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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06077461
L'effet de la coloration du mandala chez les patients diabétiques de type 2
L'effet de la coloration du mandala sur les niveaux de stress et d'anxiété perçus chez les patients diabétiques de type 2 : étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète est une maladie métabolique chronique fréquemment rencontrée, caractérisée par une augmentation des taux de glucose plasmatique résultant d'une sécrétion d'insuline insuffisante et/ou d'une résistance accrue à l'insuline. Le type de diabète le plus courant est le diabète de type 2, qui représente environ 90 % de tous les cas. Le diabète de type 2 est plus fréquent chez les personnes d’âge moyen et plus âgées, mais on l’observe aujourd’hui également chez les enfants et les jeunes adultes en raison de changements négatifs dans les habitudes de vie.
Le diabète est généralement une maladie gérable grâce à des changements de mode de vie et à un traitement. Cependant, les soins du diabète peuvent créer un stress supplémentaire pour les personnes atteintes de diabète en raison des exigences incessantes liées au maintien d'une santé nutritionnelle et physique, à l'exercice physique, à la surveillance de la glycémie, à une surveillance régulière et à la gestion des craintes quant à la réalité des symptômes et des complications. En conséquence, ils éprouvent des sentiments de dépression, d’anxiété et de stress, qui affectent leur santé et leur qualité de vie en général. Les patients diabétiques présentent des niveaux d’anxiété et de dépression significativement plus élevés que la population générale. La coexistence du diabète, de l'anxiété et du stress entraîne un mauvais contrôle et une mauvaise autogestion de la glycémie, augmente le risque de complications du diabète et réduit la qualité de vie globale et l'espérance de vie. Par conséquent, la prévention, la détection précoce et le traitement de ces affections sont nécessaires pour atteindre des objectifs optimaux en matière de prise en charge et de qualité de vie globale des patients.
Une approche holistique doit être adoptée lors de la planification des pratiques de soins des patients pendant cette période difficile, et des pratiques non pharmacologiques doivent être planifiées, en particulier celles qui permettront au patient d'effectuer les activités de la vie quotidienne avec un minimum d'énergie et un maximum de fonctions. La peinture de mandala, l'une des pratiques non pharmacologiques, est une technique d'art-thérapie qui peut apporter un soutien psychologique et une guérison. Cet art circulaire est traditionnellement utilisé pour la méditation dans diverses cultures orientales et est un symbole de plénitude psychologique. La coloration de mandalas est une activité sécuritaire et accessible qui ne nécessite aucune compétence particulière et peut être utilisée comme stratégie complémentaire pour soutenir la santé mentale. Il est indiqué dans la littérature que peindre des mandalas améliore les symptômes psychologiques et détend la personne. La perspective artistique des soins infirmiers est de comprendre les besoins de l'individu, les sources d'inquiétude, d'anxiété et de stress, puis de développer des pratiques qui augmenteront sa confiance en soi et sa résilience en augmentant son niveau de capacité et de compétence. Pour cette raison, cette étude devait examiner l'effet de la peinture de mandala sur les niveaux de stress et d'anxiété perçus des patients diabétiques de type 2.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Numéro de téléphone: 05065576086
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: sENEM Aslan
- Numéro de téléphone: 0552 938 13 58
Lieux d'étude
-
-
-
Elazıg, Turquie
- Recrutement
- Firat University
-
Contact:
- Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
-
Contact:
- Gülay Kutlu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Avoir entre 18 et 65 ans
- Avoir reçu un diagnostic de diabète de type 2 depuis au moins 6 mois
- Être hospitalisé à la clinique d'endocrinologie pendant au moins 7 jours
- Ne pas avoir de problème physique qui empêcherait de peindre des mandalas (vision, audition, etc.)
Critère d'exclusion:
- Ne pas pouvoir utiliser activement ses mains
- Avoir un problème de communication
- Avoir un problème d'apprentissage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : peinture de mandala
Les patients de ce groupe seront soumis à une peinture de mandala.
|
Les patients de ce groupe seront soumis à une peinture de mandala.
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients de ce groupe ne seront pas soumis à la peinture de mandala.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de stress perçu
Délai: après 7 jours
|
L'échelle de stress perçu a été développée par Cohen, Kamarck et Mermelstein en 1983 pour déterminer le niveau de stress qui menace la santé humaine.
La validité et la fiabilité turques ont été déterminées par Eskin et al. (2013).
L'échelle est de type Likert en 5 points et comprend 14 items.
À mesure que les scores obtenus grâce à l’échelle augmentent, le niveau de stress perçu par la personne augmente également.
Les scores PSS varient entre 0 et 56, 0 à 35 points indiquant un niveau de stress normal et 35 à 56 points indiquant que l'individu est stressé.
|
après 7 jours
|
Échelle d'anxiété liée à l'état
Délai: après 7 jours
|
L'échelle d'anxiété State-Trait a été développée par Spielberger et al. (1970).
La validité et la fiabilité de l'échelle en Turquie ont été déterminées par Öner et Le Compte (1983).
L'échelle se compose de deux parties : l'échelle d'anxiété d'état et l'échelle d'anxiété de trait.
Les 20 premiers éléments évaluent l’anxiété situationnelle et les 20 derniers éléments évaluent l’anxiété liée aux traits.
Dans cette étude, les scores obtenus à partir de l'échelle, qui comprend les 20 premiers éléments permettant d'évaluer l'anxiété liée à la situation, varient entre 20 et 80. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
|
après 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/ 12 - 41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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