기관지염이 있는 유아의 흉부 및 복벽 결박 (WRAPITIS)
중증 기관지염 영아의 흉부 및 복벽 고정이 환기 및 호흡 작용에 미치는 영향: 생리학적 연구
세기관지염은 호흡 곤란으로 인해 소아 집중 치료실(PICU)에 입원하는 가장 흔한 원인입니다.
중증 세기관지염이 있는 영아의 치료는 주로 대증요법(영양 및 호흡 지원)을 기반으로 합니다. 영아의 가슴 아래 부분은 나이가 많은 어린이의 가슴 부분보다 크므로, 특히 공기가 막히는 폐쇄성 질환의 경우 횡경막이 편평해질 수 있습니다. 아래쪽 부분(가슴과 복부가 만나는 부분)을 묶으면 횡경막 수축에 더 좋은 조건을 제공할 수 있습니다. 유아의 호흡 역학과 성인의 생리학 연구를 바탕으로 연구자들은 흉벽 고정이 환기와 횡경막 수축을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
PICU에 입원한 중증 세기관지염이 있는 6개월 미만의 영아는 흉벽 고정 여부와 7cmH2O의 지속 기도양압(CPAP) 또는 CPAP 없이 4가지 조건으로 기록됩니다. 생리적 매개변수(호흡 작업, 호흡 매개변수, 환기 분포 포함)를 기록하고 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Florent BAUDIN, Dr
- 전화번호: +33 04 72 12 97 35
- 이메일: florent.baudin@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69500
- Reanimation Pediatrique
-
연락하다:
- Florent BAUDIN, Dr
- 전화번호: +33 04 72 12 97 35
- 이메일: florent.baudin@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Florent BAUDIN, Dr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6개월 미만의 유아
- PICU에 입원한 지 48시간 미만
- 기관지염 진단으로
- 호흡곤란 징후(mWCAS ≥ 3) 및 비침습적 환기 지원이 있는 경우
- 먹이를 위한 비강 또는 오로 위관 포함
- 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의가 있는 경우
제외 기준:
- 중증 기관지폐질환, 중증 후두연화증, 신경근육질환, 뼈질환, 청색증심장병이 있는 영유아
- 위관 사용에 대한 금기 사항
- 최근 복부 또는 흉부 수술
- 생리학적 기록을 수행할 수 있는 조사관이 없습니다.
- 국가 사회보장제도에 가입되어 있지 않거나 혜택을 받지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심한 기관지염이 있는 6개월 미만의 영아
유아는 6가지 조건(각각 10분)으로 연속적으로 기록됩니다.
|
흉벽 하부(가슴과 복부의 접합부) 주위에 탄성 밴드(폭 6cm)를 배치하여 PEEP 7cmH2O에서 10분간, PEEP 없이 10분간 흉벽을 조입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식도 제품 시간 압력
기간: 1 시간
|
식도 제품 시간 압력 값의 100회 연속 주기 평균
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다이어프램 제품 시간 압력
기간: 1 시간
|
다이어프램 제품 시간 압력 값의 100회 연속 사이클 평균
|
1 시간
|
|
식도 및 횡격막 스윙
기간: 1 시간
|
식도압(cmH2O)과 위압(cmH2O)의 진폭(최대값 - 최소값)의 100회 호흡에 대한 평균
|
1 시간
|
|
환기 분포 : 환기 중심
기간: 1 시간
|
환기 중심의 1분 이상을 의미합니다(%).
환기 중심은 전기 임피던스 단층촬영(Electrical Impedance Tomography)을 사용하여 조석 변화의 등-복부 분포의 평균을 나타냅니다(50%보다 큰 값은 환기 중심이 흉부의 복부 부분에 있음을 나타냄).
|
1 시간
|
|
호기말 폐용적
기간: 1 시간
|
호기말 폐임피던스의 1분간 평균
|
1 시간
|
|
시간 비율
기간: 1 시간
|
평균 100회 이상의 연속 주기의 흡기 대 흡기 시간 비율
|
1 시간
|
|
수정된 목재 천식 점수(mWCAS)
기간: 1 시간
|
각 조건에서 기록 기간이 끝날 때 수정된 목재 천식 점수의 값입니다. 최소값은 0이고 최대값은 10입니다. 점수 ≥ 3은 중등도에서 중증의 호흡곤란을 의미합니다. |
1 시간
|
|
TcPCO2
기간: 1 시간
|
1분간 경피적으로 CO2(이산화탄소) 부분의 평균
|
1 시간
|
|
EDIN 척도(신생아 통증 및 불편 척도)
기간: 1 시간
|
각 조건에서 기록 기간이 끝날 때의 EDIN 점수 값입니다.
최소값은 0이고 최대값은 15입니다.
EDIN 점수 > 6은 통증 표현으로 간주됩니다.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가슴벽 스트래핑에 대한 임상 시험
-
CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique...Centre Hospitalier Universitaire Vaudois완전한