- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06086782
Efectos de la inhibición autógena y recíproca sobre la trapezitis
Efectos comparativos de las técnicas de inhibición autógena y recíproca sobre el dolor, la discapacidad y el rango de movimiento entre usuarios de teléfonos inteligentes con trapezitis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio centra la trapecio en usuarios de teléfonos inteligentes. Hay muchas causas diferentes de dolor de cuello, pero un factor común es la trapecio superior. Se refiere al dolor y espasmos en el cuello causados por la inflamación del músculo trapecio. El objetivo de este estudio es comparar los efectos de las técnicas de inhibición autógena y recíproca sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad entre usuarios de teléfonos inteligentes con trapezitis.
Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado y se incluirán en el estudio 40 pacientes, hombres y mujeres, con edades comprendidas entre 20 y 40 años y con NPRS> 3 según los criterios de inclusión. Serán asignados en 2 grupos mediante técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia. El grupo A recibirá una técnica de inhibición autógena con fisioterapia convencional mientras que el grupo B recibirá una técnica de inhibición recíproca con terapia convencional. Medidas de resultado; El índice de discapacidad del cuello, la goniometría y la escala numérica de calificación del dolor medirán la función del cuello y la intensidad del dolor de cuello. Se realizaron un total de 12 sesiones, 3 sesiones por semana durante 4 semanas. Cada sesión duró 45 minutos y se tomarán medidas al inicio y al final de la cuarta semana. Los datos serán analizados por SPSS versión 25.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Humera Mubashar, MS
- Número de teléfono: +92 308 4157979
- Correo electrónico: humera.mubashar@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 16454
- Reclutamiento
- Nusrat Rashid Medical Complex
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Contacto:
- Haroon Rashid Rashid, MBBS
- Número de teléfono: 03060063311
- Correo electrónico: info@nusratrashidmedicalcomplex.com
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Investigador principal:
- Muhammad Awais Hassan, MS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los usuarios de teléfonos móviles tienen entre 20 y 40 años.
- Se incluyen ambos géneros, masculino y femenino.
- Dolor de cuello (escala numérica de calificación del dolor >3)
- Con ROM de cuello limitadas.
- NDI con puntuación de 15 a 24 puntos (30 a 48%) discapacidad moderada
Criterio de exclusión:
- Dolor de cuello con latigazo o dolor de cabeza, trastorno neurológico.
- Historia de cirugía previa de cabeza, cuello, columna cervical u hombro.
- Infección o artritis inflamatoria en la columna cervical.
- Se excluirá el punto gatillo del trapecio superior.
- Historia de radiculopatía cervical.
- Fibromialgia y miopatía diagnosticadas.
- Historia del cáncer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: inhibición autógena
isométrica de músculos y estiramiento del mismo lado.
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El grupo 1 recibirá AI-MET con tratamiento convencional.
La IA incluye estiramiento del músculo afectado y realización de contracción isométrica con el 50% del esfuerzo total del paciente en el mismo músculo que se estirará y mantendrá la posición durante 10 segundos, con 5 segundos de descanso después de cada repetición.
Este procedimiento se repetirá 5 veces.
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Experimental: inhibición recíproca
isométrica de músculos y estiramiento del lado opuesto.
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El grupo 2 recibe RI-MET con tratamiento convencional.
El RI también incluye estiramiento del músculo afectado pero, a diferencia de la IA, seguirá la contracción isométrica de los músculos antagonistas con el 50% del esfuerzo total del paciente.
Esta posición se mantiene durante 10 segundos, mientras que el músculo agonista seguirá en posición estirada, con 5 segundos de descanso después de cada repetición.
Este procedimiento también se repetirá 5 veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Goniometria
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El arte y la ciencia de medir los rangos articulares en cada plano de la articulación se denomina goniometría.
El término goniometría tiene su origen en dos palabras griegas, gonia, que significa ángulo, y metron, que significa medida.
Un goniómetro es un dispositivo que mide un ángulo o permite la rotación de un objeto hasta una posición definida.
Un goniómetro universal tiene tres partes.
El punto de apoyo y el cuerpo se colocan sobre la articulación que se está midiendo.
El brazo estacionario es el brazo del goniómetro que se alinea con la parte inactiva de la articulación medida.
Es estructuralmente una parte del cuerpo y no se puede mover independientemente del cuerpo.
El brazo móvil es el brazo del goniómetro, que se alinea con la parte móvil de la articulación medida.
A través de él se evaluará la flexión, extensión, flexión lateral y rotación del cuello.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPRS (escala numérica de calificación del dolor)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) (una medida de resultado) que es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos.
La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual.
El formato común es una barra o línea horizontal.
Aunque existen varias iteraciones, la más comúnmente utilizada es la NPRS de 11 ítems.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0', que representa un extremo del dolor (p. ej.
"sin dolor") a '10' que representa el otro dolor extremo (p. ej.
"el dolor más intenso que puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala visual analógica (EVA) en la que un encuestado selecciona un número entero (0-10) que mejor refleja la intensidad de su dolor. La escala numérica de 11 puntos va desde '0', que representa no dolor al 10 que representa el peor dolor imaginable.
La confiabilidad del NPRS es (r=0.96
y 0,95) y la validez es de 0,86 a 0,95
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4 semanas
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NDI (índice de discapacidad del cuello)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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The Neck Disability Index (NDI) (modificación del índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry).
Este cuestionario ha sido diseñado para brindarnos información sobre cómo su dolor de cuello ha afectado su capacidad para manejarse en la vida cotidiana.
El NDI se ha convertido en un instrumento estándar para medir la discapacidad autocalificada debido al dolor de cuello.
Cada uno de los 10 ítems tiene una puntuación de 0 a 5. La puntuación total posible para cada sección es 5: si se marca la primera afirmación, la puntuación de la sección = 0, si se marca la última afirmación, = 5.
La puntuación máxima es 50 (20).
La confiabilidad del NDI es 0,50 y 0,98.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0145
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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