- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06086782
Účinky autogenní a reciproční inhibice na trapezitidu
Srovnávací účinky autogenních a recipročních inhibičních technik na bolest, postižení a rozsah pohybu u uživatelů chytrých telefonů s trapezitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se zaměřuje na trapezitidu u uživatelů chytrých telefonů. Existuje mnoho různých příčin bolesti krku, ale jedním společným faktorem je horní trapezitida. To se týká bolesti a křečí v krku způsobené zánětem trapézového svalu. Cílem této studie je porovnat účinky autogenních a recipročních inhibičních technik na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u uživatele chytrého telefonu s trapezitidou.
Tato studie bude randomizovanou klinickou studií a do studie bude zahrnuto 40 pacientů mužského a ženského pohlaví ve věku 20 až 40 let s NPRS >3 podle kritérií pro zařazení. Budou rozděleny do 2 skupin metodou nepravděpodobnostního vzorkování. Skupina A dostane techniku autogenní inhibice s konvenční fyzikální terapií, zatímco skupina B dostane techniku reciproční inhibice s konvenční terapií. Měření výsledků; Index postižení krku, goniometrie a číselná škála hodnocení bolesti změří funkci krku a intenzitu bolesti krku. Celkem bylo poskytnuto 12 sezení, 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů. Každé sezení trvalo 45 minut a měření budou provedena na začátku a na konci 4. týdne. Data budou analyzována SPSS verze 25
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Humera Mubashar, MS
- Telefonní číslo: +92 308 4157979
- E-mail: humera.mubashar@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 16454
- Nábor
- Nusrat Rashid Medical Complex
-
Kontakt:
- Haroon Rashid Rashid, MBBS
- Telefonní číslo: 03060063311
- E-mail: info@nusratrashidmedicalcomplex.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Muhammad Awais Hassan, MS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uživatelé mobilních telefonů jsou ve věku 20–40 let.
- Včetně pohlaví mužského i ženského.
- Bolest krku (numerická škála hodnocení bolesti >3)
- S omezenými Neck ROM.
- NDI skóre 15–24 bodů (30–48 %) středně těžké postižení
Kritéria vyloučení:
- Bolest šíje s bičíkem nebo bolestí hlavy, neurologická porucha.
- Předchozí operace hlavy, krku, krční páteře nebo ramene v anamnéze.
- Infekce nebo zánětlivá artritida v krční páteři.
- Spouštěcí bod horního lichoběžníku bude vyloučen.
- Historie cervikální radikulopatie.
- Diagnostikována fibromyalgie a myopatie.
- Historie rakoviny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: autogenní inhibice
izometrie svalů a protažení stejné strany
|
Skupina 1 dostane AI-MET s konvenční léčbou.
AI zahrnuje protažení postiženého svalu a provedení izometrické kontrakce s 50 % celkového úsilí pacienta ve stejném svalu, který bude protahován a setrvání v pozici po dobu 10 sekund, s 5 sekundami odpočinku po každém opakování.
Tento postup se bude 5krát opakovat.
|
Experimentální: reciproční inhibice
izometrie svalů a protažení opačné strany
|
Skupina 2 dostávala RI-MET s konvenční léčbou.
RI také zahrnuje protažení postiženého svalu, ale na rozdíl od AI bude následovat izometrická kontrakce svalů antagonisty s 50 % celkového úsilí pacienta.
Tato pozice setrvá 10 sekund, zatímco sval agonisty bude stále v natažené pozici, s 5 sekundami odpočinku po každém opakování.
Tento postup se bude také 5krát opakovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Goniometrie
Časové okno: 4 týdny
|
Umění a věda měření kloubních rozsahů v každé rovině kloubu se nazývá goniometrie.
Termín „goniometrie“ má svůj původ ze dvou řeckých slov, gonia, což znamená úhel, a metron, což znamená měřit.
Goniometr je zařízení, které měří úhel nebo umožňuje otočení předmětu do určité polohy.
Univerzální goniometr má tři části.
Opěrný bod a tělo jsou umístěny nad měřeným kloubem.
Stacionární rameno je rameno goniometru, které je zarovnáno s neaktivní částí měřeného kloubu.
Konstrukčně je součástí těla a není pohyblivý nezávisle na těle.
Pohyblivé rameno je rameno goniometru, které lícuje s pohyblivou částí měřeného kloubu.
Prostřednictvím ní se bude posuzovat flexe, extenze, boční ohýbání a rotace krku
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
NPRS (numerická stupnice hodnocení bolesti)
Časové okno: 4 týdny
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (výsledková míra), která je jednorozměrným měřítkem intenzity bolesti u dospělých.
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové stupnice.
Běžným formátem je vodorovný pruh nebo čára.
Ačkoli existují různé iterace, nejběžněji používaná je NPRS s 11 položkami.
11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např.
„žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např.
„bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybere celé číslo (0-10), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. 11bodová numerická škála se pohybuje od „0“ představující ne bolest do 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
Spolehlivost NPRS je (r=0,96
a 0,95) a platnost je od 0,86 do 0,95
|
4 týdny
|
NDI (index postižení krku)
Časové okno: 4 týdny
|
The Neck Disability Index (NDI) (modifikace indexu Oswestry Low Back Pain Disability Index).
Tento dotazník byl navržen tak, aby nám poskytl informace o tom, jak bolest krku ovlivnila vaši schopnost zvládat každodenní život.
NDI se stal standardním nástrojem pro měření vlastního hodnocení invalidity způsobené bolestí krku.
Každá z 10 položek má skóre od 0 do 5. Bodování pro každou sekci je celkové možné skóre 5: pokud je označen první výrok, skóre oddílu = 0, pokud je označeno poslední tvrzení, = 5.
Maximální skóre je 50 (20).
Spolehlivost NDI je 0,50 a 0,98
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0145
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael