Brust- und Bauchwandgurtung bei Säuglingen mit Bronchiolitis (WRAPITIS)
Einfluss von Brust- und Bauchdeckengurten auf die Beatmung und Atemarbeit bei Säuglingen mit schwerer Bronchiolitis: eine physiologische Studie
Bronchiolitis ist die häufigste Ursache für die Einweisung in die pädiatrische Intensivstation (PICU) wegen Atemnot.
Die Pflege eines Säuglings mit schwerer Bronchiolitis basiert hauptsächlich auf der symptomatischen Behandlung (Ernährung und Atemunterstützung). Der untere Teil der Brust eines Säuglings ist größer als der eines älteren Kindes, was zu einer Abflachung des Zwerchfells führen kann, insbesondere bei obstruktiven Erkrankungen mit Lufteinschlüssen. Das Anschnallen des unteren Teils (an der Verbindung von Brust und Bauch) kann eine bessere Voraussetzung für die Kontraktion des Zwerchfells schaffen. Basierend auf der Atemmechanik bei Säuglingen und physiologischen Studien bei Erwachsenen gehen die Forscher davon aus, dass Brustwandgurte die Belüftung und die Zwerchfellkontraktion verbessern können.
Säuglinge < 6 Monate mit schwerer Bronchiolitis, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, werden unter 4 Bedingungen mit oder ohne Brustwandgurtung und mit einem kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (CPAP) bei 7 cmH2O oder ohne CPAP erfasst. Physiologische Parameter (u.a. Atemarbeit, Atemparameter, Beatmungsverteilung) werden erfasst und analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Bron, Frankreich, 69500
- Réanimation pédiatrique
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säugling < 6 Monate
- Weniger als 48 Stunden auf der Intensivstation aufgenommen
- Mit der Diagnose Bronchiolitis
- Mit einem Atemnotzeichen (mWCAS ≥ 3) und nicht-invasiver Beatmungsunterstützung
- Mit einer Naso- oder Oro-Magensonde zur Ernährung
- Mit schriftlicher Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit schwerer bronchopulmonaler Erkrankung, schwerer Laryngomalazie, neuromuskulärer Erkrankung, Knochenerkrankung, zyanotischer Herzerkrankung
- Kontraindikation für die Verwendung einer Magensonde
- kürzlich durchgeführte Bauch- oder Brustoperationen
- Der Forscher ist nicht in der Lage, physiologische Aufzeichnungen durchzuführen
- Patient, der keinem nationalen Sozialversicherungssystem angeschlossen ist (oder keinen Nutzen daraus zieht).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Säugling < 6 Monate mit schwerer Bronchiolitis
Der Säugling wird nacheinander in 6 Zuständen (jeweils 10 Minuten) erfasst:
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Ein elastisches Band (6 cm breit) wird um den unteren Teil der Brustwand (an der Verbindung von Brust und Bauch) gelegt, um die Brustwand für 10 Minuten bei PEEP 7 cmH2O und 10 Minuten ohne PEEP zu straffen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitdruck für Speiseröhrenprodukte
Zeitfenster: 1 Stunde
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Durchschnitt über 100 aufeinanderfolgende Zyklen des Zeitdruckwerts des Ösophagusprodukts
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitdruck bei Membranprodukten
Zeitfenster: 1 Stunde
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Durchschnitt über 100 aufeinanderfolgende Zyklen des Zwerchfellprodukt-Zeitdruckwerts
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1 Stunde
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Ösophagus- und Zwerchfellschwung
Zeitfenster: 1 Stunde
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Mittelwert über 100 Atemzüge der Amplitude (Maximalwert-Minimalwert) des Ösophagusdrucks (cmH2O) und des Magendrucks (cmH2O)
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1 Stunde
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Verteilung der Belüftung: Zentrum der Belüftung
Zeitfenster: 1 Stunde
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Mittelwert über 1 Minute der Mitte der Beatmung (%).
Das Ventilationszentrum stellt den Durchschnitt der dorsal-ventralen Verteilung der Gezeitenvariation mithilfe der elektrischen Impedanztomographie dar (Werte > 50 % zeigen an, dass sich das Ventilationszentrum im ventralen Teil des Brustkorbs befindet).
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1 Stunde
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Endexspiratorisches Lungenvolumen
Zeitfenster: 1 Stunde
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Durchschnitt über 1 Minute der endexspiratorischen Lungenimpedanz
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1 Stunde
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Zeitverhältnis
Zeitfenster: 1 Stunde
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Durchschnitt über 100 aufeinanderfolgende Zyklen des Verhältnisses der Inspirations- zur Aspirationszeit
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1 Stunde
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modifizierter Wood-Asthma-Score (mWCAS)
Zeitfenster: 1 Stunde
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Wert des modifizierten Wood-Asthma-Scores am Ende des Aufzeichnungszeitraums in jeder Bedingung. Minimalwert 0 und Maximalwert 10. Ein Wert ≥ 3 bedeutet eine mittelschwere bis schwere Atemnot. |
1 Stunde
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TcPCO2
Zeitfenster: 1 Stunde
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Durchschnitt des transkutanen CO2 (Kohlendioxid)-Teils über 1 Minute
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1 Stunde
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EDIN-Skala (Newborn Pain and Discomfort Scale)
Zeitfenster: 1 Stunde
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Wert des EDIN-Scores am Ende des Aufzeichnungszeitraums in jeder Bedingung.
Minimalwert 0 und Maximalwert 15.
EDIN-Werte > 6 gelten als Ausdruck von Schmerz
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL23_0821
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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