- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06077461
L'effetto della colorazione dei mandala nei pazienti con diabete di tipo 2
L'effetto della colorazione dei mandala sui livelli di stress e ansia percepiti nei pazienti con diabete di tipo 2: studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete è una malattia metabolica cronica frequentemente riscontrata caratterizzata da un aumento dei livelli di glucosio nel plasma a causa di un’inadeguata secrezione di insulina e/o di un’aumentata resistenza all’insulina. Il tipo più comune di diabete è il diabete di tipo 2, che rappresenta circa il 90% di tutti i casi. Il diabete di tipo 2 è più comune nella mezza età e negli anziani, ma oggi si riscontra anche nei bambini e nei giovani adulti a causa dei cambiamenti negativi nelle abitudini di vita.
Il diabete è in genere una malattia gestibile attraverso cambiamenti e trattamenti nello stile di vita. Tuttavia, la cura del diabete può creare ulteriore stress per le persone con diabete a causa delle infinite esigenze di mantenimento della salute nutrizionale e fisica, esercizio fisico, monitoraggio della glicemia, monitoraggio regolare e gestione dei timori sulla realtà dei sintomi e delle complicanze. Di conseguenza, sperimentano sentimenti di depressione, ansia e stress, che influiscono sulla loro salute e sulla qualità generale della vita. I pazienti con diabete hanno livelli di ansia e depressione significativamente più elevati rispetto alla popolazione generale. La coesistenza di diabete, ansia e stress si traduce in uno scarso controllo glicemico e nell’autogestione, aumenta il rischio di complicanze del diabete e riduce la qualità generale della vita e l’aspettativa di vita. Pertanto, la prevenzione, il riconoscimento precoce e il trattamento di queste condizioni sono necessari per raggiungere obiettivi ottimali nella gestione e nella qualità complessiva della vita dei pazienti.
Dovrebbe essere adottato un approccio olistico quando si pianificano le pratiche di cura dei pazienti durante questo periodo difficile, e dovrebbero essere pianificate pratiche non farmacologiche, in particolare quelle che consentiranno al paziente di svolgere le attività della vita quotidiana con la minima energia e la massima funzionalità. La pittura di mandala, una delle pratiche non farmacologiche, è una tecnica di arteterapia che può fornire supporto psicologico e guarigione. Quest'arte circolare è stata tradizionalmente utilizzata per la meditazione in varie culture orientali ed è un simbolo di integrità psicologica. La colorazione dei mandala è un’attività sicura e accessibile che non richiede competenze particolari e può essere utilizzata come strategia complementare per sostenere la salute mentale. In letteratura si afferma che dipingere mandala migliora i sintomi psicologici e rilassa la persona. La prospettiva artistica dell'assistenza infermieristica è quella di comprendere i bisogni dell'individuo, le fonti di preoccupazione, ansia e stress, e quindi sviluppare pratiche che aumenteranno la sua autostima e resilienza aumentando il suo livello di capacità e competenza. Per questo motivo, questo studio è stato pianificato per esaminare l’effetto della pittura mandala sui livelli di stress e ansia percepiti nei pazienti diabetici di tipo 2.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Elazıg, Tacchino
- Firat University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Avere avuto diagnosi di diabete di tipo 2 da almeno 6 mesi
- Essere ricoverato nella clinica endocrina per almeno 7 giorni
- Non avere un problema fisico che impedisca di dipingere i mandala (vista, udito, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Non essere in grado di usare attivamente le mani
- Avere un problema di comunicazione
- Avere un problema di apprendimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale: pittura mandala
I pazienti di questo gruppo saranno sottoposti alla pittura mandala.
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I pazienti di questo gruppo saranno sottoposti alla pittura mandala.
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Nessun intervento: Controllo
I pazienti di questo gruppo non saranno sottoposti alla pittura mandala.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: dopo 7 giorni
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La scala dello stress percepito è stata sviluppata da Cohen, Kamarck e Mermelstein nel 1983 per determinare il livello di stress che minaccia la salute umana.
La validità e l'affidabilità turca sono state determinate da Eskin et al. (2013).
La scala è di tipo Likert a 5 punti ed è composta da 14 item.
All’aumentare dei punteggi ottenuti dalla scala aumenta anche il livello di stress percepito dalla persona.
I punteggi PSS variano tra 0 e 56, con 0-35 punti che indicano un livello di stress normale e 35-56 punti che indicano che l'individuo è sotto stress.
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dopo 7 giorni
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Scala dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: dopo 7 giorni
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La scala dell’ansia tra i tratti dello stato è stata sviluppata da Spielberger et al. (1970).
La validità e l'affidabilità della scala in Turchia sono state determinate da Öner e Le Compte (1983).
La scala è composta da due parti: scala dell’ansia di stato e scala dell’ansia di tratto.
I primi 20 item valutano l’ansia situazionale, mentre gli ultimi 20 item valutano l’ansia di tratto.
In questo studio, i punteggi ottenuti dalla scala, ovvero i primi 20 elementi per valutare l’ansia correlata alla situazione, variano tra 20 e 80. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
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dopo 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/ 12 - 41
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