- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06077461
A mandala színezés hatása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
A mandala színezés hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek észlelt stressz- és szorongásos szintjére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cukorbetegség egy gyakran előforduló krónikus anyagcsere-betegség, amelyet a nem megfelelő inzulinszekréció és/vagy fokozott inzulinrezisztencia következtében megnövekedett plazma glükózszint jellemez. A cukorbetegség leggyakoribb típusa a 2-es típusú cukorbetegség, amely az esetek körülbelül 90%-át teszi ki. A 2-es típusú cukorbetegség gyakoribb a közép- és idősebb korosztályban, de ma már gyermekeknél és fiatal felnőtteknél is megfigyelhető az életmódbeli szokások negatív változása miatt.
A cukorbetegség általában életmódváltással és kezeléssel kezelhető betegség. A cukorbetegséggel kapcsolatos ellátás azonban további stresszt okozhat a cukorbetegek számára a táplálkozási és fizikai egészség megőrzésének, a testmozgásnak, a vércukorszint-ellenőrzésnek, a rendszeres monitorozásnak, valamint a tünetek és szövődmények valóságával kapcsolatos félelmek kezelésének véget nem érő követelményei miatt. Ennek eredményeként depressziót, szorongást és stresszt tapasztalnak, ami befolyásolja egészségüket és általános életminőségüket. A cukorbetegeknél lényegesen magasabb a szorongás és a depresszió szintje, mint az általános populációban. A cukorbetegség és a szorongás és a stressz együttélése rossz glikémiás kontrollt és önmenedzselést eredményez, növeli a cukorbetegség szövődményeinek kockázatát, és csökkenti az általános életminőséget és a várható élettartamot. Ezért ezeknek az állapotoknak a megelőzése, korai felismerése és kezelése szükséges az optimális kezelési célok eléréséhez és a betegek általános életminőségéhez.
Holisztikus megközelítést kell alkalmazni a betegek gondozási gyakorlatának megtervezésekor ebben a nehéz időszakban, és nem gyógyszeres gyakorlatokat kell tervezni, különösen azokat, amelyek lehetővé teszik a beteg számára, hogy minimális energiával és maximális funkcióval végezze el a mindennapi tevékenységeit. A mandalafestés, a nem gyógyszeres gyakorlatok egyike, egy művészetterápiás technika, amely pszichológiai támogatást és gyógyulást nyújthat. Ezt a körkörös művészetet hagyományosan meditációra használták különböző keleti kultúrákban, és a pszichológiai teljesség szimbóluma. A mandalafestés egy biztonságos és hozzáférhető tevékenység, amely nem igényel különleges képességeket, és kiegészítő stratégiaként használható a mentális egészség támogatására. A szakirodalom azt állítja, hogy a mandalafestés javítja a pszichés tüneteket és ellazítja az embert. Az ápolás művészi perspektívája az egyén szükségleteinek, aggodalom, szorongás és stressz forrásainak megértése, majd olyan gyakorlatok kidolgozása, amelyek képességeinek és kompetenciájának növelésével növelik önbizalmát és rugalmasságát. Emiatt ezt a tanulmányt a mandalafestés hatásának vizsgálatára tervezték a 2-es típusú cukorbetegek észlelt stressz- és szorongásszintjére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Telefonszám: 05065576086
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: sENEM Aslan
- Telefonszám: 0552 938 13 58
Tanulmányi helyek
-
-
-
Elazıg, Pulyka
- Toborzás
- Firat University
-
Kapcsolatba lépni:
- Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Gülay Kutlu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 és 65 év közöttiek
- 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizáltak legalább 6 hónapja
- Legalább 7 napig fekvőbeteg az endokrin klinikán
- Nincs olyan fizikai probléma, amely megakadályozná a mandalák festését (látás, hallás stb.)
Kizárási kritériumok:
- Nem tudja aktívan használni a kezét
- Kommunikációs problémái vannak
- Tanulási problémái vannak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti: mandalafestés
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket mandalafestésnek vetik alá.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket mandalafestésnek vetik alá.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket nem vetik alá mandalafestésnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 7 nap után
|
A Perceived Stress Scale-t Cohen, Kamarck és Mermelstein fejlesztette ki 1983-ban az emberi egészséget veszélyeztető stressz szintjének meghatározására.
A török érvényességét és megbízhatóságát Eskin et al. (2013).
A skála egy 5 pontos Likert típusú skála, és 14 tételből áll.
A skálán kapott pontszámok növekedésével a személy által észlelt stressz szintje is növekszik.
A PSS-pontszámok 0 és 56 között változnak, a 0-35 pont a normál stresszszintet, a 35-56 pont pedig azt, hogy az egyén stressz alatt van.
|
7 nap után
|
Állapot-vonás szorongás skála
Időkeret: 7 nap után
|
Az állapot-vonás szorongás skálát Spielberger et al. (1970).
A skála érvényességét és megbízhatóságát Törökországban Öner és Le Compte (1983) határozta meg.
A skála két részből áll: Állami szorongás skála és Jellemző szorongás skála.
Az első 20 elem a helyzeti szorongást, az utolsó 20 elem pedig a vonásszorongást értékeli.
Ebben a tanulmányban a skálán kapott pontszámok, amelyek az első 20 elem a helyzetfüggő szorongás értékeléséhez, 20 és 80 között mozognak. A magasabb pontszámok magasabb szorongásszintet jeleznek.
|
7 nap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/ 12 - 41
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú cukorbetegek
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásMetabolikus betegség | Purin-pirimidin anyagcsere | AICDA, OMIM *605257, Immunhiány Hyper-IgM-mel, 2. típusú; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM szindróma 5 | NT5C3A, OMIM *606224, vérszegénység, hemolitikus, UMPH1-hiány miatt | UMPS, OMIM *613891, Orotic Aciduria | DHODH, OMIM *126064, Miller-szindróma... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakJelentkezés meghívóval3-as típusú elsődleges hiperoxaluria | Diabetes mellitus | Hemofília A | Hemofília B | Örökletes fruktóz intolerancia | Cisztás fibrózis | VII. faktor hiánya | Fenilketonuriák | Sarlósejtes anaemia | Dravet szindróma | Duchenne izomsorvadás | Prader-Willi szindróma | Fragile X szindróma | Krónikus granulomatózisos... és egyéb feltételekEgyesült Államok