- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06080425
Främja intergenerationell hälsa på landsbygden i Kentuckians med diabetes (PIHRK'D) (PIHRK'D)
Ta itu med intergenerationell fetma och främja hälsosam kost och fysisk aktivitet bland individer [PIHRK'D] som lever med diabetes på landsbygden i Kentucky
Målet med denna förstudie är att använda familjeenheter som stöd för att främja kost och fysisk aktivitet för individer med typ 2-diabetes. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Hur påverkar familjestrukturen hälsan hos medlemmar som lever med typ 2-diabetes?
Deltagarna kommer att uppmanas att;
- Berätta om deras tillgång till matkällor och platser i samhället för att ägna sig åt fysisk aktivitet.
- En kost- och fysisk aktivitetsplan kommer att tas fram för deltagarna och deras familjer att använda under 6 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND Fetma är ett anmärkningsvärt folkhälsoproblem: Enligt Center for Disease Control lider över 40 % av befolkningen i USA av fetma (Hales et al, 2020). Vidare är fetma den näst vanligaste dödsorsaken i USA (Swift et al, 2014) och är associerad med en signifikant ökning av dödligheten och minskning av förväntad livslängd på 5-10 år (Fruh, 2017). Faktorer som genetik, stillasittande livsstil och kost har visat sig bidra till fetma (Okobi et al., 2021). Specifikt är förekomsten av fetma anmärkningsvärt högre eller de som bor på landsbygden (34,2 %) än de som bor i urbana samhällen (28,7 %; Okobi et al, 2021). I Kentucky är effekten av fetma förödande, särskilt på landsbygden. Den totala statliga prevalensen av fetma för vuxna i Kentucky är 36,6 % och dessa siffror kan nå 46,6 % på landsbygden (America's Health Rankings, 2020). Fetma och dåliga hälsoresultat bland landsbygdsinvånare är relaterade till enastående engagemang i hälsosamma livsstilsbeteenden som näringsrik kost och fysisk aktivitet. Faktorer som bidrar till det suboptimala livsstilsbeteendet hos invånare på landsbygden inkluderar begränsade personliga och gemenskapsresurser och särskilda kulturella normer och praxis. Den höga andelen fetma är särskilt oroande på grund av dess samband med en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom, typ 2-diabetes mellitus (T2DM), obstruktiv sömnapné samt kognitiv funktion (Imes & Burke, 2014).
T2DM och fetma har en sammansatt effekt på hälsoskillnader på landsbygden i Kentucky: Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) är ett ihållande folkhälsotillstånd med 34,1 miljoner amerikanska vuxna drabbade (Centers for Disease Control and Prevention [CDC], 2020). Dessutom finns geografiska skillnader med vissa befolkningssegment som amerikaner som bor på landsbygden upplever större sårbarhet för detta tillstånd. Till exempel är prevalensen av diagnostiserad T2DM 17 % högre hos landsbygdsbefolkningen jämfört med deras stadsmotsvarigheter (Massey et al., 2010). Prevalensen av T2DM i Kentuckys landsbygdslän kan nå 23 %, jämfört med den totala statliga prevalensen på 10,6 % (Kentucky Cabinet for Health and Family Services, 2020). Dessutom, i Kentucky är fetma bland de högsta i landet med cirka 36,5 % av de vuxna klassificerade som överviktiga, 13,3 % diagnostiserade med typ 2-diabetes, 40,9 % med högt blodtryck, 37,9 % med högt kolesterol, medan endast 15,3 % möter fysisk aktivitet rekommendationer, och 4,7 % uppfyller rekommendationer för konsumtion av frukt och grönsaker (America's Health Rankings, 2020).
Bördan av T2DM och fetma är uppenbar över hela livslängden: Eftersom fetmaprevalensen fortsätter att öka i den amerikanska befolkningen, har effekten av fetma fokuserats på yngre generationer. Ungefär 24 % av ungdomar i åldrarna 10 till 17 klassificeras som överviktiga i Kentucky, vilket placerar staten nummer 1 i ungdomsfetma (State of Childhood Obesity, 2020). Den ökade förekomsten av fetma kan associeras med T2DM hos ungdomar, vilket indikeras av en ökning med 95,3 % från 2001 till 2017 (Lawrence et al, 2021). Dessutom ökar prevalensen av T2DM med åldern och uppskattningsvis 25 % av äldre vuxna (≥ 65 år) har T2DM (Kirkman et al, 2012). Den ökade prevalensen av T2DM bland äldre vuxna överensstämmer med den ökade prevalensen av T2DM där uppskattningsvis en tredjedel av äldre vuxna är överviktiga (Kritchevsky, 2018). Även om invånare på landsbygden i Kentucky samhällen påverkas oproportionerligt mycket av fetma och T2DM, har de mindre tillgång till hälsovård och bor i suboptimala miljöer, vilket resulterar i sämre hälsobeteenden och resultat. Dessutom kan kulturella normer och övertygelser inom dessa områden ytterligare komplicera dessa faktorer och deras uppfattning om betydelsen av förebyggande beteenden som hälsokost och fysisk aktivitet för hälsoresultat.
Miljön och beteendet är möjliga bidragsgivare till övervikt mellan generationerna och diabetes på landsbygden i Kentucky: Litteraturen indikerar att mönster av fetma kan ses inom familjer. Dessa mönster tros bero på de miljöer där människor bor, arbetar och leker (Albuquerque et al, 2017). Specifikt negativa miljöfaktorer (t.ex. matöknar/hälsosamma matalternativ, brist på grönområden) som bidrar till dåliga hälsoval (t.ex. hög matkonsumtion, söta drycker, brist på motion; Albuquerque et al, 2017). Dessa miljöfaktorer påverkar individers relationer till mat inom familjeenheten. Individer uppvuxna i hem där ohälsosamma relationer med mat har utvecklats är mer benägna att upprepa dessa beteenden; vilket ökar potentialen för viktökning och fetma under hela livslängden. Sammanflödet av beteenden och miljö och deras effekt på genuttryck, känd som epigenetik, ger en viss förklaring till fetma i vissa populationer. I likhet med mönstren för fetma har T2DM kopplats till genetik. Många av de som lever med T2DM har minst en familjemedlem som också var drabbad, som uppvisar ett arvsmönster. Dessutom är risken att utveckla T2DM 40 % om en förälder har T2DM och 70 % om båda föräldrarna har fått diagnosen (Ali, 2013). Familjekopplingar till diabetes via vissa gener/genetiska faktorer och epigenetiska förändringar har noterats. Dessa förändringar tillskrivs dock mestadels miljön och individers beteenden. Specifikt har T2DM kopplats till riskfaktorer som ohälsosam kost, stillasittande livsstil och stress (Ali, 2013). Även om genuttrycksmodifieringar sker via epigenetik, kan dessa förändringar vara reversibla genom miljö- och beteendemodifieringar.
Familjebaserade insatser kan användas för att främja hälsa på landsbygden: Med uppskattningsvis 5,9 miljoner familjer mellan generationerna (t.ex. mor- och farföräldrar, föräldrar, barnbarn ≤18 år; America's Fact Finder, 2017), är det absolut nödvändigt att vi förstår hur denna familjestruktur påverkar medlemmarnas hälsa. Den här typen av familjeenheter är särskilt intressanta på landsbygden i Appalachia eftersom familjer ger inflytande på kulturella hälsoövertygelser och hälsobeteenden. Förutom hushåll mellan generationerna bor familjer på landsbygden i Kentucky på samma stycke mark som kallas hålland mellan två berg. Familjecentrerade beteenden (Demir & Bektas, 2017; Fiese et al, 2015) har länge visat sig ha positiva, hälsofrämjande fördelar på kost och hälsoresultat (Schor, 1995). Eftersom sjukdomshantering övervägande sker inom hemmet, har användning av familjebaserade interventioner relaterade till vuxnas kroniska sjukdomar associerats med positiva hälsorelaterade resultat (Baig et al., 2015; Martire & Helgeson, 2017; Weihs et al., 2002) . Säkra, stödjande relationer med stödjande individer, inklusive familj eller nära vänner, förbättrar personlig hantering av dessa tillstånd. Således utveckla en intervention som mildrar sociala miljöfaktorer som hindrar korrekt kost och fysisk aktivitet.
Bördan av T2DM och fetma kan mildras genom vanliga egenvårdsaktiviteter, särskilt hälsosam kost och fysisk aktivitet: Hälsosamma matvanor och fysisk aktivitet är avgörande för dem som lider av fetma och/eller T2DM. Det finns starka bevis som stöder fördelarna med att minska långsiktig viktökning med hälsosamma kostmönster som att konsumera större mängder frukt och grönsaker (Bhupathiraju & Hu, 2016). Hälsosamma matvanor är en viktig faktor i förebyggande och hantering av T2DM och kan förbättra insulinkänsligheten och glykemisk kontroll, vilket kan bidra till att förbättra den övergripande livskvaliteten och förbättra livsstilen (Anders & Schroeter, 2015). Fysisk aktivitet är förknippat med många hälsofördelar, särskilt för att minska risken för att utveckla fetma och T2DM. Ett överflöd av bevis från prospektiva kohortstudier och randomiserade kliniska prövningar indikerar att fysisk aktivitet och en aktiv livsstil är viktiga komplement i viktkontroll genom att öka den totala energiförbrukningen, minska fettmassan, bibehålla mager kroppsmassa och förbättra ämnesomsättningen (Strasser, 2013) ). Kombinationen av ökad fysisk aktivitet och hälsosam kost har visat sig vara effektivare än var och en. Både näringsförändringar och ökad fysisk aktivitet är faktorer som bidrar till viktminskning, vilket är en viktig aspekt av fetma och T2DM-hantering för att förbättra hälsoresultaten och minska långsiktiga hälsokomplikationer (Strasser, 2013). Invånare på landsbygden i Appalacherna rapporterar dock otillräcklig diet och fysisk aktivitet, och upplever sämre hälsoresultat än resten av landet (Hoogland et al, 2019). Invånare på landsbygden i Kentucky samhällen rapporterar konsekvent dålig kost och låga nivåer av fysisk aktivitet som viktiga hälsoproblem, och data har visat att det är mindre vanligt att invånare som bor på landsbygden konsumerar de rekommenderade veckoportionerna av frukt och grönsaker jämfört med icke-landsbygdsbor ( Hoogland et al, 2019).
METOD Det föreslagna projektet är informerat av National Framework for Health Equity and Well Being (Burton et al., 2021), som nyligen utvecklades av Cooperative Extension Service. Detta ramverk erkänner uttryckligen de flera nivåerna av inflytande på hälsoresultat och rollen för Cooperative Extension Service som en mildrare av hälsoskillnader på samhällsnivå. Ramverket erkänner faktorer som bidrar till ojämlikheter i hälsa på olika samhälleliga nivåer, inklusive grundorsakerna till strukturell orättvisa; normer, policyer och praxis; och sociala bestämningsfaktorer för hälsa. Eftersom individer flödar genom flera sektorer av miljöer som de lever i, har var och en ett direkt inflytande individuellt och kollektivt. För det föreslagna bidraget kommer vi att fokusera på hur förlängningsmedel på länsnivå (federalt finansierat program) kan användas för att mildra hälsoskillnader som bidrar till övervikt mellan generationerna och T2DM-hantering på landsbygden i Kentucky. Faktorer på gemenskapsnivå påverkar också hälsoresultat som bristande tillgång till hälsosam, prisvärd mat, samt tillgång till hälsorelaterade resurser. Gemenskapens tillgångar kommer att samlas in med hjälp av subjektiva och objektiva granskningar och utvärderas på deltagarnivå med hjälp av sociala nätverksanalyser. Faktorer på samhällsnivå inkluderar sociala normer och kulturella övertygelser om hälsa som påverkar hälsobeslutsfattande inom samhället, särskilt familjer/hushåll.
Deltagare kommer att rekryteras på en förskjuten basis från 2 landsbygdslän i Kentucky. Rekrytering kommer att ske via Extension Offices, mun-till-mun, sociala medier, UK Healthcares polikliniker (t.ex. internmedicin, familjemedicin, endokrinologi) samt Storbritanniens Barnstable Brown Diabetes and Obesity Center. När deltagarna väl har registrerats, kommer deltagarna att screenas av RD för att bekräfta fetma/övervikt, T2DM-diagnos och identifiera varje deltagares placering inom den transteoretiska modellen (sex stadier av förändring): pre-kontemplation, kontemplation, förberedelse, åtgärd, underhåll eller återfall . Enrollment Stage of Change kommer att användas för att utveckla lämpliga mål för varje deltagare. Utöver den primärt inskrivna deltagaren i studien, kommer medlemmar av hushållet att bjudas in att delta i möten med RD och Dining with Diabetes-programsessioner.
Syfte 1: Använd sociala nätverksanalyser för att beskriva (a) samhällstillgångar (t.ex. tillgång till hälsosam kost och sätt att delta i fysisk aktivitet) och (b) kopplingar mellan generationerna till fetma och diabetes (t.ex. förälder, syskon, barn).
Analys av sociala nätverk kommer att användas för att kartlägga matkällor och matassistans (t.ex. stormarknad, närbutik, snabbmat, matskafferier), inklusive de typer av mat som erbjuds och frekvensen av engagemang med matkällor. Liknande metoder kommer att användas för att identifiera områden/platser inom samhället som kan användas för att ägna sig åt fysiska aktiviteter (t.ex. gym, bygdegård, grönområden, vandringsleder). En nätverkskarta kommer att utvecklas per hushåll som ska användas för att utveckla ett skräddarsytt program som är genomförbart och tillgängligt för överviktiga/fetma individer som lever med diabetes och medlemmar i deras hushåll.
Deltagarna kommer att uppmanas att tillhandahålla följande information om upp till 5 närmaste familjemedlemmar: ålder; sex; utbildningsnivå; relation (t.ex. make, barn, syskon, förälder); om den personen är överviktig/fetma; och aktuell T2DM-diagnosstatus (t.ex. ingen diagnos, diagnostiserad av en vårdgivare, tillsagd av en vårdgivare att vara prediabetiker). Ytterligare information kommer att samlas in om kopplingen (t.ex. person 1 och person 3 är syskon) av de kända relationerna mellan familjemedlemmar.
Mål 2: Utveckla en hushållsspecifik kost- och fysisk aktivitetsplan. En 6-månaders kost- och fysisk aktivitetsintervention kommer att genomföras med kvalificerade, inskrivna Kentucky-invånare som fokuserar på att utnyttja hushållens/familjens sociala nätverk. Medicinsk näringsterapi kommer att användas inom ett hushåll för att skräddarsy hälsosam kost och fysisk aktivitet. Det fyra veckor långa programmet Dining with Diabetes kommer att användas för att komplettera medicinsk näringsterapi. Deltagaren kommer att engageras för att ta någon från sitt hushåll med sig till Dining with Diabetes-sessionerna för att främja och förstärka hälsosamma livsstilsval.
Vid grundstudiebesöket kommer forskningskoordinatorn att ge en studieöversikt och genomföra samtycke. Efter att samtycke har erhållits kommer forskningskoordinatorn att samla in demografi, kliniska baslinjeresultat, validerade undersökningar och sociala nätverksdata för de upplevda samhällsresurserna och familjeegenskaperna. Forskningskoordinatorn kommer att genomföra en objektiv samhällsbedömning och tillhandahålla den informationen såväl som de upplevda samhällstillgångarna till dietisten för att användas som en del av den medicinska näringsterapin. Forskningskoordinatorn kommer att samla in relevanta kliniska mätningar, särskilt blodtryck, HbA1c och lipidpanel, och validerade undersökningar vid baslinjen och 3 och 6 månader efter intervention. Dietisten kommer att schemalägga och slutföra den första sessionen medicinsk nutrition terapi inom 2 veckor efter baslinjedatainsamling och kommer att fortsätta att utföra medicinsk nutrition terapi månadsvis i 6 månader. Dietisten kommer också att samla in relevanta kliniska mått, särskilt blodtryck, HbA1c och lipidpanel, och validerade undersökningar efter 3 och 6 månader under interventionsperioden.
Mål 3: Bestäm preliminär effektiviteten av en skräddarsydd kost och fysisk aktivitet för dem som bor i hushållet.
Data kommer att samlas in fem gånger per deltagare under hela interventionen. Tidpunkter för datainsamling kommer att inkludera baslinje och två gånger under 6 månaders interventionsperiod (3 och 6 månader) och sedan igen 3 månader och 6 månader efter intervention.
För att utvärdera genomförbarheten av den föreslagna interventionen kommer vi att använda vägledande frågor (Orsmond & Cohn, 2015) som behandlar följande: utvärdering av rekryteringsförmåga och resulterande urvalsegenskaper, utvärdering och förfining av datainsamlingsprocedurer och resultatmått, utvärdering av acceptans och lämplighet av interventions- och studieprocedurer, utvärdering av resurser och förmåga att hantera och genomföra studien och interventionen, och preliminär utvärdering av deltagarnas svar på interventioner. Acceptansen för närvårdspersonal kommer att bedömas med hjälp av en tidigare publicerad bedömning av närvårdspersonal (Islam et al., 2017). Denna bedömning mäter attribut, såsom deltagarnas uppfattning om kooperativa förlängningsagenter och en registrerad dietist för att ta itu med hälsoproblem, respekt och värdighet, ärlighet, mellanmänskliga relationer och hjälp med att förändra beteenden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Oluwatosin Leshi, PhD
- Telefonnummer: 859-323-1719
- E-post: tosin.leshi@uky.edu
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
- Rekrytering
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Oluwatosin Leshi, PhD
- Telefonnummer: 859-323-1719
- E-post: tosin.leshi@uky.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste diagnostiseras med typ 2-diabetes
- måste vara från landsbygden i Kentucky
- måste bo på landsbygden i Kentucky i minst 1 år
Exklusions kriterier:
- potentiella deltagare utan samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Medicinsk näringsterapi
Medicinsk näringsterapi är en intervention som kommer att administreras till deltagarna under 6 månader.
|
Rådgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hemoglobin A1c-värden mätt vid de fem uppföljningspunkterna efter baslinjen
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Detta är ett test som mäter genomsnittliga blodsockernivåer under de senaste 3 månaderna
|
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
kroppsvikt mätt vid de fem uppföljningspunkterna efter baslinjen
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Detta är ett index som används för att uppskatta BMI
|
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kostintag
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
24-timmars diet kommer att användas för att uppskatta deltagarnas dietintag
|
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Diabetes Nöd
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Diabetes Distress Scale (DDS) är en skala med 17 punkter som mäter patienternas oro för sjukdomshantering, stöd, känslomässig börda och tillgång till vård.
Svarsskalan för varje fråga sträcker sig från "1" (inte ett problem) till "6" (ett mycket allvarligt problem).
En genomsnittlig poäng på högre än eller lika med 3 indikerade måttlig nöd och diskriminerade mellan högt och lågt nödställda grupper (Fisher et al, 2008)
|
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Diabetes kunskap
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Diabeteskunskapen hos deltagarna kommer att bedömas med hjälp av ett validerat Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ).
DKQ är ett frågeformulär med 24 artiklar, designat av Starr County Diabetes Education Study, för att få fram information om patienters förståelse av orsaken till deras sjukdom, dess associerade komplikationer, blodsockernivåer, kost och fysisk aktivitet.
DKQ har tre svarsalternativ "ja", "nej" och "vet ej".
En poäng ges för varje rätt alternativ, medan ingen poäng eller negativ poäng för det felaktiga alternativet.
Dess poängsättning innebär att man summerar poängen som varje deltagare har fått.
En högre poäng representerar bättre sjukdomskännedom.
|
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Självhantering av diabetes
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Diabetes självförvaltning/själveffektivitet kommer att bedömas med hjälp av Diabetes Empowerment Scale. Diabetes Empowerment Scale är en skala med 28 punkter som mäter diabetesrelaterad psykosocial själveffektivitet med en övergripande Cronbachs användning av 3 underskalor: Hantera de psykosociala aspekterna av diabetes, bedöma missnöje och beredskap att förändra, och sätta och uppnå diabetesmål (Anderson et al. 2000). Frågeformulären består av 28 frågor med 3 underskalor, där varje punkt bedöms enligt en 5-gradig Likert-skala (1 = håller helt med, 2 = håller inte med, 3 = neutral, 4 = håller med, 5 = håller helt med). Poängintervallet är uppdelat i tre undergrupper som låga (28-65 poäng), medel (66-103) och höga (104-140). |
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brittany Smalls, PhD, University of Kentucky
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- van Dijk SJ, Molloy PL, Varinli H, Morrison JL, Muhlhausler BS; Members of EpiSCOPE. Epigenetics and human obesity. Int J Obes (Lond). 2015 Jan;39(1):85-97. doi: 10.1038/ijo.2014.34. Epub 2014 Feb 25.
- Griffie D, James L, Goetz S, Balotti B, Shr YH, Corbin M, Kelsey TW. Outcomes and Economic Benefits of Penn State Extension's Dining With Diabetes Program. Prev Chronic Dis. 2018 May 3;15:E50. doi: 10.5888/pcd15.170407.
- Albuquerque D, Nobrega C, Manco L, Padez C. The contribution of genetics and environment to obesity. Br Med Bull. 2017 Sep 1;123(1):159-173. doi: 10.1093/bmb/ldx022.
- Ali O. Genetics of type 2 diabetes. World J Diabetes. 2013 Aug 15;4(4):114-23. doi: 10.4239/wjd.v4.i4.114.
- Anders S, Schroeter C. Diabetes, diet-health behavior, and obesity. Front Endocrinol (Lausanne). 2015 Mar 16;6:33. doi: 10.3389/fendo.2015.00033. eCollection 2015.
- Anderson RM, Funnell MM, Fitzgerald JT, Marrero DG. The Diabetes Empowerment Scale: a measure of psychosocial self-efficacy. Diabetes Care. 2000 Jun;23(6):739-43. doi: 10.2337/diacare.23.6.739.
- Baig AA, Benitez A, Quinn MT, Burnet DL. Family interventions to improve diabetes outcomes for adults. Ann N Y Acad Sci. 2015 Sep;1353(1):89-112. doi: 10.1111/nyas.12844. Epub 2015 Aug 6.
- Benjamini Y., Hochberg Y. (1995). Controlling the False Discovery Rate: A Practical and Powerful Approach to Multiple Testing. Journal of the Royal Statistical Society. Series B (Methodological), 57(1), 289-300
- Bhupathiraju SN, Hu FB. Epidemiology of Obesity and Diabetes and Their Cardiovascular Complications. Circ Res. 2016 May 27;118(11):1723-35. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.306825.
- Chapman-Novakofski K, Karduck J. Improvement in knowledge, social cognitive theory variables, and movement through stages of change after a community-based diabetes education program. J Am Diet Assoc. 2005 Oct;105(10):1613-6. doi: 10.1016/j.jada.2005.07.010.
- Demir D, Bektas M. The effect of childrens' eating behaviors and parental feeding style on childhood obesity. Eat Behav. 2017 Aug;26:137-142. doi: 10.1016/j.eatbeh.2017.03.004. Epub 2017 Mar 22.
- Fisher L, Glasgow RE, Mullan JT, Skaff MM, Polonsky WH. Development of a brief diabetes distress screening instrument. Ann Fam Med. 2008 May-Jun;6(3):246-52. doi: 10.1370/afm.842.
- Fruh SM. Obesity: Risk factors, complications, and strategies for sustainable long-term weight management. J Am Assoc Nurse Pract. 2017 Oct;29(S1):S3-S14. doi: 10.1002/2327-6924.12510.
- Garcia AA, Villagomez ET, Brown SA, Kouzekanani K, Hanis CL. The Starr County Diabetes Education Study: development of the Spanish-language diabetes knowledge questionnaire. Diabetes Care. 2001 Jan;24(1):16-21. doi: 10.2337/diacare.24.1.16. Erratum In: Diabetes Care 2001 May;24(5):972.
- Hales CM, Carroll MD, Fryar CD, Ogden CL. Prevalence of Obesity and Severe Obesity Among Adults: United States, 2017-2018. NCHS Data Brief. 2020 Feb;(360):1-8.
- Hood KK, Hilliard M, Piatt G, Ievers-Landis CE. Effective strategies for encouraging behavior change in people with diabetes. Diabetes Manag (Lond). 2015;5(6):499-510.
- Hoogland AI, Hoogland CE, Bardach SH, Tarasenko YN, Schoenberg NE. Health Behaviors in Rural Appalachia. South Med J. 2019 Aug;112(8):444-449. doi: 10.14423/SMJ.0000000000001008.
- Kirkman MS, Briscoe VJ, Clark N, Florez H, Haas LB, Halter JB, Huang ES, Korytkowski MT, Munshi MN, Odegard PS, Pratley RE, Swift CS. Diabetes in older adults. Diabetes Care. 2012 Dec;35(12):2650-64. doi: 10.2337/dc12-1801. Epub 2012 Oct 25. No abstract available.
- Kritchevsky SB. Taking Obesity in Older Adults Seriously. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Dec 12;73(1):57-58. doi: 10.1093/gerona/glx228. No abstract available.
- Lawrence JM, Divers J, Isom S, Saydah S, Imperatore G, Pihoker C, Marcovina SM, Mayer-Davis EJ, Hamman RF, Dolan L, Dabelea D, Pettitt DJ, Liese AD; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Trends in Prevalence of Type 1 and Type 2 Diabetes in Children and Adolescents in the US, 2001-2017. JAMA. 2021 Aug 24;326(8):717-727. doi: 10.1001/jama.2021.11165. Erratum In: JAMA. 2021 Oct 5;326(13):1331.
- Martire LM, Helgeson VS. Close relationships and the management of chronic illness: Associations and interventions. Am Psychol. 2017 Sep;72(6):601-612. doi: 10.1037/amp0000066.
- Massey, C.N., Appel, S.J., Buchanan, K.L., et al. (2010) Improving Diabetes Care in Rural Communities: An Overview of Current Initiatives and a Call for Renewed Efforts. Clinical Diabetes, 28, 20-27. http://dx.doi.org/10.2337/diaclin.28.1.20
- Mayberry LS, Berg CA, Greevy RA Jr, Wallston KA. Assessing helpful and harmful family and friend involvement in adults' type 2 diabetes self-management. Patient Educ Couns. 2019 Jul;102(7):1380-1388. doi: 10.1016/j.pec.2019.02.027. Epub 2019 Mar 1.
- Misra R, Fitch C. A model exploring the relationship between nutrition knowledge, behavior, diabetes self-management and outcomes from the dining with diabetes program. Prev Med. 2020 Dec;141:106296. doi: 10.1016/j.ypmed.2020.106296. Epub 2020 Oct 23.
- Okobi OE, Ajayi OO, Okobi TJ, Anaya IC, Fasehun OO, Diala CS, Evbayekha EO, Ajibowo AO, Olateju IV, Ekabua JJ, Nkongho MB, Amanze IO, Taiwo A, Okorare O, Ojinnaka US, Ogbeifun OE, Chukwuma N, Nebuwa EJ, Omole JA, Udoete IO, Okobi RK. The Burden of Obesity in the Rural Adult Population of America. Cureus. 2021 Jun 20;13(6):e15770. doi: 10.7759/cureus.15770. eCollection 2021 Jun.
- Rollnick S, Butler CC, Kinnersley P, Gregory J, Mash B. Motivational interviewing. BMJ. 2010 Apr 27;340:c1900. doi: 10.1136/bmj.c1900. No abstract available.
- Schmitt A, Gahr A, Hermanns N, Kulzer B, Huber J, Haak T. The Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ): development and evaluation of an instrument to assess diabetes self-care activities associated with glycaemic control. Health Qual Life Outcomes. 2013 Aug 13;11:138. doi: 10.1186/1477-7525-11-138.
- Schor EL. The influence of families on child health. Family behaviors and child outcomes. Pediatr Clin North Am. 1995 Feb;42(1):89-102. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38910-6.
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Strasser B. Physical activity in obesity and metabolic syndrome. Ann N Y Acad Sci. 2013 Apr;1281(1):141-59. doi: 10.1111/j.1749-6632.2012.06785.x. Epub 2012 Nov 21.
- Swift DL, Johannsen NM, Lavie CJ, Earnest CP, Church TS. The role of exercise and physical activity in weight loss and maintenance. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Jan-Feb;56(4):441-7. doi: 10.1016/j.pcad.2013.09.012. Epub 2013 Oct 11.
- Weihs, K., Fisher, L., & Baird, M. (2002). Families, health, and behavior: A section of the commissioned report by the Committee on Health and Behavior: Research, Practice, and Policy Division of Neuroscience and Behavioral Health and Division of Health Promotion and Disease Prevention Institute of Medicine, National Academy of Sciences. Families, Systems, & Health, 20(1), 7-46. https://doi.org/10.1037/h0089481
Användbara länkar
- America's Health Rankings. Kentucky Summary 2020.
- Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes statistics report 2020: Estimates of diabetes and its burden in the United States. 2020.
- National Institute for Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. (2016). Diabetes diet, eating, and physical activity
- State of Childhood Obesity. Kentucky Rates. 2020
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 83972
- 3048115811 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Diabetes Association)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan
Kliniska prövningar på Medicinsk näringsterapi
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktiv, inte rekryterande
-
Jinling Hospital, ChinaAvslutad
-
Academy of Nutrition and DieteticsHartford Hospital; University of New Mexico; Meals on Wheels Central TexasHar inte rekryterat ännu
-
JOTEC GmbHRekryteringAortadissektion | Intramuralt hematom | Akut DeBakey I Dissektion | Akut Typ A DissektionTyskland
-
Toad Medical CorporationUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterOkändDiabetesfot | PedalsårFörenta staterna
-
Parker UniversityAvslutadLändryggssmärta | Dålig näringFörenta staterna
-
Uptake Medical CorpAvslutadEmfysemAustralien, Irland, Tyskland, Österrike, Nya Zeeland, Storbritannien
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeSmärta i ländryggen, mekanisk | Akut smärtaFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteOkändMalign hematologisk neoplasmKanada
-
Hebei Yanda Ludaopei HospitalHar inte rekryterat ännuNäringsaspekt av cancer | Stamcellstransplantationskomplikationer