Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme intergenerationel sundhed i landdistrikterne Kentuckianere med diabetes (PIHRK'D) (PIHRK'D)

Håndtering af intergenerationel fedme og fremme af sund kost og fysisk aktivitet blandt individer [PIHRK'D], der lever med diabetes i landdistrikterne i Kentucky

Målet med denne forundersøgelse er at bruge familieenheder som støtte til at fremme ernæring og fysisk aktivitet hos personer med type 2-diabetes. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Hvordan påvirker familiestrukturen sundheden for dens medlemmer, der lever med type 2-diabetes?

Deltagerne vil blive bedt om at;

  • Fortæl os om deres adgang til fødekilder og steder i samfundet til at deltage i fysisk aktivitet.
  • Der vil blive udviklet en ernærings- og fysisk aktivitetsplan, som deltagerne og deres familier kan bruge i 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND Fedme er et bemærkelsesværdigt folkesundhedsproblem: Ifølge Center for Disease Control lider over 40 % af befolkningen i USA af fedme (Hales et al, 2020). Ydermere er fedme den næststørste dødsårsag i USA (Swift et al, 2014) og er forbundet med en signifikant stigning i dødelighed og fald i forventet levetid på 5-10 år (Fruh, 2017). Faktorer som genetik, stillesiddende livsstil og kost har vist sig at bidrage til fedme (Okobi et al., 2021). Specifikt er forekomsten af ​​fedme bemærkelsesværdigt højere eller dem, der bor i landdistrikter (34,2 %) end dem, der bor i bysamfund (28,7 %; Okobi et al., 2021). I Kentucky er virkningen af ​​fedme ødelæggende, især i landdistrikterne. Den samlede statsprævalens af fedme for voksne i Kentucky er 36,6 %, og disse rater kan nå 46,6 % i landdistrikter (America's Health Rankings, 2020). Fedme og dårlige helbredsresultater blandt landbeboere er relateret til enestående engagement i sund livsstilsadfærd som nærende kost og fysisk aktivitet. Faktorer, der bidrager til den suboptimale livsstilsadfærd hos beboere i landdistrikter omfatter begrænsede personlige og samfundsmæssige ressourcer og særlige kulturelle normer og praksisser. De høje forekomster af fedme er særligt bekymrende på grund af dens sammenhæng med en øget risiko for hjertekarsygdomme, type 2 diabetes mellitus (T2DM), obstruktiv søvnapnø samt kognitiv funktion (Imes & Burke, 2014).

T2DM og fedme har en forstærkende effekt på sundhedsforskelle i landdistrikter i Kentucky: Type 2-diabetes mellitus (T2DM) er en vedvarende folkesundhedstilstand med 34,1 millioner amerikanske voksne berørt (Centers for Disease Control and Prevention [CDC], 2020). Desuden eksisterer der geografiske forskelle med nogle befolkningssegmenter, såsom amerikanere, der bor på landet, oplever større sårbarhed over for denne tilstand. For eksempel er prævalensen af ​​diagnosticeret T2DM 17 % højere hos beboere på landet sammenlignet med deres byer (Massey et al., 2010). Forekomsten af ​​T2DM i Kentuckys landdistrikter kan nå op på 23 % sammenlignet med den samlede statsprævalens på 10,6 % (Kentucky Cabinet for Health and Family Services, 2020). Desuden er fedmeprocenterne i Kentucky blandt de højeste i landet med cirka 36,5 % af voksne klassificeret som overvægtige, 13,3 % diagnosticeret med type 2-diabetes, 40,9 % med hypertension, 37,9 % med højt kolesteroltal, mens kun 15,3 % møder fysisk aktivitet. anbefalinger, og 4,7 % opfylder anbefalingerne om forbrug af frugt og grøntsager (America's Health Rankings, 2020).

Byrden af ​​T2DM og fedme er tydelig over hele levetiden: Efterhånden som fedmeprævalensen fortsætter med at stige i den amerikanske befolkning, er effekten af ​​fedme blevet fokuseret på yngre generationer. Cirka 24 % af unge i alderen 10 til 17 er klassificeret som overvægtige i Kentucky, hvilket placerer staten nummer 1 i ungdomsfedme (State of Childhood Obesity, 2020). Den øgede forekomst af fedme kan associeres med ungdoms-debut T2DM angivet med en stigning på 95,3 % fra 2001 til 2017 (Lawrence et al, 2021). Desuden stiger prævalensen af ​​T2DM med alderen, og anslået 25 % af ældre voksne (≥ 65 år) har T2DM (Kirkman et al, 2012). Den øgede prævalens i T2DM blandt ældre voksne er i overensstemmelse med den øgede prævalens af T2DM, hvor en estimeret en tredjedel af ældre voksne er overvægtige (Kritchevsky, 2018). Selvom beboere i landdistrikterne i Kentucky er uforholdsmæssigt påvirket af fedme og T2DM, har de mindre adgang til sundhedspleje og bor i suboptimale miljøer, hvilket resulterer i dårligere sundhedsadfærd og -resultater. Derudover kan kulturelle normer og overbevisninger på disse områder yderligere komplicere disse faktorer og deres opfattelse af betydningen af ​​forebyggende adfærd som sundhedsspisning og fysisk aktivitet for sundhedsresultater.

Miljøet og adfærden er mulige bidragydere til intergenerationel fedme og diabetes i landdistrikterne i Kentucky: Litteraturen indikerer, at mønstre af fedme kan ses i familier. Disse mønstre menes at skyldes de miljøer, hvor mennesker bor, arbejder og leger (Albuquerque et al, 2017). Specifikt negative miljøfaktorer (f.eks. madørkener/sunde madmuligheder, mangel på grønne områder), der bidrager til dårlige sundhedsvalg (f.eks. højt madforbrug, søde drikke, mangel på motion; Albuquerque et al, 2017). Disse miljøfaktorer påvirker individers forhold til mad inden for familieenheden. Personer opvokset i hjem, hvor der er udviklet usunde forhold til mad, er mere tilbøjelige til at gentage denne adfærd; dermed øger potentialet for vægtøgning og fedme gennem hele levetiden. Sammenløbet af adfærd og miljø og deres effekt på genekspression, kendt som epigenetik, giver en vis forklaring på fedme i visse populationer. I lighed med mønstrene fundet for fedme, er T2DM blevet forbundet med genetik. Mange af dem, der lever med T2DM, har mindst ét ​​familiemedlem, som også var ramt, og som udviser et arvemønster. Derudover er risikoen for at udvikle T2DM 40 %, hvis den ene forælder har T2DM og 70 %, hvis begge forældre har fået diagnosen (Ali, 2013). Familiære forbindelser til diabetes via visse gener/genetiske faktorer og epigenetiske ændringer er blevet bemærket. Men disse ændringer tilskrives for det meste miljøet og individers adfærd. Specifikt er T2DM blevet forbundet med risikofaktorer såsom usund kost, stillesiddende livsstil og stress (Ali, 2013). Selvom genekspressionsmodifikationer forekommer via epigenetik, kan disse ændringer være reversible gennem miljø- og adfærdsændringer.

Familiebaserede interventioner kan bruges til at fremme sundhed i landdistrikter: Med anslået 5,9 millioner familier mellem generationerne (f.eks. bedsteforældre, forældre, børnebørn ≤18 år; America's Fact Finder, 2017), er det bydende nødvendigt, at vi forstår, hvordan denne familiestruktur påvirker medlemmernes sundhed. Denne type familieenhed er især af interesse i landdistrikterne i Appalachia, da familier giver indflydelse på kulturel sundhedsoverbevisning og sundhedsadfærd. Ud over husholdninger mellem generationerne bor familier i det landlige Kentucky på det samme stykke jord, der kaldes hule-land mellem to bjerge. Familiecentreret adfærd (Demir & Bektas, 2017; Fiese et al, 2015) har længe vist sig at have positive, sundhedsfremmende fordele på ernæring og sundhedsresultater (Schor, 1995). Da sygdomsbehandling overvejende foregår i hjemmet, er brug af familiebaserede interventioner relateret til voksne kroniske sygdomme blevet forbundet med positive sundhedsrelaterede resultater (Baig et al., 2015; Martire & Helgeson, 2017; Weihs et al., 2002) . Sikre, støttende relationer med støttepersoner, herunder familie eller nære venner, forbedrer den personlige håndtering af disse tilstande. Således udvikle en intervention, der afbøder sociale miljøfaktorer, der hindrer korrekt ernæring og fysisk aktivitet.

Byrden af ​​T2DM og fedme kan afbødes gennem almindelige egenomsorgsaktiviteter, specielt sund kost og fysisk aktivitet: Sunde spisevaner og fysisk aktivitet er afgørende for dem, der lider af fedme og/eller T2DM. Der er stærke beviser, der understøtter fordelene ved at reducere langsigtet vægtøgning med sunde kostmønstre som at indtage større mængder frugt og grøntsager (Bhupathiraju & Hu, 2016). Sunde kostvaner er en vigtig faktor i forebyggelse og behandling af T2DM og kan forbedre insulinfølsomheden og glykæmisk kontrol, hvilket kan hjælpe med at forbedre den overordnede livskvalitet og livsstilsforbedring (Anders & Schroeter, 2015). Fysisk aktivitet er forbundet med adskillige sundhedsmæssige fordele, specielt ved at reducere risikoen for at udvikle fedme og T2DM. En overflod af evidens fra prospektive kohortestudier og randomiserede kliniske undersøgelser indikerer, at fysisk aktivitet og en aktiv livsstil er vitale komplementer i vægtstyring ved at øge det samlede energiforbrug, reducere fedtmassen, opretholde slank kropsmasse og forbedre stofskiftet (Strasser, 2013) ). Kombinationen af ​​øget fysisk aktivitet og sund kost har vist sig at være mere effektiv end begge alene. Både ernæringsmæssige ændringer og øget fysisk aktivitet er faktorer, der bidrager til vægttab, hvilket er et vigtigt aspekt af fedme og T2DM-håndtering for at forbedre sundhedsresultater og reducere langsigtede helbredskomplikationer (Strasser, 2013). Indbyggere i landlige Appalachiske samfund rapporterer imidlertid utilstrækkelig kost- og fysisk aktivitetsadfærd og oplever dårligere helbredsresultater end resten af ​​nationen (Hoogland et al, 2019). Beboere i landdistrikterne i Kentucky rapporterer konsekvent dårlig kost og lave niveauer af fysisk aktivitet som vigtige sundhedsproblemer, og data har vist, at det er mindre almindeligt for beboere, der bor i landdistrikter, at indtage de anbefalede ugentlige portioner af frugt og grøntsager sammenlignet med beboere uden for landdistrikterne ( Hoogland et al., 2019).

TILGANG Det foreslåede projekt er baseret på National Framework for Health Equity and Well Being (Burton et al., 2021), som for nylig blev udviklet af Cooperative Extension Service. Denne ramme anerkender eksplicit de mange niveauer af indflydelse på sundhedsresultater og den rolle, som Cooperative Extension Service spiller som en mildner af sundhedsuligheder på samfundsniveau. Rammen anerkender faktorer, der bidrager til sundhedsuligheder på forskellige samfundsniveauer, herunder grundlæggende årsager til strukturel ulighed; normer, politikker og praksis; og sociale determinanter for sundhed. Når individer flyder gennem flere sektorer af miljøer, som de lever i, har hver enkelt en direkte indflydelse individuelt og kollektivt. For det foreslåede tilskud vil vi fokusere på, hvordan udvidelsesmidler på amtsniveau (føderalt finansieret program) kan bruges til at afbøde sundhedsforskelle, der bidrager til intergenerationel fedme og T2DM-håndtering i landdistrikterne i Kentucky. Faktorer på fællesskabsniveau påvirker også sundhedsresultater, såsom manglende adgang til sund mad til en overkommelig pris, samt tilgængeligheden af ​​sundhedsrelaterede ressourcer. Fællesskabsaktiver vil blive indsamlet ved hjælp af subjektive og objektive fællesskabsrevisioner og vurderet på deltagerniveau ved hjælp af sociale netværksanalyser. Faktorer på samfundsniveau omfatter sociale normer og kulturelle sundhedsoverbevisninger, der påvirker sundhedsbeslutninger i samfundet, især familier/husholdninger.

Deltagerne vil blive rekrutteret på forskudt basis fra 2 landdistrikter i Kentucky. Rekruttering vil blive udført via udvidelseskontorer, mund-til-mund, sociale medier, ambulatorier i UK Healthcare (f.eks. intern medicin, familiemedicin, endokrinologi) samt Storbritanniens Barnstable Brown Diabetes and Obesity Center. Når de er tilmeldt, vil deltagerne blive screenet af RD for at bekræfte fedme/overvægt, T2DM-diagnose og identificere hver enkelt deltagers placering i den transteoretiske model (seks forandringsstadier): præ-kontemplation, kontemplation, forberedelse, handling, vedligeholdelse eller tilbagefald . Enrollment Stage of Change vil blive brugt til at udvikle passende mål for hver deltager. Ud over den primære tilmeldte deltager i undersøgelsen vil medlemmer af husstanden blive inviteret til at deltage i møder med RD og Dining with Diabetes-programsessioner.

Mål 1: Brug social netværksanalyse til at beskrive (a) samfundsaktiver (f.eks. adgang til sund kost og måder at deltage i fysisk aktivitet på) og (b) intergenerationelle forbindelser til fedme og diabetes (f.eks. forældre, søskende, barn).

Sociale netværksanalyser vil blive brugt til at kortlægge fødevarekilder og fødevarehjælp (f.eks. supermarked, dagligvarebutik, fastfood, madkamre), herunder hvilke typer mad der tilbydes og hyppigheden af ​​engagement med fødevarekilder. Lignende metoder vil blive brugt til at identificere områder/steder i samfundet, der kan bruges til at deltage i fysiske aktiviteter (f.eks. fitnesscenter, medborgerhus, grønne områder, vandrestier). Der vil blive udviklet et netværkskort pr. husstand, der skal bruges til at udvikle et skræddersyet program, der er gennemførligt og tilgængeligt for overvægtige/fede personer, der lever med diabetes, og medlemmer af deres husstand.

Deltagerne vil blive bedt om at give følgende oplysninger om op til 5 nærmeste familiemedlemmer: alder; køn; Uddannelsesniveau; forhold (f.eks. ægtefælle, barn, søskende, forælder); om denne person er overvægtig/fedme; og nuværende T2DM-diagnosestatus (f.eks. ingen diagnose, diagnosticeret af en sundhedsplejerske, fortalt af en sundhedsudbyder at være prædiabetisk). Der vil blive indsamlet yderligere oplysninger om sammenhængen (f.eks. er person 1 og person 3 søskende) af de kendte forhold mellem familiemedlemmer.

Mål 2: Udvikle en husstandsspecifik ernærings- og fysisk aktivitetsplan. En 6-måneders ernærings- og fysisk aktivitetsintervention vil blive implementeret med berettigede, tilmeldte Kentucky-beboere, der fokuserer på at udnytte husstandens/familiens sociale netværk. Medicinsk ernæringsterapi vil blive brugt i en husstand for at skræddersy sund kost og fysisk aktivitet. Det 4-ugers Dining with Diabetes Program vil blive brugt som supplement til medicinsk ernæringsterapi. Deltageren vil blive engageret til at tage en person fra deres husstand med til Dining with Diabetes-sessionerne for at fremme og styrke sunde livsstilsvalg.

Ved baseline studiebesøget vil forskningskoordinatoren give en undersøgelsesoversigt og udføre samtykke. Efter samtykke er opnået, vil forskningskoordinatoren indsamle demografi, kliniske baseline resultater, validerede undersøgelser og sociale netværksdata for de opfattede samfundsressourcer og familiekarakteristika. Forskningskoordinatoren vil udføre en objektiv samfundsvurdering og give denne information såvel som de opfattede samfundsaktiverdata til diætisten, der skal bruges som en del af den medicinske ernæringsterapi. Forskningskoordinatoren vil indsamle relevante kliniske mål, specifikt blodtryk, HbA1c og lipidpanel, og validerede undersøgelser ved baseline og 3- og 6-måneders post-intervention. Diætisten vil planlægge og gennemføre den første session med medicinsk ernæringsterapi inden for 2 uger efter indsamling af baseline data og vil fortsætte med at udføre medicinsk ernæringsterapi månedligt i 6 måneder. Diætisten vil også indsamle relevante kliniske mål, specifikt blodtryk, HbA1c og lipidpanel, og validerede undersøgelser efter 3 og 6 måneder i interventionsperioden.

Mål 3: Bestem den foreløbige effektivitet af en skræddersyet ernæring og fysisk aktivitet for dem, der bor i husstanden.

Data vil blive indsamlet fem gange pr. deltager under hele interventionen. Dataindsamlingstidspunkter vil omfatte baseline og to gange i løbet af 6 måneders interventionsperiode (3 og 6 måneder) og derefter igen 3 måneder og 6 måneder efter intervention.

For at evaluere gennemførligheden af ​​den foreslåede intervention vil vi bruge vejledende spørgsmål (Orsmond & Cohn, 2015), der omhandler følgende: evaluering af rekrutteringsevne og resulterende stikprøvekarakteristika, evaluering og forfining af dataindsamlingsprocedurer og resultatmål, evaluering af accept og egnethed af interventions- og undersøgelsesprocedurer, evaluering af ressourcer og evne til at styre og implementere undersøgelsen og interventionen og foreløbig evaluering af deltagernes reaktioner på interventioner. Acceptabiliteten af ​​lokale sundhedsarbejdere vil blive vurderet ved hjælp af en tidligere offentliggjort vurdering af lokale sundhedsarbejdere (Islam et al., 2017). Denne vurdering måler egenskaber, såsom deltagernes opfattelse af kooperative forlængelsesmidler og en registreret diætist for at imødegå sundhedsproblemer, respekt og værdighed, ærlighed, interpersonelle forhold og hjælp til at ændre adfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77566
        • University of Texas Medical Branch, Galveston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal diagnosticeres med type 2-diabetes
  • skal være fra landdistrikterne i Kentucky
  • skal bo i det landlige Kentucky i mindst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • potentielle deltagere uden samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Medicinsk ernæringsterapi
Medicinsk ernæringsterapi er en intervention, der vil blive administreret til deltagerne i 6 måneder.
Rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmoglobin A1c-værdier målt ved de fem post-baseline-opfølgningspunkter
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Dette er en test, der måler gennemsnitlige blodsukkerniveauer over de seneste 3 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
kropsvægt målt ved de fem post-baseline-opfølgningspunkter
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Dette er et indeks, der bruges til at estimere BMI
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
24-timers diæt vil blive brugt til at estimere deltagernes diætindtag
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Diabetes nød
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Diabetes Distress Scale (DDS) er en 17-trins skala, der måler patientens bekymringer om sygdomshåndtering, støtte, følelsesmæssig byrde og adgang til pleje. Svarskalaen for hvert spørgsmål går fra "1" (ikke et problem) til "6" (et meget alvorligt problem). En gennemsnitlig score på mere end eller lig med 3 indikerede moderat nød og diskriminerede mellem høj- og lavt nødlidende grupper (Fisher et al, 2008)
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Diabetes viden
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Diabetesviden hos deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af et valideret Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ). DKQ er et spørgeskema med 24 punkter, designet af Starr County Diabetes Education Study, for at fremkalde information om patienters forståelse af årsagen til deres sygdom, dens tilknyttede komplikationer, blodsukkerniveauer, kost og fysisk aktivitet. DKQ'en har tre svarmuligheder "ja", "nej" og "ved ikke". Der gives ét point for hver korrekt mulighed, hvorimod der ikke gives point eller negativ point for den forkerte mulighed. Dens scoring involverer en opsummering af de point, hver deltager har opnået. En højere score repræsenterer bedre sygdomsviden.
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Selvstyring af diabetes
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Diabetes selvledelse/selveffektivitet vil blive vurderet ved hjælp af Diabetes Empowerment Scale. Diabetes Empowerment Scale er en skala med 28 punkter, der måler diabetesrelateret psykosocial self-efficacy med en overordnet Cronbachs anvendelse af 3 underskalaer: Håndtering af de psykosociale aspekter af diabetes, vurdering af utilfredshed og parathed til forandring og opstilling og opnåelse af diabetesmål (Anderson et al. , 2000).

Spørgeskemaerne består af 28 emner med 3 underskalaer, hvor hvert emne vurderes efter en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = neutral, 4 = enig, 5 = meget enig). Scoreintervallet er opdelt i tre undergrupper som lav (28-65 score), mellem (66-103) og høj (104-140).

baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brittany Smalls, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-0225
  • 3048115811 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Diabetes Association)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerne er blevet informeret om, at deres personlige data ikke vil blive delt, og deres fortrolighed vil blive holdt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner