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Promoção da saúde intergeracional em habitantes rurais com diabetes (PIHRK'D) (PIHRK'D)

4 de agosto de 2026 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Abordando a obesidade intergeracional e promovendo uma alimentação saudável e atividade física entre indivíduos [PIHRK'D] que vivem com diabetes na zona rural de Kentucky

O objetivo deste estudo de viabilidade é utilizar unidades familiares como apoio para promover nutrição e atividade física de indivíduos com diabetes tipo 2. A principal questão que pretende responder é:

• Como é que a estrutura familiar impacta a saúde dos seus membros que vivem com diabetes tipo 2?

Os participantes serão solicitados a;

  • Conte-nos sobre o acesso deles a fontes de alimentos e locais na comunidade para praticar atividade física.
  • Um plano de nutrição e atividade física será desenvolvido para os participantes e suas famílias usarem durante 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

ANTECEDENTES A obesidade é um problema de saúde pública notável: de acordo com o Center for Disease Control, mais de 40% da população nos Estados Unidos sofre de obesidade (Hales et al, 2020). Além disso, a obesidade é a segunda principal causa de mortes nos Estados Unidos (Swift et al, 2014) e está associada a um aumento significativo da mortalidade e à diminuição da esperança de vida de 5 a 10 anos (Fruh, 2017). Foi demonstrado que fatores como genética, estilo de vida sedentário e dieta contribuem para a obesidade (Okobi et al., 2021). Especificamente, a prevalência da obesidade é notavelmente maior entre aqueles que vivem em comunidades rurais (34,2%) do que aqueles que vivem em comunidades urbanas (28,7%; Okobi et al, 2021). No Kentucky, o impacto da obesidade é devastador, especialmente nas comunidades rurais. A prevalência geral da obesidade em adultos em Kentucky é de 36,6% e essas taxas podem chegar a 46,6% nas comunidades rurais (America's Health Rankings, 2020). A obesidade e os maus resultados de saúde entre os residentes rurais estão relacionados com o envolvimento não ideal em comportamentos de estilo de vida saudáveis, como alimentação nutritiva e actividade física. Os factores que contribuem para comportamentos de estilo de vida abaixo do ideal dos residentes em comunidades rurais incluem recursos pessoais e comunitários limitados e normas e práticas culturais específicas. As altas taxas de obesidade são particularmente preocupantes devido à sua associação com um risco aumentado de doenças cardiovasculares, diabetes mellitus tipo 2 (DM2), apneia obstrutiva do sono, bem como função cognitiva (Imes & Burke, 2014).

O DM2 e a obesidade têm um efeito agravante nas disparidades de saúde nas comunidades rurais de Kentucky: o diabetes mellitus tipo 2 (DM2) é uma condição de saúde pública persistente com 34,1 milhões de adultos nos EUA afetados (Centers for Disease Control and Prevention [CDC], 2020). Além disso, existem disparidades geográficas com alguns segmentos populacionais, como os americanos que vivem em zonas rurais, que experimentam maior vulnerabilidade a esta condição. Por exemplo, a prevalência de DM2 diagnosticada é 17% maior em residentes rurais em comparação com os seus homólogos urbanos (Massey et al., 2010). A prevalência de DM2 nos condados rurais de Kentucky pode chegar a 23%, em comparação com a prevalência geral do estado de 10,6% (Kentucky Cabinet for Health and Family Services, 2020). Além disso, em Kentucky, as taxas de obesidade estão entre as mais altas do país, com aproximadamente 36,5% dos adultos classificados como obesos, 13,3% diagnosticados com diabetes tipo 2, 40,9% com hipertensão, 37,9% com colesterol alto, enquanto apenas 15,3% praticam atividade física. recomendações e 4,7% atendem às recomendações de consumo de frutas e vegetais (America's Health Rankings, 2020).

O fardo do DM2 e da obesidade é evidente ao longo da vida: à medida que a prevalência da obesidade continua a aumentar na população dos EUA, o efeito da obesidade tem-se concentrado nas gerações mais jovens. Aproximadamente 24% dos adolescentes com idades entre 10 e 17 anos são classificados como obesos em Kentucky, colocando o estado número 1 em obesidade juvenil (Estado de Obesidade Infantil, 2020). O aumento da prevalência da obesidade pode estar associado ao DM2 de início na juventude, indicado por um aumento de 95,3% de 2001 a 2017 (Lawrence et al, 2021). Além disso, a prevalência de DM2 aumenta com a idade e estima-se que 25% dos adultos mais velhos (≥ 65 anos) tenham DM2 (Kirkman et al, 2012). O aumento da prevalência de DM2 entre adultos mais velhos é consistente com o aumento da prevalência de DM2, onde cerca de um terço dos adultos mais velhos são obesos (Kritchevsky, 2018). Embora os residentes das comunidades rurais do Kentucky sejam desproporcionalmente afectados pela obesidade e pela DM2, têm menos acesso aos cuidados de saúde e residem em ambientes sub-óptimos, resultando em piores comportamentos e resultados de saúde. Além disso, as normas e crenças culturais nestas áreas podem complicar ainda mais estes factores e a sua percepção da importância dos comportamentos preventivos, como a alimentação saudável e a actividade física, nos resultados de saúde.

O ambiente e o comportamento são possíveis contribuintes para a obesidade intergeracional e a diabetes nas comunidades rurais do Kentucky: A literatura indica que os padrões de obesidade podem ser observados nas famílias. Acredita-se que esses padrões se devam aos ambientes onde as pessoas vivem, trabalham e se divertem (Albuquerque et al, 2017). Especificamente, factores ambientais negativos (por exemplo, sobremesas alimentares/opções alimentares saudáveis, falta de espaços verdes) que contribuem para más escolhas de saúde (por exemplo, elevado consumo de alimentos, bebidas doces, falta de exercício; Albuquerque et al, 2017). Esses fatores ambientais influenciam as relações dos indivíduos com a alimentação dentro da unidade familiar. Indivíduos criados em lares onde foram desenvolvidas relações pouco saudáveis ​​com a comida têm maior probabilidade de repetir estes comportamentos; aumentando assim o potencial de ganho de peso e obesidade ao longo da vida. A confluência de comportamentos e ambiente e o seu efeito na expressão genética, conhecida como epigenética, fornece alguma explicação para a obesidade em certas populações. Semelhante aos padrões encontrados para a obesidade, o DM2 tem sido associado à genética. Muitos dos que vivem com DM2 têm pelo menos um membro da família que também foi afetado, exibindo um padrão de herança. Além disso, o risco de desenvolver DM2 é de 40% se um dos pais tiver DM2 e de 70% se ambos os pais tiverem sido diagnosticados (Ali, 2013). Foram observadas ligações familiares com o diabetes através de certos genes/fatores genéticos e alterações epigenéticas. No entanto, essas mudanças são atribuídas principalmente ao ambiente e ao comportamento dos indivíduos. Especificamente, o DM2 tem sido associado a fatores de risco como alimentação pouco saudável, estilo de vida sedentário e estresse (Ali, 2013). Embora as modificações na expressão genética ocorram através da epigenética, essas mudanças podem ser reversíveis através de modificações ambientais e comportamentais.

As intervenções baseadas na família podem ser usadas para promover a saúde nas comunidades rurais: Com uma estimativa de 5,9 milhões de famílias intergeracionais (por exemplo, avós, pais, netos ≤18 anos; America's Fact Finder, 2017), é imperativo que compreendamos como esta estrutura familiar afeta a saúde de seus membros. Este tipo de unidade familiar é particularmente de interesse nos Apalaches rurais, uma vez que as famílias influenciam as crenças culturais e os comportamentos de saúde. Além de famílias intergeracionais, as famílias na zona rural de Kentucky vivem no mesmo pedaço de terra chamado terra oca entre duas montanhas. Há muito que se demonstra que os comportamentos centrados na família (Demir & Bektas, 2017; Fiese et al, 2015) têm benefícios positivos e promotores da saúde na nutrição e nos resultados de saúde (Schor, 1995). Como a gestão da doença ocorre predominantemente dentro de casa, a utilização de intervenções familiares relacionadas com doenças crónicas em adultos tem sido associada a resultados positivos relacionados com a saúde (Baig et al., 2015; Martire & Helgeson, 2017; Weihs et al., 2002). . Relacionamentos seguros e de apoio com indivíduos de apoio, incluindo familiares ou amigos próximos, melhoram o gerenciamento pessoal dessas condições. Assim, desenvolver uma intervenção que atenue os fatores do ambiente social que dificultam a alimentação adequada e a atividade física.

O peso da DM2 e da obesidade pode ser mitigado através de atividades comuns de autocuidado, especificamente alimentação saudável e atividade física: hábitos alimentares saudáveis ​​e atividade física são vitais para aqueles que sofrem de obesidade e/ou DM2. Há fortes evidências que apoiam os benefícios na redução do ganho de peso a longo prazo com padrões alimentares saudáveis, como o consumo de maiores quantidades de frutas e vegetais (Bhupathiraju & Hu, 2016). Hábitos alimentares saudáveis ​​são um fator importante na prevenção e tratamento do DM2 e podem melhorar a sensibilidade à insulina e o controle glicêmico, o que pode ajudar a melhorar a qualidade de vida geral e o estilo de vida (Anders & Schroeter, 2015). A atividade física está associada a inúmeros benefícios à saúde, especificamente na redução do risco de desenvolver obesidade e DM2. Uma abundância de evidências de estudos de coorte prospectivos e ensaios clínicos randomizados indicam que a atividade física e um estilo de vida ativo são complementos vitais no controle de peso, aumentando o gasto energético total, reduzindo a massa gorda, mantendo a massa corporal magra e melhorando a taxa metabólica (Strasser, 2013). ). A combinação de aumento da atividade física e alimentação saudável demonstrou ser mais eficaz do que qualquer uma delas isoladamente. Tanto as alterações nutricionais como o aumento da atividade física são fatores que contribuem para a perda de peso, que é um aspecto importante do manejo da obesidade e do DM2 para melhorar os resultados de saúde e reduzir complicações de saúde a longo prazo (Strasser, 2013). No entanto, os residentes das comunidades rurais dos Apalaches relatam uma dieta e comportamentos de actividade física inadequados e apresentam resultados de saúde piores do que o resto da nação (Hoogland et al, 2019). Os residentes das comunidades rurais do Kentucky relatam consistentemente uma dieta pobre e baixos níveis de atividade física como principais preocupações de saúde, e os dados mostram que é menos comum que os residentes que vivem em áreas rurais consumam as porções semanais recomendadas de frutas e vegetais em comparação com os residentes não rurais ( Hoogland et al, 2019).

ABORDAGEM O projeto proposto é baseado no Quadro Nacional para Equidade e Bem-Estar na Saúde (Burton et al., 2021), que foi recentemente desenvolvido pelo Serviço de Extensão Cooperativa. Este quadro reconhece explicitamente os múltiplos níveis de influência nos resultados de saúde e o papel do Serviço de Extensão Cooperativa como mitigador das desigualdades na saúde a nível comunitário. O quadro reconhece factores que contribuem para as desigualdades na saúde a vários níveis sociais, incluindo as causas profundas das desigualdades estruturais; normas, políticas e práticas; e determinantes sociais da saúde. À medida que os indivíduos fluem através de vários setores dos ambientes em que vivem, cada um tem uma influência direta individual e coletivamente. Para a concessão proposta, nos concentraremos em como os agentes de extensão em nível de condado (programa financiado pelo governo federal) podem ser usados ​​para mitigar as disparidades de saúde que contribuem para a obesidade intergeracional e o gerenciamento do DM2 na zona rural de Kentucky. Os factores a nível comunitário também têm impacto nos resultados de saúde, tais como a falta de acesso a alimentos saudáveis ​​e acessíveis, bem como a disponibilidade de recursos relacionados com a saúde. Os activos comunitários serão recolhidos através de auditorias comunitárias subjectivas e objectivas e avaliados ao nível dos participantes através de análises de redes sociais. Os factores a nível social incluem normas sociais e crenças culturais de saúde que têm impacto na tomada de decisões sobre saúde na comunidade, especialmente nas famílias/agregados familiares.

Os participantes serão recrutados de forma escalonada em 2 condados rurais de Kentucky. O recrutamento será realizado através de escritórios de extensão, boca a boca, mídia social, clínicas ambulatoriais de saúde do Reino Unido (por exemplo, medicina interna, medicina familiar, endocrinologia), bem como Barnstable Brown Diabetes and Obesity Centre do Reino Unido. Uma vez inscritos, os participantes serão avaliados pelo RD para confirmar obesidade/excesso de peso, diagnóstico de DM2 e identificar a colocação de cada participante dentro do Modelo Transteórico (Seis Estágios de Mudança): pré-contemplação, contemplação, preparação, ação, manutenção ou recaída . O Estágio de Mudança de Inscrição será usado para desenvolver metas apropriadas para cada participante. Além do principal participante inscrito no estudo, os membros da família serão convidados a participar de reuniões com as sessões do programa RD e Jantar com Diabetes.

Objectivo 1: Utilizar a análise de redes sociais para descrever (a) activos comunitários (por exemplo, acesso a uma alimentação saudável e formas de participar em actividades físicas) e (b) ligações intergeracionais à obesidade e diabetes (por exemplo, pais, irmãos, filhos).

A análise de redes sociais será utilizada para mapear fontes de alimentos e assistência alimentar (por exemplo, supermercado, loja de conveniência, fast food, despensas de alimentos), incluindo os tipos de alimentos oferecidos e a frequência de envolvimento com as fontes de alimentos. Métodos semelhantes serão usados ​​para identificar áreas/locais dentro da comunidade que poderiam ser usados ​​para a prática de atividades físicas (por exemplo, academia, centro comunitário, espaço verde, trilhas para caminhada). Será desenvolvido um mapa de rede por agregado familiar para ser utilizado no desenvolvimento de um programa personalizado que seja viável e acessível a indivíduos com excesso de peso/obesos que vivem com diabetes e aos membros do seu agregado familiar.

Os participantes serão solicitados a fornecer as seguintes informações sobre até 5 familiares imediatos: idade; sexo; nível de educação; relacionamento (por exemplo, cônjuge, filho, irmão, pai); se esse indivíduo está com sobrepeso/obesidade; e status atual de diagnóstico de DM2 (por exemplo, sem diagnóstico, diagnosticado por um profissional de saúde, informado por um profissional de saúde como pré-diabético). Serão recolhidas informações adicionais relativamente à interligação (por exemplo, a pessoa 1 e a pessoa 3 são irmãos) das relações conhecidas entre os membros da família.

Objectivo 2: Desenvolver um plano de nutrição e actividade física específico para o agregado familiar. Uma intervenção de nutrição e atividade física de 6 meses será implementada com residentes elegíveis e inscritos em Kentucky, com foco em alavancar redes sociais domésticas/familiares. A terapia nutricional médica será usada em uma família para adaptar a alimentação saudável e a atividade física. O Programa de Jantar com Diabetes de 4 semanas será usado para complementar a terapia nutricional médica. O participante será contratado para levar alguém da sua família com ele para as sessões de Jantar com Diabetes para promover e reforçar escolhas de estilo de vida saudáveis.

Na visita do estudo de base, o coordenador da pesquisa fornecerá uma visão geral do estudo e consentimento de conduta. Após a obtenção do consentimento, o coordenador da pesquisa coletará dados demográficos, resultados clínicos iniciais, pesquisas validadas e dados de redes sociais para os recursos percebidos da comunidade e características familiares. O coordenador da pesquisa conduzirá uma avaliação objetiva da comunidade e fornecerá essas informações, bem como os dados percebidos sobre os recursos da comunidade, ao nutricionista para serem usados ​​como parte da terapia nutricional médica. O coordenador da pesquisa coletará medidas clínicas relevantes, especificamente pressão arterial, HbA1c e painel lipídico, e pesquisas validadas no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção. O nutricionista irá agendar e concluir a primeira sessão de terapia nutricional médica dentro de 2 semanas após a coleta de dados iniciais e continuará a realizar terapia nutricional médica mensalmente durante 6 meses. O nutricionista também coletará medidas clínicas relevantes, especificamente pressão arterial, HbA1c e painel lipídico, e pesquisas validadas aos 3 e 6 meses durante o período de intervenção.

Objectivo 3: Determinar a eficácia preliminar de uma nutrição e actividade física adaptadas para aqueles que vivem no agregado familiar.

Os dados serão coletados cinco vezes por participante ao longo da intervenção. Os pontos de tempo de coleta de dados incluirão a linha de base e duas vezes durante o período de intervenção de 6 meses (3 e 6 meses) e novamente aos 3 meses e 6 meses após a intervenção.

Para avaliar a viabilidade da intervenção proposta, utilizaremos questões norteadoras (Orsmond & Cohn, 2015) que abordam o seguinte: avaliação da capacidade de recrutamento e características da amostra resultante, avaliação e refinamento dos procedimentos de coleta de dados e medidas de resultados, avaliação da aceitabilidade e adequação de procedimentos de intervenção e estudo, avaliação de recursos e capacidade de gerenciar e implementar o estudo e intervenção, e avaliação preliminar das respostas dos participantes às intervenções. A aceitabilidade dos agentes comunitários de saúde será avaliada através de uma avaliação publicada anteriormente dos agentes comunitários de saúde (Islam et al., 2017). Esta avaliação mede atributos, tais como a percepção dos participantes sobre agentes de extensão cooperativos e um nutricionista registado para abordar questões de saúde, respeito e dignidade, honestidade, relações interpessoais e assistência na mudança de comportamentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77566
        • University of Texas Medical Branch, Galveston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • deve ser diagnosticado com diabetes tipo 2
  • deve ser da zona rural de Kentucky
  • deve morar na zona rural de Kentucky por pelo menos 1 ano

Critério de exclusão:

  • potenciais participantes sem consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Terapia Nutricional Médica
A terapia nutricional médica é uma intervenção que será administrada aos participantes durante 6 meses.
Aconselhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valores de hemoglobina A1c medidos nos cinco pontos de acompanhamento pós-baseline
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Este é um teste que mede os níveis médios de açúcar no sangue nos últimos 3 meses
linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
peso corporal medido nos cinco pontos de acompanhamento pós-linha de base
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Este é um índice utilizado na estimativa do IMC
linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão Dietética
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
A dieta alimentar de 24 horas será usada para estimar a ingestão alimentar dos participantes
linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Angústia do diabetes
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
A Diabetes Distress Scale (DDS) é uma escala de 17 itens que mede as preocupações do paciente sobre o manejo da doença, apoio, carga emocional e acesso aos cuidados. A escala de resposta para cada questão varia de “1” (não é um problema) a “6” (um problema muito sério). Uma pontuação média maior ou igual a 3 indicou sofrimento moderado e discriminou entre grupos de alto e baixo sofrimento (Fisher et al, 2008)
linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Conhecimento sobre diabetes
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
O conhecimento dos participantes sobre diabetes será avaliado por meio de um Questionário de Conhecimento sobre Diabetes (DKQ) validado. O DKQ é um questionário de 24 itens, elaborado pelo Starr County Diabetes Education Study, para obter informações sobre a compreensão dos pacientes sobre a causa de sua doença, suas complicações associadas, níveis de glicose no sangue, dieta e atividade física. O DKQ possui três opções de resposta “sim”, “não” e “não sei”. Um ponto é concedido para cada opção correta, enquanto nenhum ponto ou pontuação negativa para a opção incorreta. Sua pontuação envolve a soma dos pontos obtidos por cada participante. Uma pontuação mais alta representa melhor conhecimento da doença.
linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Autogestão do diabetes
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses

O autogerenciamento/autoeficácia do diabetes será avaliado usando a Escala de Empoderamento do Diabetes. A Escala de Empoderamento do Diabetes é uma escala de 28 itens que mede a autoeficácia psicossocial relacionada ao diabetes com uma escala geral de Cronbach que usa 3 subescalas: Gerenciando os Aspectos Psicossociais do Diabetes, Avaliando a Insatisfação e Prontidão para Mudar e Estabelecendo e Alcançando Metas para o Diabetes (Anderson et al , 2000).

Os questionários consistem em 28 itens com 3 subescalas, com cada item avaliado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = neutro, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente). A faixa de pontuação é dividida em três subgrupos: baixa (28-65 pontuações), média (66-103) e alta (104-140).

linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brittany Smalls, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 25-0225
  • 3048115811 (Número de outro subsídio/financiamento: American Diabetes Association)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os participantes foram informados de que os seus dados pessoais não serão partilhados e a sua confidencialidade será mantida.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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