- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06086782
Auswirkungen der autogenen und reziproken Hemmung auf Trapezitis
Vergleichende Auswirkungen autogener und reziproker Hemmungstechniken auf Schmerzen, Behinderung und Bewegungsumfang bei Smartphone-Benutzern mit Trapezitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studie konzentriert sich auf Trapezitis bei Smartphone-Nutzern. Es gibt viele verschiedene Ursachen für Nackenschmerzen, ein gemeinsamer Faktor ist jedoch die obere Trapezitis. Damit sind Schmerzen und Krämpfe im Nacken gemeint, die durch eine Entzündung des Trapezmuskels verursacht werden. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen autogener und reziproker Hemmungstechniken auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung bei Smartphone-Nutzern mit Trapezitis zu vergleichen.
Diese Studie wird eine randomisierte klinische Studie sein und 40 männliche und weibliche Patienten im Alter von 20 bis 40 Jahren mit NPRS >3 gemäß den Einschlusskriterien werden in die Studie aufgenommen. Sie werden anhand der nichtwahrscheinlichkeitsbasierten Stichprobentechnik in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält eine autogene Hemmungstechnik mit konventioneller Physiotherapie, während Gruppe B eine reziproke Hemmungstechnik mit konventioneller Therapie erhält. Zielparameter; Der Nackenbehinderungsindex, die Goniometrie und die numerische Schmerzbewertungsskala messen die Nackenfunktion und die Intensität der Nackenschmerzen. Insgesamt wurden 12 Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche über 4 Wochen, angeboten. Jede Sitzung dauerte 45 Minuten und die Messungen werden zu Beginn und am Ende der 4. Woche durchgeführt. Die Daten werden mit SPSS Version 25 analysiert
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Humera Mubashar, MS
- Telefonnummer: +92 308 4157979
- E-Mail: humera.mubashar@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 16454
- Rekrutierung
- Nusrat Rashid Medical Complex
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Kontakt:
- Haroon Rashid Rashid, MBBS
- Telefonnummer: 03060063311
- E-Mail: info@nusratrashidmedicalcomplex.com
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Hauptermittler:
- Muhammad Awais Hassan, MS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mobiltelefonnutzer sind zwischen 20 und 40 Jahre alt.
- Es wurden sowohl das männliche als auch das weibliche Geschlecht berücksichtigt.
- Nackenschmerzen (Numerische Schmerzbewertungsskala >3)
- Mit begrenzten Hals-ROMs.
- NDI mit 15–24 Punkten (30–48 %) mittlerer Behinderung
Ausschlusskriterien:
- Nackenschmerzen mit Schleudertrauma oder Kopfschmerzen, neurologische Störung.
- Vorgeschichte früherer Kopf-, Hals-, Halswirbelsäulen- oder Schulteroperationen.
- Infektion oder entzündliche Arthritis in der Halswirbelsäule.
- Der Triggerpunkt des oberen Trapezius wird ausgeschlossen.
- Vorgeschichte einer zervikalen Radikulopathie.
- Diagnose von Fibromyalgie und Myopathie.
- Geschichte von Krebs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: autogene Hemmung
Isometrie der Muskeln und Dehnung derselben Seite
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Gruppe 1 erhält AI-MET mit konventioneller Behandlung.
AI umfasst das Dehnen des betroffenen Muskels und die Durchführung einer isometrischen Kontraktion, wobei 50 % der Gesamtanstrengung des Patienten auf denselben Muskel gerichtet ist, der gedehnt wird, und das Halten der Position für 10 Sekunden, mit 5 Sekunden Pause nach jeder Wiederholung.
Dieser Vorgang wird fünfmal wiederholt.
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Experimental: Gegenseitige Hemmung
Isometrie der Muskeln und Dehnung der gegenüberliegenden Seite
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Gruppe 2 erhält RI-MET mit konventioneller Behandlung.
Die RI umfasst auch die Dehnung des betroffenen Muskels, aber im Gegensatz zur AI folgt eine isometrische Kontraktion der Antagonistenmuskeln mit 50 % der Gesamtanstrengung des Patienten.
Diese Position wird 10 Sekunden lang gehalten, während der Muskel des Agonisten weiterhin in der gestreckten Position bleibt, mit 5 Sekunden Pause nach jeder Wiederholung.
Dieser Vorgang wird ebenfalls fünfmal wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Goniometrie
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Kunst und Wissenschaft, die Gelenkbereiche in jeder Gelenkebene zu messen, wird Goniometrie genannt.
Der Begriff „Goniometrie“ hat seinen Ursprung in den beiden griechischen Wörtern gonia, was Winkel bedeutet, und metron, was messen bedeutet.
Ein Goniometer ist ein Gerät, das einen Winkel misst oder die Drehung eines Objekts in eine bestimmte Position ermöglicht.
Ein Universalgoniometer besteht aus drei Teilen.
Der Drehpunkt und der Körper werden über dem zu messenden Gelenk platziert.
Der stationäre Arm ist der Arm des Goniometers, der auf den inaktiven Teil des gemessenen Gelenks ausgerichtet ist.
Es ist strukturell ein Teil des Körpers und nicht unabhängig vom Körper beweglich.
Der bewegliche Arm ist der Arm des Goniometers, der auf den beweglichen Teil des gemessenen Gelenks ausgerichtet ist.
Dadurch werden die Beugung, Streckung, seitliche Beugung und Drehung des Nackens beurteilt
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NPRS (numerische Schmerzbewertungsskala)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (ein Ergebnismaß), das ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen ist.
Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala.
Das übliche Format ist ein horizontaler Balken oder eine horizontale Linie.
Obwohl es verschiedene Iterationen gibt, wird am häufigsten das 11-Punkte-NPRS verwendet.
Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B.
„kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B.
„Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“).
Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10) auswählt, die die Intensität seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt Schmerz auf 10, was den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt.
Die Zuverlässigkeit von NPRS beträgt (r=0,96
und 0,95) und die Gültigkeit liegt zwischen 0,86 und 0,95
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4 Wochen
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NDI (Nackenbehinderungsindex)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Neck Disability Index (NDI) (Modifikation des Oswestry Low Back Pain Disability Index).
Dieser Fragebogen wurde entwickelt, um uns Informationen darüber zu geben, wie sich Ihre Nackenschmerzen auf Ihre Fähigkeit, im Alltag zurechtzukommen, ausgewirkt haben.
Der NDI ist zu einem Standardinstrument zur Messung der selbst eingeschätzten Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen geworden.
Jeder der 10 Punkte erhält eine Punktzahl von 0 bis 5. Bei der Bewertung jedes Abschnitts beträgt die mögliche Gesamtpunktzahl 5: Wenn die erste Aussage markiert ist, ist die Abschnittspunktzahl = 0, wenn die letzte Aussage markiert ist, ist sie = 5.
Die maximale Punktzahl beträgt 50 (20).
Die Zuverlässigkeit von NDI beträgt 0,50 und 0,98
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0145
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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