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El efecto de la coloración de mandalas en pacientes con diabetes tipo 2

30 de enero de 2024 actualizado por: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University

El efecto de la coloración de mandalas sobre los niveles de estrés y ansiedad percibidos en pacientes con diabetes tipo 2: estudio controlado aleatorio

ESTA INVESTIGACIÓN se planeó para examinar el efecto de la pintura de mandalas en los niveles percibidos de estrés y ansiedad de pacientes con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La diabetes es una enfermedad metabólica crónica frecuente caracterizada por niveles elevados de glucosa en plasma como resultado de una secreción inadecuada de insulina y/o una mayor resistencia a la insulina. El tipo más común de diabetes es la diabetes tipo 2 y representa aproximadamente el 90% de todos los casos. La diabetes tipo 2 es más común en edades medias y mayores, pero hoy en día también se observa en niños y adultos jóvenes debido a cambios negativos en los hábitos de vida.

La diabetes suele ser una enfermedad manejable mediante cambios en el estilo de vida y tratamiento. Sin embargo, el cuidado de la diabetes puede crear estrés adicional para las personas con diabetes debido a las demandas interminables de mantener la salud física y nutricional, hacer ejercicio, controlar el nivel de azúcar en la sangre, realizar un seguimiento regular y controlar los temores sobre la realidad de los síntomas y las complicaciones. Como resultado, experimentan sentimientos de depresión, ansiedad y estrés, lo que afecta su salud y su calidad de vida en general. Los pacientes con diabetes tienen niveles significativamente más altos de ansiedad y depresión que la población general. La coexistencia de diabetes y ansiedad y estrés da como resultado un control y un autocuidado deficientes de la glucemia, aumenta el riesgo de complicaciones de la diabetes y reduce la calidad de vida general y la esperanza de vida. Por lo tanto, la prevención, el reconocimiento temprano y el tratamiento de estas afecciones son necesarios para lograr objetivos óptimos en el manejo y la calidad de vida general de los pacientes.

Se debe adoptar un enfoque holístico al planificar las prácticas de atención de los pacientes durante este período difícil, y se deben planificar prácticas no farmacológicas, especialmente aquellas que permitan al paciente realizar actividades de la vida diaria con un mínimo de energía y una máxima función. La pintura de mandalas, una de las prácticas no farmacológicas, es una técnica de arteterapia que puede brindar apoyo psicológico y curación. Este arte circular se ha utilizado tradicionalmente para la meditación en varias culturas orientales y es un símbolo de integridad psicológica. Colorear mandalas es una actividad segura y accesible que no requiere ninguna habilidad especial y puede usarse como una estrategia complementaria para apoyar la salud mental. Se afirma en la literatura que pintar mandalas mejora los síntomas psicológicos y relaja a la persona. La perspectiva artística de la enfermería es comprender las necesidades del individuo, las fuentes de preocupación, ansiedad y estrés, y luego desarrollar prácticas que aumentarán su confianza en sí mismo y su resiliencia al aumentar su nivel de capacidad y competencia. Por esta razón, se planeó este estudio para examinar el efecto de la pintura de mandalas en los niveles percibidos de estrés y ansiedad de pacientes con diabetes tipo 2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gülcan Bahçecioğlu Turan
  • Número de teléfono: 05065576086
  • Correo electrónico: glcnbah@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: sENEM Aslan
  • Número de teléfono: 0552 938 13 58

Ubicaciones de estudio

      • Elazıg, Pavo
        • Reclutamiento
        • Firat University
        • Contacto:
          • Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
        • Contacto:
          • Gülay Kutlu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años

    • Haber sido diagnosticado con diabetes tipo 2 durante al menos 6 meses.
    • Estar internado en la clínica endocrina durante al menos 7 días.
    • No tener ningún problema físico que impida pintar mandalas (visión, oído, etc.)

Criterio de exclusión:

  • No poder usar sus manos activamente.
  • Tener un problema de comunicación
  • Tener un problema de aprendizaje

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: pintura de mandala
Los pacientes de este grupo serán sometidos a pintura de mandalas.
Los pacientes de este grupo serán sometidos a pintura de mandalas.
Sin intervención: Control
Los pacientes de este grupo no serán sometidos a pintura de mandalas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: después de 7 días
La Escala de Estrés Percibido fue desarrollada por Cohen, Kamarck y Mermelstein en 1983 para determinar el nivel de estrés que amenaza la salud humana. La validez y confiabilidad turcas fueron determinadas por Eskin et al. (2013). La escala es tipo Likert de 5 puntos y consta de 14 ítems. A medida que aumentan las puntuaciones obtenidas en la escala, también aumenta el nivel de estrés percibido por la persona. Las puntuaciones de PSS varían entre 0 y 56, donde 0-35 puntos indican un nivel de estrés normal y 35-56 puntos indican que el individuo está bajo estrés.
después de 7 días
Escala de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: después de 7 días
La Escala de Ansiedad Estado-Rasgo fue desarrollada por Spielberger et al. (1970). Öner y Le Compte (1983) determinaron la validez y fiabilidad de la escala en Turquía. La escala consta de dos partes: Escala de ansiedad estatal y Escala de ansiedad rasgo. Los primeros 20 ítems evalúan la ansiedad situacional y los últimos 20 ítems evalúan la ansiedad rasgo. En este estudio, las puntuaciones obtenidas de la Escala, que son los primeros 20 ítems para evaluar la ansiedad relacionada con la situación, oscilan entre 20 y 80. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
después de 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/ 12 - 41

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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