- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06086782
Effekter av autogen og gjensidig hemming på trapesitt
Sammenlignende effekter av autogene og gjensidige hemmingsteknikker på smerte, funksjonshemming og bevegelsesområde blant smarttelefonbrukere med trapesitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien fokuserer på trapesitt hos smarttelefonbrukere. Det er mange forskjellige årsaker til nakkesmerter, men en vanlig faktor er øvre trapesitt. Dette refererer til smerter og spasmer i nakken forårsaket av betennelse i trapezius-muskelen. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av autogene og gjensidige hemmingsteknikker på smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming blant smarttelefonbrukere med trapesitt.
Denne studien vil være en randomisert klinisk studie og 40 pasienter, menn og kvinner i alderen 20 til 40 år som har NPRS >3 i henhold til inklusjonskriterier vil bli inkludert i studien. De vil bli delt inn i 2 grupper ved hjelp av ikke-sannsynlighets bekvemmelighetsprøvetakingsteknikk. Gruppe A vil motta autogen hemmingsteknikk med konvensjonell fysioterapi mens gruppe B vil motta gjensidig hemmingsteknikk med konvensjonell terapi. Utfallsmål; Neck Disability Index, goniometri og Numeric Pain Rating Scale vil måle nakkefunksjon og nakkesmerteintensitet. Totalt ble det gitt 12 økter, 3 økter per uke i 4 uker. Hver økt var 45 minutter lang og målinger vil bli tatt ved baseline og på slutten av 4. uke. Data vil bli analysert av SPSS versjon 25
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Humera Mubashar, MS
- Telefonnummer: +92 308 4157979
- E-post: humera.mubashar@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 16454
- Rekruttering
- Nusrat Rashid Medical Complex
-
Ta kontakt med:
- Haroon Rashid Rashid, MBBS
- Telefonnummer: 03060063311
- E-post: info@nusratrashidmedicalcomplex.com
-
Hovedetterforsker:
- Muhammad Awais Hassan, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mobiltelefonbrukere er i alderen 20-40 år.
- Både kjønn mann og kvinne inkludert.
- Nakkesmerter (numerisk smertevurderingsskala >3)
- Med begrenset hals-ROM.
- NDI skårer 15-24poeng (30-48%) moderat funksjonshemming
Ekskluderingskriterier:
- Nakkesmerter med whiplash eller hodepine, nevrologisk lidelse.
- Historie om tidligere hode-, nakke-, nakke- eller skulderoperasjoner.
- Infeksjon eller inflammatorisk leddgikt i cervikal ryggraden.
- Triggerpunktet for øvre trapezius vil bli ekskludert.
- Historie om cervikal radikulopati.
- Diagnostisert fibromyalgi og myopati.
- Historie om kreft.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: autogen hemming
isometrisk av muskler og strekking av samme side
|
Gruppe 1 vil motta AI-MET med konvensjonell behandling.
AI inkluderer strekking av den berørte muskelen og utførelse av isometrisk sammentrekning med 50 % av den totale pasientens innsats i den samme muskelen som skal strekkes og posisjonen holdes i 10 sekunder, med 5 sekunders hvile etter hver repetisjon.
Denne prosedyren gjentas 5 ganger.
|
Eksperimentell: gjensidig hemming
isometrisk av muskler og strekking av motsatt side
|
Gruppe 2 får RI-MET med konvensjonell behandling.
RI inkluderer også strekking av den berørte muskelen, men i motsetning til AI, vil isometrisk sammentrekning av antagonistmusklene med 50 % av den totale pasientens innsats følge.
Denne posisjonen holder i 10 sekunder, mens agonistens muskel fortsatt vil være i strukket posisjon, med 5 sekunders hvile etter hver repetisjon.
Denne prosedyren gjentas også 5 ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Goniometri
Tidsramme: 4 uker
|
Kunsten og vitenskapen med å måle leddområdene i hvert plan av leddet kalles goniometri.
Begrepet 'goniometri' har sin opprinnelse fra to greske ord, gonia, som betyr vinkel, og metron, som betyr å måle.
Goniometer er en enhet som måler en vinkel eller tillater rotasjon av et objekt til en bestemt posisjon.
Et universelt goniometer har tre deler.
Omdreiningspunktet og kroppen plasseres over leddet som måles.
Den stasjonære armen er armen til goniometeret som er på linje med den inaktive delen av leddet som er målt.
Det er strukturelt en del av kroppen og er ikke bevegelig uavhengig av kroppen.
Den bevegelige armen er armen til goniometeret, som er på linje med den mobile delen av leddet som er målt.
Nakkefleksjon, ekstensjon, sidebøyning og rotasjon vil bli vurdert gjennom den
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NPRS (numerisk smertevurderingsskala)
Tidsramme: 4 uker
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (et resultatmål) som er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne.
NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen.
Det vanlige formatet er en horisontal linje eller linje.
Selv om det finnes forskjellige iterasjoner, er den mest brukte NPRS med 11 elementer.
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10) som best gjenspeiler intensiteten til hans/hennes smerte 11-punkts numerisk skala varierer fra '0' som representerer nei smerte til 10 som representerer den verst tenkelige smerten.
Påliteligheten til NPRS er (r=0,96
og 0,95) og gyldigheten er fra 0,86 til 0,95
|
4 uker
|
NDI (neck disability index)
Tidsramme: 4 uker
|
The Neck Disability Index (NDI) (modifikasjon av Oswestry Low Back Pain Disability Index).
Dette spørreskjemaet er laget for å gi oss informasjon om hvordan nakkesmerter har påvirket din evne til å mestre i hverdagen.
NDI har blitt et standardinstrument for å måle selvvurdert funksjonshemming på grunn av nakkesmerter.
Hver av de 10 elementene scorer fra 0 til 5. Poengsummen for hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5: hvis den første setningen er merket, er seksjonspoengsummen 0, hvis den siste setningen er merket = 5.
Maksimal poengsum er 50 (20).
Påliteligheten til NDI er 0,50 og 0,98
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0145
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
Kliniske studier på autogen hemming
-
University School of Physical Education in WroclawFoundation for Senior Citizen Activation SIWY DYMFullførtKardiovaskulære sykdommer | Koronararteriesykdom | Stemningsforstyrrelser | Understreke | Angst | Depressive symptomerPolen
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services...RekrutteringCovid-19 | Gastrointestinal blødningCanada
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesGajda-Med District Hospital; Cardiology Center Pro Corde; Healthcare Innovation...RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Koronararteriesykdom | Stemningsforstyrrelser | Understreke | Angst | Depressive symptomerPolen
-
University of Warsaw, PolandDuke UniversityRekruttering