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L'effetto della colorazione dei mandala nei pazienti con diabete di tipo 2

12 febbraio 2025 aggiornato da: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University

L'effetto della colorazione dei mandala sui livelli di stress e ansia percepiti nei pazienti con diabete di tipo 2: studio randomizzato e controllato

QUESTA RICERCA è stata pianificata per esaminare l'effetto della pittura di mandala sui livelli di stress e ansia percepiti dei pazienti diabetici di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete è una malattia metabolica cronica frequentemente riscontrata caratterizzata da un aumento dei livelli di glucosio nel plasma a causa di un’inadeguata secrezione di insulina e/o di un’aumentata resistenza all’insulina. Il tipo più comune di diabete è il diabete di tipo 2, che rappresenta circa il 90% di tutti i casi. Il diabete di tipo 2 è più comune nella mezza età e negli anziani, ma oggi si riscontra anche nei bambini e nei giovani adulti a causa dei cambiamenti negativi nelle abitudini di vita.

Il diabete è in genere una malattia gestibile attraverso cambiamenti e trattamenti nello stile di vita. Tuttavia, la cura del diabete può creare ulteriore stress per le persone con diabete a causa delle infinite esigenze di mantenimento della salute nutrizionale e fisica, esercizio fisico, monitoraggio della glicemia, monitoraggio regolare e gestione dei timori sulla realtà dei sintomi e delle complicanze. Di conseguenza, sperimentano sentimenti di depressione, ansia e stress, che influiscono sulla loro salute e sulla qualità generale della vita. I pazienti con diabete hanno livelli di ansia e depressione significativamente più elevati rispetto alla popolazione generale. La coesistenza di diabete, ansia e stress si traduce in uno scarso controllo glicemico e nell’autogestione, aumenta il rischio di complicanze del diabete e riduce la qualità generale della vita e l’aspettativa di vita. Pertanto, la prevenzione, il riconoscimento precoce e il trattamento di queste condizioni sono necessari per raggiungere obiettivi ottimali nella gestione e nella qualità complessiva della vita dei pazienti.

Dovrebbe essere adottato un approccio olistico quando si pianificano le pratiche di cura dei pazienti durante questo periodo difficile, e dovrebbero essere pianificate pratiche non farmacologiche, in particolare quelle che consentiranno al paziente di svolgere le attività della vita quotidiana con la minima energia e la massima funzionalità. La pittura di mandala, una delle pratiche non farmacologiche, è una tecnica di arteterapia che può fornire supporto psicologico e guarigione. Quest'arte circolare è stata tradizionalmente utilizzata per la meditazione in varie culture orientali ed è un simbolo di integrità psicologica. La colorazione dei mandala è un’attività sicura e accessibile che non richiede competenze particolari e può essere utilizzata come strategia complementare per sostenere la salute mentale. In letteratura si afferma che dipingere mandala migliora i sintomi psicologici e rilassa la persona. La prospettiva artistica dell'assistenza infermieristica è quella di comprendere i bisogni dell'individuo, le fonti di preoccupazione, ansia e stress, e quindi sviluppare pratiche che aumenteranno la sua autostima e resilienza aumentando il suo livello di capacità e competenza. Per questo motivo, questo studio è stato pianificato per esaminare l’effetto della pittura mandala sui livelli di stress e ansia percepiti nei pazienti diabetici di tipo 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Elazıg, Tacchino
        • Firat University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni

    • Avere avuto diagnosi di diabete di tipo 2 da almeno 6 mesi
    • Essere ricoverato nella clinica endocrina per almeno 7 giorni
    • Non avere un problema fisico che impedisca di dipingere i mandala (vista, udito, ecc.)

Criteri di esclusione:

  • Non essere in grado di usare attivamente le mani
  • Avere un problema di comunicazione
  • Avere un problema di apprendimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: pittura mandala
I pazienti di questo gruppo saranno sottoposti alla pittura mandala.
I pazienti di questo gruppo saranno sottoposti alla pittura mandala.
Nessun intervento: Controllo
I pazienti di questo gruppo non saranno sottoposti alla pittura mandala.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: dopo 7 giorni
La scala dello stress percepito è stata sviluppata da Cohen, Kamarck e Mermelstein nel 1983 per determinare il livello di stress che minaccia la salute umana. La validità e l'affidabilità turca sono state determinate da Eskin et al. (2013). La scala è di tipo Likert a 5 punti ed è composta da 14 item. All’aumentare dei punteggi ottenuti dalla scala aumenta anche il livello di stress percepito dalla persona. I punteggi PSS variano tra 0 e 56, con 0-35 punti che indicano un livello di stress normale e 35-56 punti che indicano che l'individuo è sotto stress.
dopo 7 giorni
Scala dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: dopo 7 giorni
La scala dell’ansia tra i tratti dello stato è stata sviluppata da Spielberger et al. (1970). La validità e l'affidabilità della scala in Turchia sono state determinate da Öner e Le Compte (1983). La scala è composta da due parti: scala dell’ansia di stato e scala dell’ansia di tratto. I primi 20 item valutano l’ansia situazionale, mentre gli ultimi 20 item valutano l’ansia di tratto. In questo studio, i punteggi ottenuti dalla scala, ovvero i primi 20 elementi per valutare l’ansia correlata alla situazione, variano tra 20 e 80. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
dopo 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/ 12 - 41

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su pittura mandala

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