- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06089499
Palliativ pleje Health Literacy Education og QOL sammenlignet med sædvanlig pleje (PACED)
PACED-undersøgelsen: En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse af palliativ plejeuddannelse sammenlignet med sædvanlig pleje om sundhedskompetence og livskvalitet blandt ældre voksne med kronisk obstruktiv lungesygdom
Målet med dette randomiserede, kontrollerede pilotforsøg er at sammenligne sundhedskompetence (HL) og livskvalitet (QOL) blandt ældre voksne med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som har gennemført en række standardiserede palliative pleje (PC) uddannelsesvideo-læringsmoduler til sædvanlig pleje (US). Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
Mellem grupper:
- Hvilken effekt har at gennemføre en række standardiserede PC-uddannelsesvideolæringsmoduler på HL blandt ældre voksne med KOL behandlet på akutmodtagelsen (ED) sammenlignet med sædvanlig pleje?
- Hvilken effekt har at gennemføre en række standardiserede PC-uddannelsesvideolæringsmoduler på QOL blandt ældre voksne med KOL behandlet på ED sammenlignet med sædvanlig pleje?
Inden for grupper:
- Hvad er ændringen fra baseline til studieafslutning for ældre voksne med KOL, som modtager den pædagogiske interventionsserie af pc-læringsmoduler på HL?
- Hvad er ændringen fra baseline til studieafslutning for ældre voksne med KOL, som modtager den pædagogiske interventionsserie af pc-læringsmoduler om QOL?
- Hvad er ændringen fra baseline til studieafslutning for ældre voksne med KOL, som modtager UC på HL?
- Hvad er ændringen fra baseline til studieafslutning for ældre voksne med KOL, som modtager UC på QOL?
Alle deltagere vil udfylde et baseline- og studieafslutningsspørgeskema om helbredsfærdigheder (HLQ) og Medical Outcomes Study: Short Form 36-undersøgelse. Behandlingsgruppen vil se et standardiseret læringsmodul om ugen i fire uger leveret af Get Palliative Care og logge deres ugentlige afslutning i REDCap. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig KOL-pleje. Forskere vil sammenligne den behandlingsgruppe, der modtager ugentlig palliativ undervisning, med sædvanlig pleje for at se, om HL og QOL ændrer sig.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kelly Counts, PhD (c)
- Telefonnummer: 618-444-9595
- E-mail: kdb7x9@umsystem.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sue Lasiter, PhD
- Telefonnummer: 816-235-6766
- E-mail: lasiterr@umkc.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Kontakt:
- Kelly Counts, PhD (c)
- Telefonnummer: 618-444-9595
- E-mail: kdb7x9@umsystem.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- KOL diagnose
- engelsktalende
- Adgang til teknologi og internet/online-tjenester
Ekskluderingskriterier:
- Indskrevet på hospice
- Kræftdiagnose stadium IV eller højere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Få palliativ pleje: fire videoer til undervisningsmoduler
Få palliativ pleje undervisningsmodulvideoer tilgængelige online i det offentlige domæne.
A Webinar: How to Manage Shortness of Breath and Improve Your Quality of Life (2019) præsenteret af Tara Liberman, DO gennemgår, hvordan man lever med KOL, hvor og hvornår palliativ behandling kan implementeres, hvordan alternativer til behandling kan se ud, og endelig giver en oversigt over fordelene ved palliativ pleje.
Hvert læringsmodul er cirka fem til syv minutter langt.
De fire læringsmoduler er tilgængelige på https://youtu.be/__phRXS4jZs?si=TivFch6cFE6roXDZ.
Efter at have gennemført det ugentlige læringsmodul, vil deltageren logge deres visning i REDCap via et link, som deltageren får via den e-mail, der blev givet ved tilmelding.
|
Organisatoriske sponsorerede undervisningsvideoer i det offentlige domæne
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig behandling for KOL omfatter oxygenbehandling, steroidbehandling, røntgen af thorax, forstøvede bronkodilatatorer og antimikrobiel behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om sundhedslæsning
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen, gennem studieafslutning op til 12 uger
|
HLQ er blevet valideret for prøvedeltagere 65 år og ældre.
Værktøjets prosa omfatter regnefærdighed og forståelse.
Der er ni skalaer af multidimensionelle konstruktioner af sundhed, og hver skala er pålidelig og genererer nøgleinformation om et individs opfattede sundhedskompetencer og deres erfaringer.
Det blev designet til at være følsomt over for ændringer, identificere små forskelle mellem populationer og ændringer over tid.
De første fem skalaer omfatter punkter, der beder respondenterne om at angive deres enighed om en af fire svarmuligheder (helt uenig til meget enig).
De resterende skalaer (6-9) repræsenterer skalaer for selvrapporterede evner, og emner inden for disse skalaer er bedømt på en af fem svarmuligheder (kan ikke gøre; meget svært; ret svært; ret let; meget let).
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen, gennem studieafslutning op til 12 uger
|
|
Undersøgelse af medicinske resultater - Kort formular 36
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen, gennem studieafslutning op til 12 uger
|
Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) undersøgelsen måler otte sundhedskoncepter, herunder fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, energi-/træthedsniveauer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, og vitalitet til at måle livskvalitet.
SF-36-undersøgelsen bruger en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra én, der svarer til dårligere (eller dårlig) sundhed til fem, der svarer til fremragende sundhed.
Lavere score repræsenterer dårligere livskvalitet.
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen, gennem studieafslutning op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Sue Lasiter, PhD, University of Missouri, Kansas City
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB#2096893-AA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .