- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06086782
Effecten van autogene en wederzijdse remming op trapezitis
Vergelijkende effecten van autogene en wederzijdse remmingstechnieken op pijn, invaliditeit en bewegingsbereik bij smartphonegebruikers met trapezitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek richt zich op trapezitis bij smartphonegebruikers. Er zijn veel verschillende oorzaken van nekpijn, maar één gemeenschappelijke factor is trapezitis aan de bovenkant. Dit verwijst naar pijn en spasmen in de nek veroorzaakt door een ontsteking van de trapeziusspier. Het doel van deze studie is om de effecten van autogene en reciproke remmingstechnieken op pijn, bewegingsbereik en invaliditeit te vergelijken bij smartphonegebruikers met trapezitis.
Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn en 40 mannelijke en vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 20 tot 40 jaar met NPRS >3 volgens inclusiecriteria zullen in de studie worden opgenomen. Zij zullen in 2 groepen worden verdeeld door middel van een non-probability gemakssteekproeftechniek. Groep A zal een autogene remmingstechniek krijgen met conventionele fysiotherapie, terwijl Groep B een reciproque remmingstechniek zal krijgen met conventionele therapie. Uitkomstmaten; Neck Disability Index, goniometrie en Numeric Pain Rating Scale meten de nekfunctie en de intensiteit van de nekpijn. Er werden in totaal 12 sessies gegeven, 3 sessies per week gedurende 4 weken. Elke sessie duurde 45 minuten en de metingen zullen worden uitgevoerd bij de basislijn en aan het einde van de vierde week. Gegevens worden geanalyseerd door SPSS versie 25
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Humera Mubashar, MS
- Telefoonnummer: +92 308 4157979
- E-mail: humera.mubashar@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 16454
- Werving
- Nusrat Rashid Medical Complex
-
Contact:
- Haroon Rashid Rashid, MBBS
- Telefoonnummer: 03060063311
- E-mail: info@nusratrashidmedicalcomplex.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Muhammad Awais Hassan, MS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gebruikers van mobiele telefoons zijn tussen de 20 en 40 jaar oud.
- Zowel het geslacht mannelijk als vrouwelijk inbegrepen.
- Nekpijn (numerieke pijnbeoordelingsschaal >3)
- Met beperkte nek-ROM's.
- NDI scoort 15-24 punten (30-48%) matige invaliditeit
Uitsluitingscriteria:
- Nekpijn met whiplash of hoofdpijn, neurologische aandoening.
- Geschiedenis van eerdere hoofd-, nek-, cervicale wervelkolom- of schouderoperaties.
- Infectie of inflammatoire artritis in de cervicale wervelkolom.
- Triggerpunt van de Boven-trapezius wordt uitgesloten.
- Geschiedenis van cervicale radiculopathie.
- Gediagnosticeerde fibromyalgie en myopathie.
- Geschiedenis van kanker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: autogene remming
isometrisch van spieren en strekking van dezelfde kant
|
Groep 1 krijgt AI-MET met conventionele behandeling.
AI omvat het strekken van de aangedane spier en het uitvoeren van isometrische contractie met 50% van de totale inspanning van de patiënt in dezelfde spier die wordt uitgerekt en gedurende 10 seconden in positie wordt gehouden, met 5 seconden rust na elke herhaling.
Deze procedure wordt 5 keer herhaald.
|
|
Experimenteel: wederzijdse remming
isometrisch van spieren en strekken van de andere kant
|
Groep 2 krijgt RI-MET met conventionele behandeling.
De RI omvat ook het strekken van de aangedane spier, maar in tegenstelling tot AI zal isometrische contractie van de antagonistische spieren met 50% van de totale inspanning van de patiënt volgen.
Deze positie houdt 10 seconden aan, terwijl de spier van de agonist nog steeds in de gestrekte positie blijft, met 5 seconden rust na elke herhaling.
Deze procedure wordt ook 5 keer herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometrie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De kunst en wetenschap van het meten van de gewrichtsbereiken in elk vlak van het gewricht wordt goniometrie genoemd.
De term 'goniometrie' vindt zijn oorsprong in twee Griekse woorden: gonia, wat hoek betekent, en metron, wat meten betekent.
Goniometer is een apparaat dat een hoek meet of de rotatie van een object naar een bepaalde positie mogelijk maakt.
Een universele goniometer bestaat uit drie delen.
Het steunpunt en het lichaam worden over het te meten gewricht geplaatst.
De stationaire arm is de arm van de goniometer die uitgelijnd is met het inactieve deel van het gemeten gewricht.
Het maakt structureel deel uit van het lichaam en is niet onafhankelijk van het lichaam beweegbaar.
De bewegende arm is de arm van de goniometer, die uitgelijnd is met het gemeten mobiele deel van het gewricht.
Nekflexie, extensie, zijwaartse buiging en rotatie worden hierdoor beoordeeld
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS (numerieke pijnbeoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (een uitkomstmaat), een eendimensionale maatstaf voor de pijnintensiteit bij volwassenen.
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visueel analoge schaal.
Het gebruikelijke formaat is een horizontale balk of lijn.
Hoewel er verschillende iteraties bestaan, is de NPRS met 11 items de meest gebruikte.
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0', wat één pijnextreem vertegenwoordigt (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere uiterste van de pijn vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn").
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visueel analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal (0-10) selecteert dat het beste de intensiteit van zijn/haar pijn weergeeft. De 11-punts numerieke schaal loopt van '0', wat neerkomt op 'nee' pijn tot 10, wat staat voor de ergst denkbare pijn.
De betrouwbaarheid van NPRS is (r=0,96
en 0,95) en de geldigheid ligt tussen 0,86 en 0,95
|
4 weken
|
|
NDI (index voor nekhandicap)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Neck Disability Index (NDI) (wijziging van de Oswestry Low Back Pain Disability Index).
Deze vragenlijst is bedoeld om ons informatie te geven over de manier waarop uw nekpijn uw vermogen om met uw klachten om te gaan in het dagelijks leven heeft beïnvloed.
De NDI is een standaardinstrument geworden voor het meten van zelfbeoordeelde invaliditeit als gevolg van nekpijn.
Elk van de 10 items scoort van 0 tot 5. Bij elke sectie is de totaal mogelijke score 5: als de eerste stelling is gemarkeerd, is de sectiescore = 0, als de laatste stelling is gemarkeerd = 5.
De maximale score is 50 (20).
De betrouwbaarheid van NDI is 0,50 en 0,98
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0145
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .