基于经血的NGS-HPV技术筛查宫颈癌
2023年10月24日 更新者：Zhongnan Hospital
我们的研究旨在招募宫颈癌筛查患者，评估利用高通量测序技术检测经血中HPV在宫颈癌筛查中的应用价值。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
我们的研究旨在招募2023年9月1日至2028年3月31日武汉大学中南医院门诊部的10,000名宫颈癌筛查患者。
程序如下：（1）对所有参与者进行宫颈癌筛查（TCT+cobas-HPV）。
(2) 在宫颈HPV检测后的第一次月经期间收集参与者的卫生巾。
(3)采用高通量测序技术检测卫生巾经血(MB)中的HPV。
（4）对于筛查结果异常的患者，进行阴道镜转诊（必要时进行活检）。
(5)比较MB-HPV与cobas-HPV的一致性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ye Chen, doctor
- 电话号码：+8615920177591
- 邮箱：cy0914@163.com
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430062
- 招聘中
- Department of Gynecologic Oncology
-
接触：
- Zheng Hu, doctor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
我们的研究旨在招募 10,000 名女性，探索利用新一代测序技术检测经血 HPV 的应用价值。
描述
纳入标准：
(1) 计划进行宫颈筛查； (2)月经正常； (3)同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准：
(1)患有闭经或者更年期的； (2)患有生殖道感染； (3)拒绝参加本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经血中HPV检测
大体时间：2023 年 12 月 31 日
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探索 MB-HPV 和 cobas-HPV 之间的一致性
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2023 年 12 月 31 日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zheng Hu, doctor、Wuhan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月7日
首次发布 (实际的)
2023年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月24日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.