- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06077461
Effekten av mandalafarging hos type-2 diabetespasienter
Effekten av mandalafarging på opplevd stress- og angstnivå hos type 2-diabetespasienter: randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes er en hyppig forekommende kronisk metabolsk sykdom karakterisert ved økte plasmaglukosenivåer som et resultat av utilstrekkelig insulinsekresjon og/eller økt insulinresistens. Den vanligste typen diabetes er type 2 diabetes, og utgjør omtrent 90 % av alle tilfeller. Diabetes type 2 er mer vanlig i middelalder og eldre alder, men i dag ses den også hos barn og unge voksne på grunn av negative endringer i livsstilsvaner.
Diabetes er vanligvis en håndterbar sykdom gjennom livsstilsendringer og behandling. Imidlertid kan diabetesbehandling skape ekstra stress for personer med diabetes på grunn av de uendelige kravene til å opprettholde ernæringsmessig og fysisk helse, trene, overvåke blodsukkeret, regelmessig overvåking og håndtere frykt for virkeligheten av symptomer og komplikasjoner. Som et resultat opplever de følelser av depresjon, angst og stress, noe som påvirker deres helse og generelle livskvalitet. Pasienter med diabetes har betydelig høyere nivåer av angst og depresjon enn befolkningen generelt. Sameksistensen av diabetes og angst og stress resulterer i dårlig glykemisk kontroll og selvkontroll, øker risikoen for diabeteskomplikasjoner og reduserer den generelle livskvaliteten og forventet levealder. Derfor er forebygging, tidlig anerkjennelse og behandling av disse tilstandene nødvendig for å oppnå optimale mål i håndteringen og den generelle livskvaliteten til pasientene.
En helhetlig tilnærming bør vedtas når man planlegger pleiepraksisen til pasienter i denne vanskelige perioden, og ikke-farmakologisk praksis bør planlegges, spesielt de som vil tillate pasienten å utføre daglige aktiviteter med minimal energi og maksimal funksjon. Mandalamaling, en av de ikke-farmakologiske praksisene, er en kunstterapiteknikk som kan gi psykologisk støtte og helbredelse. Denne sirkulære kunsten har tradisjonelt blitt brukt til meditasjon i ulike østlige kulturer og er et symbol på psykologisk helhet. Mandalafarging er en trygg og tilgjengelig aktivitet som ikke krever noen spesielle ferdigheter og kan brukes som en komplementær strategi for å støtte mental helse. Det står i litteraturen at å male mandalaer forbedrer psykologiske symptomer og slapper av personen. Sykepleiens kunstneriske perspektiv er å forstå individets behov, kilder til bekymring, angst og stress, for deretter å utvikle praksiser som vil øke hans selvtillit og motstandskraft ved å øke hans evne- og kompetansenivå. Av denne grunn var denne studien planlagt for å undersøke effekten av mandalamaling på det opplevde stress- og angstnivået til type-2 diabetespasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Telefonnummer: 05065576086
- E-post: glcnbah@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: sENEM Aslan
- Telefonnummer: 0552 938 13 58
Studiesteder
-
-
-
Elazıg, Tyrkia
- Rekruttering
- Firat University
-
Ta kontakt med:
- Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
-
Ta kontakt med:
- Gülay Kutlu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å være mellom 18 og 65 år
- Etter å ha blitt diagnostisert med diabetes type 2 i minst 6 måneder
- Å være innlagt på endokrinklinikken i minst 7 dager
- Å ikke ha et fysisk problem som ville hindre maling av mandalaer (syn, hørsel, etc.)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til å bruke hendene aktivt
- Har et kommunikasjonsproblem
- Har et læringsproblem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentelt: mandalamaleri
Pasienter i denne gruppen vil bli utsatt for mandalamaling.
|
Pasienter i denne gruppen vil bli utsatt for mandalamaling.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter i denne gruppen vil ikke bli utsatt for mandalamaling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opplevd stressskala
Tidsramme: etter 7 dager
|
The Perceived Stress Scale ble utviklet av Cohen, Kamarck og Mermelstein i 1983 for å bestemme nivået av stress som truer menneskers helse.
Tyrkisk validitet og reliabilitet ble bestemt av Eskin et al. (2013).
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala og består av 14 elementer.
Etter hvert som skårene som oppnås fra skalaen øker, øker også nivået av stress som personen oppfatter.
PSS-skåre varierer mellom 0 og 56, med 0-35 poeng som indikerer normalt stressnivå og 35-56 poeng indikerer at individet er under stress.
|
etter 7 dager
|
Tilstandstrekk angstskala
Tidsramme: etter 7 dager
|
State-Trait Anxiety Scale ble utviklet av Spielberger et al. (1970).
Validiteten og påliteligheten til skalaen i Tyrkia ble bestemt av Öner og Le Compte (1983).
Skalaen består av to deler: State Anxiety Scale og Trait Anxiety Scale.
De første 20 elementene evaluerer situasjonsangst, og de siste 20 elementene evaluerer egenskapsangst.
I denne studien varierer skårene oppnådd fra skalaen, som er de første 20 elementene for å evaluere situasjonsrelatert angst, mellom 20 og 80. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av angst.
|
etter 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023/ 12 - 41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .