Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие укреплению здоровья поколений среди сельских жителей Кентукки, страдающих диабетом (PIHRK'D) (PIHRK'D)

4 августа 2026 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Решение проблемы ожирения, передаваемого из поколения в поколение, и пропаганда здорового питания и физической активности среди людей [PIHRK'D], живущих с диабетом в сельской местности Кентукки

Целью данного технико-экономического обоснования является использование семейных ячеек в качестве поддержки для улучшения питания и физической активности людей с диабетом 2 типа. Главный вопрос, на который он призван ответить:

• Как структура семьи влияет на здоровье ее членов, живущих с диабетом 2 типа?

Участникам будет предложено;

  • Расскажите нам об их доступе к источникам пищи и местам в обществе, где они могут заниматься физической активностью.
  • Для участников и членов их семей будет разработан план питания и физической активности на 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ Ожирение является заметной проблемой общественного здравоохранения: по данным Центра по контролю заболеваний, более 40% населения США страдает ожирением (Hales et al, 2020). Кроме того, ожирение является второй по значимости причиной смертности в США (Swift et al, 2014) и связано со значительным увеличением смертности и снижением ожидаемой продолжительности жизни на 5-10 лет (Fruh, 2017). Было показано, что такие факторы, как генетика, малоподвижный образ жизни и диета, способствуют ожирению (Okobi et al., 2021). В частности, распространенность ожирения значительно выше у тех, кто живет в сельской местности (34,2%), чем у тех, кто живет в городских общинах (28,7%; Окоби и др., 2021). В Кентукки последствия ожирения разрушительны, особенно в сельских общинах. Общая распространенность ожирения среди взрослых в Кентукки составляет 36,6%, а в сельских общинах этот показатель может достигать 46,6% (America's Health Rankings, 2020). Ожирение и плохие показатели здоровья среди сельских жителей связаны с неидеальным соблюдением здорового образа жизни, таким как правильное питание и физическая активность. Факторы, которые способствуют неоптимальному образу жизни жителей сельских сообществ, включают ограниченность личных и общественных ресурсов, а также особые культурные нормы и практики. Высокие показатели ожирения вызывают особую озабоченность из-за его связи с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета 2 типа (СД2), синдрома обструктивного апноэ во сне, а также нарушений когнитивных функций (Imes & Burke, 2014).

СД2 и ожирение усугубляют неравенство в состоянии здоровья в сельских общинах Кентукки: сахарный диабет 2 типа (СД2) является стойким заболеванием общественного здравоохранения, которым страдают 34,1 миллиона взрослых в США (Центры по контролю и профилактике заболеваний [CDC], 2020). Более того, существуют географические различия: некоторые сегменты населения, такие как американцы, живущие в сельской местности, более уязвимы к этому состоянию. Например, распространенность диагностированного СД2 на 17% выше у сельских жителей по сравнению с городскими жителями (Massey et al., 2010). Распространенность СД2 в сельских округах Кентукки может достигать 23% по сравнению с общей распространенностью по штату, составляющей 10,6% (Кабинет здравоохранения и семейных служб Кентукки, 2020). Более того, в Кентукки уровень ожирения является одним из самых высоких в стране: примерно 36,5% взрослых страдают ожирением, у 13,3% диагностирован диабет 2 типа, у 40,9% - гипертония, 37,9% - высокий уровень холестерина, и только 15,3% соблюдают физическую активность. рекомендациям, а 4,7% соответствуют рекомендациям по потреблению фруктов и овощей (Рейтинг здоровья Америки, 2020 г.).

Бремя СД2 и ожирения проявляется на протяжении всей жизни: поскольку распространенность ожирения среди населения США продолжает расти, влияние ожирения сосредоточилось на более молодых поколениях. Примерно 24% подростков в возрасте от 10 до 17 лет в Кентукки страдают ожирением, что ставит штат на первое место по ожирению среди молодежи (Состояние детского ожирения, 2020). Повышенная распространенность ожирения может быть связана с юношеским СД2, о чем свидетельствует увеличение на 95,3% с 2001 по 2017 год (Lawrence et al, 2021). Более того, распространенность СД2 увеличивается с возрастом, и, по оценкам, 25% пожилых людей (≥ 65 лет) страдают СД2 (Kirkman et al, 2012). Увеличение распространенности СД2 среди пожилых людей согласуется с увеличением распространенности СД2, где, по оценкам, одна треть пожилых людей страдает ожирением (Кричевский, 2018). Несмотря на то, что жители сельских общин Кентукки непропорционально страдают от ожирения и СД2, они имеют меньший доступ к медицинской помощи и проживают в неоптимальных условиях, что приводит к ухудшению поведения и результатов в отношении здоровья. Кроме того, культурные нормы и убеждения в этих областях могут еще больше усложнить эти факторы и восприятие значимости профилактического поведения, такого как здоровое питание и физическая активность, для улучшения состояния здоровья.

Окружающая среда и поведение могут способствовать передаче ожирения и диабета из поколения в поколение в сельских общинах Кентукки: в литературе указывается, что модели ожирения можно наблюдать в семьях. Считается, что эти закономерности обусловлены средой, в которой люди живут, работают и отдыхают (Albuquerque et al, 2017). В частности, негативные факторы окружающей среды (например, пищевые пустыни/варианты здорового питания, отсутствие зеленых насаждений), которые способствуют неправильному выбору в отношении здоровья (например, высокое потребление пищи, сладких напитков, отсутствие физических упражнений; Albuquerque et al, 2017). Эти факторы окружающей среды влияют на отношения людей с едой в семье. Люди, выросшие в семьях, где сложились нездоровые отношения с едой, с большей вероятностью будут повторять такое поведение; таким образом, увеличивается вероятность увеличения веса и ожирения на протяжении всей жизни. Слияние поведения и окружающей среды и их влияние на экспрессию генов, известное как эпигенетика, дает некоторое объяснение ожирению в определенных группах населения. Подобно закономерностям, обнаруженным при ожирении, СД2 связан с генетикой. У многих из тех, кто живет с СД2, есть по крайней мере один член семьи, который также пострадал, что демонстрирует наследственность. Кроме того, риск развития СД2 составляет 40%, если у одного из родителей СД2, и 70%, если диагноз поставлен обоим родителям (Ali, 2013). Были отмечены семейные связи с диабетом через определенные гены/генетические факторы и эпигенетические изменения. Однако эти изменения в основном связаны с окружающей средой и поведением людей. В частности, СД2 связан с такими факторами риска, как нездоровое питание, малоподвижный образ жизни и стресс (Али, 2013). Хотя изменения экспрессии генов происходят посредством эпигенетики, эти изменения могут быть обратимы посредством изменений окружающей среды и поведения.

Вмешательства на уровне семьи могут использоваться для укрепления здоровья в сельских сообществах: учитывая, что, по оценкам, в 5,9 миллионах семей, состоящих из разных поколений (например, бабушки и дедушки, родители, внуки ≤18 лет; America's Fact Finder, 2017), крайне важно, чтобы мы поняли, как эта семейная структура влияет на здоровье ее членов. Этот тип семейной ячейки представляет особый интерес в сельских Аппалачах, поскольку семьи оказывают влияние на культурные представления о здоровье и поведение в отношении здоровья. Помимо семей, состоящих из нескольких поколений, семьи в сельской местности Кентукки живут на одном и том же участке земли, называемом лощиной, между двумя горами. Уже давно доказано, что поведение, ориентированное на семью (Demir & Bektas, 2017; Fiese et al, 2015), оказывает положительное влияние на питание и здоровье (Schor, 1995). Поскольку лечение заболеваний преимущественно происходит дома, использование семейных вмешательств, связанных с хроническими заболеваниями взрослых, было связано с положительными результатами, связанными со здоровьем (Baig et al., 2015; Martire & Helgeson, 2017; Weihs et al., 2002). . Безопасные, поддерживающие отношения с людьми, оказывающими поддержку, включая семью или близких друзей, улучшают личное управление этими состояниями. Таким образом, разрабатывается вмешательство, которое смягчает факторы социальной среды, препятствующие правильному питанию и физической активности.

Бремя СД2 и ожирения можно смягчить с помощью обычных мер по уходу за собой, в частности, здорового питания и физической активности: привычки здорового питания и физическая активность жизненно важны для тех, кто страдает ожирением и/или СД2. Существуют убедительные доказательства, подтверждающие преимущества снижения долгосрочного набора веса за счет здорового питания, например, потребления большего количества фруктов и овощей (Bhupathiraju & Hu, 2016). Здоровые привычки питания являются важным фактором профилактики и лечения СД2 и могут улучшить чувствительность к инсулину и контроль гликемии, что может помочь улучшить общее качество жизни и улучшить образ жизни (Anders & Schroeter, 2015). Физическая активность связана с многочисленными преимуществами для здоровья, в частности, со снижением риска развития ожирения и СД2. Множество доказательств из проспективных когортных исследований и рандомизированных клинических исследований показывают, что физическая активность и активный образ жизни являются жизненно важными дополнениями в контроле веса за счет увеличения общего расхода энергии, снижения жировой массы, поддержания мышечной массы тела и улучшения скорости метаболизма (Штрассер, 2013). ). Было доказано, что сочетание повышенной физической активности и здорового питания более эффективно, чем любое из них по отдельности. Как изменения в питании, так и повышенная физическая активность являются факторами, способствующими снижению веса, что является важным аспектом лечения ожирения и СД2 для улучшения показателей здоровья и снижения долгосрочных осложнений со здоровьем (Strasser, 2013). Однако жители сельских общин Аппалачей сообщают о неадекватном питании и физической активности, а также имеют худшие показатели здоровья, чем остальная часть страны (Hoogland et al, 2019). Жители сельских общин Кентукки постоянно сообщают о плохом питании и низком уровне физической активности как об основных проблемах со здоровьем, и данные показали, что жители, живущие в сельской местности, реже потребляют рекомендованные еженедельные порции фруктов и овощей по сравнению с жителями несельской местности ( Хугланд и др., 2019).

ПОДХОД Предлагаемый проект основан на Национальной системе обеспечения справедливости в отношении здоровья и благополучия (Burton et al., 2021), которая недавно была разработана Кооперативной службой распространения знаний. Эта основа прямо признает множественные уровни влияния на результаты в отношении здоровья и роль Кооперативной службы распространения знаний как средства смягчения неравенства в отношении здоровья на уровне сообщества. В этой системе признаются факторы, которые способствуют неравенству в отношении здоровья на различных уровнях общества, включая коренные причины структурного неравенства; нормы, политика и практика; и социальные детерминанты здоровья. Поскольку люди проходят через множество секторов среды, в которой они живут, каждый из них оказывает прямое влияние индивидуально и коллективно. В рамках предлагаемого гранта мы сосредоточимся на том, как можно использовать агентов по распространению знаний на уровне округа (программа, финансируемая из федерального бюджета) для смягчения различий в состоянии здоровья, которые способствуют ожирению из поколения в поколение и лечению СД2 в сельской местности Кентукки. Факторы на уровне сообщества также влияют на результаты в отношении здоровья, такие как отсутствие доступа к здоровой и доступной пище, а также наличие ресурсов, связанных со здоровьем. Активы сообщества будут собираться с помощью субъективных и объективных аудитов сообщества и оцениваться на уровне участников с помощью анализа социальных сетей. Факторы социального уровня включают социальные нормы и культурные представления о здоровье, которые влияют на принятие решений в отношении здоровья внутри сообщества, особенно в семьях/домохозяйствах.

Участники будут набираться в шахматном порядке из 2 сельских округов Кентукки. Набор будет осуществляться через офисы распространения знаний, из уст в уста, социальные сети, амбулаторные клиники здравоохранения Великобритании (например, терапевтическая медицина, семейная медицина, эндокринология), а также британский Барнстейблский центр коричневого диабета и ожирения. После регистрации участники будут проверены RD для подтверждения ожирения/избыточного веса, диагноза СД2 и определения места каждого участника в транстеоретической модели (шесть стадий изменений): предварительное рассмотрение, рассмотрение, подготовка, действие, поддержание или рецидив. . Этап изменений регистрации будет использоваться для разработки соответствующих целей для каждого участника. Помимо основного зарегистрированного участника исследования, члены семьи будут приглашены на встречи с RD и занятия по программе «Обед при диабете».

Цель 1: Использовать анализ социальных сетей для описания (а) активов сообщества (например, доступа к здоровому питанию и способов участия в физической активности) и (б) связей между поколениями с ожирением и диабетом (например, родитель, брат, сестра, ребенок).

Анализ социальных сетей будет использоваться для картирования источников продовольствия и продовольственной помощи (например, супермаркет, круглосуточный магазин, фаст-фуд, продовольственные кладовые), включая типы предлагаемых продуктов питания и частоту взаимодействия с источниками продуктов питания. Аналогичные методы будут использоваться для определения зон/мест в сообществе, которые можно использовать для занятий физической активностью (например, тренажерный зал, общественный центр, зеленые зоны, пешеходные тропы). Для каждого домохозяйства будет составлена ​​сетевая карта, которая будет использоваться для разработки индивидуальной программы, которая будет осуществима и доступна для людей с избыточным весом/ожирением, живущих с диабетом, и членов их семьи.

Участникам будет предложено предоставить следующую информацию о пяти ближайших членах семьи: возраст; секс; Уровень образования; отношения (например, супруг, ребенок, брат, сестра, родитель); имеет ли этот человек избыточный вес/ожирение; и текущий статус диагноза СД2 (например, отсутствие диагноза, диагноз поставлен поставщиком медицинских услуг, поставщик медицинских услуг сообщил о преддиабетическом состоянии). Будет собрана дополнительная информация относительно взаимосвязанности (например, человек 1 и человек 3 — братья и сестры) известных отношений между членами семьи.

Цель 2: Разработать план питания и физической активности для каждого домохозяйства. Шестимесячная программа по питанию и физической активности будет реализована среди соответствующих критериям жителей Кентукки, ориентированных на использование социальных сетей домохозяйства/семейного типа. Медицинская диетотерапия будет использоваться в домашнем хозяйстве для адаптации здорового питания и физической активности. 4-недельная программа «Обед при диабете» будет использоваться в качестве дополнения к лечебному питанию. Участнику будет предложено взять с собой кого-нибудь из членов своей семьи на занятия «Обед с диабетом», чтобы пропагандировать и укреплять выбор здорового образа жизни.

Во время визита в рамках базового исследования координатор исследования предоставит обзор исследования и даст согласие на его проведение. После получения согласия координатор исследования соберет демографические данные, исходные клинические результаты, проверенные опросы и данные социальных сетей для предполагаемых ресурсов сообщества и характеристик семьи. Координатор исследования проведет объективную оценку сообщества и предоставит эту информацию, а также данные о предполагаемых активах сообщества диетологу для использования в рамках лечебного питания. Координатор исследования соберет соответствующие клинические показатели, в частности артериальное давление, HbA1c и панель липидов, а также проверенные исследования на исходном уровне, а также через 3 и 6 месяцев после вмешательства. Диетолог назначит и завершит первый сеанс лечебного питания в течение 2 недель после сбора исходных данных и продолжит проводить лечебное питание ежемесячно в течение 6 месяцев. Диетолог также соберет соответствующие клинические показатели, в частности артериальное давление, HbA1c и панель липидов, а также проверенные исследования через 3 и 6 месяцев в течение периода вмешательства.

Цель 3: Определить предварительную эффективность индивидуального питания и физической активности для членов домохозяйства.

Данные будут собираться пять раз на каждого участника на протяжении всего мероприятия. Временные точки сбора данных будут включать исходный уровень и дважды в течение 6-месячного периода вмешательства (3 и 6 месяцев), а затем снова через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства.

Чтобы оценить осуществимость предлагаемого вмешательства, мы будем использовать направляющие вопросы (Орсмонд и Кон, 2015), которые касаются следующего: оценка возможностей набора и полученных характеристик выборки, оценка и уточнение процедур сбора данных и показателей результатов, оценка приемлемости и пригодности. процедур вмешательства и исследования, оценку ресурсов и способности управлять и осуществлять исследование и вмешательство, а также предварительную оценку реакции участников на вмешательства. Приемлемость местных медицинских работников будет оцениваться с использованием ранее опубликованной оценки местных медицинских работников (Ислам и др., 2017). Эта оценка измеряет такие качества, как восприятие участниками сотрудничества агентов по распространению знаний и зарегистрированного диетолога для решения проблем со здоровьем, уважение и достоинство, честность, межличностные отношения и помощь в изменении поведения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • должен быть диагностирован диабет 2 типа
  • должно быть, из сельской местности Кентукки
  • должен проживать в сельской местности Кентукки не менее 1 года.

Критерий исключения:

  • потенциальные участники без согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Лечебное питание
Терапия лечебного питания — это вмешательство, которое будет проводиться участникам в течение 6 месяцев.
Консультирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения гемоглобина A1c, измеренные в пяти точках наблюдения после исходного уровня
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Это тест, который измеряет средний уровень сахара в крови за последние 3 месяца.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
масса тела, измеренная в пяти контрольных точках после исходного уровня
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Это индексы, используемые при оценке ИМТ.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диетическое потребление
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
24-часовой рацион будет использоваться для оценки пищевого рациона участников.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Диабет
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Шкала диабетического дистресса (DDS) представляет собой шкалу из 17 пунктов, которая измеряет обеспокоенность пациентов по поводу лечения заболевания, поддержки, эмоционального бремени и доступа к медицинской помощи. Шкала ответов на каждый вопрос варьируется от «1» (нет проблемы) до «6» (очень серьезная проблема). Средний балл, превышающий или равный 3, указывает на умеренный дистресс и различает группы с высоким и низким уровнем дистресса (Fisher et al, 2008).
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Знания о диабете
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Знания участников о диабете будут оцениваться с использованием утвержденного опросника знаний о диабете (DKQ). DKQ — это опросник из 24 пунктов, разработанный исследованием диабетического образования округа Старр для получения информации о понимании пациентами причины их заболевания, связанных с ним осложнений, уровня глюкозы в крови, диеты и физической активности. В DKQ есть три варианта ответа: «да», «нет» и «не знаю». За каждый правильный вариант начисляется один балл, за неправильный вариант балл не начисляется или отрицательная оценка. Его подсчет предполагает суммирование баллов, полученных каждым участником. Более высокий балл означает лучшее знание болезней.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Самоконтроль диабета
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев

Самоконтроль/самоэффективность при диабете будет оцениваться с использованием шкалы расширения возможностей диабета. Шкала расширения прав и возможностей диабета представляет собой шкалу из 28 пунктов, которая измеряет психосоциальную самоэффективность, связанную с диабетом. В целом Кронбах использует 3 субшкалы: управление психосоциальными аспектами диабета, оценка неудовлетворенности и готовности к изменениям, а также постановка и достижение целей в области диабета (Андерсон и др.). , 2000).

Анкеты состоят из 28 пунктов с 3 субшкалами, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = нейтрально, 4 = согласен, 5 = полностью согласен). Диапазон баллов разделен на три подгруппы: низкие (28–65 баллов), средние (66–103) и высокие (104–140).

исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Brittany Smalls, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-0225
  • 3048115811 (Другой номер гранта/финансирования: American Diabetes Association)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Участники были проинформированы о том, что их персональные данные не будут разглашаться и их конфиденциальность будет сохранена.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться