- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06086782
Effets de l'inhibition autogène et réciproque sur la trapèze
Effets comparatifs des techniques d'inhibition autogènes et réciproques sur la douleur, le handicap et l'amplitude des mouvements chez les utilisateurs de téléphones intelligents atteints de trapèze
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude se concentre sur la trapèze chez les utilisateurs de téléphones intelligents. Il existe de nombreuses causes différentes de douleurs cervicales, mais la trapèze supérieure est un facteur commun. Il s'agit de douleurs et de spasmes au niveau du cou provoqués par une inflammation du muscle trapèze. Le but de cette étude est de comparer les effets des techniques d'inhibition autogènes et réciproques sur la douleur, l'amplitude des mouvements et le handicap chez les utilisateurs de téléphones intelligents atteints de trapèze.
Cette étude sera un essai clinique randomisé et 40 patients, hommes et femmes, âgés de 20 à 40 ans ayant NPRS > 3 selon les critères d'inclusion seront inclus dans l'étude. Ils seront répartis en 2 groupes par technique d'échantillonnage de convenance non probabiliste. Le groupe A recevra une technique d'inhibition autogène avec une thérapie physique conventionnelle tandis que le groupe B recevra une technique d'inhibition réciproque avec une thérapie conventionnelle. Mesures des résultats ; L'indice d'incapacité cervicale, la goniométrie et l'échelle numérique d'évaluation de la douleur mesureront la fonction du cou et l'intensité de la douleur au cou. Au total, 12 séances, 3 séances par semaine pendant 4 semaines ont été dispensées. Chaque séance durait 45 minutes et les mesures seront prises au départ et à la fin de la 4e semaine. Les données seront analysées par SPSS version 25
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Humera Mubashar, MS
- Numéro de téléphone: +92 308 4157979
- E-mail: humera.mubashar@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 16454
- Recrutement
- Nusrat Rashid Medical Complex
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Contact:
- Haroon Rashid Rashid, MBBS
- Numéro de téléphone: 03060063311
- E-mail: info@nusratrashidmedicalcomplex.com
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Chercheur principal:
- Muhammad Awais Hassan, MS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les utilisateurs de téléphones portables ont entre 20 et 40 ans.
- Le sexe masculin et féminin est inclus.
- Douleur au cou (échelle numérique d'évaluation de la douleur > 3)
- Avec des ROM Neck limitées.
- NDI marquant 15 à 24 points (30 à 48 %) pour un handicap modéré
Critère d'exclusion:
- Douleur au cou avec coup du lapin ou mal de tête, trouble neurologique.
- Antécédents de chirurgie de la tête, du cou, de la colonne cervicale ou de l'épaule.
- Infection ou arthrite inflammatoire de la colonne cervicale.
- Le point de déclenchement du trapèze supérieur sera exclu.
- Antécédents de radiculopathie cervicale.
- Fibromyalgie et myopathie diagnostiquées.
- Histoire de cancer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: inhibition autogène
isométrique des muscles et étirement du même côté
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Le groupe 1 recevra AI-MET avec un traitement conventionnel.
L'IA comprend l'étirement du muscle affecté et l'exécution d'une contraction isométrique avec 50 % de l'effort total du patient dans le même muscle qui sera étiré et maintenu en position pendant 10 secondes, avec 5 secondes de repos après chaque répétition.
Cette procédure sera répétée 5 fois.
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Expérimental: inhibition réciproque
isométrique des muscles et étirement du côté opposé
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Le groupe 2 reçoit RI-MET avec un traitement conventionnel.
Les RI incluent également l'étirement du muscle affecté mais contrairement à l'IA, une contraction isométrique des muscles antagonistes avec 50 % de l'effort total du patient suivra.
Cette position est maintenue pendant 10 secondes, tandis que le muscle agoniste reste en position étirée, avec 5 secondes de repos après chaque répétition.
Cette procédure se répétera également 5 fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Goniométrie
Délai: 4 semaines
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L'art et la science consistant à mesurer les distances articulaires dans chaque plan de l'articulation sont appelés goniométrie.
Le terme « goniométrie » tire son origine de deux mots grecs, gonia, qui signifie angle, et métron, qui signifie mesurer.
Le goniomètre est un appareil qui mesure un angle ou permet la rotation d'un objet vers une position définie.
Un goniomètre universel comporte trois parties.
Le point d'appui et le corps sont placés sur l'articulation mesurée.
Le bras stationnaire est le bras du goniomètre qui s'aligne avec la partie inactive de l'articulation mesurée.
Il fait structurellement partie du corps et ne peut pas être déplacé indépendamment du corps.
Le bras mobile est le bras du goniomètre, qui s'aligne avec la partie mobile de l'articulation mesurée.
La flexion, l'extension, la flexion latérale et la rotation du cou seront évaluées à travers celui-ci.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NPRS (échelle numérique d'évaluation de la douleur)
Délai: 4 semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) (une mesure des résultats) qui est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes.
Le NPRS est une version numérique segmentée de l’échelle visuelle analogique.
Le format courant est une barre ou une ligne horizontale.
Bien qu’il existe diverses itérations, la plus couramment utilisée est le NPRS à 11 éléments.
L'échelle numérique à 11 points va de « 0 » représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à "10" représentant l'autre douleur extrême (par ex.
« une douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer » ou « la pire douleur imaginable »).
Le NPRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0 à 10) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. L'échelle numérique à 11 points va de « 0 » représentant non douleur à 10 représentant la pire douleur imaginable.
La fiabilité du NPRS est (r=0,96
et 0,95) et la validité est de 0,86 à 0,95
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4 semaines
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NDI (indice d’incapacité cervicale)
Délai: 4 semaines
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Le Neck Disability Index (NDI) (modification de l’Oswestry Low Back Pain Disability Index).
Ce questionnaire a été conçu pour nous donner des informations sur la manière dont vos douleurs cervicales ont affecté votre capacité à vous débrouiller au quotidien.
Le NDI est devenu un instrument standard pour mesurer l’invalidité auto-évaluée due à des douleurs cervicales.
Chacun des 10 éléments obtient une note de 0 à 5. Notation pour chaque section, le score total possible est de 5 : si la première affirmation est notée, la note de la section = 0, si la dernière affirmation est notée, elle = 5.
La note maximale est de 50 (20).
La fiabilité du NDI est de 0,50 et 0,98
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0145
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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