- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06089499
Cuidados paliativos, alfabetización sanitaria y calidad de vida en comparación con la atención habitual (PACED)
El estudio PACED: un estudio piloto controlado aleatorio de educación sobre cuidados paliativos en comparación con la atención habitual sobre alfabetización sanitaria y calidad de vida entre adultos mayores con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
El objetivo de este ensayo piloto controlado aleatorio es comparar la alfabetización en salud (HL) y la calidad de vida (QOL) entre adultos mayores con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que completaron una serie de módulos de aprendizaje en video educativo estandarizados sobre cuidados paliativos (CP) para atención habitual (EE. UU.). Las principales preguntas que pretende responder son:
Entre grupos:
- ¿Qué efecto tiene completar una serie de módulos de aprendizaje en video educativos sobre PC estandarizados en el AS entre los adultos mayores con EPOC tratados en el departamento de emergencias (SU) en comparación con la atención habitual?
- ¿Qué efecto tiene completar una serie de módulos de aprendizaje en video educativos estandarizados sobre PC en la calidad de vida de los adultos mayores con EPOC tratados en el servicio de urgencias en comparación con la atención habitual?
Dentro de los grupos:
- ¿Cuál es el cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio para los adultos mayores con EPOC que reciben la serie de intervención educativa de módulos de aprendizaje de PC en HL?
- ¿Cuál es el cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio para los adultos mayores con EPOC que reciben la serie de intervención educativa de módulos de aprendizaje de PC sobre calidad de vida?
- ¿Cuál es el cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio para los adultos mayores con EPOC que reciben UC en HL?
- ¿Cuál es el cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio para los adultos mayores con EPOC que reciben UC en calidad de vida?
Todos los participantes completarán un cuestionario de alfabetización en salud (HLQ) de referencia y de finalización del estudio y un estudio de resultados médicos: encuesta breve formulario 36. El grupo de tratamiento verá un módulo de aprendizaje estandarizado por semana durante cuatro semanas proporcionado por Get Palliative Care y registrará su finalización semanal en REDCap. El grupo de control recibirá la atención habitual para la EPOC. Los investigadores compararán el grupo de tratamiento que recibe educación semanal sobre cuidados paliativos con la atención habitual para ver si cambian el nivel de vida y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kelly Counts, PhD (c)
- Número de teléfono: 618-444-9595
- Correo electrónico: kdb7x9@umsystem.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sue Lasiter, PhD
- Número de teléfono: 816-235-6766
- Correo electrónico: lasiterr@umkc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Contacto:
- Kelly Counts, PhD (c)
- Número de teléfono: 618-444-9595
- Correo electrónico: kdb7x9@umsystem.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad o más
- Diagnóstico de EPOC
- Habla ingles
- Acceso a tecnología e Internet/servicios en línea.
Criterio de exclusión:
- Inscrito en cuidados paliativos
- Diagnóstico de cáncer en estadio IV o mayor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Obtenga cuidados paliativos: cuatro vídeos de módulos de aprendizaje educativo
Obtenga videos del módulo de aprendizaje educativo sobre cuidados paliativos disponibles en línea en el dominio público.
Un seminario web: Cómo controlar la dificultad para respirar y mejorar su calidad de vida (2019) presentado por Tara Liberman, DO analiza cómo vivir con EPOC, dónde y cuándo se pueden implementar cuidados paliativos, cómo pueden ser las alternativas al tratamiento y la decisión final. proporciona un resumen de los beneficios de los cuidados paliativos.
Cada módulo de aprendizaje tiene una duración aproximada de cinco a siete minutos.
Se puede acceder a los cuatro módulos de aprendizaje en https://youtu.be/__phRXS4jZs?si=TivFch6cFE6roXDZ.
Después de completar el módulo de aprendizaje semanal, el participante registrará su visualización en REDCap a través de un enlace proporcionado al participante en el correo electrónico proporcionado en el momento de la inscripción.
|
Vídeos educativos de dominio público patrocinados por organizaciones
|
|
Sin intervención: Cuidado usual
La atención habitual para la EPOC incluye oxigenoterapia, terapia con esteroides, radiografía de tórax, broncodilatadores nebulizados y terapia antimicrobiana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de alfabetización sanitaria
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención, hasta la finalización del estudio hasta las 12 semanas
|
El HLQ ha sido validado para participantes de la muestra de 65 años o más.
La prosa de la herramienta incluye aritmética y comprensión.
Hay nueve escalas de constructos multidimensionales de salud y cada escala es confiable y genera información clave sobre las habilidades de alfabetización en salud percibidas por un individuo y sus experiencias.
Fue diseñado para ser sensible al cambio, identificando pequeñas diferencias entre poblaciones y cambios a lo largo del tiempo.
Las primeras cinco escalas comprenden ítems que piden a los encuestados que indiquen su nivel de acuerdo en una de las cuatro opciones de respuesta (muy en desacuerdo o totalmente de acuerdo).
Las escalas restantes (6-9) representan escalas de capacidad autoinformada y los ítems dentro de estas escalas se califican según una de cinco opciones de respuesta (no puedo; muy difícil; bastante difícil; bastante fácil; muy fácil).
|
Valor inicial e inmediatamente después de la intervención, hasta la finalización del estudio hasta las 12 semanas
|
|
Estudio de resultados médicos: formulario breve 36
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención, hasta la finalización del estudio hasta las 12 semanas
|
La encuesta Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) mide ocho conceptos de salud que incluyen el funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas de salud física, dolor corporal, percepciones de salud general, niveles de energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, y vitalidad para medir la calidad de vida.
La encuesta SF-36 utiliza una escala Likert de 5 puntos que va desde uno, que equivale a peor (o mala) salud, hasta cinco, que equivale a una salud excelente.
Las puntuaciones más bajas representan una peor calidad de vida.
|
Valor inicial e inmediatamente después de la intervención, hasta la finalización del estudio hasta las 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sue Lasiter, PhD, University of Missouri, Kansas City
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB#2096893-AA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .