Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy przy użyciu technologii NGS-HPV na podstawie krwi menstruacyjnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chen Cao, doctor
- Numer telefonu: +8613986276703
- E-mail: caochen@zxhospital.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430062
- Rekrutacyjny
- Department of Gynecologic Oncology
-
Kontakt:
- Zheng Hu, doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) planuje poddać się badaniu przesiewowemu szyjki macicy; (2) z regularną miesiączką; (3) wyrażają zgodę na udział w tym badaniu i podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
(1) z brakiem miesiączki lub menopauzą; (2) cierpi na infekcję dróg rodnych; (3) odmówić udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie HPV we krwi menstruacyjnej
Ramy czasowe: 31 grudnia 2025 r
|
W fazie I: Głównym celem tego badania jest ocena dokładności samodzielnego próbkowania krwi menstruacyjnej (MB) do wykrywania śródnabłonkowej nowotworu szyjnego stopnia lub gorszego (CIN2+) w populacji ogólnej. W fazie II: Głównym celem tego badania jest ocena dodatkowych markerów molekularnych (w szczególności metylacji DNA) na fazę optymalizowaną, która będzie nadal rekrutować w kierunku celu 10 000-uczestników, oceni dodatkowe markery molekularne (w szczególności metylacja DNA) w celu zoptymalizowania alternatywnej alternatywnej Metody segregacji dla kobiet-pozytywnych dla HPV w krwi menstruacyjnej (MB). |
31 grudnia 2025 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie HPV we krwi menstruacyjnej
Ramy czasowe: 31 grudnia 2025 r
|
Drugim celem tego badania jest ocena dokładności MiniPad jako specjalnego urządzenia do zbierania krwi menstruacyjnej (MB) w wykrywaniu stopnia 2 lub więcej nowotworów śródnabłonkowych szyjki macicy (CIN2+) w populacji ogólnej w populacji ogólnej
|
31 grudnia 2025 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zheng Hu, doctor, Zhongnan Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Nowotwory macicy
- Nowotwory szyjki macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023071K
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .