Перевязка грудной клетки и брюшной стенки у младенца с бронхиолитом (WRAPITIS)
Влияние бинтов на грудную клетку и брюшную стенку на вентиляцию и работу дыхания у детей раннего возраста с тяжелым бронхиолитом: физиологическое исследование
Бронхиолит является наиболее распространенной причиной госпитализации в педиатрическое отделение интенсивной терапии (ОИТН) по поводу респираторного дистресс-синдрома.
Уход за младенцем с тяжелым бронхиолитом в основном основан на симптоматическом лечении (питательная и респираторная поддержка). Нижняя часть грудной клетки младенца больше, чем у ребенка старшего возраста, что может привести к уплощению диафрагмы, особенно при обструктивных заболеваниях с воздушной ловушкой. Перевязка нижней части (на стыке грудной клетки и живота) может обеспечить лучшие условия для сокращения диафрагмы. Основываясь на механике дыхания у младенцев и физиологических исследованиях у взрослых, исследователи предполагают, что перевязка грудной клетки может улучшить вентиляцию и сокращение диафрагмы.
Младенцы в возрасте < 6 месяцев с тяжелым бронхиолитом, поступившие в отделение интенсивной терапии, будут зарегистрированы в 4 состояниях: с наложением на грудную стенку или без него, а также с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) при 7 см H2O или без CPAP. Физиологические параметры (включая работу дыхания, параметры дыхания, распределение вентиляции) будут записываться и анализироваться.
Обзор исследования
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Réanimation pédiatrique
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Младенец < 6 месяцев
- Поступил в отделение интенсивной терапии менее чем на 48 часов.
- При диагнозе бронхиолит
- При признаке респираторного дистресса (mWCAS ≥ 3) и неинвазивной искусственной вентиляции легких
- С назо- или рото-желудочным зондом для кормления.
- С письменного информированного согласия родителей или законных опекунов.
Критерий исключения:
- Младенцы с тяжелыми бронхолегочными заболеваниями, тяжелой ларингомаляцией, нервно-мышечными заболеваниями, заболеваниями костей, цианотичным пороком сердца
- Противопоказания к использованию желудочного зонда
- недавняя абдоминальная или торакальная операция
- следователь, способный выполнить физиологическую запись, недоступен
- Пациент, который не связан (или не получает выгоды) с национальной системой социального обеспечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Младенец < 6 месяцев с тяжелым бронхиолитом
Младенец будет записываться последовательно в 6 состояниях (по 10 минут каждое):
|
Эластичная лента (шириной 6 см) накладывается вокруг нижней части грудной стенки (на стыке грудной клетки и живота) для подтягивания грудной стенки на 10 мин при ПДКВ 7 см вод. ст. и 10 мин без ПДКВ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление времени на пищеводный продукт
Временное ограничение: 1 час
|
Среднее значение временного давления пищеводного продукта за 100 последовательных циклов
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление во времени для диафрагмального продукта
Временное ограничение: 1 час
|
Среднее значение времени и давления диафрагмального продукта за 100 последовательных циклов
|
1 час
|
|
Качание пищевода и диафрагмы
Временное ограничение: 1 час
|
Среднее значение на 100 вдохов амплитуды (максимальное значение-минимальное значение) пищеводного давления (смH2O) и желудочного давления (смH2O)
|
1 час
|
|
Распределение вентиляции: центр вентиляции.
Временное ограничение: 1 час
|
Среднее значение за 1 минуту от центра вентиляции (%).
Центр вентиляции представляет собой среднее значение дорсально-вентрального распределения приливных изменений с использованием электроимпедансной томографии (значения> 50% указывают на то, что центр вентиляции расположен в вентральной части грудной клетки).
|
1 час
|
|
Объем легких в конце выдоха
Временное ограничение: 1 час
|
Среднее сопротивление легких в конце выдоха за 1 минуту
|
1 час
|
|
Соотношение времени
Временное ограничение: 1 час
|
среднее соотношение времени вдоха к времени аспирации за 100 последовательных циклов
|
1 час
|
|
модифицированная оценка астмы Вуда (mWCAS)
Временное ограничение: 1 час
|
Значение модифицированного показателя астмы Вуда в конце периода регистрации для каждого состояния. Минимальное значение 0 и максимальное значение 10. Оценка ≥ 3 означает респираторный дистресс от умеренной до тяжелой степени. |
1 час
|
|
ТсПСО2
Временное ограничение: 1 час
|
Среднее значение парциального транскутанного CO2 (диоксида углерода) за 1 минуту
|
1 час
|
|
Шкала EDIN (шкала боли и дискомфорта новорожденных)
Временное ограничение: 1 час
|
Значение показателя EDIN в конце периода записи в каждом состоянии.
Минимальное значение 0 и максимальное значение 15.
Оценка EDIN > 6 считается проявлением боли.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL23_0821
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .