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Dépistage du cancer du col de l'utérus avec la technologie NGS-HPV basée sur le sang menstruel

24 octobre 2023 mis à jour par: Zhongnan Hospital
Notre étude vise à recruter des patientes dépistées pour le cancer du col de l'utérus afin d'évaluer la valeur applicative de l'utilisation de la technologie de séquençage à haut débit pour détecter le VPH dans le sang menstruel pour le dépistage du cancer du col de l'utérus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Notre étude vise à recruter 10 000 patientes dépistées pour le cancer du col de l’utérus du service ambulatoire de l’hôpital Zhongnan de l’université de Wuhan du 1er septembre 2023 au 31 mars 2028. Les procédures ont été menées comme ci-dessous : (1) Effectuer un dépistage du cancer du col de l'utérus (TCT+cobas-HPV) pour tous les participants. (2) Récupérez les serviettes hygiéniques des participants pendant leur première période menstruelle après le test cervical HPV. (3) Détecter le VPH à l'aide d'une technologie de séquençage à haut débit dans le sang menstruel (MB) à partir de serviettes hygiéniques. (4) Orientation vers une colposcopie (biopsie si nécessaire) pour les patients présentant des résultats de dépistage anormaux. (5) Comparez la concordance entre MB-HPV et cobas-HPV.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ye Chen, doctor
  • Numéro de téléphone: +8615920177591
  • E-mail: cy0914@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430062
        • Recrutement
        • Department of Gynecologic Oncology
        • Contact:
          • Zheng Hu, doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Notre étude vise à recruter 10 000 femmes pour explorer la valeur applicative de la détection du VPH dans le sang menstruel à l’aide du séquençage de nouvelle génération.

La description

Critère d'intégration:

(1) prévoyez de subir un dépistage du col utérin ; (2) avec des menstruations régulières ; (3) accepter de participer à cette étude et avoir signé un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

(1) avec aménorrhée ou ménopause ; (2) souffrant d’une infection des voies génitales ; (3) refuser de participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection du VPH dans le sang menstruel
Délai: 31 décembre 2023
Explorer la concordance entre MB-HPV et cobas-HPV
31 décembre 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhongnan Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zheng Hu, doctor, Wuhan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2023

Première publication (Réel)

13 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023071K

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (IPD) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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