- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06086782
Autogeenisen ja vastavuoroisen eston vaikutukset trapetsiittiin
Autogeenisten ja vastavuoroisten estotekniikoiden vertailevat vaikutukset kipuun, vammaisuuteen ja liikealueeseen älypuhelimen käyttäjillä, joilla on trapetsiitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus keskittyy trapetsiittiin älypuhelimien käyttäjillä. Niskakivuille on monia eri syitä, mutta yksi yleinen tekijä on ylätrapetsi. Tällä tarkoitetaan niskan kipua ja kouristuksia, jotka johtuvat puolisuunnikkaan lihaksen tulehduksesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla autogeenisten ja vastavuoroisten estotekniikoiden vaikutuksia kipuun, liikerataan ja vammaisuuteen älypuhelimen käyttäjien, joilla on trapetsitulehdus.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, ja tutkimukseen otetaan mukaan 40 mies- ja naispotilasta, joiden ikä on 20–40 vuotta ja joiden NPRS >3 mukaanlukien mukaan. Ne jaetaan kahteen ryhmään ei-todennäköisyyden mukavuusnäytteenottotekniikalla. Ryhmä A saa autogeenisen estotekniikan tavanomaisen fysioterapian kanssa, kun taas ryhmä B saa vastavuoroista estotekniikkaa tavanomaisen hoidon kanssa. Tulostoimenpiteet; Niskan vammaisuusindeksi, goniometria ja numeerinen kivun arviointiasteikko mittaavat niskan toimintaa ja niskakivun voimakkuutta. Yhteensä 12 istuntoa, 3 istuntoa viikossa 4 viikon ajan. Jokainen istunto oli 45 minuuttia pitkä ja mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 4. viikon lopussa. Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 25
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Humera Mubashar, MS
- Puhelinnumero: +92 308 4157979
- Sähköposti: humera.mubashar@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 16454
- Rekrytointi
- Nusrat Rashid Medical Complex
-
Ottaa yhteyttä:
- Haroon Rashid Rashid, MBBS
- Puhelinnumero: 03060063311
- Sähköposti: info@nusratrashidmedicalcomplex.com
-
Päätutkija:
- Muhammad Awais Hassan, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Matkapuhelimen käyttäjät ovat 20-40-vuotiaita.
- Mukana sekä miehet että naiset.
- Niskakipu (numeerinen kivun arviointiasteikko >3)
- Rajoitettu Neck ROM -levy.
- NDI pisteytti 15-24 pistettä (30-48 %) kohtalainen vamma
Poissulkemiskriteerit:
- Niskakipu, johon liittyy piiskanne tai päänsärky, neurologinen häiriö.
- Aiemmat pään, kaulan, kaularangan tai olkapään leikkaukset.
- Infektio tai tulehduksellinen niveltulehdus kohdunkaulan selkärangassa.
- Ylemmän puolisuunnikkaan triggerpiste jätetään pois.
- Kohdunkaulan radikulopatian historia.
- Diagnosoitu fibromyalgia ja myopatia.
- Syövän historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: autogeeninen esto
lihasten isometrinen ja saman puolen venyttely
|
Ryhmä 1 saa AI-MET:n tavanomaisella hoidolla.
Tekoäly sisältää sairastuneen lihaksen venytyksen ja isometrisen supistuksen suorittamisen 50 %:lla potilaan kokonaisponnistuksesta samassa lihaksessa, jota venytetään ja asentoa pidetään 10 sekuntia, ja 5 sekunnin lepo jokaisen toiston jälkeen.
Tämä toimenpide toistetaan 5 kertaa.
|
|
Kokeellinen: vastavuoroinen esto
lihasten isometrinen ja vastakkaisen puolen venyttely
|
Ryhmä 2 saa RI-MET:ää tavanomaisella hoidolla.
RI sisältää myös sairastuneen lihaksen venytyksen, mutta toisin kuin AI, seuraa antagonistilihasten isometrinen supistuminen 50 %:lla potilaan kokonaisponnistuksesta.
Tämä asento säilyy 10 sekuntia, kun agonistin lihas pysyy edelleen venytetyssä asennossa ja 5 sekunnin lepo jokaisen toiston jälkeen.
Tämä toimenpide toistetaan myös 5 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometria
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Taidetta ja tiedettä nivelten mittaamisesta nivelen jokaisessa tasossa kutsutaan goniometriaksi.
Sana "goniometria" on peräisin kahdesta kreikan sanasta, gonia, joka tarkoittaa kulmaa, ja metron, joka tarkoittaa mittaamista.
Goniometri on laite, joka mittaa kulman tai mahdollistaa kohteen kiertymisen tiettyyn asentoon.
Universaalisessa goniometrissä on kolme osaa.
Tukipiste ja runko asetetaan mitattavan nivelen päälle.
Kiinteä varsi on goniometrin varsi, joka on linjassa mitatun nivelen inaktiivisen osan kanssa.
Se on rakenteellisesti osa kehoa, eikä sitä voida liikuttaa kehosta riippumatta.
Liikkuva varsi on goniometrin varsi, joka on linjassa mitatun nivelen liikkuvan osan kanssa.
Sen kautta arvioidaan niskan taivutusta, ojentumista, sivutaivutusta ja pyörimistä
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS (numeerinen kipuluokitusasteikko)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) (tulosmitta), joka on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla.
NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta.
Yleinen muoto on vaakasuora palkki tai viiva.
Vaikka iteraatioita on useita, yleisimmin käytetty on 11-osainen NPRS.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta. kipu 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
NPRS:n luotettavuus on (r=0,96
ja 0,95) ja kelpoisuus on 0,86-0,95
|
4 viikkoa
|
|
NDI (niska invaliditeettiindeksi)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Neck Disability Index (NDI) (muutos Oswestry Low Back Pain Disability Indexistä).
Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan meille tietoa siitä, kuinka niskakipusi on vaikuttanut kykyysi selviytyä jokapäiväisessä elämässä.
NDI:stä on tullut vakioinstrumentti niskakipujen aiheuttaman vamman mittaamiseen.
Jokainen 10:stä pisteestä saa pisteet 0–5. Kunkin osan pisteytys mahdollinen kokonaispistemäärä on 5: jos ensimmäinen lause on merkitty, osion pistemäärä = 0, jos viimeinen lause on merkitty, se = 5.
Maksimipistemäärä on 50 (20).
NDI:n luotettavuus on 0,50 ja 0,98
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0145
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .