Omsnøring af bryst- og mavevæg hos spædbørn med bronchiolitis (WRAPITIS)
Virkning af bryst- og abdominalvægsstrop på ventilation og vejrtrækningsarbejde hos spædbørn med svær bronchiolitis: en fysiologisk undersøgelse
Bronchiolitis er den mest almindelige årsag til indlæggelse på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) for åndedrætsbesvær.
Pleje af et spædbarn med svær bronchiolitis er hovedsageligt baseret på symptomatisk behandling (ernæringsmæssig og respiratorisk støtte). Den nederste del af et spædbarns bryst er større end hos et ældre barn, hvilket kan gøre mellemgulvet fladt, især ved obstruktiv sygdom med luftindfangning. At fastspænde den nederste del (ved krydset mellem brystet og maven) kan give en bedre betingelse for diafragmatisk kontraktion. Baseret på respiratorisk mekanik hos spædbørn og fysiologiske undersøgelser hos voksne, antager forskere, at brystvægsstrop kan forbedre ventilationen og den diafragmatiske kontraktion.
Spædbørn < 6 måneder med svær bronchiolitis indlagt på PICU vil blive registreret i 4 tilstande med eller uden brystvægsstrop og med et kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) ved 7 cmH2O eller uden CPAP. Fysiologiske parametre (herunder vejrtrækningsarbejde, respirationsparametre, ventilationsfordeling) vil blive registreret og analyseret.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Réanimation pédiatrique
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbarn < 6 måneder
- Indlagt på PICU i mindre end 48 timer
- Med en diagnose af bronchiolitis
- Med et tegn på åndedrætsbesvær (mWCAS ≥ 3) og ikke-invasiv ventilatorstøtte
- Med en naso eller oro mavesonde til fodring
- Med skriftligt informeret samtykke fra forældre eller værger
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn med alvorlig bronkopulmonal sygdom, svær laryngomalaci, neuromuskulær sygdom, knoglesygdom, cyanotisk hjertesygdom
- Kontraindikation til brug af en mavesonde
- nylig abdominal eller thoraxoperation
- efterforsker i stand til at udføre fysiologisk registrering ikke tilgængelig
- Patient, der ikke er tilsluttet (eller ikke nyder godt af) et nationalt socialsikringssystem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spædbarn < 6 måneder med svær bronchiolitis
Spædbarn vil blive registreret successivt under 6 tilstande (10 min hver):
|
Et elastikbånd (6 cm bredt) er placeret rundt om den nederste del af brystvæggen (ved overgangen mellem bryst og mave) for at stramme brystvæggen i 10 minutter ved PEEP 7 cmH2O og 10 minutter uden PEEP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Esophagal produkt tidspres
Tidsramme: 1 time
|
Gennemsnitlig over 100 på hinanden følgende cyklusser af esophageal produkt tidstryk værdi
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk produkt tidspres
Tidsramme: 1 time
|
Gennemsnitlig over 100 på hinanden følgende cyklusser af diafragmaproduktets tidstrykværdi
|
1 time
|
|
Esophagal og diaphragmatic swing
Tidsramme: 1 time
|
Gennemsnit på 100 vejrtrækninger af amplituden (maksimumværdi -minimumsværdi) af esophageal tryk (cmH2O) og gastrisk tryk (cmH2O)
|
1 time
|
|
Fordeling af ventilation: center for ventilation
Tidsramme: 1 time
|
Gennemsnitligt over 1 minut af ventilationens centrum (%).
Ventilationscenter repræsenterer gennemsnittet af den dorsale-ventrale fordeling af tidevandsvariation ved brug af elektrisk impedanstomografi (værdier >50 %, der indikerer, at ventilationscentret er placeret i den ventrale del af brystet)
|
1 time
|
|
Slut ekspiratorisk lungevolumen
Tidsramme: 1 time
|
Gennemsnit over 1 minut af slutekspiratorisk lungeimpedans
|
1 time
|
|
Tidsforhold
Tidsramme: 1 time
|
gennemsnit over 100 på hinanden følgende cyklusser af indånding til aspiratorisk tidsforhold
|
1 time
|
|
modificeret træ astma score (mWCAS)
Tidsramme: 1 time
|
Værdien af den modificerede træastma-score ved slutningen af registreringsperioden i hver tilstand. Minimumværdi 0 og maksimal værdi 10. En score ≥ 3 betyder en moderat til svær åndedrætsbesvær. |
1 time
|
|
TcPCO2
Tidsramme: 1 time
|
Gennemsnit af den transkutane CO2 (kuldioxid) partial over 1 minut
|
1 time
|
|
EDIN skala (Newborn Pain and Discomfort Scale)
Tidsramme: 1 time
|
Værdien af EDIN-score ved slutningen af optageperioden i hver tilstand.
Minimumværdi 0 og maksimal værdi 15.
EDIN-score > 6 betragtes som udtryk for smerte
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL23_0821
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .