Livmoderhalskræftscreening med NGS-HPV-teknologi baseret på menstruationsblod
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chen Cao, doctor
- Telefonnummer: +8613986276703
- E-mail: caochen@zxhospital.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430062
- Rekruttering
- Department of Gynecologic Oncology
-
Kontakt:
- Zheng Hu, doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) planlægger at gennemgå cervikal screening; (2) med regelmæssig menstruation; (3) accepterer at deltage i denne undersøgelse og har underskrevet en informeret samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
(1) med amenoré eller overgangsalder; (2) lider af genital infektion; (3) nægte at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV -detektion i menstruationsblod
Tidsramme: 31. december 2025
|
I fase I: Det primære mål med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af menstruationsblod (MB) selvprøvetagning til påvisning af cervikal intraepithelial neoplasi-klasse to eller værre (CIN2+) i den generelle befolkning. I fase II: Det primære mål med denne undersøgelse er at evaluere yderligere molekylære markører (specifikt DNA-methylering) til Optimizethis-fase, som fortsat vil rekruttere mod det 10.000-deltagende mål, vil evaluere yderligere molekylære markører (specifikt DNA-methylering) for at optimere alternativet Triage-metoder til HPV-positive kvinder i menstruationsblod (MB) selvprøvetagning. |
31. december 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV -detektion i menstruationsblod
Tidsramme: 31. december 2025
|
Det sekundære mål med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af Minipad som en speciel enhed til menstruationsblod (MB) -kollektion ved påvisning af klasse 2 eller flere cervikale intraepiteliale neoplasi (CIN2+) i den generelle befolkning
|
31. december 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zheng Hu, doctor, Zhongnan Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Uterine neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023071K
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .