- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06077461
Die Wirkung der Mandala-Färbung bei Typ-2-Diabetes-Patienten
Die Auswirkung der Mandala-Färbung auf das wahrgenommene Stress- und Angstniveau bei Typ-2-Diabetes-Patienten: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes ist eine häufig auftretende chronische Stoffwechselerkrankung, die durch einen erhöhten Plasmaglukosespiegel als Folge einer unzureichenden Insulinsekretion und/oder einer erhöhten Insulinresistenz gekennzeichnet ist. Die häufigste Diabetesform ist der Typ-2-Diabetes, der etwa 90 % aller Fälle ausmacht. Typ-2-Diabetes tritt häufiger im mittleren und höheren Lebensalter auf, heutzutage kommt er jedoch aufgrund negativer Veränderungen der Lebensgewohnheiten auch bei Kindern und jungen Erwachsenen vor.
Diabetes ist in der Regel eine durch Lebensstiländerungen und Behandlung beherrschbare Krankheit. Allerdings kann die Diabetesversorgung für Diabetiker zusätzlichen Stress bedeuten, da sie ständig mit der Aufrechterhaltung ihrer Ernährungs- und körperlichen Gesundheit, körperlicher Betätigung, Überwachung des Blutzuckerspiegels, regelmäßiger Überwachung und der Bewältigung von Ängsten hinsichtlich der Realität von Symptomen und Komplikationen konfrontiert werden. Infolgedessen leiden sie unter Depressionen, Angstzuständen und Stress, was sich negativ auf ihre Gesundheit und ihre allgemeine Lebensqualität auswirkt. Patienten mit Diabetes leiden deutlich häufiger unter Angstzuständen und Depressionen als die Allgemeinbevölkerung. Das gleichzeitige Vorliegen von Diabetes, Angstzuständen und Stress führt zu einer schlechten Blutzuckerkontrolle und Selbstkontrolle, erhöht das Risiko von Diabetes-Komplikationen und verringert die allgemeine Lebensqualität und Lebenserwartung. Daher sind Prävention, Früherkennung und Behandlung dieser Erkrankungen notwendig, um optimale Ziele bei der Behandlung und der allgemeinen Lebensqualität der Patienten zu erreichen.
Bei der Planung der Pflegepraktiken für Patienten in dieser schwierigen Zeit sollte ein ganzheitlicher Ansatz gewählt werden, und nicht-pharmakologische Praktiken sollten geplant werden, insbesondere solche, die es dem Patienten ermöglichen, Alltagsaktivitäten mit minimalem Energieaufwand und maximaler Funktionsfähigkeit auszuführen. Mandala-Malerei, eine der nicht-pharmakologischen Praktiken, ist eine kunsttherapeutische Technik, die psychologische Unterstützung und Heilung bieten kann. Diese kreisförmige Kunst wird traditionell in verschiedenen östlichen Kulturen zur Meditation verwendet und ist ein Symbol für psychologische Ganzheit. Das Färben von Mandalas ist eine sichere und leicht zugängliche Aktivität, die keine besonderen Fähigkeiten erfordert und als ergänzende Strategie zur Unterstützung der psychischen Gesundheit eingesetzt werden kann. In der Literatur heißt es, dass das Malen von Mandalas die psychischen Symptome lindert und den Menschen entspannt. Die künstlerische Perspektive der Krankenpflege besteht darin, die Bedürfnisse des Einzelnen sowie die Ursachen von Sorgen, Ängsten und Stress zu verstehen und dann Praktiken zu entwickeln, die sein Selbstvertrauen und seine Belastbarkeit stärken, indem sie seine Fähigkeiten und Kompetenzen steigern. Aus diesem Grund war geplant, in dieser Studie die Wirkung der Mandala-Malerei auf das wahrgenommene Stress- und Angstniveau von Typ-2-Diabetikern zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Elazıg, Truthahn
- Firat University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Bei Ihnen wurde seit mindestens 6 Monaten Typ-2-Diabetes diagnostiziert
- Mindestens 7 Tage stationärer Aufenthalt in der endokrinen Klinik
- Keine körperlichen Probleme haben, die das Malen von Mandalas verhindern würden (Sehen, Hören usw.)
Ausschlusskriterien:
- Seine Hände nicht aktiv nutzen können
- Ich habe ein Kommunikationsproblem
- Habe ein Lernproblem
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentell: Mandala-Malerei
Patienten dieser Gruppe werden einer Mandala-Malerei unterzogen.
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Patienten dieser Gruppe werden einer Mandala-Malerei unterzogen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten dieser Gruppe werden keiner Mandala-Malerei unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: nach 7 Tagen
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Die Skala für wahrgenommenen Stress wurde 1983 von Cohen, Kamarck und Mermelstein entwickelt, um das Ausmaß des Stresses zu bestimmen, der die menschliche Gesundheit gefährdet.
Die türkische Validität und Zuverlässigkeit wurden von Eskin et al. bestimmt. (2013).
Die Skala ist eine 5-stufige Likert-Skala und besteht aus 14 Items.
Mit steigenden Punktzahlen auf der Skala steigt auch das von der Person wahrgenommene Stressniveau.
Die PSS-Werte variieren zwischen 0 und 56, wobei 0–35 Punkte ein normales Stressniveau und 35–56 Punkte anzeigen, dass die Person unter Stress steht.
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nach 7 Tagen
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Angstskala für Zustandsmerkmale
Zeitfenster: nach 7 Tagen
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Die State-Trait Anxiety Scale wurde von Spielberger et al. entwickelt. (1970).
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala in der Türkei wurde von Öner und Le Compte (1983) bestimmt.
Die Skala besteht aus zwei Teilen: State Anxiety Scale und Trait Anxiety Scale.
Die ersten 20 Items bewerten die Situationsangst und die letzten 20 Items bewerten die Angst vor Merkmalen.
In dieser Studie liegen die Werte der Skala, die die ersten 20 Items zur Bewertung von situationsbezogener Angst darstellt, zwischen 20 und 80. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
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nach 7 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/ 12 - 41
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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