Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Páskování hrudníku a břišní stěny u kojence s bronchiolitidou (WRAPITIS)

12. října 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vliv páskování hrudníku a břišní stěny na ventilaci a práci s dýcháním u kojenců s těžkou bronchiolitidou: fyziologická studie

Bronchiolitida je nejčastější příčinou přijetí na dětskou jednotku intenzivní péče (PICU) pro respirační potíže.

Péče o kojence s těžkou bronchiolitidou je založena především na symptomatické léčbě (nutriční a respirační podpora). Spodní část hrudníku kojence je větší než u staršího dítěte, což může zploštit bránici, zejména při obstrukční nemoci se zadržováním vzduchu. Páskování spodní části (na přechodu hrudníku a břicha) může poskytnout lepší podmínky pro kontrakci bránice. Na základě mechaniky dýchání u kojenců a fyziologických studií u dospělých vědci předpokládají, že páskování hrudní stěny může zlepšit ventilaci a kontrakci bránice.

Kojenec < 6 měsíců s těžkou bronchiolitidou přijatý na PICU bude zaznamenán ve 4 stavech s páskováním na hrudní stěně nebo bez něj a s kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) při 7 cmH2O nebo bez CPAP. Fyziologické parametry (včetně práce dýchání, respiračních parametrů, distribuce ventilace) budou zaznamenávány a analyzovány.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Reanimation Pediatrique
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Florent BAUDIN, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenec < 6 měsíců
  • Přijat na PICU na méně než 48 hodin
  • S diagnózou bronchiolitidy
  • S příznakem respirační tísně (mWCAS ≥ 3) a neinvazivní ventilační podporou
  • S naso nebo oro žaludeční sondou pro krmení
  • S písemným informovaným souhlasem rodičů nebo zákonných zástupců

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci s těžkým bronchopulmonálním onemocněním, těžkou laryngomalacií, neuromuskulárním onemocněním, onemocněním kostí, cyanotickým srdečním onemocněním
  • Kontraindikace použití žaludeční sondy
  • nedávné břišní nebo hrudní operace
  • vyšetřovatel schopný provést fyziologický záznam není k dispozici
  • Pacient, který není členem národního systému sociálního zabezpečení (nebo z něj nemá prospěch).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kojenec < 6 měsíců s těžkou bronchiolitidou

Dítě bude zaznamenáváno postupně v 6 podmínkách (každá po 10 minutách):

  • Bez páskování hrudní stěny na PEEP 0 a PEEP 7
  • S páskováním na hrudní stěně na PEEP 0 a PEEP 7
  • opět bez páskování hrudní stěny na PEEP 0 a PEEP 7.
Jiný: Páskování hrudní stěny
Kolem spodní části hrudní stěny (na spojení hrudníku a břicha) se umístí elastický pás (6 cm široký), aby se hrudní stěna utáhla po dobu 10 minut při PEEP 7 cmH2O a 10 minut bez PEEP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časový tlak produktu jícnu
Časové okno: 1 hodina
Průměr za 100 po sobě jdoucích cyklů hodnoty časového tlaku produktu jícnu
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časový tlak diafragmatického produktu
Časové okno: 1 hodina
Průměr za 100 po sobě jdoucích cyklů hodnoty časového tlaku diafragmatického produktu
1 hodina
Swing jícnu a bránice
Časové okno: 1 hodina
Průměr na 100 dechů amplitudy (maximální hodnota -minimální hodnota) tlaku v jícnu (cmH2O) a žaludečního tlaku (cmH2O)
1 hodina
Rozdělení ventilace : střed ventilace
Časové okno: 1 hodina
Průměr přes 1 minutu od středu ventilace (%). Střed ventilace představuje průměr dorzálně-ventrální distribuce dechové variace pomocí elektrické impedanční tomografie (hodnoty >50 % indikují, že centrum ventilace se nachází ve ventrální části hrudníku)
1 hodina
Ukončete výdechový objem plic
Časové okno: 1 hodina
Průměr za 1 minutu impedance plic na konci výdechu
1 hodina
Časový poměr
Časové okno: 1 hodina
průměr za 100 po sobě jdoucích cyklů inspiračního a aspiračního časového poměru
1 hodina
modifikované skóre astmatu dřeva (mWCAS)
Časové okno: 1 hodina

Hodnota modifikovaného skóre astmatu dřeva na konci období záznamu v každém stavu.

Minimální hodnota 0 a maximální hodnota 10. Skóre ≥ 3 znamená středně těžkou až těžkou respirační tíseň.
1 hodina
TcPCO2
Časové okno: 1 hodina
Průměr částečného transkutánního CO2 (oxidu uhličitého) za 1 minutu
1 hodina
EDIN stupnice (stupnice bolesti a nepohodlí novorozenců)
Časové okno: 1 hodina
Hodnota skóre EDIN na konci období záznamu v každém stavu. Minimální hodnota 0 a maximální hodnota 15. Skóre EDIN > 6 se považuje za vyjádření bolesti
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL23_0821

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitida

Klinické studie na Páskování hrudní stěny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit