- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06077461
Het effect van mandala-kleuren bij type 2-diabetespatiënten
Het effect van mandala-kleuring op waargenomen stress- en angstniveaus bij type 2-diabetespatiënten: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes is een vaak voorkomende chronische stofwisselingsziekte die wordt gekenmerkt door verhoogde plasmaglucosespiegels als gevolg van onvoldoende insulinesecretie en/of verhoogde insulineresistentie. De meest voorkomende vorm van diabetes is diabetes type 2, goed voor ongeveer 90% van alle gevallen. Type 2-diabetes komt vaker voor op middelbare en oudere leeftijd, maar wordt tegenwoordig ook gezien bij kinderen en jonge volwassenen als gevolg van negatieve veranderingen in levensstijlgewoonten.
Diabetes is doorgaans een beheersbare ziekte door veranderingen in levensstijl en behandeling. Diabeteszorg kan echter extra stress veroorzaken voor mensen met diabetes vanwege de eindeloze eisen die gesteld worden aan het behoud van de voedings- en lichamelijke gezondheid, lichaamsbeweging, het monitoren van de bloedsuikerspiegel, regelmatige monitoring en het beheersen van de angst over de realiteit van symptomen en complicaties. Als gevolg hiervan ervaren ze gevoelens van depressie, angst en stress, die hun gezondheid en algehele kwaliteit van leven beïnvloeden. Patiënten met diabetes hebben significant hogere niveaus van angst en depressie dan de algemene bevolking. Het naast elkaar bestaan van diabetes en angst en stress resulteert in een slechte glykemische controle en zelfmanagement, verhoogt het risico op diabetescomplicaties en vermindert de algehele kwaliteit van leven en levensverwachting. Daarom zijn preventie, vroege herkenning en behandeling van deze aandoeningen noodzakelijk om optimale doelen op het gebied van de behandeling en de algehele kwaliteit van leven van patiënten te bereiken.
Er moet een holistische benadering worden gevolgd bij het plannen van de zorgpraktijken voor patiënten tijdens deze moeilijke periode, en niet-farmacologische praktijken moeten worden gepland, vooral die praktijken die de patiënt in staat stellen dagelijkse activiteiten uit te voeren met minimale energie en maximale functionaliteit. Mandala-schilderen, een van de niet-farmacologische praktijken, is een kunsttherapietechniek die psychologische ondersteuning en genezing kan bieden. Deze cirkelvormige kunst wordt traditioneel gebruikt voor meditatie in verschillende oosterse culturen en is een symbool van psychologische heelheid. Mandala kleuren is een veilige en toegankelijke activiteit waarvoor geen speciale vaardigheden vereist zijn en die gebruikt kan worden als een aanvullende strategie om de geestelijke gezondheid te ondersteunen. In de literatuur wordt gesteld dat het schilderen van mandala's de psychische klachten verbetert en de persoon ontspant. Het artistieke perspectief van verpleegkunde is het begrijpen van de behoeften, bronnen van zorgen, angst en stress van het individu, en vervolgens praktijken ontwikkelen die zijn zelfvertrouwen en veerkracht zullen vergroten door zijn niveau van bekwaamheid en competentie te vergroten. Om deze reden was deze studie gepland om het effect van mandala-schilderij op de waargenomen stress- en angstniveaus van type 2-diabetespatiënten te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Telefoonnummer: 05065576086
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: sENEM Aslan
- Telefoonnummer: 0552 938 13 58
Studie Locaties
-
-
-
Elazıg, Kalkoen
- Werving
- Firat University
-
Contact:
- Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
-
Contact:
- Gülay Kutlu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Er is al minstens 6 maanden diabetes type 2 gediagnosticeerd
- Minimaal 7 dagen opgenomen zijn in de endocriene kliniek
- Geen fysiek probleem hebben dat het schilderen van mandala's verhindert (visie, gehoor, enz.)
Uitsluitingscriteria:
- Zijn handen niet actief kunnen gebruiken
- Een communicatieprobleem hebben
- Een leerprobleem hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimenteel: mandala-schilderij
Patiënten in deze groep zullen worden onderworpen aan mandala-schilderen.
|
Patiënten in deze groep zullen worden onderworpen aan mandala-schilderen.
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten in deze groep zullen niet worden onderworpen aan mandala-schilderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal van waargenomen stress
Tijdsspanne: na 7 dagen
|
De Perceived Stress Scale werd in 1983 ontwikkeld door Cohen, Kamarck en Mermelstein om het stressniveau te bepalen dat de menselijke gezondheid bedreigt.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn bepaald door Eskin et al. (2013).
De schaal is een 5-punts Likert-schaal en bestaat uit 14 items.
Naarmate de scores op de schaal toenemen, neemt ook het door de persoon waargenomen stressniveau toe.
PSS-scores variëren tussen 0 en 56, waarbij 0-35 punten een normaal stressniveau aangeven en 35-56 punten die aangeven dat het individu onder stress staat.
|
na 7 dagen
|
Schaal van angst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: na 7 dagen
|
De State-Trait Anxiety Scale is ontwikkeld door Spielberger et al. (1970).
De validiteit en betrouwbaarheid van de schaal in Turkije werd bepaald door Öner en Le Compte (1983).
De schaal bestaat uit twee delen: de State Anxiety Scale en de Trait Anxiety Scale.
De eerste twintig items evalueren situationele angst, en de laatste twintig items evalueren angstgevoelens.
In dit onderzoek variëren de scores van de Schaal, de eerste twintig items die situatiegerelateerde angst evalueren, tussen de 20 en 80. Hogere scores duiden op hogere angstniveaus.
|
na 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023/ 12 - 41
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op mandala-schilderij
-
Marmara UniversityVoltooidCoronaire hartziekte | OngerustheidKalkoen
-
Kırklareli UniversityNog niet aan het werven
-
Kırklareli UniversityWerving
-
Kırklareli UniversityCukurova UniversityVoltooidOngerustheid | KlimaticumKalkoen
-
Ege UniversityAanmelden op uitnodigingChemotherapie-geïnduceerde misselijkheid en braken | Verpleegkundige cariësKalkoen
-
Istanbul Sabahattin Zaim UniversityVoltooid
-
Istanbul Sabahattin Zaim UniversityVoltooidGeestelijke gezondheidskwestieKalkoen
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityWervingPremenstrueel syndroomKalkoen
-
Bianca MasturzoNog niet aan het wervenInductie van door arbeid getroffen foetus / pasgeborene | Nullipariteit
-
Akdeniz UniversityKoç UniversityWervingVerpleegkundige cariësKalkoen