Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme intergenerasjonell helse i landlige Kentuckianere med diabetes (PIHRK'D) (PIHRK'D)

Ta tak i intergenerasjonell fedme og fremme sunt kosthold og fysisk aktivitet blant individer [PIHRK'D] som lever med diabetes i Rural Kentucky

Målet med denne mulighetsstudien er å bruke familieenheter som støtte for å fremme ernæring og fysisk aktivitet til personer med type 2 diabetes. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Hvordan påvirker familiestrukturen helsen til medlemmene som lever med diabetes type 2?

Deltakerne vil bli bedt om å;

  • Fortell oss om deres tilgang til matkilder og steder i samfunnet for å delta i fysisk aktivitet.
  • Det skal utarbeides en plan for ernæring og fysisk aktivitet som deltakerne og deres familier kan bruke i 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN Fedme er et bemerkelsesverdig folkehelseproblem: I følge Center for Disease Control lider over 40 % av befolkningen i USA av fedme (Hales et al, 2020). Videre er fedme den nest ledende dødsårsaken i USA (Swift et al, 2014) og er assosiert med en betydelig økning i dødelighet og nedgang i forventet levealder på 5-10 år (Fruh, 2017). Faktorer som genetikk, stillesittende livsstil og kosthold har vist seg å bidra til fedme (Okobi et al., 2021). Spesielt er forekomsten av fedme bemerkelsesverdig høyere eller de som bor i landlige samfunn (34,2 %) enn de som bor i urbane samfunn (28,7 %; Okobi et al, 2021). I Kentucky er virkningen av fedme ødeleggende, spesielt i landlige samfunn. Den totale statlige prevalensen av fedme for voksne i Kentucky er 36,6 %, og disse ratene kan nå 46,6 % i landlige samfunn (America's Health Rankings, 2020). Fedme og dårlige helseutfall blant innbyggere på landsbygda er relatert til unideelt engasjement i sunn livsstilsatferd som næringsrik spising og fysisk aktivitet. Faktorer som bidrar til den suboptimale livsstilsatferden til innbyggere i landlige samfunn inkluderer begrensede personlige og samfunnsressurser og spesielle kulturelle normer og praksiser. De høye forekomstene av fedme er spesielt bekymrende på grunn av dens assosiasjon med økt risiko for hjerte- og karsykdommer, type 2 diabetes mellitus (T2DM), obstruktiv søvnapné samt kognitiv funksjon (Imes & Burke, 2014).

T2DM og fedme har en sammensatt effekt på helseforskjeller i landlige samfunn i Kentucky: Type 2 diabetes mellitus (T2DM) er en vedvarende folkehelsetilstand med 34,1 millioner amerikanske voksne berørt (Centers for Disease Control and Prevention [CDC], 2020). Dessuten eksisterer det geografiske forskjeller med noen befolkningssegmenter som amerikanere som bor på landet, opplever større sårbarhet for denne tilstanden. For eksempel er prevalensen av diagnostisert T2DM 17 % høyere hos innbyggere på landsbygda sammenlignet med deres urbane motparter (Massey et al., 2010). Prevalensen av T2DM i Kentuckys landlige fylker kan nå 23 %, sammenlignet med den totale statlige prevalensen på 10,6 % (Kentucky Cabinet for Health and Family Services, 2020). Dessuten, i Kentucky er fedmefrekvensene blant de høyeste i landet med omtrent 36,5 % av voksne klassifisert som overvektige, 13,3 % diagnostisert med type 2-diabetes, 40,9 % med hypertensjon, 37,9 % med høyt kolesterol, mens bare 15,3 % møter fysisk aktivitet. anbefalinger, og 4,7 % oppfyller anbefalingene for frukt og grønnsaker (America's Health Rankings, 2020).

Byrden av T2DM og fedme er tydelig over hele levetiden: Ettersom fedmeprevalensen fortsetter å øke i den amerikanske befolkningen, har effekten av fedme vært fokusert på yngre generasjoner. Omtrent 24 % av ungdom i alderen 10 til 17 er klassifisert som overvektige i Kentucky, noe som plasserer staten nummer 1 i ungdomsfedme (State of Childhood Obesity, 2020). Den økte forekomsten av fedme kan være assosiert med T2DM i ungdom, indikert med en økning på 95,3 % fra 2001 til 2017 (Lawrence et al, 2021). Dessuten øker prevalensen av T2DM med alderen, og anslagsvis 25 % av eldre voksne (≥ 65 år) har T2DM (Kirkman et al, 2012). Den økte forekomsten av T2DM blant eldre voksne stemmer overens med den økte forekomsten av T2DM der anslagsvis en tredjedel av eldre voksne er overvektige (Kritchevsky, 2018). Selv om innbyggere i landlige samfunn i Kentucky er uforholdsmessig påvirket av fedme og T2DM, har de mindre tilgang til helsehjelp og bor i suboptimale miljøer, noe som resulterer i dårligere helseatferd og utfall. I tillegg kan kulturelle normer og tro på disse områdene ytterligere komplisere disse faktorene og deres oppfatning av betydningen av forebyggende atferd som helsespising og fysisk aktivitet for helseutfall.

Miljøet og atferden er mulige bidragsytere til intergenerasjonell fedme og diabetes i landlige Kentucky-samfunn: Litteraturen indikerer at mønstre av fedme kan sees i familier. Disse mønstrene antas å skyldes miljøene der folk bor, jobber og leker (Albuquerque et al, 2017). Spesielt negative miljøfaktorer (f.eks. matørkener/sunne matalternativer, mangel på grøntareal) som bidrar til dårlige helsevalg (f.eks. høyt matforbruk, søte drikker, mangel på mosjon; Albuquerque et al, 2017). Disse miljøfaktorene påvirker individers forhold til mat innenfor familieenheten. Personer som er oppvokst i hjem der det er utviklet usunne forhold til mat, er mer sannsynlig å gjenta denne atferden; dermed øke potensialet for vektøkning og fedme gjennom hele levetiden. Sammenløpet av atferd og miljø og deres effekt på genuttrykk, kjent som epigenetikk, gir en viss forklaring på fedme i visse populasjoner. I likhet med mønstrene funnet for fedme, har T2DM blitt knyttet til genetikk. Mange av de som lever med T2DM har minst ett familiemedlem som også ble rammet, og viser et arvemønster. I tillegg er risikoen for å utvikle T2DM 40 % hvis en av foreldrene har T2DM og 70 % hvis begge foreldrene har fått diagnosen (Ali, 2013). Familiære koblinger til diabetes via visse gener/genetiske faktorer og epigenetiske endringer er notert. Imidlertid tilskrives disse endringene for det meste miljøet og individers atferd. Spesifikt har T2DM vært knyttet til risikofaktorer som usunt kosthold, stillesittende livsstil og stress (Ali, 2013). Selv om genuttrykksmodifikasjoner skjer via epigenetikk, kan disse endringene være reversible gjennom miljø- og atferdsendringer.

Familiebaserte intervensjoner kan brukes til å fremme helse i landlige samfunn: Med anslagsvis 5,9 millioner familier på tvers av generasjoner (f.eks. besteforeldre, foreldre, barnebarn ≤18 år; America's Fact Finder, 2017), er det viktig at vi forstår hvordan denne familiestrukturen påvirker helsen til medlemmene. Denne typen familieenheter er spesielt av interesse i landlige Appalachia siden familier gir innflytelse på kulturell helsetro og helseatferd. I tillegg til husholdninger på tvers av generasjoner, bor familier på landsbygda i Kentucky på det samme jordstykket som kalles hulland mellom to fjell. Familiesentrert atferd (Demir & Bektas, 2017; Fiese et al, 2015) har i lang tid vist seg å ha positive, helsefremmende fordeler på ernæring og helseresultater (Schor, 1995). Siden sykdomsbehandling hovedsakelig skjer i hjemmet, har bruk av familiebaserte intervensjoner relatert til voksne kroniske sykdommer vært assosiert med positive helserelaterte utfall (Baig et al., 2015; Martire & Helgeson, 2017; Weihs et al., 2002) . Sikre, støttende relasjoner med støttepersoner, inkludert familie eller nære venner, forbedrer personlig håndtering av disse forholdene. Dermed utvikle en intervensjon som reduserer sosiale miljøfaktorer som hindrer riktig ernæring og fysisk aktivitet.

Byrden av T2DM og fedme kan reduseres gjennom vanlige egenomsorgsaktiviteter, spesielt sunt kosthold og fysisk aktivitet: Sunne matvaner og fysisk aktivitet er avgjørende for de som lider av fedme og/eller T2DM. Det er sterke bevis som støtter fordelene ved å redusere langsiktig vektøkning med sunne kostholdsmønstre som å innta større mengder frukt og grønnsaker (Bhupathiraju & Hu, 2016). Sunne matvaner er en viktig faktor i forebygging og behandling av T2DM og kan forbedre insulinfølsomheten og glykemisk kontroll, noe som kan bidra til å forbedre den generelle livskvaliteten og forbedret livsstil (Anders & Schroeter, 2015). Fysisk aktivitet er assosiert med en rekke helsemessige fordeler, spesielt ved å redusere risikoen for å utvikle fedme og T2DM. En overflod av bevis fra prospektive kohortstudier og randomiserte kliniske studier indikerer at fysisk aktivitet og en aktiv livsstil er viktige komplementer i vektkontroll ved å øke det totale energiforbruket, redusere fettmassen, opprettholde mager kroppsmasse og forbedre stoffskiftet (Strasser, 2013) ). Kombinasjonen av økt fysisk aktivitet og sunt kosthold har vist seg å være mer effektiv enn begge alene. Både ernæringsendringer og økt fysisk aktivitet er faktorer som bidrar til vekttap, som er et viktig aspekt ved fedme- og T2DM-håndtering for å forbedre helseresultater og redusere langsiktige helsekomplikasjoner (Strasser, 2013). Imidlertid rapporterer innbyggere i landlige appalachiske samfunn utilstrekkelig diett og fysisk aktivitet, og opplever dårligere helseresultater enn resten av nasjonen (Hoogland et al, 2019). Innbyggere i landlige samfunn i Kentucky rapporterer konsekvent dårlig kosthold og lavt fysisk aktivitetsnivå som viktige helseproblemer, og data har vist at det er mindre vanlig for innbyggere som bor på landsbygda å konsumere de anbefalte ukentlige porsjonene med frukt og grønnsaker sammenlignet med innbyggere som ikke bor på landet ( Hoogland et al, 2019).

TILNÆRMING Det foreslåtte prosjektet er basert på National Framework for Health Equity and Well Being (Burton et al., 2021), som nylig ble utviklet av Cooperative Extension Service. Dette rammeverket anerkjenner eksplisitt de mange nivåene av innflytelse på helseresultater og rollen til Cooperative Extension Service som en avbøter av helseulikheter på samfunnsnivå. Rammeverket anerkjenner faktorer som bidrar til helseulikheter på ulike samfunnsnivåer, inkludert grunnleggende årsaker til strukturell ulikhet; normer, retningslinjer og praksis; og sosiale determinanter for helse. Ettersom individer flyter gjennom flere sektorer av miljøer de lever i, har hver enkelt en direkte innflytelse individuelt og kollektivt. For det foreslåtte tilskuddet vil vi fokusere på hvordan utvidelsesmidler på fylkesnivå (føderalt finansiert program) kan brukes til å redusere helseforskjeller som bidrar til intergenerasjonell fedme og T2DM-håndtering i landlige Kentucky. Faktorer på samfunnsnivå påvirker også helseutfall som mangel på tilgang til sunn, rimelig mat, samt tilgjengelighet av helserelaterte ressurser. Fellesskapets eiendeler vil bli samlet inn ved hjelp av subjektive og objektive fellesskapsrevisjoner og vurdert på deltakernivå ved hjelp av sosial nettverksanalyse. Faktorer på samfunnsnivå inkluderer sosiale normer og kulturell helsetro som påvirker helsebeslutninger i samfunnet, spesielt familier/husholdninger.

Deltakere vil bli rekruttert på forskjøvet basis fra 2 landlige fylker i Kentucky. Rekruttering vil bli utført via utvidelseskontorer, jungeltelegrafen, sosiale medier, UK Healthcare poliklinikker (f.eks. indremedisin, familiemedisin, endokrinologi) samt Storbritannias Barnstable Brown Diabetes and Obesity Center. Når deltakerne er påmeldt, vil deltakerne bli screenet av RD for å bekrefte fedme/overvekt, T2DM-diagnose, og identifisere hver deltakers plassering innenfor den transteoretiske modellen (seks endringsstadier): pre-kontemplasjon, kontemplasjon, forberedelse, handling, vedlikehold eller tilbakefall . Enrollment Stage of Change vil bli brukt til å utvikle passende mål for hver deltaker. Utover den primære deltakeren i studien, vil medlemmer av husstanden bli invitert til å delta på møter med RD og Dining with Diabetes-programøkter.

Mål 1: Bruk sosial nettverksanalyse for å beskrive (a) fellesskapsressurser (f.eks. tilgang til sunt kosthold og måter å delta i fysisk aktivitet på) og (b) koblinger mellom generasjoner til fedme og diabetes (f.eks. foreldre, søsken, barn).

Sosiale nettverksanalyser vil bli brukt til å kartlegge matkilder og matassistanse (f.eks. supermarked, nærbutikk, gatekjøkken, matkammer), inkludert typen mat som tilbys og frekvensen av engasjement med matkilder. Lignende metoder vil bli brukt for å identifisere områder/steder i samfunnet som kan brukes til å delta i fysiske aktiviteter (f.eks. treningsstudio, samfunnshus, grøntarealer, turstier). Et nettverkskart vil bli utviklet per husholdning som skal brukes til å utvikle et skreddersydd program som er gjennomførbart og tilgjengelig for overvektige/fedme individer som lever med diabetes og medlemmer av deres husholdning.

Deltakerne vil bli bedt om å oppgi følgende informasjon om opptil 5 nærmeste familiemedlemmer: alder; kjønn; Utdanningsnivå; forhold (f.eks. ektefelle, barn, søsken, forelder); om den personen er overvektig/fedme; og gjeldende T2DM-diagnosestatus (f.eks. ingen diagnose, diagnostisert av en helsepersonell, fortalt av en helsepersonell å være prediabetiker). Ytterligere informasjon vil bli samlet inn om sammenhengen (f.eks. person 1 og person 3 er søsken) til kjente relasjoner mellom familiemedlemmer.

Mål 2: Utvikle en husholdningsspesifikk plan for ernæring og fysisk aktivitet. En 6-måneders ernærings- og fysisk aktivitetsintervensjon vil bli implementert med kvalifiserte, registrerte Kentucky-innbyggere som fokuserer på å utnytte sosiale nettverk i husholdning/familie. Medisinsk ernæringsterapi vil bli brukt i en husholdning for å skreddersy sunt kosthold og fysisk aktivitet. Det 4-ukers programmet Dining with Diabetes vil bli brukt til å supplere medisinsk ernæringsterapi. Deltakeren vil bli engasjert til å ta noen fra husstanden med seg til Dining with Diabetes-øktene for å fremme og forsterke sunne livsstilsvalg.

Ved grunnstudiebesøket vil forskningskoordinatoren gi en studieoversikt og gjennomføre samtykke. Etter at samtykke er innhentet, vil forskningskoordinatoren samle inn demografi, kliniske baseline-resultater, validerte undersøkelser og sosiale nettverksdata for de oppfattede samfunnsressursene og familiekarakteristikkene. Forskningskoordinatoren vil gjennomføre en objektiv samfunnsvurdering og gi den informasjonen så vel som de oppfattede samfunnsverdiene til dietisten som skal brukes som en del av den medisinske ernæringsterapien. Forskningskoordinatoren vil samle inn relevante kliniske mål, spesielt blodtrykk, HbA1c og lipidpanel, og validerte undersøkelser ved baseline og 3- og 6-måneder etter intervensjon. Kostholdseksperten vil planlegge og fullføre den første økten med medisinsk ernæringsterapi innen 2 uker etter grunndatainnsamling og vil fortsette å gjennomføre medisinsk ernæringsterapi månedlig i 6 måneder. Kostholdseksperten vil også samle inn relevante kliniske mål, spesielt blodtrykk, HbA1c og lipidpanel, og validerte undersøkelser ved 3 og 6 måneder i intervensjonsperioden.

Mål 3: Bestem den foreløpige effektiviteten til en skreddersydd ernæring og fysisk aktivitet for de som bor i husholdningen.

Data vil bli samlet inn fem ganger per deltaker gjennom hele intervensjonen. Tidspunkter for datainnsamling vil inkludere baseline og to ganger i løpet av 6 måneders intervensjonsperiode (3 og 6 måneder) og deretter igjen 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon.

For å evaluere gjennomførbarheten av den foreslåtte intervensjonen, vil vi bruke veiledende spørsmål (Orsmond & Cohn, 2015) som tar for seg følgende: evaluering av rekrutteringsevne og resulterende utvalgsegenskaper, evaluering og foredling av datainnsamlingsprosedyrer og resultatmål, evaluering av aksept og egnethet av intervensjons- og studieprosedyrer, evaluering av ressurser og evne til å administrere og implementere studien og intervensjonen, og foreløpig evaluering av deltakernes respons på intervensjoner. Akseptabilitet for helsearbeidere i nærmiljøet vil bli vurdert ved hjelp av en tidligere publisert vurdering av helsearbeidere i nærmiljøet (Islam et al., 2017). Denne vurderingen måler egenskaper, slik som deltakernes oppfatning av samarbeidende forlengelsesmidler og en registrert kostholdsekspert for å adressere helseproblemer, respekt og verdighet, ærlighet, mellommenneskelige forhold og hjelp til å endre atferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77566
        • University of Texas Medical Branch, Galveston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • må diagnostiseres med diabetes type 2
  • må være fra landlige Kentucky
  • må bo i landlige Kentucky i minst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • potensielle deltakere uten samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Medisinsk ernæringsterapi
Medisinsk ernæringsterapi er en intervensjon som vil bli administrert til deltakerne i 6 måneder.
Rådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemoglobin A1c-verdier målt ved de fem post-baseline oppfølgingspunktene
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Dette er en test som måler gjennomsnittlig blodsukkernivå de siste 3 månedene
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
kroppsvekt målt ved de fem post-baseline oppfølgingspunktene
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Dette er en indeks som brukes i estimeringen av BMI
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diettinntak
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
24-timers diett vil bli brukt for å estimere kostinntaket til deltakerne
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Diabetes nød
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Diabetes Distress Scale (DDS) er en 17-elements skala som måler pasientens bekymringer om sykdomshåndtering, støtte, følelsesmessig belastning og tilgang til omsorg. Svarskalaen for hvert spørsmål varierer fra "1" (ikke et problem) til "6" (et svært alvorlig problem). En gjennomsnittlig poengsum på mer enn eller lik 3 indikerte moderat nød og diskriminerte mellom høye og lavt belastede grupper (Fisher et al, 2008)
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Diabetes kunnskap
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Diabeteskunnskapen til deltakerne vil bli vurdert ved hjelp av et validert Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ). DKQ er et spørreskjema med 24 elementer, designet av Starr County Diabetes Education Study, for å fremskaffe informasjon om pasienters forståelse av årsaken til sykdommen, dens tilknyttede komplikasjoner, blodsukkernivåer, kosthold og fysisk aktivitet. DKQ har tre svaralternativer "ja", "nei" og "vet ikke". Ett poeng gis for hvert riktig alternativ, mens ingen poeng eller negativ poengsum for det feil alternativet. Poengsummen innebærer å summere poengene oppnådd av hver deltaker. En høyere score representerer bedre sykdomskunnskap.
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Selvbehandling av diabetes
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Diabetes selvledelse/selveffektivitet vil bli vurdert ved hjelp av Diabetes Empowerment Scale. Diabetes Empowerment Scale er en 28-elements skala som måler diabetesrelatert psykososial selveffektivitet med en samlet Cronbachs bruk av 3 underskalaer: Håndtering av de psykososiale aspektene ved diabetes, vurdering av misnøye og endringsberedskap, og sette og oppnå diabetesmål (Anderson et al. , 2000).

Spørreskjemaene består av 28 punkter med 3 underskalaer, hvor hvert element er vurdert etter en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = nøytral, 4 = enig, 5 = helt enig). Omfanget av poengsum er delt inn i tre undergrupper som lav (28-65 poeng), middels (66-103) og høy (104-140).

baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brittany Smalls, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 25-0225
  • 3048115811 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Diabetes Association)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakerne har blitt informert om at deres personlige data ikke vil bli delt, og deres konfidensialitet vil bli holdt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere