Vendaje torácico y de la pared abdominal en bebés con bronquiolitis (WRAPITIS)
Efecto del vendaje de la pared torácica y abdominal sobre la ventilación y el trabajo respiratorio en bebés con bronquiolitis grave: un estudio fisiológico
La bronquiolitis es la causa más común de ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) por dificultad respiratoria.
El cuidado de un lactante con bronquiolitis grave se basa principalmente en el tratamiento sintomático (soporte nutricional y respiratorio). La parte inferior del tórax de un bebé es más grande que la de un niño mayor, lo que puede aplanar el diafragma, especialmente en enfermedades obstructivas con atrapamiento de aire. Amarrar la parte inferior (en la unión del pecho y el abdomen) puede proporcionar mejores condiciones para la contracción diafragmática. Con base en la mecánica respiratoria en bebés y estudios fisiológicos en adultos, los investigadores plantean la hipótesis de que el vendaje de la pared torácica puede mejorar la ventilación y la contracción diafragmática.
El bebé <6 meses con bronquiolitis grave ingresado en la UCIP se registrará en 4 condiciones con o sin vendaje de la pared torácica y con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) a 7 cmH2O o sin CPAP. Se registrarán y analizarán los parámetros fisiológicos (incluido el trabajo respiratorio, los parámetros respiratorios y la distribución de la ventilación).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Réanimation pédiatrique
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebé < 6 meses
- Ingresado en UCIP por menos de 48 horas.
- Con diagnóstico de bronquiolitis.
- Con signo de dificultad respiratoria (mWCAS ≥ 3) y soporte ventilatorio no invasivo
- Con sonda naso u orogástrica para alimentación
- Con consentimiento informado por escrito de los padres o tutores legales.
Criterio de exclusión:
- Lactantes con enfermedad broncopulmonar grave, laringomalacia grave, enfermedad neuromuscular, enfermedad ósea, enfermedad cardíaca cianótica
- Contraindicación para el uso de sonda gástrica.
- cirugía abdominal o torácica reciente
- investigador capaz de realizar registros fisiológicos no disponibles
- Paciente que no está afiliado (o no se beneficia) de un sistema nacional de seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lactante < 6 meses con bronquiolitis grave
El bebé se registrará sucesivamente en 6 condiciones (10 min cada una):
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Se coloca una banda elástica (6 cm de ancho) alrededor de la parte inferior de la pared torácica (en la unión del tórax y el abdomen) para tensar la pared torácica durante 10 min con PEEP 7 cmH2O y 10 min sin PEEP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión de tiempo del producto esofágico
Periodo de tiempo: 1 hora
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Promedio de más de 100 ciclos consecutivos de valor de presión de tiempo del producto esofágico
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión de tiempo del producto diafragmático.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Promedio de más de 100 ciclos consecutivos de valor de presión de tiempo del producto diafragmático
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1 hora
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Oscilación esofágica y diafragmática.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Media en 100 respiraciones de la amplitud (valor máximo-valor mínimo) de la presión esofágica (cmH2O) y la presión gástrica (cmH2O)
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1 hora
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Distribución de ventilación: centro de ventilación.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Media superior a 1 minuto del centro de la ventilación (%).
El centro de ventilación representa el promedio de la distribución dorsal-ventral de la variación de marea usando Tomografía de Impedancia Eléctrica (valores >50% que indican que el centro de ventilación está ubicado en la parte ventral del tórax)
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1 hora
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Volumen pulmonar espiratorio final
Periodo de tiempo: 1 hora
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Promedio de más de 1 minuto de impedancia pulmonar espiratoria final
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1 hora
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Relación de tiempo
Periodo de tiempo: 1 hora
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Promedio de más de 100 ciclos consecutivos de relación de tiempo de inspiración y aspiración.
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1 hora
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puntuación de asma de madera modificada (mWCAS)
Periodo de tiempo: 1 hora
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Valor de la puntuación de asma de madera modificada al final del período de registro en cada condición. Valor mínimo 0 y valor máximo 10. Una puntuación ≥ 3 significa dificultad respiratoria de moderada a grave. |
1 hora
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TcPCO2
Periodo de tiempo: 1 hora
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Promedio del parcial de CO2 (dióxido de carbono) transcutáneo durante 1 minuto
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1 hora
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Escala EDIN (Escala de malestar y dolor del recién nacido)
Periodo de tiempo: 1 hora
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Valor de la puntuación EDIN al final del período de registro en cada condición.
Valor mínimo 0 y valor máximo 15.
Las puntuaciones EDIN > 6 se consideran expresión de dolor.
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL23_0821
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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