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Cuidados paliativos, alfabetización sanitaria y calidad de vida en comparación con la atención habitual (PACED)

12 de octubre de 2023 actualizado por: Kelly Counts, University of Missouri, Kansas City

El estudio PACED: un estudio piloto controlado aleatorio de educación sobre cuidados paliativos en comparación con la atención habitual sobre alfabetización sanitaria y calidad de vida entre adultos mayores con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

El objetivo de este ensayo piloto controlado aleatorio es comparar la alfabetización en salud (HL) y la calidad de vida (QOL) entre adultos mayores con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que completaron una serie de módulos de aprendizaje en video educativo estandarizados sobre cuidados paliativos (CP) para atención habitual (EE. UU.). Las principales preguntas que pretende responder son:

Entre grupos:

  • ¿Qué efecto tiene completar una serie de módulos de aprendizaje en video educativos sobre PC estandarizados en el AS entre los adultos mayores con EPOC tratados en el departamento de emergencias (SU) en comparación con la atención habitual?
  • ¿Qué efecto tiene completar una serie de módulos de aprendizaje en video educativos estandarizados sobre PC en la calidad de vida de los adultos mayores con EPOC tratados en el servicio de urgencias en comparación con la atención habitual?

Dentro de los grupos:

  • ¿Cuál es el cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio para los adultos mayores con EPOC que reciben la serie de intervención educativa de módulos de aprendizaje de PC en HL?
  • ¿Cuál es el cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio para los adultos mayores con EPOC que reciben la serie de intervención educativa de módulos de aprendizaje de PC sobre calidad de vida?
  • ¿Cuál es el cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio para los adultos mayores con EPOC que reciben UC en HL?
  • ¿Cuál es el cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio para los adultos mayores con EPOC que reciben UC en calidad de vida?

Todos los participantes completarán un cuestionario de alfabetización en salud (HLQ) de referencia y de finalización del estudio y un estudio de resultados médicos: encuesta breve formulario 36. El grupo de tratamiento verá un módulo de aprendizaje estandarizado por semana durante cuatro semanas proporcionado por Get Palliative Care y registrará su finalización semanal en REDCap. El grupo de control recibirá la atención habitual para la EPOC. Los investigadores compararán el grupo de tratamiento que recibe educación semanal sobre cuidados paliativos con la atención habitual para ver si cambian el nivel de vida y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Propósito: El propósito de este estudio es realizar un ensayo piloto controlado aleatorio (ECA) para comparar la alfabetización sanitaria (HL) y la calidad de vida (QOL) entre adultos mayores con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que completaron una serie de cuidados paliativos estandarizados. atención (PC) módulos educativos de aprendizaje en vídeo para la atención habitual. Problema: Los adultos mayores de 65 años o más con EPOC viven más tiempo; se informó que uno de cada cuatro tiene un nivel de salud bajo, una salud general peor y, a menudo, buscan atención en el departamento de emergencias (SU) para aliviar los síntomas que afectan su calidad de vida. Importancia: La incidencia del envejecimiento, el riesgo de desarrollar enfermedades crónicas como la EPOC con trayectorias de enfermedad impredecibles, el aumento de los costos de atención médica al final de la vida y la AS limitada han resultado en una calidad de vida deficiente. Se han realizado investigaciones limitadas sobre la AS relacionada con la PC en el servicio de urgencias. Innovación: el ECA piloto será una contribución única a la investigación de enfermería en cuidados críticos al demostrar la importancia que tiene la AS en la AP y al mismo tiempo mejorar la calidad de vida general de los pacientes adultos mayores con EPOC que buscan atención en el servicio de urgencias. Una iniciativa de 2030 Healthy People es reducir las visitas al servicio de urgencias por EPOC. Teoría: El modelo ampliado de atención crónica incorpora constructos de PC que se centran en los adultos mayores en riesgo de sufrir malos resultados de salud y, al mismo tiempo, agrega énfasis en constructos digitales y programas de capacitación educativa. Diseño: El diseño del estudio es un ECA piloto que compara la calidad de vida y la calidad de vida entre adultos mayores con EPOC tratados en el servicio de urgencias que completan una serie de módulos de aprendizaje educativo de PC estandarizados en comparación con la atención habitual (UC). Ámbito: El estudio se llevará a cabo en el Missouri Baptist Medical Center, un servicio de urgencias designado para geriátricos de base comunitaria en Saint Louis, Missouri. Muestra: La población objetivo es una muestra de conveniencia de adultos mayores de 65 años o más con diagnóstico de EPOC que buscan atención en el servicio de urgencias. Este es un estudio piloto y, por lo tanto, no tendrá poder estadístico con el objetivo general de inscribir a 30 participantes. Intervención: Todos los participantes que den su consentimiento completarán un cuestionario HL (HLQ) de referencia y de finalización del estudio y una encuesta de calidad de vida. El grupo de tratamiento verá un módulo de aprendizaje estandarizado por semana durante cuatro semanas proporcionado por Get Palliative Care y registrará su finalización semanal en REDCap. El grupo de control recibirá la atención habitual para la EPOC. Procedimiento: Se obtendrá el consentimiento informado de los participantes que cumplan con los criterios de inclusión y se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio. La contratación se realizará durante 30 días y la duración del estudio será de 30 días desde el momento de la inscripción. Se utilizará una aleatorización 1:1 para asignar a los participantes al grupo de intervención o de control. Instrumento: La encuesta de calidad de vida y el HLQ del formulario corto 36 del estudio de resultados médicos medirán las variables de resultado al inicio y al finalizar el estudio. Plan de análisis: Se calcularán datos demográficos mediante estadística descriptiva. Se realizarán tendencias de las puntuaciones medias desde el inicio hasta la finalización del estudio entre grupos y entre grupos. REDCap almacenará de forma segura todos los datos relacionados con el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kelly Counts, PhD (c)
  • Número de teléfono: 618-444-9595
  • Correo electrónico: kdb7x9@umsystem.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sue Lasiter, PhD
  • Número de teléfono: 816-235-6766
  • Correo electrónico: lasiterr@umkc.edu

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Contacto:
          • Kelly Counts, PhD (c)
          • Número de teléfono: 618-444-9595
          • Correo electrónico: kdb7x9@umsystem.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años de edad o más
  • Diagnóstico de EPOC
  • Habla ingles
  • Acceso a tecnología e Internet/servicios en línea.

Criterio de exclusión:

  • Inscrito en cuidados paliativos
  • Diagnóstico de cáncer en estadio IV o mayor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Obtenga cuidados paliativos: cuatro vídeos de módulos de aprendizaje educativo
Obtenga videos del módulo de aprendizaje educativo sobre cuidados paliativos disponibles en línea en el dominio público. Un seminario web: Cómo controlar la dificultad para respirar y mejorar su calidad de vida (2019) presentado por Tara Liberman, DO analiza cómo vivir con EPOC, dónde y cuándo se pueden implementar cuidados paliativos, cómo pueden ser las alternativas al tratamiento y la decisión final. proporciona un resumen de los beneficios de los cuidados paliativos. Cada módulo de aprendizaje tiene una duración aproximada de cinco a siete minutos. Se puede acceder a los cuatro módulos de aprendizaje en https://youtu.be/__phRXS4jZs?si=TivFch6cFE6roXDZ. Después de completar el módulo de aprendizaje semanal, el participante registrará su visualización en REDCap a través de un enlace proporcionado al participante en el correo electrónico proporcionado en el momento de la inscripción.
Vídeos educativos de dominio público patrocinados por organizaciones
Sin intervención: Cuidado usual
La atención habitual para la EPOC incluye oxigenoterapia, terapia con esteroides, radiografía de tórax, broncodilatadores nebulizados y terapia antimicrobiana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de alfabetización sanitaria
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención, hasta la finalización del estudio hasta las 12 semanas
El HLQ ha sido validado para participantes de la muestra de 65 años o más. La prosa de la herramienta incluye aritmética y comprensión. Hay nueve escalas de constructos multidimensionales de salud y cada escala es confiable y genera información clave sobre las habilidades de alfabetización en salud percibidas por un individuo y sus experiencias. Fue diseñado para ser sensible al cambio, identificando pequeñas diferencias entre poblaciones y cambios a lo largo del tiempo. Las primeras cinco escalas comprenden ítems que piden a los encuestados que indiquen su nivel de acuerdo en una de las cuatro opciones de respuesta (muy en desacuerdo o totalmente de acuerdo). Las escalas restantes (6-9) representan escalas de capacidad autoinformada y los ítems dentro de estas escalas se califican según una de cinco opciones de respuesta (no puedo; muy difícil; bastante difícil; bastante fácil; muy fácil).
Valor inicial e inmediatamente después de la intervención, hasta la finalización del estudio hasta las 12 semanas
Estudio de resultados médicos: formulario breve 36
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención, hasta la finalización del estudio hasta las 12 semanas
La encuesta Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) mide ocho conceptos de salud que incluyen el funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas de salud física, dolor corporal, percepciones de salud general, niveles de energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, y vitalidad para medir la calidad de vida. La encuesta SF-36 utiliza una escala Likert de 5 puntos que va desde uno, que equivale a peor (o mala) salud, hasta cinco, que equivale a una salud excelente. Las puntuaciones más bajas representan una peor calidad de vida.
Valor inicial e inmediatamente después de la intervención, hasta la finalización del estudio hasta las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Sue Lasiter, PhD, University of Missouri, Kansas City

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB#2096893-AA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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