- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06077461
Wpływ kolorowania mandali u pacjentów z cukrzycą typu 2
Wpływ kolorowania mandali na odczuwany poziom stresu i lęku u pacjentów z cukrzycą typu 2: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca jest często spotykaną przewlekłą chorobą metaboliczną, charakteryzującą się podwyższonym poziomem glukozy w osoczu na skutek niewystarczającego wydzielania insuliny i/lub zwiększonej insulinooporności. Najczęstszym typem cukrzycy jest cukrzyca typu 2, która stanowi około 90% wszystkich przypadków. Cukrzyca typu 2 występuje częściej u osób w średnim i starszym wieku, ale obecnie występuje także u dzieci i młodych dorosłych ze względu na niekorzystne zmiany w nawykach stylu życia.
Cukrzyca jest zazwyczaj chorobą, którą można opanować poprzez zmianę stylu życia i leczenie. Jednakże opieka diabetologiczna może powodować dodatkowy stres u osób chorych na cukrzycę ze względu na niekończące się wymagania związane z utrzymaniem zdrowia żywieniowego i fizycznego, ćwiczeniami fizycznymi, monitorowaniem poziomu cukru we krwi, regularnym monitorowaniem i radzenie sobie z obawami dotyczącymi realności objawów i powikłań. W rezultacie doświadczają uczucia depresji, lęku i stresu, co wpływa na ich zdrowie i ogólną jakość życia. Pacjenci chorzy na cukrzycę mają znacznie wyższy poziom lęku i depresji niż populacja ogólna. Współistnienie cukrzycy z lękiem i stresem skutkuje słabą kontrolą glikemii i samokontrolą, zwiększa ryzyko powikłań cukrzycy oraz zmniejsza ogólną jakość i oczekiwaną długość życia. Dlatego też profilaktyka, wczesne rozpoznanie i leczenie tych schorzeń są niezbędne, aby osiągnąć optymalne cele w zakresie postępowania i ogólnej jakości życia pacjentów.
Planując praktyki pielęgnacyjne nad pacjentem w tym trudnym okresie, należy przyjąć podejście holistyczne oraz zaplanować praktyki niefarmakologiczne, zwłaszcza takie, które pozwolą pacjentowi na wykonywanie codziennych czynności przy minimalnym zużyciu energii i maksymalnej funkcjonalności. Malowanie mandali, jedna z praktyk niefarmakologicznych, jest techniką arteterapeutyczną, która może zapewnić wsparcie psychologiczne i uzdrowienie. Ta okrągła sztuka była tradycyjnie używana do medytacji w różnych kulturach Wschodu i jest symbolem psychologicznej całości. Kolorowanie mandali jest bezpieczną i przystępną czynnością, która nie wymaga specjalnych umiejętności i może być stosowana jako strategia uzupełniająca wspierająca zdrowie psychiczne. W literaturze podaje się, że malowanie mandali łagodzi objawy psychiczne i relaksuje. Artystyczna perspektywa pielęgniarstwa polega na zrozumieniu potrzeb jednostki, źródeł zmartwień, niepokoju i stresu, a następnie opracowaniu praktyk, które zwiększą jej pewność siebie i odporność poprzez podniesienie poziomu jej możliwości i kompetencji. Z tego powodu badanie to miało na celu zbadanie wpływu malowania mandali na odczuwany poziom stresu i lęku u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elazıg, Indyk
- Firat University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Będąc w wieku od 18 do 65 lat
- Zdiagnozowano cukrzycę typu 2 od co najmniej 6 miesięcy
- Pobyt w poradni endokrynologicznej co najmniej 7 dni
- Brak problemów fizycznych uniemożliwiających malowanie mandali (wzrok, słuch itp.)
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność aktywnego używania rąk
- Masz problem z komunikacją
- Mam problem z nauką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: malowanie mandali
Pacjenci w tej grupie zostaną poddani malowaniu mandali.
|
Pacjenci w tej grupie zostaną poddani malowaniu mandali.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z tej grupy nie będą poddawani malowaniu mandali.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: po 7 dniach
|
Skala Postrzeganego Stresu została opracowana przez Cohena, Kamarcka i Mermelsteina w 1983 roku w celu określenia poziomu stresu zagrażającego zdrowiu człowieka.
Trafność i rzetelność w języku tureckim zostały określone przez Eskina i in. (2013).
Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta i składa się z 14 pozycji.
Wraz ze wzrostem wyników uzyskanych na skali wzrasta również poziom odczuwanego przez osobę stresu.
Wyniki PSS wahają się od 0 do 56, przy czym 0-35 punktów wskazuje na normalny poziom stresu, a 35-56 punktów wskazuje, że dana osoba jest pod wpływem stresu.
|
po 7 dniach
|
|
Skala lęku stanu i cechy
Ramy czasowe: po 7 dniach
|
Skala Lęku Stanu i Cechy została opracowana przez Spielbergera i in. (1970).
Trafność i rzetelność skali w Turcji określili Öner i Le Compte (1983).
Skala składa się z dwóch części: Skali Stanu Lęku i Skali Cechy Lęku.
Pierwsze 20 pozycji ocenia lęk sytuacyjny, a ostatnie 20 pozycji ocenia lęk jako cechę.
W tym badaniu wyniki uzyskane w Skali, która obejmuje pierwsze 20 pozycji oceniających lęk związany z sytuacją, wahają się od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
po 7 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/ 12 - 41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .