Livmorhalskreftscreening med NGS-HPV-teknologi basert på menstruasjonsblod
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chen Cao, doctor
- Telefonnummer: +8613986276703
- E-post: caochen@zxhospital.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430062
- Rekruttering
- Department of Gynecologic Oncology
-
Ta kontakt med:
- Zheng Hu, doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) planlegger å gjennomgå cervical screening; (2) med regelmessig menstruasjon; (3) godtar å delta i denne studien og har signert et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
(1) med amenoré eller overgangsalder; (2) lider av kjønnsorganinfeksjon; (3) nekte å delta i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV -deteksjon i menstruasjonsblod
Tidsramme: 31. desember 2025
|
I fase I: Det primære målet med denne studien er å evaluere nøyaktigheten av menstruasjonsblod (MB) selvprøvetaking for å oppdage cervikal intraepitelial neoplasi-grad to eller verre (CIN2+) i den generelle befolkningen. I fase II: Det primære målet med denne studien er å evaluere ytterligere molekylære markører (spesifikt DNA-metylering) til OptimizeThis-fasen, som vil fortsette å rekruttere mot 10.000-deltagende mål, vil evaluere ytterligere molekylære markører (spesifikt DNA-metylering) for å optimalisere alternativ Triage-metoder for HPV-positive kvinner i menstruasjonsblod (MB) selvsampling. |
31. desember 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV -deteksjon i menstruasjonsblod
Tidsramme: 31. desember 2025
|
Det sekundære målet med denne studien er å evaluere nøyaktigheten av Minipad som en spesiell enhet for menstruasjonsblod (MB) -samling i å oppdage grad 2 eller mer cervikal intraepitelial neoplasi (CIN2+) i befolkningen generelt
|
31. desember 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zheng Hu, doctor, Zhongnan Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Uterine neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 2023071K
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .