- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06086782
Efeitos da inibição autogênica e recíproca na trapezite
Efeitos comparativos de técnicas de inibição autogênica e recíproca na dor, incapacidade e amplitude de movimento entre usuários de smartphones com trapezite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo foca trapézio em usuários de smartphones. Existem muitas causas diferentes de dor no pescoço, mas um fator comum é a trapézio superior. Refere-se a dores e espasmos no pescoço causados pela inflamação do músculo trapézio. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos das técnicas de inibição autogênica e recíproca na dor, amplitude de movimento e incapacidade entre usuários de smartphones com trapezite.
Este estudo será um ensaio clínico randomizado e 40 pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 20 e 40 anos com NPRS> 3 de acordo com os critérios de inclusão serão incluídos no estudo. Eles serão alocados em 2 grupos pela técnica de amostragem não probabilística por conveniência. O Grupo A receberá técnica de inibição autogênica com fisioterapia convencional, enquanto o Grupo B receberá técnica de inibição recíproca com terapia convencional. Medidas de resultado; O Índice de Incapacidade do Pescoço, a goniometria e a Escala Numérica de Avaliação da Dor medirão a função do pescoço e a intensidade da dor no pescoço. Foram fornecidas 12 sessões no total, 3 sessões por semana durante 4 semanas. Cada sessão teve duração de 45 minutos e as medições serão feitas no início e no final da 4ª semana. Os dados serão analisados pelo SPSS versão 25
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Humera Mubashar, MS
- Número de telefone: +92 308 4157979
- E-mail: humera.mubashar@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 16454
- Recrutamento
- Nusrat Rashid Medical Complex
-
Contato:
- Haroon Rashid Rashid, MBBS
- Número de telefone: 03060063311
- E-mail: info@nusratrashidmedicalcomplex.com
-
Investigador principal:
- Muhammad Awais Hassan, MS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os usuários de telefones celulares têm entre 20 e 40 anos.
- Ambos os sexos masculino e feminino incluídos.
- Dor no pescoço (Escala Numérica de Avaliação da Dor >3)
- Com ROMs de pescoço limitadas.
- NDI pontuando 15-24 pontos (30-48%) incapacidade moderada
Critério de exclusão:
- Dor no pescoço com chicotada ou dor de cabeça, distúrbio neurológico.
- História de cirurgia anterior de cabeça, pescoço, coluna cervical ou ombro.
- Infecção ou artrite inflamatória na coluna cervical.
- O ponto-gatilho do trapézio superior será excluído.
- História de radiculopatia cervical.
- Fibromialgia e miopatia diagnosticadas.
- História do câncer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: inibição autogênica
isométrico dos músculos e alongamento do mesmo lado
|
O Grupo 1 receberá AI-MET com tratamento convencional.
As IA incluem alongamento do músculo afetado e realização de contração isométrica com 50% do esforço total do paciente no mesmo músculo que será alongado e manutenção da posição por 10 segundos, com 5 segundos de descanso após cada repetição.
Este procedimento será repetido 5 vezes.
|
|
Experimental: inibição recíproca
isométrico dos músculos e alongamento do lado oposto
|
O Grupo 2 recebe RI-MET com tratamento convencional.
O IR também inclui alongamento do músculo afetado, mas ao contrário do IA, seguir-se-á a contração isométrica dos músculos antagonistas com 50% do esforço total do paciente.
Essa posição é mantida por 10 segundos, enquanto o músculo do agonista permanece na posição alongada, com 5 segundos de descanso após cada repetição.
Este procedimento também será repetido 5 vezes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Goniometria
Prazo: 4 semanas
|
A arte e a ciência de medir as amplitudes articulares em cada plano da articulação são chamadas de goniometria.
O termo 'goniometria' tem origem em duas palavras gregas, gonia, que significa ângulo, e metron, que significa medir.
Goniômetro é um dispositivo que mede um ângulo ou permite a rotação de um objeto para uma posição definida.
Um goniômetro universal possui três partes.
O fulcro e o corpo são colocados sobre a articulação que está sendo medida.
O braço estacionário é o braço do goniômetro que se alinha com a parte inativa da articulação medida.
É estruturalmente uma parte do corpo e não é móvel independentemente do corpo.
O braço móvel é o braço do goniômetro, que se alinha com a parte móvel da articulação medida.
Flexão, extensão, flexão lateral e rotação do pescoço serão avaliadas através dele
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
NPRS (escala numérica de avaliação da dor)
Prazo: 4 semanas
|
A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) (uma medida de resultado) que é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
O NPRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica.
O formato comum é uma barra ou linha horizontal.
Embora existam várias iterações, a mais comumente usada é a NPRS de 11 itens.
A escala numérica de 11 pontos varia de “0” representando um extremo de dor (por ex.
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (por exemplo,
"a dor tão forte quanto você pode imaginar" ou "a pior dor imaginável").
A NPRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10) que melhor reflete a intensidade de sua dor. A escala numérica de 11 pontos varia de '0', representando não dor para 10 representando a pior dor imaginável.
A confiabilidade do NPRS é (r = 0,96
e 0,95) e a validade é de 0,86 a 0,95
|
4 semanas
|
|
NDI (índice de incapacidade do pescoço)
Prazo: 4 semanas
|
O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) (modificação do Índice de Incapacidade da Dor Lombar de Oswestry).
Este questionário foi elaborado para nos fornecer informações sobre como sua dor no pescoço afetou sua capacidade de lidar com a vida cotidiana.
O NDI tornou-se um instrumento padrão para medir a incapacidade autoavaliada devido à dor cervical.
Cada um dos 10 itens tem pontuação de 0 a 5. A pontuação de cada seção a pontuação total possível é 5: se a primeira afirmação for marcada, a pontuação da seção = 0, se a última afirmação for marcada = 5.
A pontuação máxima é 50 (20).
A confiabilidade do NDI é 0,50 e 0,98
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .