- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06086782
Влияние аутогенного и реципрокного торможения на трапезиты
Сравнительное влияние методов аутогенного и реципрокного торможения на боль, инвалидность и диапазон движений среди пользователей смартфонов с трапезитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование фокусируется на трапеции у пользователей смартфонов. Существует много разных причин боли в шее, но одним из общих факторов является трапеция верхней части шеи. Имеется в виду боль и спазмы в шее, вызванные воспалением трапециевидной мышцы. Целью данного исследования является сравнение влияния методов аутогенного и реципрокного торможения на боль, диапазон движений и инвалидность у пользователей смартфонов с трапезитом.
Это исследование будет рандомизированным клиническим исследованием, в которое будут включены 40 пациентов мужского и женского пола в возрасте от 20 до 40 лет с NPRS >3 в соответствии с критериями включения. Они будут разделены на 2 группы методом невероятностной выборки. Группа А получит технику аутогенного торможения с традиционной физиотерапией, а группа Б получит технику реципрокного торможения с традиционной терапией. Критерии оценки; Индекс инвалидности шеи, гониометрия и числовая шкала оценки боли позволяют измерить функцию шеи и интенсивность боли в шее. Всего было проведено 12 сеансов, по 3 сеанса в неделю в течение 4 недель. Каждый сеанс длился 45 минут, измерения будут проводиться в исходном состоянии и в конце 4-й недели. Данные будут проанализированы с помощью SPSS версии 25.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Humera Mubashar, MS
- Номер телефона: +92 308 4157979
- Электронная почта: humera.mubashar@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 16454
- Рекрутинг
- Nusrat Rashid Medical Complex
-
Контакт:
- Haroon Rashid Rashid, MBBS
- Номер телефона: 03060063311
- Электронная почта: info@nusratrashidmedicalcomplex.com
-
Главный следователь:
- Muhammad Awais Hassan, MS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст пользователей мобильных телефонов от 20 до 40 лет.
- Включая как мужской, так и женский пол.
- Боль в шее (числовая шкала оценки боли >3)
- С ограниченным количеством Neck-ROM.
- НДИ, набравший 15-24 балла (30-48%), умеренная инвалидность
Критерий исключения:
- Боль в шее с хлыстовой или головной болью, неврологические расстройства.
- История предыдущих операций на голове, шее, шейном отделе позвоночника или плече.
- Инфекционный или воспалительный артрит шейного отдела позвоночника.
- Триггерная точка верхней трапеции будет исключена.
- История шейной радикулопатии.
- Поставлен диагноз фибромиалгия и миопатия.
- История рака.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: аутогенное торможение
изометрия мышц и растяжка одной стороны
|
Группа 1 получит AI-MET с традиционным лечением.
ИИ включает в себя растягивание пораженной мышцы и выполнение изометрического сокращения с приложением 50% общего усилия пациента в той же мышце, которая будет растягиваться, и удержание положения в течение 10 секунд с 5-секундным отдыхом после каждого повторения.
Эта процедура повторится 5 раз.
|
|
Экспериментальный: взаимное торможение
изометрия мышц и растяжка противоположной стороны
|
Группа 2 получает RI-MET в рамках традиционного лечения.
RI также включает в себя растяжение пораженной мышцы, но, в отличие от AI, последует изометрическое сокращение мышц-антагонистов с приложением 50% общего усилия пациента.
Такое положение удерживается 10 секунд, при этом мышца-агонист все еще находится в растянутом положении, с 5-секундным отдыхом после каждого повторения.
Эта процедура тоже повторится 5 раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометрия
Временное ограничение: 4 недели
|
Искусство и наука измерения суставных диапазонов в каждой плоскости сустава называется гониометрией.
Термин «гониометрия» происходит от двух греческих слов: gonia, что означает угол, и метрон, что означает измерение.
Гониометр — это устройство, измеряющее угол или позволяющее повернуть объект в определенное положение.
Универсальный гониометр состоит из трех частей.
Точка опоры и тело располагаются над измеряемым суставом.
Неподвижное плечо — это плечо гониометра, которое совмещается с неактивной частью измеряемого сустава.
Конструктивно он является частью корпуса и не может перемещаться независимо от корпуса.
Подвижным рычагом является плечо гониометра, которое выравнивается с подвижной частью измеряемого сустава.
С его помощью будут оцениваться сгибание, разгибание, боковое сгибание и вращение шеи.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NPRS (числовая шкала оценки боли)
Временное ограничение: 4 недели
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) (показатель исхода), которая представляет собой одномерную меру интенсивности боли у взрослых.
NPRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы.
Общий формат — горизонтальная полоса или линия.
Хотя существуют различные варианты, наиболее часто используется NPRS, состоящая из 11 пунктов.
11-балльная числовая шкала варьируется от «0», обозначающего одну крайнюю боль (например,
«нет боли») до «10», обозначающих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»).
NPRS представляет собой сегментированную числовую версию визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (0–10), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли. 11-балльная числовая шкала варьируется от «0», обозначающего отсутствие боли. боль до 10, обозначающих самую сильную боль, которую только можно себе представить.
Надежность NPRS составляет (r=0,96).
и 0,95) и достоверность от 0,86 до 0,95.
|
4 недели
|
|
NDI (индекс инвалидности шеи)
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) (модификация индекса инвалидности Освестри от боли в пояснице).
Эта анкета была разработана, чтобы дать нам информацию о том, как боль в шее повлияла на вашу способность справляться с ситуацией в повседневной жизни.
NDI стал стандартным инструментом для оценки инвалидности из-за боли в шее.
Каждый из 10 пунктов оценивается от 0 до 5. При подсчете баллов по каждому разделу общая возможная оценка равна 5: если отмечено первое утверждение, то оценка раздела = 0, если отмечено последнее утверждение, то = 5.
Максимальный балл – 50 (20).
Надежность NDI составляет 0,50 и 0,98.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0145
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .