- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06080425
Содействие укреплению здоровья поколений среди сельских жителей Кентукки, страдающих диабетом (PIHRK'D) (PIHRK'D)
Решение проблемы ожирения, передаваемого из поколения в поколение, и пропаганда здорового питания и физической активности среди людей [PIHRK'D], живущих с диабетом в сельской местности Кентукки
Целью данного технико-экономического обоснования является использование семейных ячеек в качестве поддержки для улучшения питания и физической активности людей с диабетом 2 типа. Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Как структура семьи влияет на здоровье ее членов, живущих с диабетом 2 типа?
Участникам будет предложено;
- Расскажите нам об их доступе к источникам пищи и местам в обществе, где они могут заниматься физической активностью.
- Для участников и членов их семей будет разработан план питания и физической активности на 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ Ожирение является заметной проблемой общественного здравоохранения: по данным Центра по контролю заболеваний, более 40% населения США страдает ожирением (Hales et al, 2020). Кроме того, ожирение является второй по значимости причиной смертности в США (Swift et al, 2014) и связано со значительным увеличением смертности и снижением ожидаемой продолжительности жизни на 5-10 лет (Fruh, 2017). Было показано, что такие факторы, как генетика, малоподвижный образ жизни и диета, способствуют ожирению (Okobi et al., 2021). В частности, распространенность ожирения значительно выше у тех, кто живет в сельской местности (34,2%), чем у тех, кто живет в городских общинах (28,7%; Окоби и др., 2021). В Кентукки последствия ожирения разрушительны, особенно в сельских общинах. Общая распространенность ожирения среди взрослых в Кентукки составляет 36,6%, а в сельских общинах этот показатель может достигать 46,6% (America's Health Rankings, 2020). Ожирение и плохие показатели здоровья среди сельских жителей связаны с неидеальным соблюдением здорового образа жизни, таким как правильное питание и физическая активность. Факторы, которые способствуют неоптимальному образу жизни жителей сельских сообществ, включают ограниченность личных и общественных ресурсов, а также особые культурные нормы и практики. Высокие показатели ожирения вызывают особую озабоченность из-за его связи с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета 2 типа (СД2), синдрома обструктивного апноэ во сне, а также нарушений когнитивных функций (Imes & Burke, 2014).
СД2 и ожирение усугубляют неравенство в состоянии здоровья в сельских общинах Кентукки: сахарный диабет 2 типа (СД2) является стойким заболеванием общественного здравоохранения, которым страдают 34,1 миллиона взрослых в США (Центры по контролю и профилактике заболеваний [CDC], 2020). Более того, существуют географические различия: некоторые сегменты населения, такие как американцы, живущие в сельской местности, более уязвимы к этому состоянию. Например, распространенность диагностированного СД2 на 17% выше у сельских жителей по сравнению с городскими жителями (Massey et al., 2010). Распространенность СД2 в сельских округах Кентукки может достигать 23% по сравнению с общей распространенностью по штату, составляющей 10,6% (Кабинет здравоохранения и семейных служб Кентукки, 2020). Более того, в Кентукки уровень ожирения является одним из самых высоких в стране: примерно 36,5% взрослых страдают ожирением, у 13,3% диагностирован диабет 2 типа, у 40,9% - гипертония, 37,9% - высокий уровень холестерина, и только 15,3% соблюдают физическую активность. рекомендациям, а 4,7% соответствуют рекомендациям по потреблению фруктов и овощей (Рейтинг здоровья Америки, 2020 г.).
Бремя СД2 и ожирения проявляется на протяжении всей жизни: поскольку распространенность ожирения среди населения США продолжает расти, влияние ожирения сосредоточилось на более молодых поколениях. Примерно 24% подростков в возрасте от 10 до 17 лет в Кентукки страдают ожирением, что ставит штат на первое место по ожирению среди молодежи (Состояние детского ожирения, 2020). Повышенная распространенность ожирения может быть связана с юношеским СД2, о чем свидетельствует увеличение на 95,3% с 2001 по 2017 год (Lawrence et al, 2021). Более того, распространенность СД2 увеличивается с возрастом, и, по оценкам, 25% пожилых людей (≥ 65 лет) страдают СД2 (Kirkman et al, 2012). Увеличение распространенности СД2 среди пожилых людей согласуется с увеличением распространенности СД2, где, по оценкам, одна треть пожилых людей страдает ожирением (Кричевский, 2018). Несмотря на то, что жители сельских общин Кентукки непропорционально страдают от ожирения и СД2, они имеют меньший доступ к медицинской помощи и проживают в неоптимальных условиях, что приводит к ухудшению поведения и результатов в отношении здоровья. Кроме того, культурные нормы и убеждения в этих областях могут еще больше усложнить эти факторы и восприятие значимости профилактического поведения, такого как здоровое питание и физическая активность, для улучшения состояния здоровья.
Окружающая среда и поведение могут способствовать передаче ожирения и диабета из поколения в поколение в сельских общинах Кентукки: в литературе указывается, что модели ожирения можно наблюдать в семьях. Считается, что эти закономерности обусловлены средой, в которой люди живут, работают и отдыхают (Albuquerque et al, 2017). В частности, негативные факторы окружающей среды (например, пищевые пустыни/варианты здорового питания, отсутствие зеленых насаждений), которые способствуют неправильному выбору в отношении здоровья (например, высокое потребление пищи, сладких напитков, отсутствие физических упражнений; Albuquerque et al, 2017). Эти факторы окружающей среды влияют на отношения людей с едой в семье. Люди, выросшие в семьях, где сложились нездоровые отношения с едой, с большей вероятностью будут повторять такое поведение; таким образом, увеличивается вероятность увеличения веса и ожирения на протяжении всей жизни. Слияние поведения и окружающей среды и их влияние на экспрессию генов, известное как эпигенетика, дает некоторое объяснение ожирению в определенных группах населения. Подобно закономерностям, обнаруженным при ожирении, СД2 связан с генетикой. У многих из тех, кто живет с СД2, есть по крайней мере один член семьи, который также пострадал, что демонстрирует наследственность. Кроме того, риск развития СД2 составляет 40%, если у одного из родителей СД2, и 70%, если диагноз поставлен обоим родителям (Ali, 2013). Были отмечены семейные связи с диабетом через определенные гены/генетические факторы и эпигенетические изменения. Однако эти изменения в основном связаны с окружающей средой и поведением людей. В частности, СД2 связан с такими факторами риска, как нездоровое питание, малоподвижный образ жизни и стресс (Али, 2013). Хотя изменения экспрессии генов происходят посредством эпигенетики, эти изменения могут быть обратимы посредством изменений окружающей среды и поведения.
Вмешательства на уровне семьи могут использоваться для укрепления здоровья в сельских сообществах: учитывая, что, по оценкам, в 5,9 миллионах семей, состоящих из разных поколений (например, бабушки и дедушки, родители, внуки ≤18 лет; America's Fact Finder, 2017), крайне важно, чтобы мы поняли, как эта семейная структура влияет на здоровье ее членов. Этот тип семейной ячейки представляет особый интерес в сельских Аппалачах, поскольку семьи оказывают влияние на культурные представления о здоровье и поведение в отношении здоровья. Помимо семей, состоящих из нескольких поколений, семьи в сельской местности Кентукки живут на одном и том же участке земли, называемом лощиной, между двумя горами. Уже давно доказано, что поведение, ориентированное на семью (Demir & Bektas, 2017; Fiese et al, 2015), оказывает положительное влияние на питание и здоровье (Schor, 1995). Поскольку лечение заболеваний преимущественно происходит дома, использование семейных вмешательств, связанных с хроническими заболеваниями взрослых, было связано с положительными результатами, связанными со здоровьем (Baig et al., 2015; Martire & Helgeson, 2017; Weihs et al., 2002). . Безопасные, поддерживающие отношения с людьми, оказывающими поддержку, включая семью или близких друзей, улучшают личное управление этими состояниями. Таким образом, разрабатывается вмешательство, которое смягчает факторы социальной среды, препятствующие правильному питанию и физической активности.
Бремя СД2 и ожирения можно смягчить с помощью обычных мер по уходу за собой, в частности, здорового питания и физической активности: привычки здорового питания и физическая активность жизненно важны для тех, кто страдает ожирением и/или СД2. Существуют убедительные доказательства, подтверждающие преимущества снижения долгосрочного набора веса за счет здорового питания, например, потребления большего количества фруктов и овощей (Bhupathiraju & Hu, 2016). Здоровые привычки питания являются важным фактором профилактики и лечения СД2 и могут улучшить чувствительность к инсулину и контроль гликемии, что может помочь улучшить общее качество жизни и улучшить образ жизни (Anders & Schroeter, 2015). Физическая активность связана с многочисленными преимуществами для здоровья, в частности, со снижением риска развития ожирения и СД2. Множество доказательств из проспективных когортных исследований и рандомизированных клинических исследований показывают, что физическая активность и активный образ жизни являются жизненно важными дополнениями в контроле веса за счет увеличения общего расхода энергии, снижения жировой массы, поддержания мышечной массы тела и улучшения скорости метаболизма (Штрассер, 2013). ). Было доказано, что сочетание повышенной физической активности и здорового питания более эффективно, чем любое из них по отдельности. Как изменения в питании, так и повышенная физическая активность являются факторами, способствующими снижению веса, что является важным аспектом лечения ожирения и СД2 для улучшения показателей здоровья и снижения долгосрочных осложнений со здоровьем (Strasser, 2013). Однако жители сельских общин Аппалачей сообщают о неадекватном питании и физической активности, а также имеют худшие показатели здоровья, чем остальная часть страны (Hoogland et al, 2019). Жители сельских общин Кентукки постоянно сообщают о плохом питании и низком уровне физической активности как об основных проблемах со здоровьем, и данные показали, что жители, живущие в сельской местности, реже потребляют рекомендованные еженедельные порции фруктов и овощей по сравнению с жителями несельской местности ( Хугланд и др., 2019).
ПОДХОД Предлагаемый проект основан на Национальной системе обеспечения справедливости в отношении здоровья и благополучия (Burton et al., 2021), которая недавно была разработана Кооперативной службой распространения знаний. Эта основа прямо признает множественные уровни влияния на результаты в отношении здоровья и роль Кооперативной службы распространения знаний как средства смягчения неравенства в отношении здоровья на уровне сообщества. В этой системе признаются факторы, которые способствуют неравенству в отношении здоровья на различных уровнях общества, включая коренные причины структурного неравенства; нормы, политика и практика; и социальные детерминанты здоровья. Поскольку люди проходят через множество секторов среды, в которой они живут, каждый из них оказывает прямое влияние индивидуально и коллективно. В рамках предлагаемого гранта мы сосредоточимся на том, как можно использовать агентов по распространению знаний на уровне округа (программа, финансируемая из федерального бюджета) для смягчения различий в состоянии здоровья, которые способствуют ожирению из поколения в поколение и лечению СД2 в сельской местности Кентукки. Факторы на уровне сообщества также влияют на результаты в отношении здоровья, такие как отсутствие доступа к здоровой и доступной пище, а также наличие ресурсов, связанных со здоровьем. Активы сообщества будут собираться с помощью субъективных и объективных аудитов сообщества и оцениваться на уровне участников с помощью анализа социальных сетей. Факторы социального уровня включают социальные нормы и культурные представления о здоровье, которые влияют на принятие решений в отношении здоровья внутри сообщества, особенно в семьях/домохозяйствах.
Участники будут набираться в шахматном порядке из 2 сельских округов Кентукки. Набор будет осуществляться через офисы распространения знаний, из уст в уста, социальные сети, амбулаторные клиники здравоохранения Великобритании (например, терапевтическая медицина, семейная медицина, эндокринология), а также британский Барнстейблский центр коричневого диабета и ожирения. После регистрации участники будут проверены RD для подтверждения ожирения/избыточного веса, диагноза СД2 и определения места каждого участника в транстеоретической модели (шесть стадий изменений): предварительное рассмотрение, рассмотрение, подготовка, действие, поддержание или рецидив. . Этап изменений регистрации будет использоваться для разработки соответствующих целей для каждого участника. Помимо основного зарегистрированного участника исследования, члены семьи будут приглашены на встречи с RD и занятия по программе «Обед при диабете».
Цель 1: Использовать анализ социальных сетей для описания (а) активов сообщества (например, доступа к здоровому питанию и способов участия в физической активности) и (б) связей между поколениями с ожирением и диабетом (например, родитель, брат, сестра, ребенок).
Анализ социальных сетей будет использоваться для картирования источников продовольствия и продовольственной помощи (например, супермаркет, круглосуточный магазин, фаст-фуд, продовольственные кладовые), включая типы предлагаемых продуктов питания и частоту взаимодействия с источниками продуктов питания. Аналогичные методы будут использоваться для определения зон/мест в сообществе, которые можно использовать для занятий физической активностью (например, тренажерный зал, общественный центр, зеленые зоны, пешеходные тропы). Для каждого домохозяйства будет составлена сетевая карта, которая будет использоваться для разработки индивидуальной программы, которая будет осуществима и доступна для людей с избыточным весом/ожирением, живущих с диабетом, и членов их семьи.
Участникам будет предложено предоставить следующую информацию о пяти ближайших членах семьи: возраст; секс; Уровень образования; отношения (например, супруг, ребенок, брат, сестра, родитель); имеет ли этот человек избыточный вес/ожирение; и текущий статус диагноза СД2 (например, отсутствие диагноза, диагноз поставлен поставщиком медицинских услуг, поставщик медицинских услуг сообщил о преддиабетическом состоянии). Будет собрана дополнительная информация относительно взаимосвязанности (например, человек 1 и человек 3 — братья и сестры) известных отношений между членами семьи.
Цель 2: Разработать план питания и физической активности для каждого домохозяйства. Шестимесячная программа по питанию и физической активности будет реализована среди соответствующих критериям жителей Кентукки, ориентированных на использование социальных сетей домохозяйства/семейного типа. Медицинская диетотерапия будет использоваться в домашнем хозяйстве для адаптации здорового питания и физической активности. 4-недельная программа «Обед при диабете» будет использоваться в качестве дополнения к лечебному питанию. Участнику будет предложено взять с собой кого-нибудь из членов своей семьи на занятия «Обед с диабетом», чтобы пропагандировать и укреплять выбор здорового образа жизни.
Во время визита в рамках базового исследования координатор исследования предоставит обзор исследования и даст согласие на его проведение. После получения согласия координатор исследования соберет демографические данные, исходные клинические результаты, проверенные опросы и данные социальных сетей для предполагаемых ресурсов сообщества и характеристик семьи. Координатор исследования проведет объективную оценку сообщества и предоставит эту информацию, а также данные о предполагаемых активах сообщества диетологу для использования в рамках лечебного питания. Координатор исследования соберет соответствующие клинические показатели, в частности артериальное давление, HbA1c и панель липидов, а также проверенные исследования на исходном уровне, а также через 3 и 6 месяцев после вмешательства. Диетолог назначит и завершит первый сеанс лечебного питания в течение 2 недель после сбора исходных данных и продолжит проводить лечебное питание ежемесячно в течение 6 месяцев. Диетолог также соберет соответствующие клинические показатели, в частности артериальное давление, HbA1c и панель липидов, а также проверенные исследования через 3 и 6 месяцев в течение периода вмешательства.
Цель 3: Определить предварительную эффективность индивидуального питания и физической активности для членов домохозяйства.
Данные будут собираться пять раз на каждого участника на протяжении всего мероприятия. Временные точки сбора данных будут включать исходный уровень и дважды в течение 6-месячного периода вмешательства (3 и 6 месяцев), а затем снова через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства.
Чтобы оценить осуществимость предлагаемого вмешательства, мы будем использовать направляющие вопросы (Орсмонд и Кон, 2015), которые касаются следующего: оценка возможностей набора и полученных характеристик выборки, оценка и уточнение процедур сбора данных и показателей результатов, оценка приемлемости и пригодности. процедур вмешательства и исследования, оценку ресурсов и способности управлять и осуществлять исследование и вмешательство, а также предварительную оценку реакции участников на вмешательства. Приемлемость местных медицинских работников будет оцениваться с использованием ранее опубликованной оценки местных медицинских работников (Ислам и др., 2017). Эта оценка измеряет такие качества, как восприятие участниками сотрудничества агентов по распространению знаний и зарегистрированного диетолога для решения проблем со здоровьем, уважение и достоинство, честность, межличностные отношения и помощь в изменении поведения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77566
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- должен быть диагностирован диабет 2 типа
- должно быть, из сельской местности Кентукки
- должен проживать в сельской местности Кентукки не менее 1 года.
Критерий исключения:
- потенциальные участники без согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Лечебное питание
Терапия лечебного питания — это вмешательство, которое будет проводиться участникам в течение 6 месяцев.
|
Консультирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения гемоглобина A1c, измеренные в пяти точках наблюдения после исходного уровня
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Это тест, который измеряет средний уровень сахара в крови за последние 3 месяца.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
|
масса тела, измеренная в пяти контрольных точках после исходного уровня
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Это индексы, используемые при оценке ИМТ.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
24-часовой рацион будет использоваться для оценки пищевого рациона участников.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
|
Диабет
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Шкала диабетического дистресса (DDS) представляет собой шкалу из 17 пунктов, которая измеряет обеспокоенность пациентов по поводу лечения заболевания, поддержки, эмоционального бремени и доступа к медицинской помощи.
Шкала ответов на каждый вопрос варьируется от «1» (нет проблемы) до «6» (очень серьезная проблема).
Средний балл, превышающий или равный 3, указывает на умеренный дистресс и различает группы с высоким и низким уровнем дистресса (Fisher et al, 2008).
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
|
Знания о диабете
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Знания участников о диабете будут оцениваться с использованием утвержденного опросника знаний о диабете (DKQ).
DKQ — это опросник из 24 пунктов, разработанный исследованием диабетического образования округа Старр для получения информации о понимании пациентами причины их заболевания, связанных с ним осложнений, уровня глюкозы в крови, диеты и физической активности.
В DKQ есть три варианта ответа: «да», «нет» и «не знаю».
За каждый правильный вариант начисляется один балл, за неправильный вариант балл не начисляется или отрицательная оценка.
Его подсчет предполагает суммирование баллов, полученных каждым участником.
Более высокий балл означает лучшее знание болезней.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
|
Самоконтроль диабета
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Самоконтроль/самоэффективность при диабете будет оцениваться с использованием шкалы расширения возможностей диабета. Шкала расширения прав и возможностей диабета представляет собой шкалу из 28 пунктов, которая измеряет психосоциальную самоэффективность, связанную с диабетом. В целом Кронбах использует 3 субшкалы: управление психосоциальными аспектами диабета, оценка неудовлетворенности и готовности к изменениям, а также постановка и достижение целей в области диабета (Андерсон и др.). , 2000). Анкеты состоят из 28 пунктов с 3 субшкалами, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = нейтрально, 4 = согласен, 5 = полностью согласен). Диапазон баллов разделен на три подгруппы: низкие (28–65 баллов), средние (66–103) и высокие (104–140). |
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brittany Smalls, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- van Dijk SJ, Molloy PL, Varinli H, Morrison JL, Muhlhausler BS; Members of EpiSCOPE. Epigenetics and human obesity. Int J Obes (Lond). 2015 Jan;39(1):85-97. doi: 10.1038/ijo.2014.34. Epub 2014 Feb 25.
- Griffie D, James L, Goetz S, Balotti B, Shr YH, Corbin M, Kelsey TW. Outcomes and Economic Benefits of Penn State Extension's Dining With Diabetes Program. Prev Chronic Dis. 2018 May 3;15:E50. doi: 10.5888/pcd15.170407.
- Albuquerque D, Nobrega C, Manco L, Padez C. The contribution of genetics and environment to obesity. Br Med Bull. 2017 Sep 1;123(1):159-173. doi: 10.1093/bmb/ldx022.
- Ali O. Genetics of type 2 diabetes. World J Diabetes. 2013 Aug 15;4(4):114-23. doi: 10.4239/wjd.v4.i4.114.
- Anders S, Schroeter C. Diabetes, diet-health behavior, and obesity. Front Endocrinol (Lausanne). 2015 Mar 16;6:33. doi: 10.3389/fendo.2015.00033. eCollection 2015.
- Anderson RM, Funnell MM, Fitzgerald JT, Marrero DG. The Diabetes Empowerment Scale: a measure of psychosocial self-efficacy. Diabetes Care. 2000 Jun;23(6):739-43. doi: 10.2337/diacare.23.6.739.
- Baig AA, Benitez A, Quinn MT, Burnet DL. Family interventions to improve diabetes outcomes for adults. Ann N Y Acad Sci. 2015 Sep;1353(1):89-112. doi: 10.1111/nyas.12844. Epub 2015 Aug 6.
- Benjamini Y., Hochberg Y. (1995). Controlling the False Discovery Rate: A Practical and Powerful Approach to Multiple Testing. Journal of the Royal Statistical Society. Series B (Methodological), 57(1), 289-300
- Bhupathiraju SN, Hu FB. Epidemiology of Obesity and Diabetes and Their Cardiovascular Complications. Circ Res. 2016 May 27;118(11):1723-35. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.306825.
- Chapman-Novakofski K, Karduck J. Improvement in knowledge, social cognitive theory variables, and movement through stages of change after a community-based diabetes education program. J Am Diet Assoc. 2005 Oct;105(10):1613-6. doi: 10.1016/j.jada.2005.07.010.
- Demir D, Bektas M. The effect of childrens' eating behaviors and parental feeding style on childhood obesity. Eat Behav. 2017 Aug;26:137-142. doi: 10.1016/j.eatbeh.2017.03.004. Epub 2017 Mar 22.
- Fisher L, Glasgow RE, Mullan JT, Skaff MM, Polonsky WH. Development of a brief diabetes distress screening instrument. Ann Fam Med. 2008 May-Jun;6(3):246-52. doi: 10.1370/afm.842.
- Fruh SM. Obesity: Risk factors, complications, and strategies for sustainable long-term weight management. J Am Assoc Nurse Pract. 2017 Oct;29(S1):S3-S14. doi: 10.1002/2327-6924.12510.
- Hales CM, Carroll MD, Fryar CD, Ogden CL. Prevalence of Obesity and Severe Obesity Among Adults: United States, 2017-2018. NCHS Data Brief. 2020 Feb;(360):1-8.
- Hood KK, Hilliard M, Piatt G, Ievers-Landis CE. Effective strategies for encouraging behavior change in people with diabetes. Diabetes Manag (Lond). 2015;5(6):499-510.
- Hoogland AI, Hoogland CE, Bardach SH, Tarasenko YN, Schoenberg NE. Health Behaviors in Rural Appalachia. South Med J. 2019 Aug;112(8):444-449. doi: 10.14423/SMJ.0000000000001008.
- Kirkman MS, Briscoe VJ, Clark N, Florez H, Haas LB, Halter JB, Huang ES, Korytkowski MT, Munshi MN, Odegard PS, Pratley RE, Swift CS. Diabetes in older adults. Diabetes Care. 2012 Dec;35(12):2650-64. doi: 10.2337/dc12-1801. Epub 2012 Oct 25. No abstract available.
- Kritchevsky SB. Taking Obesity in Older Adults Seriously. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Dec 12;73(1):57-58. doi: 10.1093/gerona/glx228. No abstract available.
- Martire LM, Helgeson VS. Close relationships and the management of chronic illness: Associations and interventions. Am Psychol. 2017 Sep;72(6):601-612. doi: 10.1037/amp0000066.
- Massey, C.N., Appel, S.J., Buchanan, K.L., et al. (2010) Improving Diabetes Care in Rural Communities: An Overview of Current Initiatives and a Call for Renewed Efforts. Clinical Diabetes, 28, 20-27. http://dx.doi.org/10.2337/diaclin.28.1.20
- Mayberry LS, Berg CA, Greevy RA Jr, Wallston KA. Assessing helpful and harmful family and friend involvement in adults' type 2 diabetes self-management. Patient Educ Couns. 2019 Jul;102(7):1380-1388. doi: 10.1016/j.pec.2019.02.027. Epub 2019 Mar 1.
- Misra R, Fitch C. A model exploring the relationship between nutrition knowledge, behavior, diabetes self-management and outcomes from the dining with diabetes program. Prev Med. 2020 Dec;141:106296. doi: 10.1016/j.ypmed.2020.106296. Epub 2020 Oct 23.
- Okobi OE, Ajayi OO, Okobi TJ, Anaya IC, Fasehun OO, Diala CS, Evbayekha EO, Ajibowo AO, Olateju IV, Ekabua JJ, Nkongho MB, Amanze IO, Taiwo A, Okorare O, Ojinnaka US, Ogbeifun OE, Chukwuma N, Nebuwa EJ, Omole JA, Udoete IO, Okobi RK. The Burden of Obesity in the Rural Adult Population of America. Cureus. 2021 Jun 20;13(6):e15770. doi: 10.7759/cureus.15770. eCollection 2021 Jun.
- Rollnick S, Butler CC, Kinnersley P, Gregory J, Mash B. Motivational interviewing. BMJ. 2010 Apr 27;340:c1900. doi: 10.1136/bmj.c1900. No abstract available.
- Schmitt A, Gahr A, Hermanns N, Kulzer B, Huber J, Haak T. The Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ): development and evaluation of an instrument to assess diabetes self-care activities associated with glycaemic control. Health Qual Life Outcomes. 2013 Aug 13;11:138. doi: 10.1186/1477-7525-11-138.
- Schor EL. The influence of families on child health. Family behaviors and child outcomes. Pediatr Clin North Am. 1995 Feb;42(1):89-102. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38910-6.
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Strasser B. Physical activity in obesity and metabolic syndrome. Ann N Y Acad Sci. 2013 Apr;1281(1):141-59. doi: 10.1111/j.1749-6632.2012.06785.x. Epub 2012 Nov 21.
- Swift DL, Johannsen NM, Lavie CJ, Earnest CP, Church TS. The role of exercise and physical activity in weight loss and maintenance. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Jan-Feb;56(4):441-7. doi: 10.1016/j.pcad.2013.09.012. Epub 2013 Oct 11.
- Weihs, K., Fisher, L., & Baird, M. (2002). Families, health, and behavior: A section of the commissioned report by the Committee on Health and Behavior: Research, Practice, and Policy Division of Neuroscience and Behavioral Health and Division of Health Promotion and Disease Prevention Institute of Medicine, National Academy of Sciences. Families, Systems, & Health, 20(1), 7-46. https://doi.org/10.1037/h0089481
- Garcia AA, Villagomez ET, Brown SA, Kouzekanani K, Hanis CL. The Starr County Diabetes Education Study: development of the Spanish-language diabetes knowledge questionnaire. Diabetes Care. 2001 Jan;24(1):16-21. doi: 10.2337/diacare.24.1.16.
- Lawrence JM, Divers J, Isom S, Saydah S, Imperatore G, Pihoker C, Marcovina SM, Mayer-Davis EJ, Hamman RF, Dolan L, Dabelea D, Pettitt DJ, Liese AD; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Trends in Prevalence of Type 1 and Type 2 Diabetes in Children and Adolescents in the US, 2001-2017. JAMA. 2021 Aug 24;326(8):717-727. doi: 10.1001/jama.2021.11165.
- Smalls BL, Ortz CL, Barr-Porter M, Norman-Burgdolf H, McLouth CJ, Harlow B, Leshi O. Promoting Intergenerational Health in Rural Kentuckians With Diabetes (PIHRK'D): Protocol for a Longitudinal Cohort Study. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 24;14:e69301. doi: 10.2196/69301.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-0225
- 3048115811 (Другой номер гранта/финансирования: American Diabetes Association)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .