- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06086782
Wpływ hamowania autogennego i wzajemnego na zapalenie trapezu
Porównawczy wpływ technik hamowania autogennego i wzajemnego na ból, niepełnosprawność i zakres ruchu wśród użytkowników smartfonów z zapaleniem trapezu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie koncentruje się na zapaleniu trapezowym u użytkowników smartfonów. Istnieje wiele różnych przyczyn bólu szyi, ale jednym wspólnym czynnikiem jest górne zapalenie mięśnia czworobocznego. Odnosi się to do bólu i skurczów szyi spowodowanych zapaleniem mięśnia czworobocznego. Celem tego badania jest porównanie wpływu technik hamowania autogennego i wzajemnego na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność wśród użytkowników smartfonów z zapaleniem mięśnia czworobocznego.
Badanie to będzie miało charakter randomizowanego badania klinicznego i zostanie do niego włączone 40 pacjentów, mężczyzn i kobiet w wieku od 20 do 40 lat, u których NPRS > 3 zgodnie z kryteriami włączenia. Zostaną one przydzielone do 2 grup przy użyciu nieprobabilistycznej techniki doboru wygodnego. Grupa A otrzyma technikę hamowania autogennego w połączeniu z konwencjonalną fizykoterapią, podczas gdy grupa B otrzyma technikę hamowania wzajemnego w połączeniu z terapią konwencjonalną. Mierniki rezultatu; Wskaźnik niepełnosprawności szyi, goniometria i numeryczna skala oceny bólu mierzą funkcję szyi i intensywność bólu szyi. Łącznie przeprowadzono 12 sesji, 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie. Każda sesja trwała 45 minut, a pomiary będą wykonywane na początku i na końcu 4. tygodnia. Dane będą analizowane przez SPSS w wersji 25
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Humera Mubashar, MS
- Numer telefonu: +92 308 4157979
- E-mail: humera.mubashar@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 16454
- Rekrutacyjny
- Nusrat Rashid Medical Complex
-
Kontakt:
- Haroon Rashid Rashid, MBBS
- Numer telefonu: 03060063311
- E-mail: info@nusratrashidmedicalcomplex.com
-
Główny śledczy:
- Muhammad Awais Hassan, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Użytkownicy telefonów komórkowych są w wieku od 20 do 40 lat.
- Uwzględniono zarówno płeć męską, jak i żeńską.
- Ból szyi (Numeryczna skala oceny bólu > 3)
- Z ograniczoną liczbą ROM-ów na szyję.
- NDI osiąga 15-24 punkty (30-48%) umiarkowaną niepełnosprawność
Kryteria wyłączenia:
- Ból szyi z urazem kręgosłupa szyjnego lub bólem głowy, zaburzenie neurologiczne.
- Historia wcześniejszych operacji głowy, szyi, odcinka szyjnego kręgosłupa lub barku.
- Zakażenie lub zapalenie stawów kręgosłupa szyjnego.
- Punkt spustowy górnego trapezu zostanie wykluczony.
- Historia radikulopatii szyjnej.
- Zdiagnozowana fibromialgia i miopatia.
- Historia raka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: hamowanie autogenne
izometria mięśni i rozciąganie tej samej strony
|
Grupa 1 otrzyma AI-MET w ramach leczenia konwencjonalnego.
Sztuczna inteligencja obejmuje rozciąganie dotkniętego mięśnia i wykonywanie skurczu izometrycznego przy 50% całkowitego wysiłku pacjenta w tym samym mięśniu, który będzie rozciągany, oraz utrzymywanie pozycji przez 10 sekund, z 5 sekundami odpoczynku po każdym powtórzeniu.
Ta procedura zostanie powtórzona 5 razy.
|
|
Eksperymentalny: wzajemne hamowanie
izometria mięśni i rozciąganie strony przeciwnej
|
Grupa 2 otrzymuje RI-MET w ramach leczenia konwencjonalnego.
RI obejmuje również rozciąganie dotkniętego mięśnia, ale w przeciwieństwie do AI następuje izometryczny skurcz mięśni antagonistycznych przy 50% całkowitego wysiłku pacjenta.
Pozycję tę utrzymuje się przez 10 sekund, podczas gdy mięsień agonisty pozostaje w pozycji rozciągniętej, z 5 sekundami odpoczynku po każdym powtórzeniu.
Ta procedura zostanie również powtórzona 5 razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goniometria
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Sztuka i nauka pomiaru zakresów stawów w każdej płaszczyźnie stawu nazywana jest goniometrią.
Termin „goniometria” wywodzi się od dwóch greckich słów: gonia, co oznacza kąt i metron, co oznacza mierzyć.
Goniometr to urządzenie mierzące kąt lub umożliwiające obrót obiektu do określonej pozycji.
Uniwersalny goniometr składa się z trzech części.
Punkt podparcia i korpus umieszcza się nad mierzonym stawem.
Ramię nieruchome to ramię goniometru, które ustawia się w jednej linii z nieaktywną częścią mierzonego stawu.
Jest strukturalnie częścią ciała i nie może poruszać się niezależnie od ciała.
Ruchome ramię to ramię goniometru, które ustawia się w jednej linii z ruchomą częścią mierzonego stawu.
Na jego podstawie oceniane będzie zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i rotacja szyi
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS (numeryczna skala oceny bólu)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) (miara wyniku), która jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych.
NPRS jest segmentową wersją numeryczną wizualnej skali analogowej.
Typowym formatem jest poziomy pasek lub linia.
Chociaż istnieją różne iteracje, najczęściej stosowaną jest 11-elementowa skala NPRS.
11-punktowa skala liczbowa waha się od „0” reprezentującego jeden skrajny ból (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugi skrajny ból (np.
„ból tak dotkliwy, jak możesz sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
NPRS to segmentowa wersja numeryczna wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0–10), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. 11-punktowa skala numeryczna ma zakres od „0” oznaczającego brak ból do 10, co oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Rzetelność NPRS wynosi (r=0,96
i 0,95), a trafność wynosi od 0,86 do 0,95
|
4 tygodnie
|
|
NDI (wskaźnik niepełnosprawności szyi)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) (modyfikacja wskaźnika niepełnosprawności w postaci bólu krzyża Oswestry).
Kwestionariusz ten został opracowany, aby dostarczyć nam informacji o tym, jak ból szyi wpływa na Twoją zdolność radzenia sobie w życiu codziennym.
NDI stał się standardowym narzędziem do pomiaru samooceny niepełnosprawności spowodowanej bólem szyi.
Każdemu z 10 elementów można przyznać punkty od 0 do 5. Całkowity możliwy wynik dla każdej sekcji wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, punktacja sekcji = 0, jeśli zaznaczono ostatnie stwierdzenie, = 5.
Maksymalny wynik to 50 (20).
Rzetelność NDI wynosi 0,50 i 0,98
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0145
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .