- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06086782
Effekter af autogen og gensidig hæmning på trapezitis
Sammenlignende virkninger af autogene og gensidige hæmningsteknikker på smerte, handicap og bevægelsesområde blandt smartphonebrugere med trapezitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse fokuserer på trapezitis hos smartphonebrugere. Der er mange forskellige årsager til nakkesmerter, men en fælles faktor er øvre trapezitis. Dette refererer til smerter og spasmer i nakken forårsaget af betændelse i trapezius-musklen. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af autogene og gensidige hæmningsteknikker på smerte, bevægeudslag og handicap blandt smartphonebrugere med trapezitis.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg, og 40 mænd og kvinder i alderen 20 til 40 år med NPRS >3 i henhold til inklusionskriterier vil blive inkluderet i undersøgelsen. De vil blive fordelt i 2 grupper ved hjælp af ikke-sandsynlighed bekvemmelighedsprøvetagningsteknik. Gruppe A vil modtage autogen hæmningsteknik med konventionel fysioterapi, mens gruppe B vil modtage gensidig hæmningsteknik med konventionel terapi. Resultatmål; Neck Disability Index, goniometri og Numeric Pain Rating Scale vil måle nakkefunktion og nakkesmerters intensitet. I alt blev der givet 12 sessioner, 3 sessioner om ugen i 4 uger. Hver session var 45 minutter lang, og målinger vil blive taget ved baseline og i slutningen af 4. uge. Data vil blive analyseret af SPSS version 25
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Humera Mubashar, MS
- Telefonnummer: +92 308 4157979
- E-mail: humera.mubashar@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 16454
- Rekruttering
- Nusrat Rashid Medical Complex
-
Kontakt:
- Haroon Rashid Rashid, MBBS
- Telefonnummer: 03060063311
- E-mail: info@nusratrashidmedicalcomplex.com
-
Ledende efterforsker:
- Muhammad Awais Hassan, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mobiltelefonbrugere er mellem 20-40 år.
- Både køn mand og kvinde inkluderet.
- Nakkesmerter (numerisk smertevurderingsskala >3)
- Med begrænset Neck ROM'er.
- NDI scorede 15-24 point (30-48%) moderat handicap
Ekskluderingskriterier:
- Nakkesmerter med piskesmæld eller hovedpine, neurologisk lidelse.
- Anamnese med tidligere hoved-, nakke-, hals- eller skulderoperationer.
- Infektion eller inflammatorisk arthritis i halshvirvelsøjlen.
- Triggerpunktet for Øvre trapezius vil blive udelukket.
- Historie om cervikal radikulopati.
- Diagnosticeret fibromyalgi og myopati.
- Historie om kræft.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: autogen hæmning
isometrisk af muskler og strækning af samme side
|
Gruppe 1 vil modtage AI-MET med konventionel behandling.
AI omfatter strækning af den berørte muskel og udførelse af isometrisk kontraktion med 50 % af patientens samlede indsats i den samme muskel, som skal strækkes og holdes i 10 sekunder, med 5 sekunders hvile efter hver gentagelse.
Denne procedure gentages 5 gange.
|
|
Eksperimentel: gensidig hæmning
isometrisk af muskler og strækning af den modsatte side
|
Gruppe 2 modtager RI-MET med konventionel behandling.
RI inkluderer også strækning af den berørte muskel, men i modsætning til AI vil isometrisk kontraktion af antagonistmusklerne med 50 % af patientens samlede indsats følge.
Denne position holder i 10 sekunder, mens agonistens muskel stadig vil være i den strakte position, med 5 sekunders hvile efter hver gentagelse.
Denne procedure gentages også 5 gange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometri
Tidsramme: 4 uger
|
Kunsten og videnskaben med at måle ledområderne i hvert led i leddet kaldes goniometri.
Udtrykket 'goniometri' har sin oprindelse fra to græske ord, gonia, som betyder vinkel, og metron, som betyder at måle.
Goniometer er en enhed, der måler en vinkel eller tillader rotation af et objekt til en bestemt position.
Et universelt goniometer har tre dele.
Omdrejningspunktet og kroppen placeres over det led, der måles.
Den stationære arm er armen på goniometeret, der flugter med den målte inaktive del af leddet.
Det er strukturelt en del af kroppen og kan ikke bevæges uafhængigt af kroppen.
Den bevægelige arm er armen på goniometeret, som flugter med den mobile del af leddet målt.
Nakkebøjning, ekstension, sidebøjning og rotation vil blive vurderet igennem den
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS (numerisk smertevurderingsskala)
Tidsramme: 4 uger
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (et resultatmål), der er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne.
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala.
Det almindelige format er en vandret streg eller linje.
Selvom der findes forskellige iterationer, er den mest almindeligt anvendte NPRS med 11 elementer.
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte").
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte 11-punkts numerisk skala spænder fra '0', der repræsenterer nej smerte til 10, hvilket repræsenterer den værst tænkelige smerte.
Pålideligheden af NPRS er (r=0,96
og 0,95) og gyldigheden er fra 0,86 til 0,95
|
4 uger
|
|
NDI (nakke handicap indeks)
Tidsramme: 4 uger
|
Neck Disability Index (NDI) (modifikation af Oswestry Low Back Pain Disability Index).
Dette spørgeskema er designet til at give os information om, hvordan dine nakkesmerter har påvirket din evne til at klare dig i hverdagen.
NDI er blevet et standardinstrument til måling af selvvurderet handicap på grund af nakkesmerter.
Hvert af de 10 punkter giver score fra 0 til 5. Scoring for hver sektion er den samlede mulige score 5: Hvis det første udsagn er markeret, er afsnitsscoren = 0, hvis det sidste udsagn er markeret = 5.
Den maksimale score er 50 (20).
Pålideligheden af NDI er 0,50 og 0,98
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0145
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .