- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06080425
Fremme intergenerasjonell helse i landlige Kentuckianere med diabetes (PIHRK'D) (PIHRK'D)
Ta tak i intergenerasjonell fedme og fremme sunt kosthold og fysisk aktivitet blant individer [PIHRK'D] som lever med diabetes i Rural Kentucky
Målet med denne mulighetsstudien er å bruke familieenheter som støtte for å fremme ernæring og fysisk aktivitet til personer med type 2 diabetes. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Hvordan påvirker familiestrukturen helsen til medlemmene som lever med diabetes type 2?
Deltakerne vil bli bedt om å;
- Fortell oss om deres tilgang til matkilder og steder i samfunnet for å delta i fysisk aktivitet.
- Det skal utarbeides en plan for ernæring og fysisk aktivitet som deltakerne og deres familier kan bruke i 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN Fedme er et bemerkelsesverdig folkehelseproblem: I følge Center for Disease Control lider over 40 % av befolkningen i USA av fedme (Hales et al, 2020). Videre er fedme den nest ledende dødsårsaken i USA (Swift et al, 2014) og er assosiert med en betydelig økning i dødelighet og nedgang i forventet levealder på 5-10 år (Fruh, 2017). Faktorer som genetikk, stillesittende livsstil og kosthold har vist seg å bidra til fedme (Okobi et al., 2021). Spesielt er forekomsten av fedme bemerkelsesverdig høyere eller de som bor i landlige samfunn (34,2 %) enn de som bor i urbane samfunn (28,7 %; Okobi et al, 2021). I Kentucky er virkningen av fedme ødeleggende, spesielt i landlige samfunn. Den totale statlige prevalensen av fedme for voksne i Kentucky er 36,6 %, og disse ratene kan nå 46,6 % i landlige samfunn (America's Health Rankings, 2020). Fedme og dårlige helseutfall blant innbyggere på landsbygda er relatert til unideelt engasjement i sunn livsstilsatferd som næringsrik spising og fysisk aktivitet. Faktorer som bidrar til den suboptimale livsstilsatferden til innbyggere i landlige samfunn inkluderer begrensede personlige og samfunnsressurser og spesielle kulturelle normer og praksiser. De høye forekomstene av fedme er spesielt bekymrende på grunn av dens assosiasjon med økt risiko for hjerte- og karsykdommer, type 2 diabetes mellitus (T2DM), obstruktiv søvnapné samt kognitiv funksjon (Imes & Burke, 2014).
T2DM og fedme har en sammensatt effekt på helseforskjeller i landlige samfunn i Kentucky: Type 2 diabetes mellitus (T2DM) er en vedvarende folkehelsetilstand med 34,1 millioner amerikanske voksne berørt (Centers for Disease Control and Prevention [CDC], 2020). Dessuten eksisterer det geografiske forskjeller med noen befolkningssegmenter som amerikanere som bor på landet, opplever større sårbarhet for denne tilstanden. For eksempel er prevalensen av diagnostisert T2DM 17 % høyere hos innbyggere på landsbygda sammenlignet med deres urbane motparter (Massey et al., 2010). Prevalensen av T2DM i Kentuckys landlige fylker kan nå 23 %, sammenlignet med den totale statlige prevalensen på 10,6 % (Kentucky Cabinet for Health and Family Services, 2020). Dessuten, i Kentucky er fedmefrekvensene blant de høyeste i landet med omtrent 36,5 % av voksne klassifisert som overvektige, 13,3 % diagnostisert med type 2-diabetes, 40,9 % med hypertensjon, 37,9 % med høyt kolesterol, mens bare 15,3 % møter fysisk aktivitet. anbefalinger, og 4,7 % oppfyller anbefalingene for frukt og grønnsaker (America's Health Rankings, 2020).
Byrden av T2DM og fedme er tydelig over hele levetiden: Ettersom fedmeprevalensen fortsetter å øke i den amerikanske befolkningen, har effekten av fedme vært fokusert på yngre generasjoner. Omtrent 24 % av ungdom i alderen 10 til 17 er klassifisert som overvektige i Kentucky, noe som plasserer staten nummer 1 i ungdomsfedme (State of Childhood Obesity, 2020). Den økte forekomsten av fedme kan være assosiert med T2DM i ungdom, indikert med en økning på 95,3 % fra 2001 til 2017 (Lawrence et al, 2021). Dessuten øker prevalensen av T2DM med alderen, og anslagsvis 25 % av eldre voksne (≥ 65 år) har T2DM (Kirkman et al, 2012). Den økte forekomsten av T2DM blant eldre voksne stemmer overens med den økte forekomsten av T2DM der anslagsvis en tredjedel av eldre voksne er overvektige (Kritchevsky, 2018). Selv om innbyggere i landlige samfunn i Kentucky er uforholdsmessig påvirket av fedme og T2DM, har de mindre tilgang til helsehjelp og bor i suboptimale miljøer, noe som resulterer i dårligere helseatferd og utfall. I tillegg kan kulturelle normer og tro på disse områdene ytterligere komplisere disse faktorene og deres oppfatning av betydningen av forebyggende atferd som helsespising og fysisk aktivitet for helseutfall.
Miljøet og atferden er mulige bidragsytere til intergenerasjonell fedme og diabetes i landlige Kentucky-samfunn: Litteraturen indikerer at mønstre av fedme kan sees i familier. Disse mønstrene antas å skyldes miljøene der folk bor, jobber og leker (Albuquerque et al, 2017). Spesielt negative miljøfaktorer (f.eks. matørkener/sunne matalternativer, mangel på grøntareal) som bidrar til dårlige helsevalg (f.eks. høyt matforbruk, søte drikker, mangel på mosjon; Albuquerque et al, 2017). Disse miljøfaktorene påvirker individers forhold til mat innenfor familieenheten. Personer som er oppvokst i hjem der det er utviklet usunne forhold til mat, er mer sannsynlig å gjenta denne atferden; dermed øke potensialet for vektøkning og fedme gjennom hele levetiden. Sammenløpet av atferd og miljø og deres effekt på genuttrykk, kjent som epigenetikk, gir en viss forklaring på fedme i visse populasjoner. I likhet med mønstrene funnet for fedme, har T2DM blitt knyttet til genetikk. Mange av de som lever med T2DM har minst ett familiemedlem som også ble rammet, og viser et arvemønster. I tillegg er risikoen for å utvikle T2DM 40 % hvis en av foreldrene har T2DM og 70 % hvis begge foreldrene har fått diagnosen (Ali, 2013). Familiære koblinger til diabetes via visse gener/genetiske faktorer og epigenetiske endringer er notert. Imidlertid tilskrives disse endringene for det meste miljøet og individers atferd. Spesifikt har T2DM vært knyttet til risikofaktorer som usunt kosthold, stillesittende livsstil og stress (Ali, 2013). Selv om genuttrykksmodifikasjoner skjer via epigenetikk, kan disse endringene være reversible gjennom miljø- og atferdsendringer.
Familiebaserte intervensjoner kan brukes til å fremme helse i landlige samfunn: Med anslagsvis 5,9 millioner familier på tvers av generasjoner (f.eks. besteforeldre, foreldre, barnebarn ≤18 år; America's Fact Finder, 2017), er det viktig at vi forstår hvordan denne familiestrukturen påvirker helsen til medlemmene. Denne typen familieenheter er spesielt av interesse i landlige Appalachia siden familier gir innflytelse på kulturell helsetro og helseatferd. I tillegg til husholdninger på tvers av generasjoner, bor familier på landsbygda i Kentucky på det samme jordstykket som kalles hulland mellom to fjell. Familiesentrert atferd (Demir & Bektas, 2017; Fiese et al, 2015) har i lang tid vist seg å ha positive, helsefremmende fordeler på ernæring og helseresultater (Schor, 1995). Siden sykdomsbehandling hovedsakelig skjer i hjemmet, har bruk av familiebaserte intervensjoner relatert til voksne kroniske sykdommer vært assosiert med positive helserelaterte utfall (Baig et al., 2015; Martire & Helgeson, 2017; Weihs et al., 2002) . Sikre, støttende relasjoner med støttepersoner, inkludert familie eller nære venner, forbedrer personlig håndtering av disse forholdene. Dermed utvikle en intervensjon som reduserer sosiale miljøfaktorer som hindrer riktig ernæring og fysisk aktivitet.
Byrden av T2DM og fedme kan reduseres gjennom vanlige egenomsorgsaktiviteter, spesielt sunt kosthold og fysisk aktivitet: Sunne matvaner og fysisk aktivitet er avgjørende for de som lider av fedme og/eller T2DM. Det er sterke bevis som støtter fordelene ved å redusere langsiktig vektøkning med sunne kostholdsmønstre som å innta større mengder frukt og grønnsaker (Bhupathiraju & Hu, 2016). Sunne matvaner er en viktig faktor i forebygging og behandling av T2DM og kan forbedre insulinfølsomheten og glykemisk kontroll, noe som kan bidra til å forbedre den generelle livskvaliteten og forbedret livsstil (Anders & Schroeter, 2015). Fysisk aktivitet er assosiert med en rekke helsemessige fordeler, spesielt ved å redusere risikoen for å utvikle fedme og T2DM. En overflod av bevis fra prospektive kohortstudier og randomiserte kliniske studier indikerer at fysisk aktivitet og en aktiv livsstil er viktige komplementer i vektkontroll ved å øke det totale energiforbruket, redusere fettmassen, opprettholde mager kroppsmasse og forbedre stoffskiftet (Strasser, 2013) ). Kombinasjonen av økt fysisk aktivitet og sunt kosthold har vist seg å være mer effektiv enn begge alene. Både ernæringsendringer og økt fysisk aktivitet er faktorer som bidrar til vekttap, som er et viktig aspekt ved fedme- og T2DM-håndtering for å forbedre helseresultater og redusere langsiktige helsekomplikasjoner (Strasser, 2013). Imidlertid rapporterer innbyggere i landlige appalachiske samfunn utilstrekkelig diett og fysisk aktivitet, og opplever dårligere helseresultater enn resten av nasjonen (Hoogland et al, 2019). Innbyggere i landlige samfunn i Kentucky rapporterer konsekvent dårlig kosthold og lavt fysisk aktivitetsnivå som viktige helseproblemer, og data har vist at det er mindre vanlig for innbyggere som bor på landsbygda å konsumere de anbefalte ukentlige porsjonene med frukt og grønnsaker sammenlignet med innbyggere som ikke bor på landet ( Hoogland et al, 2019).
TILNÆRMING Det foreslåtte prosjektet er basert på National Framework for Health Equity and Well Being (Burton et al., 2021), som nylig ble utviklet av Cooperative Extension Service. Dette rammeverket anerkjenner eksplisitt de mange nivåene av innflytelse på helseresultater og rollen til Cooperative Extension Service som en avbøter av helseulikheter på samfunnsnivå. Rammeverket anerkjenner faktorer som bidrar til helseulikheter på ulike samfunnsnivåer, inkludert grunnleggende årsaker til strukturell ulikhet; normer, retningslinjer og praksis; og sosiale determinanter for helse. Ettersom individer flyter gjennom flere sektorer av miljøer de lever i, har hver enkelt en direkte innflytelse individuelt og kollektivt. For det foreslåtte tilskuddet vil vi fokusere på hvordan utvidelsesmidler på fylkesnivå (føderalt finansiert program) kan brukes til å redusere helseforskjeller som bidrar til intergenerasjonell fedme og T2DM-håndtering i landlige Kentucky. Faktorer på samfunnsnivå påvirker også helseutfall som mangel på tilgang til sunn, rimelig mat, samt tilgjengelighet av helserelaterte ressurser. Fellesskapets eiendeler vil bli samlet inn ved hjelp av subjektive og objektive fellesskapsrevisjoner og vurdert på deltakernivå ved hjelp av sosial nettverksanalyse. Faktorer på samfunnsnivå inkluderer sosiale normer og kulturell helsetro som påvirker helsebeslutninger i samfunnet, spesielt familier/husholdninger.
Deltakere vil bli rekruttert på forskjøvet basis fra 2 landlige fylker i Kentucky. Rekruttering vil bli utført via utvidelseskontorer, jungeltelegrafen, sosiale medier, UK Healthcare poliklinikker (f.eks. indremedisin, familiemedisin, endokrinologi) samt Storbritannias Barnstable Brown Diabetes and Obesity Center. Når deltakerne er påmeldt, vil deltakerne bli screenet av RD for å bekrefte fedme/overvekt, T2DM-diagnose, og identifisere hver deltakers plassering innenfor den transteoretiske modellen (seks endringsstadier): pre-kontemplasjon, kontemplasjon, forberedelse, handling, vedlikehold eller tilbakefall . Enrollment Stage of Change vil bli brukt til å utvikle passende mål for hver deltaker. Utover den primære deltakeren i studien, vil medlemmer av husstanden bli invitert til å delta på møter med RD og Dining with Diabetes-programøkter.
Mål 1: Bruk sosial nettverksanalyse for å beskrive (a) fellesskapsressurser (f.eks. tilgang til sunt kosthold og måter å delta i fysisk aktivitet på) og (b) koblinger mellom generasjoner til fedme og diabetes (f.eks. foreldre, søsken, barn).
Sosiale nettverksanalyser vil bli brukt til å kartlegge matkilder og matassistanse (f.eks. supermarked, nærbutikk, gatekjøkken, matkammer), inkludert typen mat som tilbys og frekvensen av engasjement med matkilder. Lignende metoder vil bli brukt for å identifisere områder/steder i samfunnet som kan brukes til å delta i fysiske aktiviteter (f.eks. treningsstudio, samfunnshus, grøntarealer, turstier). Et nettverkskart vil bli utviklet per husholdning som skal brukes til å utvikle et skreddersydd program som er gjennomførbart og tilgjengelig for overvektige/fedme individer som lever med diabetes og medlemmer av deres husholdning.
Deltakerne vil bli bedt om å oppgi følgende informasjon om opptil 5 nærmeste familiemedlemmer: alder; kjønn; Utdanningsnivå; forhold (f.eks. ektefelle, barn, søsken, forelder); om den personen er overvektig/fedme; og gjeldende T2DM-diagnosestatus (f.eks. ingen diagnose, diagnostisert av en helsepersonell, fortalt av en helsepersonell å være prediabetiker). Ytterligere informasjon vil bli samlet inn om sammenhengen (f.eks. person 1 og person 3 er søsken) til kjente relasjoner mellom familiemedlemmer.
Mål 2: Utvikle en husholdningsspesifikk plan for ernæring og fysisk aktivitet. En 6-måneders ernærings- og fysisk aktivitetsintervensjon vil bli implementert med kvalifiserte, registrerte Kentucky-innbyggere som fokuserer på å utnytte sosiale nettverk i husholdning/familie. Medisinsk ernæringsterapi vil bli brukt i en husholdning for å skreddersy sunt kosthold og fysisk aktivitet. Det 4-ukers programmet Dining with Diabetes vil bli brukt til å supplere medisinsk ernæringsterapi. Deltakeren vil bli engasjert til å ta noen fra husstanden med seg til Dining with Diabetes-øktene for å fremme og forsterke sunne livsstilsvalg.
Ved grunnstudiebesøket vil forskningskoordinatoren gi en studieoversikt og gjennomføre samtykke. Etter at samtykke er innhentet, vil forskningskoordinatoren samle inn demografi, kliniske baseline-resultater, validerte undersøkelser og sosiale nettverksdata for de oppfattede samfunnsressursene og familiekarakteristikkene. Forskningskoordinatoren vil gjennomføre en objektiv samfunnsvurdering og gi den informasjonen så vel som de oppfattede samfunnsverdiene til dietisten som skal brukes som en del av den medisinske ernæringsterapien. Forskningskoordinatoren vil samle inn relevante kliniske mål, spesielt blodtrykk, HbA1c og lipidpanel, og validerte undersøkelser ved baseline og 3- og 6-måneder etter intervensjon. Kostholdseksperten vil planlegge og fullføre den første økten med medisinsk ernæringsterapi innen 2 uker etter grunndatainnsamling og vil fortsette å gjennomføre medisinsk ernæringsterapi månedlig i 6 måneder. Kostholdseksperten vil også samle inn relevante kliniske mål, spesielt blodtrykk, HbA1c og lipidpanel, og validerte undersøkelser ved 3 og 6 måneder i intervensjonsperioden.
Mål 3: Bestem den foreløpige effektiviteten til en skreddersydd ernæring og fysisk aktivitet for de som bor i husholdningen.
Data vil bli samlet inn fem ganger per deltaker gjennom hele intervensjonen. Tidspunkter for datainnsamling vil inkludere baseline og to ganger i løpet av 6 måneders intervensjonsperiode (3 og 6 måneder) og deretter igjen 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon.
For å evaluere gjennomførbarheten av den foreslåtte intervensjonen, vil vi bruke veiledende spørsmål (Orsmond & Cohn, 2015) som tar for seg følgende: evaluering av rekrutteringsevne og resulterende utvalgsegenskaper, evaluering og foredling av datainnsamlingsprosedyrer og resultatmål, evaluering av aksept og egnethet av intervensjons- og studieprosedyrer, evaluering av ressurser og evne til å administrere og implementere studien og intervensjonen, og foreløpig evaluering av deltakernes respons på intervensjoner. Akseptabilitet for helsearbeidere i nærmiljøet vil bli vurdert ved hjelp av en tidligere publisert vurdering av helsearbeidere i nærmiljøet (Islam et al., 2017). Denne vurderingen måler egenskaper, slik som deltakernes oppfatning av samarbeidende forlengelsesmidler og en registrert kostholdsekspert for å adressere helseproblemer, respekt og verdighet, ærlighet, mellommenneskelige forhold og hjelp til å endre atferd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77566
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må diagnostiseres med diabetes type 2
- må være fra landlige Kentucky
- må bo i landlige Kentucky i minst 1 år
Ekskluderingskriterier:
- potensielle deltakere uten samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Medisinsk ernæringsterapi
Medisinsk ernæringsterapi er en intervensjon som vil bli administrert til deltakerne i 6 måneder.
|
Rådgivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemoglobin A1c-verdier målt ved de fem post-baseline oppfølgingspunktene
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Dette er en test som måler gjennomsnittlig blodsukkernivå de siste 3 månedene
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
kroppsvekt målt ved de fem post-baseline oppfølgingspunktene
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Dette er en indeks som brukes i estimeringen av BMI
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diettinntak
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
24-timers diett vil bli brukt for å estimere kostinntaket til deltakerne
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
Diabetes nød
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Diabetes Distress Scale (DDS) er en 17-elements skala som måler pasientens bekymringer om sykdomshåndtering, støtte, følelsesmessig belastning og tilgang til omsorg.
Svarskalaen for hvert spørsmål varierer fra "1" (ikke et problem) til "6" (et svært alvorlig problem).
En gjennomsnittlig poengsum på mer enn eller lik 3 indikerte moderat nød og diskriminerte mellom høye og lavt belastede grupper (Fisher et al, 2008)
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
Diabetes kunnskap
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Diabeteskunnskapen til deltakerne vil bli vurdert ved hjelp av et validert Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ).
DKQ er et spørreskjema med 24 elementer, designet av Starr County Diabetes Education Study, for å fremskaffe informasjon om pasienters forståelse av årsaken til sykdommen, dens tilknyttede komplikasjoner, blodsukkernivåer, kosthold og fysisk aktivitet.
DKQ har tre svaralternativer "ja", "nei" og "vet ikke".
Ett poeng gis for hvert riktig alternativ, mens ingen poeng eller negativ poengsum for det feil alternativet.
Poengsummen innebærer å summere poengene oppnådd av hver deltaker.
En høyere score representerer bedre sykdomskunnskap.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
Selvbehandling av diabetes
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Diabetes selvledelse/selveffektivitet vil bli vurdert ved hjelp av Diabetes Empowerment Scale. Diabetes Empowerment Scale er en 28-elements skala som måler diabetesrelatert psykososial selveffektivitet med en samlet Cronbachs bruk av 3 underskalaer: Håndtering av de psykososiale aspektene ved diabetes, vurdering av misnøye og endringsberedskap, og sette og oppnå diabetesmål (Anderson et al. , 2000). Spørreskjemaene består av 28 punkter med 3 underskalaer, hvor hvert element er vurdert etter en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = nøytral, 4 = enig, 5 = helt enig). Omfanget av poengsum er delt inn i tre undergrupper som lav (28-65 poeng), middels (66-103) og høy (104-140). |
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brittany Smalls, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- van Dijk SJ, Molloy PL, Varinli H, Morrison JL, Muhlhausler BS; Members of EpiSCOPE. Epigenetics and human obesity. Int J Obes (Lond). 2015 Jan;39(1):85-97. doi: 10.1038/ijo.2014.34. Epub 2014 Feb 25.
- Griffie D, James L, Goetz S, Balotti B, Shr YH, Corbin M, Kelsey TW. Outcomes and Economic Benefits of Penn State Extension's Dining With Diabetes Program. Prev Chronic Dis. 2018 May 3;15:E50. doi: 10.5888/pcd15.170407.
- Albuquerque D, Nobrega C, Manco L, Padez C. The contribution of genetics and environment to obesity. Br Med Bull. 2017 Sep 1;123(1):159-173. doi: 10.1093/bmb/ldx022.
- Ali O. Genetics of type 2 diabetes. World J Diabetes. 2013 Aug 15;4(4):114-23. doi: 10.4239/wjd.v4.i4.114.
- Anders S, Schroeter C. Diabetes, diet-health behavior, and obesity. Front Endocrinol (Lausanne). 2015 Mar 16;6:33. doi: 10.3389/fendo.2015.00033. eCollection 2015.
- Anderson RM, Funnell MM, Fitzgerald JT, Marrero DG. The Diabetes Empowerment Scale: a measure of psychosocial self-efficacy. Diabetes Care. 2000 Jun;23(6):739-43. doi: 10.2337/diacare.23.6.739.
- Baig AA, Benitez A, Quinn MT, Burnet DL. Family interventions to improve diabetes outcomes for adults. Ann N Y Acad Sci. 2015 Sep;1353(1):89-112. doi: 10.1111/nyas.12844. Epub 2015 Aug 6.
- Benjamini Y., Hochberg Y. (1995). Controlling the False Discovery Rate: A Practical and Powerful Approach to Multiple Testing. Journal of the Royal Statistical Society. Series B (Methodological), 57(1), 289-300
- Bhupathiraju SN, Hu FB. Epidemiology of Obesity and Diabetes and Their Cardiovascular Complications. Circ Res. 2016 May 27;118(11):1723-35. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.306825.
- Chapman-Novakofski K, Karduck J. Improvement in knowledge, social cognitive theory variables, and movement through stages of change after a community-based diabetes education program. J Am Diet Assoc. 2005 Oct;105(10):1613-6. doi: 10.1016/j.jada.2005.07.010.
- Demir D, Bektas M. The effect of childrens' eating behaviors and parental feeding style on childhood obesity. Eat Behav. 2017 Aug;26:137-142. doi: 10.1016/j.eatbeh.2017.03.004. Epub 2017 Mar 22.
- Fisher L, Glasgow RE, Mullan JT, Skaff MM, Polonsky WH. Development of a brief diabetes distress screening instrument. Ann Fam Med. 2008 May-Jun;6(3):246-52. doi: 10.1370/afm.842.
- Fruh SM. Obesity: Risk factors, complications, and strategies for sustainable long-term weight management. J Am Assoc Nurse Pract. 2017 Oct;29(S1):S3-S14. doi: 10.1002/2327-6924.12510.
- Hales CM, Carroll MD, Fryar CD, Ogden CL. Prevalence of Obesity and Severe Obesity Among Adults: United States, 2017-2018. NCHS Data Brief. 2020 Feb;(360):1-8.
- Hood KK, Hilliard M, Piatt G, Ievers-Landis CE. Effective strategies for encouraging behavior change in people with diabetes. Diabetes Manag (Lond). 2015;5(6):499-510.
- Hoogland AI, Hoogland CE, Bardach SH, Tarasenko YN, Schoenberg NE. Health Behaviors in Rural Appalachia. South Med J. 2019 Aug;112(8):444-449. doi: 10.14423/SMJ.0000000000001008.
- Kirkman MS, Briscoe VJ, Clark N, Florez H, Haas LB, Halter JB, Huang ES, Korytkowski MT, Munshi MN, Odegard PS, Pratley RE, Swift CS. Diabetes in older adults. Diabetes Care. 2012 Dec;35(12):2650-64. doi: 10.2337/dc12-1801. Epub 2012 Oct 25. No abstract available.
- Kritchevsky SB. Taking Obesity in Older Adults Seriously. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Dec 12;73(1):57-58. doi: 10.1093/gerona/glx228. No abstract available.
- Martire LM, Helgeson VS. Close relationships and the management of chronic illness: Associations and interventions. Am Psychol. 2017 Sep;72(6):601-612. doi: 10.1037/amp0000066.
- Massey, C.N., Appel, S.J., Buchanan, K.L., et al. (2010) Improving Diabetes Care in Rural Communities: An Overview of Current Initiatives and a Call for Renewed Efforts. Clinical Diabetes, 28, 20-27. http://dx.doi.org/10.2337/diaclin.28.1.20
- Mayberry LS, Berg CA, Greevy RA Jr, Wallston KA. Assessing helpful and harmful family and friend involvement in adults' type 2 diabetes self-management. Patient Educ Couns. 2019 Jul;102(7):1380-1388. doi: 10.1016/j.pec.2019.02.027. Epub 2019 Mar 1.
- Misra R, Fitch C. A model exploring the relationship between nutrition knowledge, behavior, diabetes self-management and outcomes from the dining with diabetes program. Prev Med. 2020 Dec;141:106296. doi: 10.1016/j.ypmed.2020.106296. Epub 2020 Oct 23.
- Okobi OE, Ajayi OO, Okobi TJ, Anaya IC, Fasehun OO, Diala CS, Evbayekha EO, Ajibowo AO, Olateju IV, Ekabua JJ, Nkongho MB, Amanze IO, Taiwo A, Okorare O, Ojinnaka US, Ogbeifun OE, Chukwuma N, Nebuwa EJ, Omole JA, Udoete IO, Okobi RK. The Burden of Obesity in the Rural Adult Population of America. Cureus. 2021 Jun 20;13(6):e15770. doi: 10.7759/cureus.15770. eCollection 2021 Jun.
- Rollnick S, Butler CC, Kinnersley P, Gregory J, Mash B. Motivational interviewing. BMJ. 2010 Apr 27;340:c1900. doi: 10.1136/bmj.c1900. No abstract available.
- Schmitt A, Gahr A, Hermanns N, Kulzer B, Huber J, Haak T. The Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ): development and evaluation of an instrument to assess diabetes self-care activities associated with glycaemic control. Health Qual Life Outcomes. 2013 Aug 13;11:138. doi: 10.1186/1477-7525-11-138.
- Schor EL. The influence of families on child health. Family behaviors and child outcomes. Pediatr Clin North Am. 1995 Feb;42(1):89-102. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38910-6.
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Strasser B. Physical activity in obesity and metabolic syndrome. Ann N Y Acad Sci. 2013 Apr;1281(1):141-59. doi: 10.1111/j.1749-6632.2012.06785.x. Epub 2012 Nov 21.
- Swift DL, Johannsen NM, Lavie CJ, Earnest CP, Church TS. The role of exercise and physical activity in weight loss and maintenance. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Jan-Feb;56(4):441-7. doi: 10.1016/j.pcad.2013.09.012. Epub 2013 Oct 11.
- Weihs, K., Fisher, L., & Baird, M. (2002). Families, health, and behavior: A section of the commissioned report by the Committee on Health and Behavior: Research, Practice, and Policy Division of Neuroscience and Behavioral Health and Division of Health Promotion and Disease Prevention Institute of Medicine, National Academy of Sciences. Families, Systems, & Health, 20(1), 7-46. https://doi.org/10.1037/h0089481
- Garcia AA, Villagomez ET, Brown SA, Kouzekanani K, Hanis CL. The Starr County Diabetes Education Study: development of the Spanish-language diabetes knowledge questionnaire. Diabetes Care. 2001 Jan;24(1):16-21. doi: 10.2337/diacare.24.1.16.
- Lawrence JM, Divers J, Isom S, Saydah S, Imperatore G, Pihoker C, Marcovina SM, Mayer-Davis EJ, Hamman RF, Dolan L, Dabelea D, Pettitt DJ, Liese AD; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Trends in Prevalence of Type 1 and Type 2 Diabetes in Children and Adolescents in the US, 2001-2017. JAMA. 2021 Aug 24;326(8):717-727. doi: 10.1001/jama.2021.11165.
- Smalls BL, Ortz CL, Barr-Porter M, Norman-Burgdolf H, McLouth CJ, Harlow B, Leshi O. Promoting Intergenerational Health in Rural Kentuckians With Diabetes (PIHRK'D): Protocol for a Longitudinal Cohort Study. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 24;14:e69301. doi: 10.2196/69301.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-0225
- 3048115811 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Diabetes Association)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .