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Éducation en matière de santé et qualité de vie en soins palliatifs par rapport aux soins habituels (PACED)

12 octobre 2023 mis à jour par: Kelly Counts, University of Missouri, Kansas City

L'étude PACED : une étude pilote randomisée et contrôlée sur l'éducation aux soins palliatifs par rapport aux soins habituels sur les connaissances en matière de santé et la qualité de vie chez les personnes âgées atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique

L'objectif de cet essai pilote randomisé contrôlé est de comparer les connaissances en matière de santé (HL) et la qualité de vie (QOL) chez les personnes âgées atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) qui ont suivi une série de modules d'apprentissage vidéo éducatifs standardisés sur les soins palliatifs (PC) pour soins habituels (US). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Entre groupes :

  • Quel effet la réalisation d'une série de modules d'apprentissage vidéo pédagogiques standardisés sur PC a-t-elle sur le LH chez les personnes âgées atteintes de BPCO traitées au service des urgences (SU) par rapport aux soins habituels ?
  • Quel effet la réalisation d'une série de modules d'apprentissage vidéo pédagogiques standardisés sur PC a-t-elle sur la qualité de vie des personnes âgées atteintes de BPCO traitées à l'urgence par rapport aux soins habituels ?

Au sein des groupes :

  • Quel est le changement entre le début et la fin de l'étude pour les personnes âgées atteintes de BPCO qui reçoivent la série d'interventions éducatives de modules d'apprentissage PC sur le HL ?
  • Quel est le changement entre le début et la fin de l'étude pour les personnes âgées atteintes de BPCO qui reçoivent la série d'interventions éducatives de modules d'apprentissage PC sur la qualité de vie ?
  • Quel est le changement entre le début et la fin de l’étude pour les personnes âgées atteintes de BPCO qui reçoivent une CU pour HL ?
  • Quel est le changement entre le début et la fin de l'étude pour les personnes âgées atteintes de BPCO qui reçoivent une CU sur la qualité de vie ?

Tous les participants rempliront un questionnaire de base et d'achèvement de l'étude sur les connaissances en matière de santé (HLQ) et une étude sur les résultats médicaux : enquête Short Form 36. Le groupe de traitement verra un module d'apprentissage standardisé par semaine pendant quatre semaines fourni par Get Palliative Care et enregistrera son achèvement hebdomadaire dans REDCap. Le groupe témoin recevra les soins habituels pour la BPCO. Les chercheurs compareront le groupe de traitement recevant une formation hebdomadaire sur les soins palliatifs aux soins habituels pour voir si le HL et la qualité de vie changent.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Objectif : Le but de cette étude est de mener un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) pour comparer les connaissances en matière de santé (HL) et la qualité de vie (QOL) chez les personnes âgées atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) qui ont suivi une série de soins palliatifs standardisés. soins (PC) modules d'apprentissage vidéo pédagogique aux soins habituels. Problème : Les personnes âgées de 65 ans et plus atteintes de BPCO vivent plus longtemps, rapportent qu'une personne sur quatre a un faible HL, est globalement en moins bonne santé et consulte souvent les services d'urgence (SU) pour soulager les symptômes ayant un impact sur leur qualité de vie. Importance : L'incidence du vieillissement, le risque de développement de maladies chroniques comme la BPCO avec des trajectoires imprévisibles de la maladie, l'augmentation des coûts des soins de santé en fin de vie et un LH limité ont entraîné une mauvaise qualité de vie. Des recherches limitées ont été menées sur le HL lié au PC à l'urgence. Innovation : l'ECR pilote constituera une contribution unique à la recherche sur les soins infirmiers en soins intensifs en démontrant l'importance du HL sur le PC tout en améliorant la qualité de vie globale des patients adultes âgés atteints de MPOC recherchant des soins à l'urgence. Une initiative 2030 Healthy People vise à réduire les visites aux urgences pour la BPCO. Théorie : le modèle élargi de soins chroniques intègre des constructions PC axées sur les personnes âgées à risque de problèmes de santé tout en mettant l'accent sur les constructions numériques et les programmes de formation pédagogique. Conception : La conception de l'étude est un ECR pilote comparant la qualité de vie et le HL chez les personnes âgées atteintes de BPCO traitées à l'urgence qui suivent une série de modules d'apprentissage pédagogiques standardisés en PC par rapport aux soins habituels (UC). Contexte : L'étude sera menée au Missouri Baptist Medical Center, un service d'urgence communautaire désigné en gériatrie à Saint Louis, Missouri. Échantillon : Un échantillon de commodité composé de personnes âgées de 65 ans ou plus ayant reçu un diagnostic de MPOC et qui recherchent des soins aux urgences constitue la population cible. Il s'agit d'une étude pilote et, par conséquent, n'aura aucune puissance statistique avec l'objectif global d'inscrire 30 participants. Intervention : Tous les participants consentants rempliront un questionnaire HL de référence et d'achèvement de l'étude (HLQ) et une enquête sur la qualité de vie. Le groupe de traitement verra un module d'apprentissage standardisé par semaine pendant quatre semaines fourni par Get Palliative Care et enregistrera son achèvement hebdomadaire dans REDCap. Le groupe témoin recevra les soins habituels pour la BPCO. Procédure : Le consentement éclairé sera obtenu des participants qui répondent aux critères d'inclusion et se portent volontaires pour participer à l'étude. Le recrutement aura lieu pendant 30 jours et la durée des études sera de 30 jours à compter de l'inscription. Une randomisation 1:1 sera utilisée pour attribuer les participants à l'intervention ou au groupe témoin. Instrument : L'enquête QOL Short Form-36 de l'étude sur les résultats médicaux et le HLQ mesureront les variables de résultats au départ et à la fin de l'étude. Plan d'analyse : des données démographiques utilisant des statistiques descriptives seront calculées. Les tendances des scores moyens depuis le début jusqu'à la fin de l'étude parmi les groupes et entre les groupes seront effectuées. REDCap stockera en toute sécurité toutes les données liées à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Sue Lasiter, PhD
  • Numéro de téléphone: 816-235-6766
  • E-mail: lasiterr@umkc.edu

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • Diagnostic de BPCO
  • anglophone
  • Accès à la technologie et aux services Internet/en ligne

Critère d'exclusion:

  • Inscrit dans un établissement de soins palliatifs
  • Diagnostic de cancer de stade IV ou supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Obtenez des soins palliatifs : quatre vidéos du module d'apprentissage éducatif
Obtenez les vidéos du module d’apprentissage éducatif sur les soins palliatifs disponibles en ligne dans le domaine public. Un webinaire : Comment gérer l'essoufflement et améliorer votre qualité de vie (2019) présenté par Tara Liberman, DO examine comment vivre avec la MPOC, où et quand les soins palliatifs peuvent être mis en œuvre, à quoi peuvent ressembler les alternatives au traitement, et final fournit un résumé des avantages des soins palliatifs. Chaque module d'apprentissage dure environ cinq à sept minutes. Les quatre modules d'apprentissage sont accessibles sur https://youtu.be/__phRXS4jZs?si=TivFch6cFE6roXDZ. Après avoir terminé le module d'apprentissage hebdomadaire, le participant enregistrera son visionnage dans REDCap via un lien fourni au participant par l'e-mail fourni au moment de l'inscription.
Vidéos éducatives du domaine public sponsorisées par l'organisation
Aucune intervention: Soins habituels
Les soins habituels pour la BPCO comprennent l'oxygénothérapie, la corticothérapie, la radiographie thoracique, les bronchodilatateurs nébulisés et la thérapie antimicrobienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la littératie en santé
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 12 semaines
Le HLQ a été validé pour un échantillon de participants âgés de 65 ans et plus. La prose de l’outil inclut le calcul et la compréhension. Il existe neuf échelles de concepts multidimensionnels de santé et chaque échelle est fiable et génère des informations clés sur les capacités perçues en littératie en santé d'un individu et sur ses expériences. Il a été conçu pour être sensible au changement, en identifiant les petites différences entre les populations et les changements au fil du temps. Les cinq premières échelles comprennent des items qui demandent aux répondants d'indiquer leur niveau d'accord sur l'une des quatre options de réponse (fortement en désaccord à tout à fait d'accord). Les échelles restantes (6 à 9) représentent des échelles de capacité autodéclarée et les éléments de ces échelles sont notés selon l'une des cinq options de réponse (ne peut pas faire ; très difficile ; assez difficile ; assez facile ; très facile).
Au départ et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 12 semaines
Étude sur les résultats médicaux - Formulaire abrégé 36
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 12 semaines
L'enquête Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) mesure huit concepts de santé, notamment le fonctionnement physique, les limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, la douleur corporelle, les perceptions générales de la santé, les niveaux d'énergie/fatigue, le bien-être émotionnel, le fonctionnement social, et la vitalité pour mesurer la qualité de vie. L'enquête SF-36 utilise une échelle de Likert à 5 points allant de un, ce qui équivaut à une santé plus mauvaise (ou mauvaise), à ​​cinq, ce qui équivaut à une excellente santé. Des scores inférieurs représentent une moins bonne qualité de vie.
Au départ et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sue Lasiter, PhD, University of Missouri, Kansas City

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Première publication (Réel)

18 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#2096893-AA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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