- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06089499
Éducation en matière de santé et qualité de vie en soins palliatifs par rapport aux soins habituels (PACED)
L'étude PACED : une étude pilote randomisée et contrôlée sur l'éducation aux soins palliatifs par rapport aux soins habituels sur les connaissances en matière de santé et la qualité de vie chez les personnes âgées atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique
L'objectif de cet essai pilote randomisé contrôlé est de comparer les connaissances en matière de santé (HL) et la qualité de vie (QOL) chez les personnes âgées atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) qui ont suivi une série de modules d'apprentissage vidéo éducatifs standardisés sur les soins palliatifs (PC) pour soins habituels (US). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Entre groupes :
- Quel effet la réalisation d'une série de modules d'apprentissage vidéo pédagogiques standardisés sur PC a-t-elle sur le LH chez les personnes âgées atteintes de BPCO traitées au service des urgences (SU) par rapport aux soins habituels ?
- Quel effet la réalisation d'une série de modules d'apprentissage vidéo pédagogiques standardisés sur PC a-t-elle sur la qualité de vie des personnes âgées atteintes de BPCO traitées à l'urgence par rapport aux soins habituels ?
Au sein des groupes :
- Quel est le changement entre le début et la fin de l'étude pour les personnes âgées atteintes de BPCO qui reçoivent la série d'interventions éducatives de modules d'apprentissage PC sur le HL ?
- Quel est le changement entre le début et la fin de l'étude pour les personnes âgées atteintes de BPCO qui reçoivent la série d'interventions éducatives de modules d'apprentissage PC sur la qualité de vie ?
- Quel est le changement entre le début et la fin de l’étude pour les personnes âgées atteintes de BPCO qui reçoivent une CU pour HL ?
- Quel est le changement entre le début et la fin de l'étude pour les personnes âgées atteintes de BPCO qui reçoivent une CU sur la qualité de vie ?
Tous les participants rempliront un questionnaire de base et d'achèvement de l'étude sur les connaissances en matière de santé (HLQ) et une étude sur les résultats médicaux : enquête Short Form 36. Le groupe de traitement verra un module d'apprentissage standardisé par semaine pendant quatre semaines fourni par Get Palliative Care et enregistrera son achèvement hebdomadaire dans REDCap. Le groupe témoin recevra les soins habituels pour la BPCO. Les chercheurs compareront le groupe de traitement recevant une formation hebdomadaire sur les soins palliatifs aux soins habituels pour voir si le HL et la qualité de vie changent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kelly Counts, PhD (c)
- Numéro de téléphone: 618-444-9595
- E-mail: kdb7x9@umsystem.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sue Lasiter, PhD
- Numéro de téléphone: 816-235-6766
- E-mail: lasiterr@umkc.edu
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
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Contact:
- Kelly Counts, PhD (c)
- Numéro de téléphone: 618-444-9595
- E-mail: kdb7x9@umsystem.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Diagnostic de BPCO
- anglophone
- Accès à la technologie et aux services Internet/en ligne
Critère d'exclusion:
- Inscrit dans un établissement de soins palliatifs
- Diagnostic de cancer de stade IV ou supérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Obtenez des soins palliatifs : quatre vidéos du module d'apprentissage éducatif
Obtenez les vidéos du module d’apprentissage éducatif sur les soins palliatifs disponibles en ligne dans le domaine public.
Un webinaire : Comment gérer l'essoufflement et améliorer votre qualité de vie (2019) présenté par Tara Liberman, DO examine comment vivre avec la MPOC, où et quand les soins palliatifs peuvent être mis en œuvre, à quoi peuvent ressembler les alternatives au traitement, et final fournit un résumé des avantages des soins palliatifs.
Chaque module d'apprentissage dure environ cinq à sept minutes.
Les quatre modules d'apprentissage sont accessibles sur https://youtu.be/__phRXS4jZs?si=TivFch6cFE6roXDZ.
Après avoir terminé le module d'apprentissage hebdomadaire, le participant enregistrera son visionnage dans REDCap via un lien fourni au participant par l'e-mail fourni au moment de l'inscription.
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Vidéos éducatives du domaine public sponsorisées par l'organisation
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Aucune intervention: Soins habituels
Les soins habituels pour la BPCO comprennent l'oxygénothérapie, la corticothérapie, la radiographie thoracique, les bronchodilatateurs nébulisés et la thérapie antimicrobienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la littératie en santé
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 12 semaines
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Le HLQ a été validé pour un échantillon de participants âgés de 65 ans et plus.
La prose de l’outil inclut le calcul et la compréhension.
Il existe neuf échelles de concepts multidimensionnels de santé et chaque échelle est fiable et génère des informations clés sur les capacités perçues en littératie en santé d'un individu et sur ses expériences.
Il a été conçu pour être sensible au changement, en identifiant les petites différences entre les populations et les changements au fil du temps.
Les cinq premières échelles comprennent des items qui demandent aux répondants d'indiquer leur niveau d'accord sur l'une des quatre options de réponse (fortement en désaccord à tout à fait d'accord).
Les échelles restantes (6 à 9) représentent des échelles de capacité autodéclarée et les éléments de ces échelles sont notés selon l'une des cinq options de réponse (ne peut pas faire ; très difficile ; assez difficile ; assez facile ; très facile).
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Au départ et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 12 semaines
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Étude sur les résultats médicaux - Formulaire abrégé 36
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 12 semaines
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L'enquête Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) mesure huit concepts de santé, notamment le fonctionnement physique, les limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, la douleur corporelle, les perceptions générales de la santé, les niveaux d'énergie/fatigue, le bien-être émotionnel, le fonctionnement social, et la vitalité pour mesurer la qualité de vie.
L'enquête SF-36 utilise une échelle de Likert à 5 points allant de un, ce qui équivaut à une santé plus mauvaise (ou mauvaise), à cinq, ce qui équivaut à une excellente santé.
Des scores inférieurs représentent une moins bonne qualité de vie.
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Au départ et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sue Lasiter, PhD, University of Missouri, Kansas City
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#2096893-AA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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