Kohdunkaulan syövän seulonta NGS-HPV-teknologialla, joka perustuu kuukautisvereen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chen Cao, doctor
- Puhelinnumero: +8613986276703
- Sähköposti: caochen@zxhospital.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430062
- Rekrytointi
- Department of Gynecologic Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Zheng Hu, doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) suunnittelee kohdunkaulan seulonnan suorittamista; (2) säännölliset kuukautiset; (3) suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen ja on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
(1) amenorrea tai vaihdevuodet; (2) kärsivät sukuelinten infektiosta; (3) kieltäytyä osallistumasta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV: n havaitseminen kuukautisveressä
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2025
|
Vaiheessa I: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kuukautisten veren (MB) itsenäisyyden tarkkuutta kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasia-luokan 2 tai huonomman (CIN2+) havaitsemiseksi. Vaiheessa II: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ylimääräisiä molekyylimarkkereita (spesifisesti DNA-metylaatio) optimisethisvaiheeseen, joka jatkaa rekrytointia kohti 10 000 osallistuvaa kohdetta, arvioidaan lisämolekyylimarkkereita (erityisesti DNA-metylaatio) vaihtoehtoisen optimoimiseksi. HPV-positiivisten naisten triaatiomenetelmät kuukautisten veren (MB) itsenäisyydessä. |
31. joulukuuta 2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV: n havaitseminen kuukautisveressä
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2025
|
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida MiniPadin tarkkuutta kuukautisten veren (MB) kokoelman erityislaitteena luokan 2 tai useamman kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian (CIN2+) havaitsemisessa yleisessä väestössä
|
31. joulukuuta 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zheng Hu, doctor, Zhongnan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023071K
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .