- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06080425
Promowanie zdrowia międzypokoleniowego wśród mieszkańców obszarów wiejskich stanu Kentucky chorych na cukrzycę (PIHRK'D) (PIHRK'D)
Rozwiązanie problemu otyłości międzypokoleniowej oraz promowanie zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej wśród osób [PIHRK'D] Osoby chore na cukrzycę na obszarach wiejskich Kentucky
Celem tego studium wykonalności jest wykorzystanie jednostek rodzinnych jako wsparcia w promowaniu odżywiania i aktywności fizycznej osób chorych na cukrzycę typu 2. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• W jaki sposób struktura rodziny wpływa na zdrowie jej członków chorych na cukrzycę typu 2?
Uczestnicy zostaną poproszeni o;
- Opowiedz nam o ich dostępie do źródeł pożywienia i miejsc w społeczności, w których można podjąć aktywność fizyczną.
- Zostanie opracowany plan żywienia i aktywności fizycznej dla uczestników i ich rodzin do stosowania przez 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WSTĘP Otyłość jest znaczącym problemem zdrowia publicznego: według Centrum Kontroli Chorób ponad 40% populacji w Stanach Zjednoczonych cierpi na otyłość (Hales i in., 2020). Ponadto otyłość jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych (Swift i in., 2014) i wiąże się ze znacznym wzrostem śmiertelności oraz skróceniem średniej długości życia o 5–10 lat (Fruh, 2017). Wykazano, że do otyłości przyczyniają się takie czynniki, jak genetyka, siedzący tryb życia i dieta (Okobi i in., 2021). W szczególności częstość występowania otyłości jest znacznie wyższa w przypadku osób mieszkających w społecznościach wiejskich (34,2%) niż w społecznościach miejskich (28,7%; Okobi i in., 2021). W Kentucky wpływ otyłości jest druzgocący, zwłaszcza w społecznościach wiejskich. Ogólna częstość występowania otyłości wśród dorosłych w Kentucky wynosi 36,6%, a w społecznościach wiejskich wskaźniki te mogą sięgać 46,6% (America's Health Rankings, 2020). Otyłość i złe wyniki zdrowotne wśród mieszkańców obszarów wiejskich są powiązane z idealnym zaangażowaniem w zdrowe zachowania związane ze stylem życia, takie jak pożywne odżywianie i aktywność fizyczna. Czynniki, które przyczyniają się do nieoptymalnych zachowań życiowych mieszkańców społeczności wiejskich, obejmują ograniczone zasoby osobiste i społeczne oraz szczególne normy i praktyki kulturowe. Wysoki wskaźnik otyłości budzi szczególne obawy ze względu na jej związek ze zwiększonym ryzykiem chorób układu krążenia, cukrzycy typu 2 (T2DM), obturacyjnego bezdechu sennego, a także funkcji poznawczych (Imes i Burke, 2014).
T2DM i otyłość mają złożony wpływ na różnice w stanie zdrowia w społecznościach wiejskich w Kentucky: Cukrzyca typu 2 (T2DM) to utrzymująca się choroba publiczna, na którą cierpi 34,1 mln dorosłych w USA (Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorób [CDC], 2020). Co więcej, istnieją dysproporcje geograficzne – niektóre segmenty populacji, np. Amerykanie zamieszkujący obszary wiejskie, są bardziej podatni na tę chorobę. Na przykład częstość występowania zdiagnozowanej T2DM jest o 17% większa wśród mieszkańców obszarów wiejskich w porównaniu z mieszkańcami miast (Massey i in., 2010). Częstość występowania T2DM w wiejskich hrabstwach Kentucky może osiągnąć 23% w porównaniu z ogólną częstością występowania w stanie wynoszącą 10,6% (Kentucky Cabinet for Health and Family Services, 2020). Co więcej, w Kentucky wskaźniki otyłości należą do najwyższych w kraju: około 36,5% dorosłych sklasyfikowano jako otyłych, u 13,3% zdiagnozowano cukrzycę typu 2, u 40,9% nadciśnienie, 37,9% wysoki poziom cholesterolu, a tylko 15,3% wykazuje aktywność fizyczną zaleceń, a 4,7% przestrzega zaleceń dotyczących spożycia owoców i warzyw (America's Health Rankings, 2020).
Obciążenia T2DM i otyłością są widoczne na przestrzeni całego życia: w miarę ciągłego wzrostu częstości występowania otyłości w populacji USA skutki otyłości skupiają się na młodszych pokoleniach. Około 24% nastolatków w wieku od 10 do 17 lat w Kentucky klasyfikuje się jako otyłe, co plasuje stan na pierwszym miejscu pod względem otyłości wśród młodych osób (State of Childhood Obesity, 2020). Zwiększoną częstość występowania otyłości można powiązać z T2DM o początku w młodym wieku, na którą wskazuje wzrost o 95,3% w latach 2001–2017 (Lawrence i in., 2021). Co więcej, częstość występowania T2DM wzrasta wraz z wiekiem i szacuje się, że u około 25% starszych osób dorosłych (≥ 65 lat) występuje T2DM (Kirkman i in., 2012). Zwiększona częstość występowania T2DM wśród osób starszych jest zgodna ze zwiększoną częstością występowania T2DM, w przypadku której szacunkowo jedna trzecia starszych osób dorosłych jest otyła (Kritchevsky, 2018). Chociaż mieszkańcy wiejskich społeczności Kentucky są nieproporcjonalnie dotknięci otyłością i cukrzycą typu 2, mają oni mniejszy dostęp do opieki zdrowotnej i żyją w nieoptymalnych środowiskach, co skutkuje gorszymi zachowaniami zdrowotnymi i gorszymi wynikami. Ponadto normy kulturowe i przekonania w tych obszarach mogą jeszcze bardziej skomplikować te czynniki i postrzeganie przez nie znaczenia zachowań zapobiegawczych, takich jak zdrowe odżywianie i aktywność fizyczna, dla wyników zdrowotnych.
Środowisko i zachowanie mogą mieć wpływ na międzypokoleniową otyłość i cukrzycę w wiejskich społecznościach Kentucky: Literatura wskazuje, że wzorce otyłości można zaobserwować w rodzinach. Uważa się, że wzorce te wynikają ze środowiska, w którym ludzie żyją, pracują i bawią się (Albuquerque i in., 2017). W szczególności negatywne czynniki środowiskowe (np. pustynie żywnościowe/opcje zdrowej żywności, brak terenów zielonych), które przyczyniają się do złych wyborów zdrowotnych (np. wysokie spożycie żywności, słodkie napoje, brak ruchu; Albuquerque i in., 2017). Te czynniki środowiskowe wpływają na relacje jednostek z żywnością w obrębie rodziny. Osoby wychowane w domach, w których rozwinęły się niezdrowe relacje z jedzeniem, częściej powtarzają te zachowania; zwiększając w ten sposób ryzyko przyrostu masy ciała i otyłości w ciągu całego życia. Zbieżność zachowań i środowiska oraz ich wpływ na ekspresję genów, znana jako epigenetyka, w pewnym stopniu wyjaśnia otyłość w niektórych populacjach. Podobnie jak w przypadku otyłości, T2DM powiązano z genetyką. Wiele osób cierpiących na T2DM ma co najmniej jednego członka rodziny, który również był dotknięty tą chorobą i wykazuje wzór dziedziczenia. Ponadto ryzyko rozwoju T2DM wynosi 40%, jeśli u jednego z rodziców występuje T2DM i 70%, jeśli zdiagnozowano u obojga rodziców (Ali, 2013). Odnotowano rodzinne powiązania z cukrzycą poprzez określone geny/czynniki genetyczne i zmiany epigenetyczne. Jednak zmiany te przypisuje się głównie środowisku i zachowaniom jednostek. W szczególności T2DM powiązano z czynnikami ryzyka, takimi jak niezdrowe odżywianie, siedzący tryb życia i stres (Ali, 2013). Chociaż modyfikacje ekspresji genów zachodzą na drodze epigenetyki, zmiany te mogą być odwracalne poprzez modyfikację środowiska i zachowania.
Do promowania zdrowia w społecznościach wiejskich można zastosować interwencje rodzinne: w przypadku szacunkowo 5,9 miliona rodzin międzypokoleniowych (np. dziadków, rodziców, wnuków w wieku ≤ 18 lat; America's Fact Finder, 2017) konieczne jest zrozumienie, w jaki sposób ta struktura rodziny wpływa na zdrowie swoich członków. Ten typ rodziny jest szczególnie interesujący w wiejskich Appalachach, ponieważ rodziny wywierają wpływ na kulturowe przekonania i zachowania zdrowotne. Oprócz gospodarstw międzypokoleniowych rodziny na obszarach wiejskich w Kentucky żyją na tym samym kawałku ziemi zwanym zagłębieniami pomiędzy dwiema górami. Od dawna wykazano, że zachowania skupione na rodzinie (Demir i Bektas, 2017; Fiese i in., 2015) przynoszą pozytywne, promujące zdrowie korzyści w zakresie odżywiania i wyników zdrowotnych (Schor, 1995). Ponieważ leczenie chorób odbywa się głównie w domu, stosowanie interwencji rodzinnych związanych z chorobami przewlekłymi dorosłych wiąże się z pozytywnymi wynikami zdrowotnymi (Baig i in., 2015; Martire i Helgeson, 2017; Weihs i in., 2002). . Bezpieczne, wspierające relacje z osobami udzielającymi wsparcia, w tym rodziną lub bliskimi przyjaciółmi, poprawiają osobiste zarządzanie tymi schorzeniami. Tym samym opracowanie interwencji łagodzącej czynniki środowiska społecznego utrudniające prawidłowe odżywianie i aktywność fizyczną.
Obciążenie T2DM i otyłością można złagodzić poprzez wspólne działania w zakresie samoopieki, w szczególności zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną: Zdrowe nawyki żywieniowe i aktywność fizyczna są niezbędne dla osób cierpiących na otyłość i/lub T2DM. Istnieją mocne dowody potwierdzające korzyści wynikające z ograniczenia długoterminowego przyrostu masy ciała przy zastosowaniu zdrowych wzorców żywieniowych, takich jak spożywanie większych ilości owoców i warzyw (Bhupathiraju i Hu, 2016). Zdrowe nawyki żywieniowe są ważnym czynnikiem w zapobieganiu i leczeniu T2DM oraz mogą poprawić wrażliwość na insulinę i kontrolę glikemii, co może pomóc w poprawie ogólnej jakości życia i poprawie stylu życia (Anders i Schroeter, 2015). Aktywność fizyczna wiąże się z licznymi korzyściami zdrowotnymi, szczególnie związanymi ze zmniejszeniem ryzyka rozwoju otyłości i T2DM. Liczne dowody z prospektywnych badań kohortowych i randomizowanych badań klinicznych wskazują, że aktywność fizyczna i aktywny tryb życia stanowią istotne uzupełnienie kontroli masy ciała poprzez zwiększenie całkowitego wydatku energetycznego, redukcję masy tłuszczowej, utrzymanie beztłuszczowej masy ciała i poprawę tempa metabolizmu (Strasser, 2013). ). Wykazano, że połączenie zwiększonej aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania jest skuteczniejsze niż jedno i drugie. Zarówno zmiany żywieniowe, jak i zwiększona aktywność fizyczna są czynnikami przyczyniającymi się do utraty wagi, co jest ważnym aspektem leczenia otyłości i cukrzycy typu 2 w celu poprawy wyników zdrowotnych i ograniczenia długoterminowych powikłań zdrowotnych (Strasser, 2013). Jednak mieszkańcy wiejskich społeczności w Appalachach zgłaszają nieodpowiednią dietę i zachowania związane z aktywnością fizyczną oraz doświadczają gorszych wyników zdrowotnych niż reszta kraju (Hoogland i in., 2019). Mieszkańcy wiejskich społeczności Kentucky konsekwentnie zgłaszają niewłaściwą dietę i niski poziom aktywności fizycznej jako główne problemy zdrowotne, a dane pokazują, że mieszkańcy obszarów wiejskich rzadziej spożywają zalecaną tygodniową porcję owoców i warzyw w porównaniu z mieszkańcami spoza obszarów wiejskich ( Hoogland i in., 2019).
PODEJŚCIE Proponowany projekt opiera się na Krajowych ramach równości i dobrostanu w zdrowiu (Burton i in., 2021), które zostały niedawno opracowane przez Cooperative Extension Service. Ramy te wyraźnie uznają wielopoziomowy wpływ na wyniki zdrowotne oraz rolę Cooperative Extension Service jako czynnika łagodzącego nierówności w zdrowiu na poziomie społeczności. W ramach uwzględniono czynniki, które przyczyniają się do nierówności w zdrowiu na różnych poziomach społecznych, w tym podstawowe przyczyny nierówności strukturalnych; normy, zasady i praktyki; i społeczne determinanty zdrowia. Ponieważ jednostki przepływają przez wiele sektorów środowisk, w których żyją, każdy z nich ma bezpośredni wpływ indywidualnie i zbiorowo. W przypadku proponowanej dotacji skupimy się na tym, jak można wykorzystać agentów doradczych na poziomie hrabstwa (program finansowany ze środków federalnych) w celu łagodzenia różnic w stanie zdrowia, które przyczyniają się do otyłości międzypokoleniowej i zarządzania T2DM na obszarach wiejskich Kentucky. Czynniki na poziomie społeczności wpływają również na wyniki zdrowotne, takie jak brak dostępu do zdrowej i niedrogiej żywności, a także dostępność zasobów związanych ze zdrowiem. Zasoby społeczności będą gromadzone za pomocą subiektywnych i obiektywnych audytów społeczności i oceniane na poziomie uczestnika za pomocą analizy sieci społecznościowych. Czynniki na poziomie społecznym obejmują normy społeczne i kulturowe przekonania zdrowotne, które wpływają na podejmowanie decyzji zdrowotnych w społeczności, zwłaszcza w rodzinach/gospodarstwach domowych.
Uczestnicy będą rekrutowani w sposób rozłożony w czasie z 2 wiejskich hrabstw Kentucky. Rekrutacja będzie prowadzona za pośrednictwem biur wewnętrznych, poczty pantoflowej, mediów społecznościowych, przychodni brytyjskiej opieki zdrowotnej (np. chorób wewnętrznych, medycyny rodzinnej, endokrynologii), a także brytyjskiego Barnstable Brown Diabetes and Obesity Centre. Po zapisaniu uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu przez RD w celu potwierdzenia otyłości/nadwagi, diagnozy T2DM i określenia miejsca każdego uczestnika w Modelu Transteoretycznym (sześć etapów zmiany): wstępna kontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie, utrzymanie lub nawrót . Etap zmiany rejestracji zostanie wykorzystany do opracowania odpowiednich celów dla każdego uczestnika. Oprócz głównego uczestnika badania, na spotkania z osobami chorymi na cukrzycę i sesje programu Dining with Diabetes zapraszani będą także członkowie gospodarstwa domowego.
Cel 1: Wykorzystanie analizy sieci społecznościowych do opisania (a) zasobów społeczności (np. dostępu do zdrowego odżywiania i sposobów uczestniczenia w aktywności fizycznej) oraz (b) międzypokoleniowych powiązań z otyłością i cukrzycą (np. rodzic, rodzeństwo, dziecko).
Analiza sieci społecznościowych zostanie wykorzystana do mapowania źródeł żywności i pomocy żywnościowej (np. supermarket, sklep spożywczy, fast food, spiżarnie), w tym rodzajów oferowanej żywności i częstotliwości kontaktu ze źródłami żywności. Podobne metody zostaną wykorzystane do identyfikacji obszarów/miejsc w społeczności, które można wykorzystać do uprawiania aktywności fizycznej (np. siłownia, dom kultury, tereny zielone, ścieżki spacerowe). Dla każdego gospodarstwa domowego zostanie opracowana mapa sieci do wykorzystania w opracowaniu dostosowanego do indywidualnych potrzeb programu, który będzie wykonalny i dostępny dla osób z nadwagą/otyłością chorych na cukrzycę i członków ich gospodarstwa domowego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie następujących informacji na temat maksymalnie 5 członków najbliższej rodziny: wiek; seks; poziom edukacji; związek (np. małżonek, dziecko, rodzeństwo, rodzic); czy dana osoba ma nadwagę/otyłość; oraz aktualny stan rozpoznania T2DM (np. brak diagnozy, zdiagnozowanie przez lekarza, stwierdzony przez niego stan przedcukrzycowy). Zostaną zebrane dodatkowe informacje dotyczące wzajemnych powiązań (np. osoba 1 i osoba 3 to rodzeństwo) znanych relacji między członkami rodziny.
Cel 2: Opracowanie planu żywienia i aktywności fizycznej dostosowanego do potrzeb gospodarstwa domowego. W przypadku kwalifikujących się, zapisanych mieszkańców Kentucky zostanie wdrożona 6-miesięczna interwencja w zakresie żywienia i aktywności fizycznej, skupiona na wykorzystaniu domowych/rodzinnych sieci społecznościowych. Medyczna terapia żywieniowa będzie stosowana w gospodarstwie domowym w celu dostosowania zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej. 4-tygodniowy Program Wyżywienia z Cukrzycą będzie stanowić uzupełnienie terapii żywieniowej. Uczestnik będzie zaangażowany w zabranie ze sobą kogoś z gospodarstwa domowego na sesje „Dining with Diabetes” w celu promowania i wzmacniania wyborów dotyczących zdrowego stylu życia.
Podczas wizyty w ramach badania podstawowego koordynator badania przedstawi przegląd badania i wyrazi zgodę. Po uzyskaniu zgody koordynator badania zbierze dane demograficzne, podstawowe wyniki kliniczne, zatwierdzone ankiety i dane z sieci społecznościowych dotyczące postrzeganych zasobów społeczności i cech rodziny. Koordynator badania przeprowadzi obiektywną ocenę społeczności i przekaże dietetykowi te informacje, a także dane dotyczące postrzeganego majątku społeczności, aby mógł je wykorzystać w ramach terapii żywieniowej. Koordynator badania zbierze odpowiednie pomiary kliniczne, w szczególności ciśnienie krwi, HbA1c i panel lipidowy, a także potwierdzone badania na początku leczenia oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji. Dietetyk zaplanuje i zakończy pierwszą sesję terapii żywieniowej w ciągu 2 tygodni od zebrania danych wyjściowych i będzie kontynuował prowadzenie terapii żywieniowej co miesiąc przez 6 miesięcy. Dietetyk zbierze również odpowiednie pomiary kliniczne, w szczególności ciśnienie krwi, HbA1c i panel lipidowy, a także potwierdzone badania po 3 i 6 miesiącach okresu interwencji.
Cel 3: Określenie wstępnej skuteczności dostosowanego żywienia i aktywności fizycznej osób zamieszkujących gospodarstwo domowe.
Dane będą zbierane pięć razy na uczestnika w trakcie całej interwencji. Punkty czasowe gromadzenia danych będą obejmowały punkt wyjściowy oraz dwa razy w ciągu 6-miesięcznego okresu interwencji (3 i 6 miesięcy), a następnie ponownie 3 i 6 miesięcy po interwencji.
Aby ocenić wykonalność proponowanej interwencji, użyjemy pytań wiodących (Orsmond i Cohn, 2015), które dotyczą: oceny możliwości rekrutacji i wynikającej z niej charakterystyki próby, oceny i udoskonalenia procedur gromadzenia danych i miar wyników, oceny akceptowalności i przydatności procedur interwencji i badania, ocena zasobów i możliwości zarządzania i realizacji badania i interwencji oraz wstępna ocena reakcji uczestników na interwencje. Akceptowalność pracowników środowiskowej opieki zdrowotnej zostanie oceniona na podstawie wcześniej opublikowanej oceny pracowników środowiskowej (Islam i in., 2017). Ocena ta mierzy cechy, takie jak postrzeganie przez uczestników współpracujących doradców i zarejestrowanego dietetyka, którzy zajmują się problemami zdrowotnymi, szacunkiem i godnością, uczciwością, relacjami międzyludzkimi oraz pomocą w zmianie zachowań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77566
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- należy zdiagnozować cukrzycę typu 2
- musi pochodzić z wiejskiego stanu Kentucky
- musi mieszkać na obszarach wiejskich Kentucky przez co najmniej 1 rok
Kryteria wyłączenia:
- potencjalnych uczestników bez zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Medyczna terapia żywieniowa
Terapia Żywieniem Medycznym to interwencja, która będzie stosowana u uczestników przez 6 miesięcy.
|
Doradztwo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartości hemoglobiny A1c mierzone w pięciu punktach kontrolnych po punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Jest to test, który mierzy średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
masę ciała mierzoną w pięciu punktach kontrolnych po linii bazowej
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Jest to wskaźnik używany do szacowania BMI
|
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Do oszacowania spożycia składników odżywczych przez uczestników zostanie wykorzystana dieta całodobowa
|
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Cukrzyca, cierpienie
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Skala Diabetes Distress Scale (DDS) to 17-punktowa skala, która mierzy obawy pacjenta dotyczące leczenia choroby, wsparcia, obciążenia emocjonalnego i dostępu do opieki.
Skala odpowiedzi dla każdego pytania waha się od „1” (nie stanowi problemu) do „6” (bardzo poważny problem).
Średni wynik większy lub równy 3 wskazywał na umiarkowane cierpienie i rozróżniano grupy o wysokim i niskim poziomie stresu (Fisher i in., 2008)
|
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Wiedza o cukrzycy
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Wiedza uczestników na temat cukrzycy zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonego Kwestionariusza Wiedzy o Cukrzycy (DKQ).
DKQ to 24-elementowy kwestionariusz opracowany przez Starr County Diabetes Education Study w celu uzyskania informacji na temat zrozumienia przez pacjentów przyczyny choroby, związanych z nią powikłań, poziomu glukozy we krwi, diety i aktywności fizycznej.
DKQ ma trzy możliwości odpowiedzi: „tak”, „nie” i „nie wiem”.
Za każdą poprawną opcję przyznawany jest jeden punkt, natomiast za opcję niepoprawną nie przyznaje się punktu ani nie przyznaje się punktów ujemnych.
Jego punktacja polega na zsumowaniu punktów uzyskanych przez każdego uczestnika.
Wyższy wynik oznacza lepszą wiedzę na temat chorób.
|
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Samokontrola cukrzycy
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Samokontrola cukrzycy/poczucie własnej skuteczności zostaną ocenione przy użyciu Skali Umacniania Cukrzycy. Diabetes Empowerment Scale to 28-punktowa skala mierząca psychospołeczne poczucie własnej skuteczności związanej z cukrzycą, przy czym ogólna skala Cronbacha wykorzystuje 3 podskale: Zarządzanie psychospołecznymi aspektami cukrzycy, Ocena niezadowolenia i gotowości do zmiany oraz Wyznaczanie i osiąganie celów związanych z cukrzycą (Anderson i wsp.) , 2000). Kwestionariusz składa się z 28 pozycji z 3 podskalami, z których każda jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = neutralnie, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam). Przedział wyników podzielony jest na trzy podgrupy: niski (28-65 punktów), średni (66-103) i wysoki (104-140). |
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brittany Smalls, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- van Dijk SJ, Molloy PL, Varinli H, Morrison JL, Muhlhausler BS; Members of EpiSCOPE. Epigenetics and human obesity. Int J Obes (Lond). 2015 Jan;39(1):85-97. doi: 10.1038/ijo.2014.34. Epub 2014 Feb 25.
- Griffie D, James L, Goetz S, Balotti B, Shr YH, Corbin M, Kelsey TW. Outcomes and Economic Benefits of Penn State Extension's Dining With Diabetes Program. Prev Chronic Dis. 2018 May 3;15:E50. doi: 10.5888/pcd15.170407.
- Albuquerque D, Nobrega C, Manco L, Padez C. The contribution of genetics and environment to obesity. Br Med Bull. 2017 Sep 1;123(1):159-173. doi: 10.1093/bmb/ldx022.
- Ali O. Genetics of type 2 diabetes. World J Diabetes. 2013 Aug 15;4(4):114-23. doi: 10.4239/wjd.v4.i4.114.
- Anders S, Schroeter C. Diabetes, diet-health behavior, and obesity. Front Endocrinol (Lausanne). 2015 Mar 16;6:33. doi: 10.3389/fendo.2015.00033. eCollection 2015.
- Anderson RM, Funnell MM, Fitzgerald JT, Marrero DG. The Diabetes Empowerment Scale: a measure of psychosocial self-efficacy. Diabetes Care. 2000 Jun;23(6):739-43. doi: 10.2337/diacare.23.6.739.
- Baig AA, Benitez A, Quinn MT, Burnet DL. Family interventions to improve diabetes outcomes for adults. Ann N Y Acad Sci. 2015 Sep;1353(1):89-112. doi: 10.1111/nyas.12844. Epub 2015 Aug 6.
- Benjamini Y., Hochberg Y. (1995). Controlling the False Discovery Rate: A Practical and Powerful Approach to Multiple Testing. Journal of the Royal Statistical Society. Series B (Methodological), 57(1), 289-300
- Bhupathiraju SN, Hu FB. Epidemiology of Obesity and Diabetes and Their Cardiovascular Complications. Circ Res. 2016 May 27;118(11):1723-35. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.306825.
- Chapman-Novakofski K, Karduck J. Improvement in knowledge, social cognitive theory variables, and movement through stages of change after a community-based diabetes education program. J Am Diet Assoc. 2005 Oct;105(10):1613-6. doi: 10.1016/j.jada.2005.07.010.
- Demir D, Bektas M. The effect of childrens' eating behaviors and parental feeding style on childhood obesity. Eat Behav. 2017 Aug;26:137-142. doi: 10.1016/j.eatbeh.2017.03.004. Epub 2017 Mar 22.
- Fisher L, Glasgow RE, Mullan JT, Skaff MM, Polonsky WH. Development of a brief diabetes distress screening instrument. Ann Fam Med. 2008 May-Jun;6(3):246-52. doi: 10.1370/afm.842.
- Fruh SM. Obesity: Risk factors, complications, and strategies for sustainable long-term weight management. J Am Assoc Nurse Pract. 2017 Oct;29(S1):S3-S14. doi: 10.1002/2327-6924.12510.
- Hales CM, Carroll MD, Fryar CD, Ogden CL. Prevalence of Obesity and Severe Obesity Among Adults: United States, 2017-2018. NCHS Data Brief. 2020 Feb;(360):1-8.
- Hood KK, Hilliard M, Piatt G, Ievers-Landis CE. Effective strategies for encouraging behavior change in people with diabetes. Diabetes Manag (Lond). 2015;5(6):499-510.
- Hoogland AI, Hoogland CE, Bardach SH, Tarasenko YN, Schoenberg NE. Health Behaviors in Rural Appalachia. South Med J. 2019 Aug;112(8):444-449. doi: 10.14423/SMJ.0000000000001008.
- Kirkman MS, Briscoe VJ, Clark N, Florez H, Haas LB, Halter JB, Huang ES, Korytkowski MT, Munshi MN, Odegard PS, Pratley RE, Swift CS. Diabetes in older adults. Diabetes Care. 2012 Dec;35(12):2650-64. doi: 10.2337/dc12-1801. Epub 2012 Oct 25. No abstract available.
- Kritchevsky SB. Taking Obesity in Older Adults Seriously. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Dec 12;73(1):57-58. doi: 10.1093/gerona/glx228. No abstract available.
- Martire LM, Helgeson VS. Close relationships and the management of chronic illness: Associations and interventions. Am Psychol. 2017 Sep;72(6):601-612. doi: 10.1037/amp0000066.
- Massey, C.N., Appel, S.J., Buchanan, K.L., et al. (2010) Improving Diabetes Care in Rural Communities: An Overview of Current Initiatives and a Call for Renewed Efforts. Clinical Diabetes, 28, 20-27. http://dx.doi.org/10.2337/diaclin.28.1.20
- Mayberry LS, Berg CA, Greevy RA Jr, Wallston KA. Assessing helpful and harmful family and friend involvement in adults' type 2 diabetes self-management. Patient Educ Couns. 2019 Jul;102(7):1380-1388. doi: 10.1016/j.pec.2019.02.027. Epub 2019 Mar 1.
- Misra R, Fitch C. A model exploring the relationship between nutrition knowledge, behavior, diabetes self-management and outcomes from the dining with diabetes program. Prev Med. 2020 Dec;141:106296. doi: 10.1016/j.ypmed.2020.106296. Epub 2020 Oct 23.
- Okobi OE, Ajayi OO, Okobi TJ, Anaya IC, Fasehun OO, Diala CS, Evbayekha EO, Ajibowo AO, Olateju IV, Ekabua JJ, Nkongho MB, Amanze IO, Taiwo A, Okorare O, Ojinnaka US, Ogbeifun OE, Chukwuma N, Nebuwa EJ, Omole JA, Udoete IO, Okobi RK. The Burden of Obesity in the Rural Adult Population of America. Cureus. 2021 Jun 20;13(6):e15770. doi: 10.7759/cureus.15770. eCollection 2021 Jun.
- Rollnick S, Butler CC, Kinnersley P, Gregory J, Mash B. Motivational interviewing. BMJ. 2010 Apr 27;340:c1900. doi: 10.1136/bmj.c1900. No abstract available.
- Schmitt A, Gahr A, Hermanns N, Kulzer B, Huber J, Haak T. The Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ): development and evaluation of an instrument to assess diabetes self-care activities associated with glycaemic control. Health Qual Life Outcomes. 2013 Aug 13;11:138. doi: 10.1186/1477-7525-11-138.
- Schor EL. The influence of families on child health. Family behaviors and child outcomes. Pediatr Clin North Am. 1995 Feb;42(1):89-102. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38910-6.
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Strasser B. Physical activity in obesity and metabolic syndrome. Ann N Y Acad Sci. 2013 Apr;1281(1):141-59. doi: 10.1111/j.1749-6632.2012.06785.x. Epub 2012 Nov 21.
- Swift DL, Johannsen NM, Lavie CJ, Earnest CP, Church TS. The role of exercise and physical activity in weight loss and maintenance. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Jan-Feb;56(4):441-7. doi: 10.1016/j.pcad.2013.09.012. Epub 2013 Oct 11.
- Weihs, K., Fisher, L., & Baird, M. (2002). Families, health, and behavior: A section of the commissioned report by the Committee on Health and Behavior: Research, Practice, and Policy Division of Neuroscience and Behavioral Health and Division of Health Promotion and Disease Prevention Institute of Medicine, National Academy of Sciences. Families, Systems, & Health, 20(1), 7-46. https://doi.org/10.1037/h0089481
- Garcia AA, Villagomez ET, Brown SA, Kouzekanani K, Hanis CL. The Starr County Diabetes Education Study: development of the Spanish-language diabetes knowledge questionnaire. Diabetes Care. 2001 Jan;24(1):16-21. doi: 10.2337/diacare.24.1.16.
- Lawrence JM, Divers J, Isom S, Saydah S, Imperatore G, Pihoker C, Marcovina SM, Mayer-Davis EJ, Hamman RF, Dolan L, Dabelea D, Pettitt DJ, Liese AD; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Trends in Prevalence of Type 1 and Type 2 Diabetes in Children and Adolescents in the US, 2001-2017. JAMA. 2021 Aug 24;326(8):717-727. doi: 10.1001/jama.2021.11165.
- Smalls BL, Ortz CL, Barr-Porter M, Norman-Burgdolf H, McLouth CJ, Harlow B, Leshi O. Promoting Intergenerational Health in Rural Kentuckians With Diabetes (PIHRK'D): Protocol for a Longitudinal Cohort Study. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 24;14:e69301. doi: 10.2196/69301.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-0225
- 3048115811 (Inny numer grantu/finansowania: American Diabetes Association)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .