- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06086782
Effetti dell'inibizione autogena e reciproca sulla trapezite
Effetti comparativi delle tecniche di inibizione autogena e reciproca su dolore, disabilità e range di movimento tra gli utenti di smartphone affetti da trapezite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio si concentra sulla trapezio negli utenti di smartphone. Esistono molte cause diverse di dolore al collo, ma un fattore comune è il trapezio superiore. Questo si riferisce al dolore e agli spasmi al collo causati dall'infiammazione del muscolo trapezio. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti delle tecniche di inibizione autogena e reciproca sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla disabilità negli utenti di smartphone con trapezio.
Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato e saranno inclusi nello studio 40 pazienti maschi e femmine di età compresa tra 20 e 40 anni con NPRS> 3 secondo i criteri di inclusione. Saranno assegnati in 2 gruppi mediante tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico. Il gruppo A riceverà una tecnica di inibizione autogena con la terapia fisica convenzionale mentre il gruppo B riceverà una tecnica di inibizione reciproca con la terapia convenzionale. Misure di risultato; L'indice di disabilità del collo, la goniometria e la scala numerica di valutazione del dolore misureranno la funzione del collo e l'intensità del dolore al collo. Sono state fornite 12 sessioni totali, 3 sessioni a settimana per 4 settimane. Ogni sessione durava 45 minuti e le misurazioni verranno effettuate al basale e alla fine della 4a settimana. I dati verranno analizzati dalla versione 25 di SPSS
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Humera Mubashar, MS
- Numero di telefono: +92 308 4157979
- Email: humera.mubashar@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 16454
- Reclutamento
- Nusrat Rashid Medical Complex
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Contatto:
- Haroon Rashid Rashid, MBBS
- Numero di telefono: 03060063311
- Email: info@nusratrashidmedicalcomplex.com
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Investigatore principale:
- Muhammad Awais Hassan, MS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli utenti di telefoni cellulari hanno un'età compresa tra i 20 e i 40 anni.
- Sono compresi sia il genere maschile che quello femminile.
- Dolore al collo (scala numerica di valutazione del dolore> 3)
- Con ROM del collo limitati.
- Punteggio NDI 15-24 punti (30-48%) disabilità moderata
Criteri di esclusione:
- Dolore al collo con colpo di frusta o mal di testa, disturbo neurologico.
- Anamnesi di precedenti interventi chirurgici alla testa, al collo, alla colonna cervicale o alla spalla.
- Infezione o artrite infiammatoria nella colonna cervicale.
- Verrà escluso il punto trigger del trapezio superiore.
- Storia di radicolopatia cervicale.
- Fibromialgia e miopatia diagnosticate.
- Storia del cancro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: inibizione autogena
isometrica dei muscoli e allungamento dello stesso lato
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Il gruppo 1 riceverà AI-MET con trattamento convenzionale.
L'AI comprende lo stretching del muscolo interessato e l'esecuzione di una contrazione isometrica con il 50% dello sforzo totale del paziente nello stesso muscolo che verrà allungato e il mantenimento della posizione per 10 secondi, con 5 secondi di riposo dopo ogni ripetizione.
Questa procedura verrà ripetuta 5 volte.
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Sperimentale: inibizione reciproca
isometrica dei muscoli e allungamento del lato opposto
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Il gruppo 2 riceve RI-MET con trattamento convenzionale.
Gli RI prevedono anche lo stretching del muscolo interessato ma contrariamente all'AI seguirà la contrazione isometrica dei muscoli antagonisti con il 50% dello sforzo totale del paziente.
Questa posizione viene mantenuta per 10 secondi, mentre il muscolo dell'agonista rimarrà in posizione allungata, con 5 secondi di riposo dopo ogni ripetizione.
Questa procedura verrà ripetuta anche 5 volte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Goniometria
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'arte e la scienza di misurare le distanze articolari in ciascun piano dell'articolazione sono chiamate goniometria.
Il termine "goniometria" deriva da due parole greche, gonia, che significa angolo, e metron, che significa misurare.
Il goniometro è un dispositivo che misura un angolo o consente la rotazione di un oggetto in una posizione definita.
Un goniometro universale ha tre parti.
Il fulcro e il corpo vengono posizionati sopra l'articolazione da misurare.
Il braccio stazionario è il braccio del goniometro che si allinea con la parte inattiva dell'articolazione misurata.
È strutturalmente una parte del corpo e non è mobile indipendentemente dal corpo.
Il braccio mobile è il braccio del goniometro, che si allinea con la parte mobile dell'articolazione misurata.
Attraverso di esso verranno valutate la flessione, l'estensione, la flessione laterale e la rotazione del collo
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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NPRS (scala numerica di valutazione del dolore)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (una misura di risultato) che è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti.
L'NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva.
Il formato comune è una barra o linea orizzontale.
Sebbene esistano varie iterazioni, quella più comunemente utilizzata è l'NPRS a 11 elementi.
La scala numerica a 11 punti varia da '0' che rappresenta un estremo del dolore (ad es.
"nessun dolore") a "10" che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es.
"il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
L'NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un intervistato seleziona un numero intero (0-10) che meglio riflette l'intensità del suo dolore. La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta no dolore a 10 che rappresenta il peggior dolore immaginabile.
L'affidabilità dell'NPRS è (r=0,96
e 0,95) e la validità è compresa tra 0,86 e 0,95
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4 settimane
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NDI (indice di disabilità del collo)
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'indice di disabilità del collo (NDI) (modifica dell'indice di disabilità della lombalgia di Oswestry).
Questo questionario è stato progettato per darci informazioni su come il dolore al collo ha influenzato la tua capacità di gestire la vita di tutti i giorni.
L’NDI è diventato uno strumento standard per misurare la disabilità auto-valutata dovuta al dolore al collo.
Ciascuno dei 10 item ottiene un punteggio da 0 a 5. Punteggio per ciascuna sezione il punteggio totale possibile è 5: se è contrassegnata la prima affermazione il punteggio della sezione = 0, se è contrassegnata l'ultima affermazione = 5.
Il punteggio massimo è 50 (20).
L'affidabilità dell'NDI è 0,50 e 0,98
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0145
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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