Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie zdrowia międzypokoleniowego wśród mieszkańców obszarów wiejskich stanu Kentucky chorych na cukrzycę (PIHRK'D) (PIHRK'D)

4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Rozwiązanie problemu otyłości międzypokoleniowej oraz promowanie zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej wśród osób [PIHRK'D] Osoby chore na cukrzycę na obszarach wiejskich Kentucky

Celem tego studium wykonalności jest wykorzystanie jednostek rodzinnych jako wsparcia w promowaniu odżywiania i aktywności fizycznej osób chorych na cukrzycę typu 2. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• W jaki sposób struktura rodziny wpływa na zdrowie jej członków chorych na cukrzycę typu 2?

Uczestnicy zostaną poproszeni o;

  • Opowiedz nam o ich dostępie do źródeł pożywienia i miejsc w społeczności, w których można podjąć aktywność fizyczną.
  • Zostanie opracowany plan żywienia i aktywności fizycznej dla uczestników i ich rodzin do stosowania przez 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

WSTĘP Otyłość jest znaczącym problemem zdrowia publicznego: według Centrum Kontroli Chorób ponad 40% populacji w Stanach Zjednoczonych cierpi na otyłość (Hales i in., 2020). Ponadto otyłość jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych (Swift i in., 2014) i wiąże się ze znacznym wzrostem śmiertelności oraz skróceniem średniej długości życia o 5–10 lat (Fruh, 2017). Wykazano, że do otyłości przyczyniają się takie czynniki, jak genetyka, siedzący tryb życia i dieta (Okobi i in., 2021). W szczególności częstość występowania otyłości jest znacznie wyższa w przypadku osób mieszkających w społecznościach wiejskich (34,2%) niż w społecznościach miejskich (28,7%; Okobi i in., 2021). W Kentucky wpływ otyłości jest druzgocący, zwłaszcza w społecznościach wiejskich. Ogólna częstość występowania otyłości wśród dorosłych w Kentucky wynosi 36,6%, a w społecznościach wiejskich wskaźniki te mogą sięgać 46,6% (America's Health Rankings, 2020). Otyłość i złe wyniki zdrowotne wśród mieszkańców obszarów wiejskich są powiązane z idealnym zaangażowaniem w zdrowe zachowania związane ze stylem życia, takie jak pożywne odżywianie i aktywność fizyczna. Czynniki, które przyczyniają się do nieoptymalnych zachowań życiowych mieszkańców społeczności wiejskich, obejmują ograniczone zasoby osobiste i społeczne oraz szczególne normy i praktyki kulturowe. Wysoki wskaźnik otyłości budzi szczególne obawy ze względu na jej związek ze zwiększonym ryzykiem chorób układu krążenia, cukrzycy typu 2 (T2DM), obturacyjnego bezdechu sennego, a także funkcji poznawczych (Imes i Burke, 2014).

T2DM i otyłość mają złożony wpływ na różnice w stanie zdrowia w społecznościach wiejskich w Kentucky: Cukrzyca typu 2 (T2DM) to utrzymująca się choroba publiczna, na którą cierpi 34,1 mln dorosłych w USA (Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorób [CDC], 2020). Co więcej, istnieją dysproporcje geograficzne – niektóre segmenty populacji, np. Amerykanie zamieszkujący obszary wiejskie, są bardziej podatni na tę chorobę. Na przykład częstość występowania zdiagnozowanej T2DM jest o 17% większa wśród mieszkańców obszarów wiejskich w porównaniu z mieszkańcami miast (Massey i in., 2010). Częstość występowania T2DM w wiejskich hrabstwach Kentucky może osiągnąć 23% w porównaniu z ogólną częstością występowania w stanie wynoszącą 10,6% (Kentucky Cabinet for Health and Family Services, 2020). Co więcej, w Kentucky wskaźniki otyłości należą do najwyższych w kraju: około 36,5% dorosłych sklasyfikowano jako otyłych, u 13,3% zdiagnozowano cukrzycę typu 2, u 40,9% nadciśnienie, 37,9% wysoki poziom cholesterolu, a tylko 15,3% wykazuje aktywność fizyczną zaleceń, a 4,7% przestrzega zaleceń dotyczących spożycia owoców i warzyw (America's Health Rankings, 2020).

Obciążenia T2DM i otyłością są widoczne na przestrzeni całego życia: w miarę ciągłego wzrostu częstości występowania otyłości w populacji USA skutki otyłości skupiają się na młodszych pokoleniach. Około 24% nastolatków w wieku od 10 do 17 lat w Kentucky klasyfikuje się jako otyłe, co plasuje stan na pierwszym miejscu pod względem otyłości wśród młodych osób (State of Childhood Obesity, 2020). Zwiększoną częstość występowania otyłości można powiązać z T2DM o początku w młodym wieku, na którą wskazuje wzrost o 95,3% w latach 2001–2017 (Lawrence i in., 2021). Co więcej, częstość występowania T2DM wzrasta wraz z wiekiem i szacuje się, że u około 25% starszych osób dorosłych (≥ 65 lat) występuje T2DM (Kirkman i in., 2012). Zwiększona częstość występowania T2DM wśród osób starszych jest zgodna ze zwiększoną częstością występowania T2DM, w przypadku której szacunkowo jedna trzecia starszych osób dorosłych jest otyła (Kritchevsky, 2018). Chociaż mieszkańcy wiejskich społeczności Kentucky są nieproporcjonalnie dotknięci otyłością i cukrzycą typu 2, mają oni mniejszy dostęp do opieki zdrowotnej i żyją w nieoptymalnych środowiskach, co skutkuje gorszymi zachowaniami zdrowotnymi i gorszymi wynikami. Ponadto normy kulturowe i przekonania w tych obszarach mogą jeszcze bardziej skomplikować te czynniki i postrzeganie przez nie znaczenia zachowań zapobiegawczych, takich jak zdrowe odżywianie i aktywność fizyczna, dla wyników zdrowotnych.

Środowisko i zachowanie mogą mieć wpływ na międzypokoleniową otyłość i cukrzycę w wiejskich społecznościach Kentucky: Literatura wskazuje, że wzorce otyłości można zaobserwować w rodzinach. Uważa się, że wzorce te wynikają ze środowiska, w którym ludzie żyją, pracują i bawią się (Albuquerque i in., 2017). W szczególności negatywne czynniki środowiskowe (np. pustynie żywnościowe/opcje zdrowej żywności, brak terenów zielonych), które przyczyniają się do złych wyborów zdrowotnych (np. wysokie spożycie żywności, słodkie napoje, brak ruchu; Albuquerque i in., 2017). Te czynniki środowiskowe wpływają na relacje jednostek z żywnością w obrębie rodziny. Osoby wychowane w domach, w których rozwinęły się niezdrowe relacje z jedzeniem, częściej powtarzają te zachowania; zwiększając w ten sposób ryzyko przyrostu masy ciała i otyłości w ciągu całego życia. Zbieżność zachowań i środowiska oraz ich wpływ na ekspresję genów, znana jako epigenetyka, w pewnym stopniu wyjaśnia otyłość w niektórych populacjach. Podobnie jak w przypadku otyłości, T2DM powiązano z genetyką. Wiele osób cierpiących na T2DM ma co najmniej jednego członka rodziny, który również był dotknięty tą chorobą i wykazuje wzór dziedziczenia. Ponadto ryzyko rozwoju T2DM wynosi 40%, jeśli u jednego z rodziców występuje T2DM i 70%, jeśli zdiagnozowano u obojga rodziców (Ali, 2013). Odnotowano rodzinne powiązania z cukrzycą poprzez określone geny/czynniki genetyczne i zmiany epigenetyczne. Jednak zmiany te przypisuje się głównie środowisku i zachowaniom jednostek. W szczególności T2DM powiązano z czynnikami ryzyka, takimi jak niezdrowe odżywianie, siedzący tryb życia i stres (Ali, 2013). Chociaż modyfikacje ekspresji genów zachodzą na drodze epigenetyki, zmiany te mogą być odwracalne poprzez modyfikację środowiska i zachowania.

Do promowania zdrowia w społecznościach wiejskich można zastosować interwencje rodzinne: w przypadku szacunkowo 5,9 miliona rodzin międzypokoleniowych (np. dziadków, rodziców, wnuków w wieku ≤ 18 lat; America's Fact Finder, 2017) konieczne jest zrozumienie, w jaki sposób ta struktura rodziny wpływa na zdrowie swoich członków. Ten typ rodziny jest szczególnie interesujący w wiejskich Appalachach, ponieważ rodziny wywierają wpływ na kulturowe przekonania i zachowania zdrowotne. Oprócz gospodarstw międzypokoleniowych rodziny na obszarach wiejskich w Kentucky żyją na tym samym kawałku ziemi zwanym zagłębieniami pomiędzy dwiema górami. Od dawna wykazano, że zachowania skupione na rodzinie (Demir i Bektas, 2017; Fiese i in., 2015) przynoszą pozytywne, promujące zdrowie korzyści w zakresie odżywiania i wyników zdrowotnych (Schor, 1995). Ponieważ leczenie chorób odbywa się głównie w domu, stosowanie interwencji rodzinnych związanych z chorobami przewlekłymi dorosłych wiąże się z pozytywnymi wynikami zdrowotnymi (Baig i in., 2015; Martire i Helgeson, 2017; Weihs i in., 2002). . Bezpieczne, wspierające relacje z osobami udzielającymi wsparcia, w tym rodziną lub bliskimi przyjaciółmi, poprawiają osobiste zarządzanie tymi schorzeniami. Tym samym opracowanie interwencji łagodzącej czynniki środowiska społecznego utrudniające prawidłowe odżywianie i aktywność fizyczną.

Obciążenie T2DM i otyłością można złagodzić poprzez wspólne działania w zakresie samoopieki, w szczególności zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną: Zdrowe nawyki żywieniowe i aktywność fizyczna są niezbędne dla osób cierpiących na otyłość i/lub T2DM. Istnieją mocne dowody potwierdzające korzyści wynikające z ograniczenia długoterminowego przyrostu masy ciała przy zastosowaniu zdrowych wzorców żywieniowych, takich jak spożywanie większych ilości owoców i warzyw (Bhupathiraju i Hu, 2016). Zdrowe nawyki żywieniowe są ważnym czynnikiem w zapobieganiu i leczeniu T2DM oraz mogą poprawić wrażliwość na insulinę i kontrolę glikemii, co może pomóc w poprawie ogólnej jakości życia i poprawie stylu życia (Anders i Schroeter, 2015). Aktywność fizyczna wiąże się z licznymi korzyściami zdrowotnymi, szczególnie związanymi ze zmniejszeniem ryzyka rozwoju otyłości i T2DM. Liczne dowody z prospektywnych badań kohortowych i randomizowanych badań klinicznych wskazują, że aktywność fizyczna i aktywny tryb życia stanowią istotne uzupełnienie kontroli masy ciała poprzez zwiększenie całkowitego wydatku energetycznego, redukcję masy tłuszczowej, utrzymanie beztłuszczowej masy ciała i poprawę tempa metabolizmu (Strasser, 2013). ). Wykazano, że połączenie zwiększonej aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania jest skuteczniejsze niż jedno i drugie. Zarówno zmiany żywieniowe, jak i zwiększona aktywność fizyczna są czynnikami przyczyniającymi się do utraty wagi, co jest ważnym aspektem leczenia otyłości i cukrzycy typu 2 w celu poprawy wyników zdrowotnych i ograniczenia długoterminowych powikłań zdrowotnych (Strasser, 2013). Jednak mieszkańcy wiejskich społeczności w Appalachach zgłaszają nieodpowiednią dietę i zachowania związane z aktywnością fizyczną oraz doświadczają gorszych wyników zdrowotnych niż reszta kraju (Hoogland i in., 2019). Mieszkańcy wiejskich społeczności Kentucky konsekwentnie zgłaszają niewłaściwą dietę i niski poziom aktywności fizycznej jako główne problemy zdrowotne, a dane pokazują, że mieszkańcy obszarów wiejskich rzadziej spożywają zalecaną tygodniową porcję owoców i warzyw w porównaniu z mieszkańcami spoza obszarów wiejskich ( Hoogland i in., 2019).

PODEJŚCIE Proponowany projekt opiera się na Krajowych ramach równości i dobrostanu w zdrowiu (Burton i in., 2021), które zostały niedawno opracowane przez Cooperative Extension Service. Ramy te wyraźnie uznają wielopoziomowy wpływ na wyniki zdrowotne oraz rolę Cooperative Extension Service jako czynnika łagodzącego nierówności w zdrowiu na poziomie społeczności. W ramach uwzględniono czynniki, które przyczyniają się do nierówności w zdrowiu na różnych poziomach społecznych, w tym podstawowe przyczyny nierówności strukturalnych; normy, zasady i praktyki; i społeczne determinanty zdrowia. Ponieważ jednostki przepływają przez wiele sektorów środowisk, w których żyją, każdy z nich ma bezpośredni wpływ indywidualnie i zbiorowo. W przypadku proponowanej dotacji skupimy się na tym, jak można wykorzystać agentów doradczych na poziomie hrabstwa (program finansowany ze środków federalnych) w celu łagodzenia różnic w stanie zdrowia, które przyczyniają się do otyłości międzypokoleniowej i zarządzania T2DM na obszarach wiejskich Kentucky. Czynniki na poziomie społeczności wpływają również na wyniki zdrowotne, takie jak brak dostępu do zdrowej i niedrogiej żywności, a także dostępność zasobów związanych ze zdrowiem. Zasoby społeczności będą gromadzone za pomocą subiektywnych i obiektywnych audytów społeczności i oceniane na poziomie uczestnika za pomocą analizy sieci społecznościowych. Czynniki na poziomie społecznym obejmują normy społeczne i kulturowe przekonania zdrowotne, które wpływają na podejmowanie decyzji zdrowotnych w społeczności, zwłaszcza w rodzinach/gospodarstwach domowych.

Uczestnicy będą rekrutowani w sposób rozłożony w czasie z 2 wiejskich hrabstw Kentucky. Rekrutacja będzie prowadzona za pośrednictwem biur wewnętrznych, poczty pantoflowej, mediów społecznościowych, przychodni brytyjskiej opieki zdrowotnej (np. chorób wewnętrznych, medycyny rodzinnej, endokrynologii), a także brytyjskiego Barnstable Brown Diabetes and Obesity Centre. Po zapisaniu uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu przez RD w celu potwierdzenia otyłości/nadwagi, diagnozy T2DM i określenia miejsca każdego uczestnika w Modelu Transteoretycznym (sześć etapów zmiany): wstępna kontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie, utrzymanie lub nawrót . Etap zmiany rejestracji zostanie wykorzystany do opracowania odpowiednich celów dla każdego uczestnika. Oprócz głównego uczestnika badania, na spotkania z osobami chorymi na cukrzycę i sesje programu Dining with Diabetes zapraszani będą także członkowie gospodarstwa domowego.

Cel 1: Wykorzystanie analizy sieci społecznościowych do opisania (a) zasobów społeczności (np. dostępu do zdrowego odżywiania i sposobów uczestniczenia w aktywności fizycznej) oraz (b) międzypokoleniowych powiązań z otyłością i cukrzycą (np. rodzic, rodzeństwo, dziecko).

Analiza sieci społecznościowych zostanie wykorzystana do mapowania źródeł żywności i pomocy żywnościowej (np. supermarket, sklep spożywczy, fast food, spiżarnie), w tym rodzajów oferowanej żywności i częstotliwości kontaktu ze źródłami żywności. Podobne metody zostaną wykorzystane do identyfikacji obszarów/miejsc w społeczności, które można wykorzystać do uprawiania aktywności fizycznej (np. siłownia, dom kultury, tereny zielone, ścieżki spacerowe). Dla każdego gospodarstwa domowego zostanie opracowana mapa sieci do wykorzystania w opracowaniu dostosowanego do indywidualnych potrzeb programu, który będzie wykonalny i dostępny dla osób z nadwagą/otyłością chorych na cukrzycę i członków ich gospodarstwa domowego.

Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie następujących informacji na temat maksymalnie 5 członków najbliższej rodziny: wiek; seks; poziom edukacji; związek (np. małżonek, dziecko, rodzeństwo, rodzic); czy dana osoba ma nadwagę/otyłość; oraz aktualny stan rozpoznania T2DM (np. brak diagnozy, zdiagnozowanie przez lekarza, stwierdzony przez niego stan przedcukrzycowy). Zostaną zebrane dodatkowe informacje dotyczące wzajemnych powiązań (np. osoba 1 i osoba 3 to rodzeństwo) znanych relacji między członkami rodziny.

Cel 2: Opracowanie planu żywienia i aktywności fizycznej dostosowanego do potrzeb gospodarstwa domowego. W przypadku kwalifikujących się, zapisanych mieszkańców Kentucky zostanie wdrożona 6-miesięczna interwencja w zakresie żywienia i aktywności fizycznej, skupiona na wykorzystaniu domowych/rodzinnych sieci społecznościowych. Medyczna terapia żywieniowa będzie stosowana w gospodarstwie domowym w celu dostosowania zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej. 4-tygodniowy Program Wyżywienia z Cukrzycą będzie stanowić uzupełnienie terapii żywieniowej. Uczestnik będzie zaangażowany w zabranie ze sobą kogoś z gospodarstwa domowego na sesje „Dining with Diabetes” w celu promowania i wzmacniania wyborów dotyczących zdrowego stylu życia.

Podczas wizyty w ramach badania podstawowego koordynator badania przedstawi przegląd badania i wyrazi zgodę. Po uzyskaniu zgody koordynator badania zbierze dane demograficzne, podstawowe wyniki kliniczne, zatwierdzone ankiety i dane z sieci społecznościowych dotyczące postrzeganych zasobów społeczności i cech rodziny. Koordynator badania przeprowadzi obiektywną ocenę społeczności i przekaże dietetykowi te informacje, a także dane dotyczące postrzeganego majątku społeczności, aby mógł je wykorzystać w ramach terapii żywieniowej. Koordynator badania zbierze odpowiednie pomiary kliniczne, w szczególności ciśnienie krwi, HbA1c i panel lipidowy, a także potwierdzone badania na początku leczenia oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji. Dietetyk zaplanuje i zakończy pierwszą sesję terapii żywieniowej w ciągu 2 tygodni od zebrania danych wyjściowych i będzie kontynuował prowadzenie terapii żywieniowej co miesiąc przez 6 miesięcy. Dietetyk zbierze również odpowiednie pomiary kliniczne, w szczególności ciśnienie krwi, HbA1c i panel lipidowy, a także potwierdzone badania po 3 i 6 miesiącach okresu interwencji.

Cel 3: Określenie wstępnej skuteczności dostosowanego żywienia i aktywności fizycznej osób zamieszkujących gospodarstwo domowe.

Dane będą zbierane pięć razy na uczestnika w trakcie całej interwencji. Punkty czasowe gromadzenia danych będą obejmowały punkt wyjściowy oraz dwa razy w ciągu 6-miesięcznego okresu interwencji (3 i 6 miesięcy), a następnie ponownie 3 i 6 miesięcy po interwencji.

Aby ocenić wykonalność proponowanej interwencji, użyjemy pytań wiodących (Orsmond i Cohn, 2015), które dotyczą: oceny możliwości rekrutacji i wynikającej z niej charakterystyki próby, oceny i udoskonalenia procedur gromadzenia danych i miar wyników, oceny akceptowalności i przydatności procedur interwencji i badania, ocena zasobów i możliwości zarządzania i realizacji badania i interwencji oraz wstępna ocena reakcji uczestników na interwencje. Akceptowalność pracowników środowiskowej opieki zdrowotnej zostanie oceniona na podstawie wcześniej opublikowanej oceny pracowników środowiskowej (Islam i in., 2017). Ocena ta mierzy cechy, takie jak postrzeganie przez uczestników współpracujących doradców i zarejestrowanego dietetyka, którzy zajmują się problemami zdrowotnymi, szacunkiem i godnością, uczciwością, relacjami międzyludzkimi oraz pomocą w zmianie zachowań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77566
        • University of Texas Medical Branch, Galveston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • należy zdiagnozować cukrzycę typu 2
  • musi pochodzić z wiejskiego stanu Kentucky
  • musi mieszkać na obszarach wiejskich Kentucky przez co najmniej 1 rok

Kryteria wyłączenia:

  • potencjalnych uczestników bez zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Medyczna terapia żywieniowa
Terapia Żywieniem Medycznym to interwencja, która będzie stosowana u uczestników przez 6 miesięcy.
Doradztwo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartości hemoglobiny A1c mierzone w pięciu punktach kontrolnych po punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Jest to test, który mierzy średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
masę ciała mierzoną w pięciu punktach kontrolnych po linii bazowej
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Jest to wskaźnik używany do szacowania BMI
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Do oszacowania spożycia składników odżywczych przez uczestników zostanie wykorzystana dieta całodobowa
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Cukrzyca, cierpienie
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Skala Diabetes Distress Scale (DDS) to 17-punktowa skala, która mierzy obawy pacjenta dotyczące leczenia choroby, wsparcia, obciążenia emocjonalnego i dostępu do opieki. Skala odpowiedzi dla każdego pytania waha się od „1” (nie stanowi problemu) do „6” (bardzo poważny problem). Średni wynik większy lub równy 3 wskazywał na umiarkowane cierpienie i rozróżniano grupy o wysokim i niskim poziomie stresu (Fisher i in., 2008)
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Wiedza o cukrzycy
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Wiedza uczestników na temat cukrzycy zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonego Kwestionariusza Wiedzy o Cukrzycy (DKQ). DKQ to 24-elementowy kwestionariusz opracowany przez Starr County Diabetes Education Study w celu uzyskania informacji na temat zrozumienia przez pacjentów przyczyny choroby, związanych z nią powikłań, poziomu glukozy we krwi, diety i aktywności fizycznej. DKQ ma trzy możliwości odpowiedzi: „tak”, „nie” i „nie wiem”. Za każdą poprawną opcję przyznawany jest jeden punkt, natomiast za opcję niepoprawną nie przyznaje się punktu ani nie przyznaje się punktów ujemnych. Jego punktacja polega na zsumowaniu punktów uzyskanych przez każdego uczestnika. Wyższy wynik oznacza lepszą wiedzę na temat chorób.
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Samokontrola cukrzycy
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy

Samokontrola cukrzycy/poczucie własnej skuteczności zostaną ocenione przy użyciu Skali Umacniania Cukrzycy. Diabetes Empowerment Scale to 28-punktowa skala mierząca psychospołeczne poczucie własnej skuteczności związanej z cukrzycą, przy czym ogólna skala Cronbacha wykorzystuje 3 podskale: Zarządzanie psychospołecznymi aspektami cukrzycy, Ocena niezadowolenia i gotowości do zmiany oraz Wyznaczanie i osiąganie celów związanych z cukrzycą (Anderson i wsp.) , 2000).

Kwestionariusz składa się z 28 pozycji z 3 podskalami, z których każda jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = neutralnie, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam). Przedział wyników podzielony jest na trzy podgrupy: niski (28-65 punktów), średni (66-103) i wysoki (104-140).

wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Brittany Smalls, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-0225
  • 3048115811 (Inny numer grantu/finansowania: American Diabetes Association)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Uczestnicy zostali poinformowani, że ich dane osobowe nie będą udostępniane, a ich poufność będzie zachowana.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj