- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06077461
Mandalan värjäyksen vaikutus tyypin 2 diabetespotilailla
Mandalan värjäyksen vaikutus koettuun stressiin ja ahdistuneisuustasoon tyypin 2 diabetespotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes on usein esiintyvä krooninen aineenvaihduntasairaus, jolle on tunnusomaista kohonneet plasman glukoositasot riittämättömän insuliinin erityksen ja/tai lisääntyneen insuliiniresistenssin seurauksena. Yleisin diabeteksen tyyppi on tyypin 2 diabetes, joka on noin 90 % kaikista tapauksista. Tyypin 2 diabetes on yleisempää keski- ja vanhemmalla iällä, mutta nykyään sitä havaitaan myös lapsilla ja nuorilla aikuisten negatiivisten elämäntapojen muutosten vuoksi.
Diabetes on tyypillisesti hallittavissa oleva sairaus elämäntapamuutoksilla ja hoidolla. Diabeteksen hoito voi kuitenkin aiheuttaa lisästressiä diabeetikoille johtuen loputtomista vaatimuksista ylläpitää ravitsemusta ja fyysistä terveyttä, harjoittelua, verensokerin seurantaa, säännöllistä seurantaa ja oireiden ja komplikaatioiden todellisuutta koskevien pelkojen hallintaa. Tämän seurauksena he kokevat masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunteita, mikä vaikuttaa heidän terveyteensä ja yleiseen elämänlaatuunsa. Diabetespotilailla on huomattavasti enemmän ahdistusta ja masennusta kuin muulla väestöllä. Diabeteksen ja ahdistuksen ja stressin rinnakkaiselo johtaa huonoon verensokerin hallintaan ja itsehallintaan, lisää diabeteksen komplikaatioiden riskiä ja alentaa yleistä elämänlaatua ja elinajanodotetta. Siksi näiden sairauksien ennaltaehkäisy, varhainen tunnistaminen ja hoito ovat tarpeen optimaalisten tavoitteiden saavuttamiseksi potilaiden hoidossa ja yleisessä elämänlaadussa.
Potilaiden hoitokäytäntöjä suunniteltaessa tänä vaikeana aikana tulee noudattaa kokonaisvaltaista lähestymistapaa ja suunnitella ei-lääketieteellisiä käytäntöjä, erityisesti sellaisia, joiden avulla potilas voi suorittaa päivittäisiä toimintoja mahdollisimman vähän energiaa ja maksimaalisesti. Mandalamaalaus, yksi ei-farmakologisista käytännöistä, on taideterapiatekniikka, joka voi tarjota psykologista tukea ja paranemista. Tätä pyöreää taidetta on perinteisesti käytetty meditaatioon eri itämaisissa kulttuureissa ja se on psykologisen kokonaisuuden symboli. Mandalaväritys on turvallista ja saavutettavissa olevaa toimintaa, joka ei vaadi erityisiä taitoja ja jota voidaan käyttää täydentävänä strategiana mielenterveyden tukemiseksi. Kirjallisuudessa sanotaan, että mandalien maalaus parantaa psyykkisiä oireita ja rentouttaa ihmistä. Hoitotyön taiteellisena näkökulmana on ymmärtää yksilön tarpeet, huolen, ahdistuksen ja stressin lähteet ja sitten kehittää käytäntöjä, jotka lisäävät hänen itseluottamustaan ja kestävyyttään nostamalla hänen kyky- ja osaamistasoaan. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia mandalamaalauksen vaikutusta tyypin 2 diabeetikkojen koettuihin stressi- ja ahdistustasoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Puhelinnumero: 05065576086
- Sähköposti: glcnbah@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: sENEM Aslan
- Puhelinnumero: 0552 938 13 58
Opiskelupaikat
-
-
-
Elazıg, Turkki
- Rekrytointi
- Firat University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Gülay Kutlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikää 18-65
- Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes vähintään 6 kuukautta
- Endokriinisen klinikan sairaalahoito vähintään 7 päivää
- Ei fyysistä ongelmaa, joka estäisi mandaloiden maalaamisen (näkö, kuulo jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty käyttämään käsiään aktiivisesti
- Kommunikaatio-ongelma
- Oppimisongelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen: mandalamaalaus
Tämän ryhmän potilaille tehdään mandalamaalaus.
|
Tämän ryhmän potilaille tehdään mandalamaalaus.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän potilaille ei tehdä mandalamaalausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 7 päivän jälkeen
|
Cohen, Kamarck ja Mermelstein kehittivät havaitun stressin asteikon vuonna 1983 määrittääkseen ihmisten terveyttä uhkaavan stressitason.
Turkin validiteetin ja luotettavuuden määrittivät Eskin et al. (2013).
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko ja se koostuu 14 pisteestä.
Kun asteikosta saadut pisteet nousevat, myös henkilön kokema stressitaso nousee.
PSS-pisteet vaihtelevat välillä 0-56, 0-35 pistettä osoittaa normaalia stressitasoa ja 35-56 pistettä osoittaa, että henkilö on stressaantunut.
|
7 päivän jälkeen
|
Tila-piirre ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 7 päivän jälkeen
|
State-Trait Anxiety Scale -asteikon ovat kehittäneet Spielberger et ai. (1970).
Asteikon validiteetin ja luotettavuuden Turkissa määrittelivät Öner ja Le Compte (1983).
Asteikko koostuu kahdesta osasta: State Anxiety Scale ja Trait Anxiety Scale.
Ensimmäiset 20 kohtaa arvioivat tilanneahdistusta ja viimeiset 20 kohtaa ominaisuusahdistusta.
Tässä tutkimuksessa asteikolla saadut pisteet, jotka ovat ensimmäiset 20 tilannekohtaista ahdistusta arvioivaa kohtaa, vaihtelevat 20 ja 80 välillä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
7 päivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/ 12 - 41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetespotilaat
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrytointiMetabolinen sairaus | Puriini-pyrimidiiniaineenvaihdunta | AICDA, OMIM *605257, Immunodeficiency With Hyper-IgM, tyyppi 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM-oireyhtymä 5 | NT5C3A, OMIM *606224, anemia, hemolyyttinen, UMPH1-puutoksen vuoksi | UMPS, OMIM *613891, suun happamuus | DHODH, OMIM *126064... ja muut ehdotYhdysvallat