- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06077461
Effekten av mandalafärgning hos patienter med typ 2-diabetes
Effekten av mandalafärgning på upplevd stress och ångestnivåer hos patienter med typ 2-diabetes: randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes är en ofta förekommande kronisk metabol sjukdom som kännetecknas av ökade plasmaglukosnivåer som ett resultat av otillräcklig insulinutsöndring och/eller ökad insulinresistens. Den vanligaste typen av diabetes är typ 2-diabetes, som står för cirka 90 % av alla fall. Typ 2-diabetes är vanligare i medel- och äldre åldrar, men idag ses det även hos barn och unga vuxna på grund av negativa förändringar i livsstilsvanor.
Diabetes är vanligtvis en hanterbar sjukdom genom livsstilsförändringar och behandling. Men diabetesvård kan skapa ytterligare stress för personer med diabetes på grund av de oändliga kraven på att upprätthålla näringsmässig och fysisk hälsa, träna, övervaka blodsockret, regelbunden övervakning och hantera rädslor för verkligheten av symtom och komplikationer. Som ett resultat upplever de känslor av depression, ångest och stress, vilket påverkar deras hälsa och övergripande livskvalitet. Patienter med diabetes har betydligt högre nivåer av ångest och depression än befolkningen i allmänhet. Samexistensen av diabetes och ångest och stress resulterar i dålig glykemisk kontroll och självhantering, ökar risken för diabeteskomplikationer och minskar den totala livskvaliteten och förväntad livslängd. Därför är förebyggande, tidigt erkännande och behandling av dessa tillstånd nödvändigt för att uppnå optimala mål i hanteringen och övergripande livskvalitet för patienter.
Ett holistiskt tillvägagångssätt bör antas när man planerar vårdpraxis för patienter under denna svåra period, och icke-farmakologiska metoder bör planeras, särskilt sådana som gör det möjligt för patienten att utföra dagliga aktiviteter med minimal energi och maximal funktion. Mandalamålning, en av de icke-farmakologiska metoderna, är en konstterapiteknik som kan ge psykologiskt stöd och helande. Denna cirkulära konst har traditionellt använts för meditation i olika österländska kulturer och är en symbol för psykologisk helhet. Mandalafärgning är en säker och tillgänglig aktivitet som inte kräver några speciella färdigheter och kan användas som en kompletterande strategi för att stödja mental hälsa. Det sägs i litteraturen att målning av mandalas förbättrar psykologiska symtom och avslappnar personen. Omvårdnadens konstnärliga perspektiv är att förstå individens behov, källor till oro, oro och stress, och sedan utveckla praktiker som ökar hans självförtroende och motståndskraft genom att öka hans förmåga och kompetens. Av denna anledning planerades denna studie för att undersöka effekten av mandalamålning på de upplevda stress- och ångestnivåerna hos patienter med typ 2-diabetes.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Telefonnummer: 05065576086
- E-post: glcnbah@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: sENEM Aslan
- Telefonnummer: 0552 938 13 58
Studieorter
-
-
-
Elazıg, Kalkon
- Rekrytering
- Firat University
-
Kontakt:
- Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
-
Kontakt:
- Gülay Kutlu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att vara mellan 18 och 65 år
- Har diagnostiserats med typ 2-diabetes i minst 6 månader
- Att vara sluten på endokrina kliniken i minst 7 dagar
- Att inte ha ett fysiskt problem som skulle förhindra att måla mandalas (syn, hörsel, etc.)
Exklusions kriterier:
- Att inte kunna använda händerna aktivt
- Har ett kommunikationsproblem
- Har ett inlärningsproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell: mandalamålning
Patienter i denna grupp kommer att utsättas för mandalamålning.
|
Patienter i denna grupp kommer att utsättas för mandalamålning.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter i denna grupp kommer inte att utsättas för mandalamålning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upplevd stressskala
Tidsram: efter 7 dagar
|
The Perceived Stress Scale utvecklades av Cohen, Kamarck och Mermelstein 1983 för att fastställa nivån av stress som hotar människors hälsa.
Turkisk validitet och reliabilitet bestämdes av Eskin et al. (2013).
Skalan är en 5-gradig Likert-skala och består av 14 punkter.
När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar också nivån av stress som personen uppfattar.
PSS-poäng varierar mellan 0 och 56, där 0-35 poäng indikerar normal stressnivå och 35-56 poäng indikerar att individen är stressad.
|
efter 7 dagar
|
Tillstånd-drag ångestskala
Tidsram: efter 7 dagar
|
State-Trait Anxiety Scale utvecklades av Spielberger et al. (1970).
Giltigheten och tillförlitligheten av skalan i Turkiet bestämdes av Öner och Le Compte (1983).
Skalan består av två delar: State Anxiety Scale och Trait Anxiety Scale.
De första 20 objekten utvärderar situationsångest, och de sista 20 objekten utvärderar egenskapsångest.
I den här studien varierar poängen från skalan, som är de första 20 objekten för att utvärdera situationsrelaterad ångest, mellan 20 och 80. Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
|
efter 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023/ 12 - 41
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 2-diabetespatienter
-
Association for Innovation and Biomedical Research...Fundação para a Ciência e a TecnologiaAvslutadNPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyPortugal
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadPatient med typ 2-diabetes behandlad med insulin med hjälp av en baslinje/bolusstrategiFrankrike
-
Jessa HospitalWit-Gele Kruis Limburg; KLAV; Ferm Thuiszorg; I-mens; Vlaams Patiëntenplatform; Wit-Gele Kruis Vlaanderen och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes typ 2 | Patient Empowerment | Patientacceptans av hälso- och sjukvård | Multidisciplinär kommunikation | BemyndigandeBelgien
-
National Geriatric HospitalRekryteringDiabetes mellitus, typ 2 | Falla | Äldre patientVietnam
-
Wright State UniversityKennesaw State University; Five Rivers Health CentersIndragenDiabetes mellitus, typ 2 | Läkar-patient relationerFörenta staterna
-
Kutahya Health Sciences UniversityAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Patient Empowerment | BemyndigandeKalkon
-
Association for Innovation and Biomedical Research...European Vision Institute Clinical Research NetworkAktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus, typ 2 | Näthinnesjukdom | NPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyFrankrike, Italien, Portugal
-
University of California, IrvineIndragenSövda friska patienter (ASA 1 eller 2) i ryggläge, exklusive huvud-, nacke- och huvudoperationer | Bedövad patient med allvarlig systemisk sjukdom (ASA 3 eller 4)Förenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconOkändEfterlevnad, patient | Könscellstumör | Uppföljning | SMSFrankrike
Kliniska prövningar på mandala målning
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteRekryteringIcke-småcellig lungcancer stadium III | Icke-småcellig lungcancer stadium IIKina