Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palliativ pleje Health Literacy Education og QOL sammenlignet med sædvanlig pleje (PACED)

12. oktober 2023 opdateret af: Kelly Counts, University of Missouri, Kansas City

PACED-undersøgelsen: En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse af palliativ plejeuddannelse sammenlignet med sædvanlig pleje om sundhedskompetence og livskvalitet blandt ældre voksne med kronisk obstruktiv lungesygdom

Målet med dette randomiserede, kontrollerede pilotforsøg er at sammenligne sundhedskompetence (HL) og livskvalitet (QOL) blandt ældre voksne med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som har gennemført en række standardiserede palliative pleje (PC) uddannelsesvideo-læringsmoduler til sædvanlig pleje (US). Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

Mellem grupper:

  • Hvilken effekt har at gennemføre en række standardiserede PC-uddannelsesvideolæringsmoduler på HL blandt ældre voksne med KOL behandlet på akutmodtagelsen (ED) sammenlignet med sædvanlig pleje?
  • Hvilken effekt har at gennemføre en række standardiserede PC-uddannelsesvideolæringsmoduler på QOL blandt ældre voksne med KOL behandlet på ED sammenlignet med sædvanlig pleje?

Inden for grupper:

  • Hvad er ændringen fra baseline til studieafslutning for ældre voksne med KOL, som modtager den pædagogiske interventionsserie af pc-læringsmoduler på HL?
  • Hvad er ændringen fra baseline til studieafslutning for ældre voksne med KOL, som modtager den pædagogiske interventionsserie af pc-læringsmoduler om QOL?
  • Hvad er ændringen fra baseline til studieafslutning for ældre voksne med KOL, som modtager UC på HL?
  • Hvad er ændringen fra baseline til studieafslutning for ældre voksne med KOL, som modtager UC på QOL?

Alle deltagere vil udfylde et baseline- og studieafslutningsspørgeskema om helbredsfærdigheder (HLQ) og Medical Outcomes Study: Short Form 36-undersøgelse. Behandlingsgruppen vil se et standardiseret læringsmodul om ugen i fire uger leveret af Get Palliative Care og logge deres ugentlige afslutning i REDCap. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig KOL-pleje. Forskere vil sammenligne den behandlingsgruppe, der modtager ugentlig palliativ undervisning, med sædvanlig pleje for at se, om HL og QOL ændrer sig.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at udføre et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at sammenligne sundhedskompetence (HL) og livskvalitet (QOL) blandt ældre voksne med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som gennemførte en række standardiserede palliative midler. pleje (PC) pædagogiske video læringsmoduler til sædvanlig pleje. Problem: Ældre voksne i alderen 65 år og ældre med KOL lever længere, rapporteret, at hver fjerde har lav HL, generelt dårligere helbred og søger ofte akutmodtagelse (ED) for at lindre symptomer, der påvirker deres livskvalitet. Betydning: Forekomsten af ​​aldring, risikoen for kronisk sygdomsudvikling som KOL med uforudsigelige sygdomsforløb, øgede sundhedsudgifter ved end-of-life og begrænset HL har resulteret i dårlig QOL. Begrænset forskning er blevet udført om HL relateret til PC i ED. Innovation: Pilot-RCT vil være et unikt bidrag til forskning i kritisk plejesygepleje ved at demonstrere vigtigheden af ​​HL på PC og samtidig forbedre den generelle QOL for ældre voksne KOL-patienter, der søger pleje i ED. Et 2030 Healthy People-initiativ er at reducere ED-besøg for KOL. Teori: The Expanded Chronic Care Model inkorporerer pc-konstruktioner, der fokuserer på ældre voksne med risiko for dårlige helbredsresultater, mens der lægges vægt på digitale konstruktioner og uddannelsesprogrammer. Design: Undersøgelsesdesignet er pilot-RCT, der sammenligner QOL og HL blandt ældre voksne med KOL behandlet i ED, som gennemfører en række standardiserede pc-pædagogiske læringsmoduler sammenlignet med sædvanlig pleje (UC). Indstilling: Undersøgelsen vil blive udført på Missouri Baptist Medical Center, en samfundsbaseret geriatrisk udpeget ED i Saint Louis, Missouri. Prøve: En bekvemmelighedsprøve af ældre voksne på 65 år eller ældre med en KOL-diagnose, som søger pleje i ED, er målgruppen. Dette er en pilotundersøgelse og vil derfor ikke have nogen statistisk magt med det overordnede mål at tilmelde 30 deltagere. Intervention: Alle samtykkende deltagere vil udfylde et HL-spørgeskema (HLQ) og QOL-undersøgelse. Behandlingsgruppen vil se et standardiseret læringsmodul om ugen i fire uger leveret af Get Palliative Care og logge deres ugentlige afslutning i REDCap. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig KOL-pleje. Procedure: Informeret samtykke vil blive indhentet fra deltagere, der opfylder inklusionskriterier og melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Ansættelsen vil foregå i 30 dage, og studievarigheden vil være 30 dage fra indskrivningstidspunktet. En 1:1 randomisering vil blive brugt til at tildele deltagere til interventions- eller kontrolgruppen. Instrument: Medical Outcomes Study Short Form-36 QOL survey og HLQ vil måle udfaldsvariablerne ved baseline og studieafslutning. Analyseplan: Demografiske data ved hjælp af beskrivende statistik vil blive beregnet. Tendenser for gennemsnitsscorerne fra baseline til studieafslutning blandt grupper og mellem grupper vil blive udført. REDCap vil sikkert opbevare alle undersøgelsesrelaterede data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • KOL diagnose
  • engelsktalende
  • Adgang til teknologi og internet/online-tjenester

Ekskluderingskriterier:

  • Indskrevet på hospice
  • Kræftdiagnose stadium IV eller højere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Få palliativ pleje: fire videoer til undervisningsmoduler
Få palliativ pleje undervisningsmodulvideoer tilgængelige online i det offentlige domæne. A Webinar: How to Manage Shortness of Breath and Improve Your Quality of Life (2019) præsenteret af Tara Liberman, DO gennemgår, hvordan man lever med KOL, hvor og hvornår palliativ behandling kan implementeres, hvordan alternativer til behandling kan se ud, og endelig giver en oversigt over fordelene ved palliativ pleje. Hvert læringsmodul er cirka fem til syv minutter langt. De fire læringsmoduler er tilgængelige på https://youtu.be/__phRXS4jZs?si=TivFch6cFE6roXDZ. Efter at have gennemført det ugentlige læringsmodul, vil deltageren logge deres visning i REDCap via et link, som deltageren får via den e-mail, der blev givet ved tilmelding.
Organisatoriske sponsorerede undervisningsvideoer i det offentlige domæne
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig behandling for KOL omfatter oxygenbehandling, steroidbehandling, røntgen af ​​thorax, forstøvede bronkodilatatorer og antimikrobiel behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om sundhedslæsning
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen, gennem studieafslutning op til 12 uger
HLQ er blevet valideret for prøvedeltagere 65 år og ældre. Værktøjets prosa omfatter regnefærdighed og forståelse. Der er ni skalaer af multidimensionelle konstruktioner af sundhed, og hver skala er pålidelig og genererer nøgleinformation om et individs opfattede sundhedskompetencer og deres erfaringer. Det blev designet til at være følsomt over for ændringer, identificere små forskelle mellem populationer og ændringer over tid. De første fem skalaer omfatter punkter, der beder respondenterne om at angive deres enighed om en af ​​fire svarmuligheder (helt uenig til meget enig). De resterende skalaer (6-9) repræsenterer skalaer for selvrapporterede evner, og emner inden for disse skalaer er bedømt på en af ​​fem svarmuligheder (kan ikke gøre; meget svært; ret svært; ret let; meget let).
Baseline og umiddelbart efter interventionen, gennem studieafslutning op til 12 uger
Undersøgelse af medicinske resultater - Kort formular 36
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen, gennem studieafslutning op til 12 uger
Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) undersøgelsen måler otte sundhedskoncepter, herunder fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, energi-/træthedsniveauer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, og vitalitet til at måle livskvalitet. SF-36-undersøgelsen bruger en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra én, der svarer til dårligere (eller dårlig) sundhed til fem, der svarer til fremragende sundhed. Lavere score repræsenterer dårligere livskvalitet.
Baseline og umiddelbart efter interventionen, gennem studieafslutning op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Sue Lasiter, PhD, University of Missouri, Kansas City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#2096893-AA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner