Rintakehän ja vatsan seinämän kiinnitys keuhkoputkentulehduksesta kärsivällä lapsella (WRAPITIS)
Rintakehän ja vatsan seinämän kiinnityksen vaikutus vakavaan keuhkoputkentulehdukseen sairastavien imeväisten tuuletukseen ja hengitystyöhön: fysiologinen tutkimus
Keuhkoputkentulehdus on yleisin syy lasten tehohoitoon (PICU) joutumiseen hengitysvaikeuksien vuoksi.
Vaikeasta keuhkoputkentulehduksesta kärsivän lapsen hoito perustuu pääosin oireenmukaiseen hoitoon (ravitsemus- ja hengitystuki). Imeväisen rintakehän alaosa on suurempi kuin vanhemmalla lapsella, mikä voi litistää palleaa, erityisesti ahtauttavassa sairaudessa, jossa on ilmaloukku. Alaosan kiinnittäminen (rintakehän ja vatsan liitoskohtaan) voi tarjota paremman kunnon pallean supistumiselle. Vauvojen hengitysmekaniikkaan ja aikuisilla tehtyihin fysiologisiin tutkimuksiin perustuen tutkijat olettavat, että rintakehän kiinnitys voi parantaa ilmanvaihtoa ja pallean supistumista.
Alle 6 kuukauden ikäinen vauva, jolla on vaikea keuhkoputkentulehdus, joka on otettu PICU:hun, kirjataan neljässä tilassa rintakehän seinämän kiinnityksen kanssa tai ilman ja jatkuvalla positiivisella ilmatiepaineella (CPAP) 7 cmH2O:lla tai ilman CPAP:tä. Fysiologiset parametrit (mukaan lukien hengitystyö, hengitysparametrit, ilmanvaihdon jakautuminen) kirjataan ja analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Réanimation pédiatrique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauva < 6 kk
- Pääsy PICU:hun alle 48 tunniksi
- Bronkioliittidiagnoosilla
- Hengitysvaikeusmerkki (mWCAS ≥ 3) ja non-invasiivinen hengitystuki
- Mukana naso tai oro mahaletku ruokintaa varten
- Vanhempien tai laillisten huoltajien kirjallisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joilla on vaikea bronkopulmonaalinen sairaus, vaikea kurkunpään vajaatoiminta, hermo-lihassairaus, luusairaus, syanoottinen sydänsairaus
- Vasta-aihe mahaletkun käytölle
- äskettäin tehty vatsan tai rintakehän leikkaus
- tutkija, joka pystyy suorittamaan fysiologisen tallennuksen, ei ole saatavilla
- Potilas, joka ei ole sidoksissa kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään (tai ei hyöty siitä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alle 6 kuukauden ikäinen lapsi, jolla on vaikea bronkioliitti
Vauva tallennetaan peräkkäin 6 tilassa (kukin 10 minuuttia):
|
Joustonauha (6 cm leveä) asetetaan rintakehän alaosan ympärille (rintakehän ja vatsan liitoskohtaan) kiristääkseen rintakehän seinämää 10 min PEEP 7 cmH2O:lla ja 10 min ilman PEEP:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven tuotteen aikapaine
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Keskimääräinen yli 100 peräkkäisen syklin ruokatorven tuotteen aikapainearvo
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmaattinen tuotteen aikapaine
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Keskimäärin yli 100 peräkkäistä sykliä diafragmaattisen tuotteen aikapaineen arvosta
|
1 tunti
|
|
Ruokatorven ja pallean keinu
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ruokatorven paineen (cmH2O) ja mahalaukun paineen (cmH2O) amplitudin (maksimiarvo - minimiarvo) 100 hengenvedon keskiarvo
|
1 tunti
|
|
Ilmanvaihdon jakautuminen: ilmanvaihdon keskus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Keskimäärin yli 1 minuutti ilmanvaihdon keskustasta (%).
Hengityskeskus edustaa vuoroveden vaihtelun dorsaali-ventraal-jakauman keskiarvoa sähköimpedanssitomografialla (arvot >50 % osoittavat, että ventilaation keskus sijaitsee rintakehän ventraalisessa osassa)
|
1 tunti
|
|
Uloshengityksen keuhkojen tilavuus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Keskimäärin yli 1 minuutti keuhkojen loppuimpedanssista
|
1 tunti
|
|
Aikasuhde
Aikaikkuna: 1 tunti
|
keskimäärin yli 100 peräkkäistä sisäänhengityksen ja aspiraation aikasuhdetta
|
1 tunti
|
|
modifioitu puuastmapistemäärä (mWCAS)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Modifioidun puuastman pistemäärän arvo tallennusjakson lopussa kussakin tilassa. Minimiarvo 0 ja maksimiarvo 10. Pistemäärä ≥ 3 tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa hengitysvaikeutta. |
1 tunti
|
|
TcPCO2
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Transkutaanisen CO2:n (hiilidioksidin) keskiarvo 1 minuutin aikana
|
1 tunti
|
|
EDIN-asteikko (vastasyntyneen kipu- ja epämukavuusasteikko)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
EDIN-pistemäärän arvo tallennusjakson lopussa kussakin tilanteessa.
Minimiarvo 0 ja maksimiarvo 15.
EDIN-pisteitä > 6 pidetään kivun ilmentymänä
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL23_0821
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .