- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06077461
El efecto de la coloración de mandalas en pacientes con diabetes tipo 2
El efecto de la coloración de mandalas sobre los niveles de estrés y ansiedad percibidos en pacientes con diabetes tipo 2: estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes es una enfermedad metabólica crónica frecuente caracterizada por niveles elevados de glucosa en plasma como resultado de una secreción inadecuada de insulina y/o una mayor resistencia a la insulina. El tipo más común de diabetes es la diabetes tipo 2 y representa aproximadamente el 90% de todos los casos. La diabetes tipo 2 es más común en edades medias y mayores, pero hoy en día también se observa en niños y adultos jóvenes debido a cambios negativos en los hábitos de vida.
La diabetes suele ser una enfermedad manejable mediante cambios en el estilo de vida y tratamiento. Sin embargo, el cuidado de la diabetes puede crear estrés adicional para las personas con diabetes debido a las demandas interminables de mantener la salud física y nutricional, hacer ejercicio, controlar el nivel de azúcar en la sangre, realizar un seguimiento regular y controlar los temores sobre la realidad de los síntomas y las complicaciones. Como resultado, experimentan sentimientos de depresión, ansiedad y estrés, lo que afecta su salud y su calidad de vida en general. Los pacientes con diabetes tienen niveles significativamente más altos de ansiedad y depresión que la población general. La coexistencia de diabetes y ansiedad y estrés da como resultado un control y un autocuidado deficientes de la glucemia, aumenta el riesgo de complicaciones de la diabetes y reduce la calidad de vida general y la esperanza de vida. Por lo tanto, la prevención, el reconocimiento temprano y el tratamiento de estas afecciones son necesarios para lograr objetivos óptimos en el manejo y la calidad de vida general de los pacientes.
Se debe adoptar un enfoque holístico al planificar las prácticas de atención de los pacientes durante este período difícil, y se deben planificar prácticas no farmacológicas, especialmente aquellas que permitan al paciente realizar actividades de la vida diaria con un mínimo de energía y una máxima función. La pintura de mandalas, una de las prácticas no farmacológicas, es una técnica de arteterapia que puede brindar apoyo psicológico y curación. Este arte circular se ha utilizado tradicionalmente para la meditación en varias culturas orientales y es un símbolo de integridad psicológica. Colorear mandalas es una actividad segura y accesible que no requiere ninguna habilidad especial y puede usarse como una estrategia complementaria para apoyar la salud mental. Se afirma en la literatura que pintar mandalas mejora los síntomas psicológicos y relaja a la persona. La perspectiva artística de la enfermería es comprender las necesidades del individuo, las fuentes de preocupación, ansiedad y estrés, y luego desarrollar prácticas que aumentarán su confianza en sí mismo y su resiliencia al aumentar su nivel de capacidad y competencia. Por esta razón, se planeó este estudio para examinar el efecto de la pintura de mandalas en los niveles percibidos de estrés y ansiedad de pacientes con diabetes tipo 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Número de teléfono: 05065576086
- Correo electrónico: glcnbah@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: sENEM Aslan
- Número de teléfono: 0552 938 13 58
Ubicaciones de estudio
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Elazıg, Pavo
- Reclutamiento
- Firat University
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Contacto:
- Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
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Contacto:
- Gülay Kutlu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener entre 18 y 65 años
- Haber sido diagnosticado con diabetes tipo 2 durante al menos 6 meses.
- Estar internado en la clínica endocrina durante al menos 7 días.
- No tener ningún problema físico que impida pintar mandalas (visión, oído, etc.)
Criterio de exclusión:
- No poder usar sus manos activamente.
- Tener un problema de comunicación
- Tener un problema de aprendizaje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: pintura de mandala
Los pacientes de este grupo serán sometidos a pintura de mandalas.
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Los pacientes de este grupo serán sometidos a pintura de mandalas.
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Sin intervención: Control
Los pacientes de este grupo no serán sometidos a pintura de mandalas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: después de 7 días
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La Escala de Estrés Percibido fue desarrollada por Cohen, Kamarck y Mermelstein en 1983 para determinar el nivel de estrés que amenaza la salud humana.
La validez y confiabilidad turcas fueron determinadas por Eskin et al. (2013).
La escala es tipo Likert de 5 puntos y consta de 14 ítems.
A medida que aumentan las puntuaciones obtenidas en la escala, también aumenta el nivel de estrés percibido por la persona.
Las puntuaciones de PSS varían entre 0 y 56, donde 0-35 puntos indican un nivel de estrés normal y 35-56 puntos indican que el individuo está bajo estrés.
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después de 7 días
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Escala de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: después de 7 días
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La Escala de Ansiedad Estado-Rasgo fue desarrollada por Spielberger et al. (1970).
Öner y Le Compte (1983) determinaron la validez y fiabilidad de la escala en Turquía.
La escala consta de dos partes: Escala de ansiedad estatal y Escala de ansiedad rasgo.
Los primeros 20 ítems evalúan la ansiedad situacional y los últimos 20 ítems evalúan la ansiedad rasgo.
En este estudio, las puntuaciones obtenidas de la Escala, que son los primeros 20 ítems para evaluar la ansiedad relacionada con la situación, oscilan entre 20 y 80. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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después de 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023/ 12 - 41
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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