Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivisen hoidon terveyslukutaidon koulutus ja elämänlaatu verrattuna tavalliseen hoitoon (PACED)

torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Kelly Counts, University of Missouri, Kansas City

PACED-tutkimus: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus palliatiivisen hoidon koulutuksesta verrattuna tavanomaiseen hoitoon, joka koskee kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien iäkkäiden aikuisten terveyslukutaitoa ja elämänlaatua

Tämän satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen tavoitteena on verrata terveyslukutaitoa (HL) ja elämänlaatua (QOL) kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien aikuisten keskuudessa, jotka ovat suorittaneet sarjan standardoituja palliatiivisen hoidon (PC) opetusvideooppimismoduuleja. tavallinen hoito (USA). Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

Ryhmien välillä:

  • Mikä vaikutus standardisoitujen PC-opetusvideooppimismoduulien sarjan suorittamisella on päivystysosastolla hoidettujen keuhkoahtaumatautia sairastavien vanhempien aikuisten HL:ään verrattuna tavalliseen hoitoon?
  • Mikä vaikutus standardisoitujen PC-opetusvideooppimismoduulien sarjan suorittamisella on ikääntyneiden keuhkoahtaumatautia sairastavien aikuisten elämänlaatuun verrattuna tavalliseen hoitoon?

Ryhmien sisällä:

  • Mikä on muutos lähtötilanteesta opintojen loppuunsaattamiseen keuhkoahtaumatautia sairastavilla iäkkäillä aikuisilla, jotka saavat PC-oppimismoduulien koulutusjakson HL:stä?
  • Mikä on muutos lähtötilanteesta opintojen loppuunsaattamiseen keuhkoahtaumatautia sairastavilla iäkkäillä aikuisilla, jotka saavat QOL:n PC-oppimismoduulien koulutusinterventiosarjan?
  • Mikä on muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen vanhemmilla keuhkoahtaumatautia sairastavilla aikuisilla, jotka saavat UC:tä HL:ssä?
  • Mikä on muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen keuhkoahtaumatautia sairastavilla iäkkäillä aikuisilla, jotka saavat UC:n QOL:n perusteella?

Kaikki osallistujat täyttävät perustason ja tutkivat terveyslukutaitokyselyn (HLQ) ja Medical Outcomes Study: Short Form 36 -kyselyn. Hoitoryhmä tarkastelee yhtä standardoitua oppimismoduulia viikossa neljän viikon ajan Get Palliative Caren tarjoamana ja kirjaa viikoittaisen suorituksensa REDCapissa. Kontrolliryhmä saa tavanomaista COPD-hoitoa. Tutkijat vertaavat viikoittain palliatiivisen hoidon koulutusta saavaa hoitoryhmää tavalliseen hoitoon nähdäkseen, muuttuvatko HL ja QOL.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe (RCT) vertaillakseen terveyslukutaitoa (HL) ja elämänlaatua (QOL) kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien aikuisten keskuudessa, jotka ovat suorittaneet sarjan standardoituja palliatiivisia hoitoja. hoito (PC) opetusvideooppimismoduuleista tavalliseen hoitoon. Ongelma: 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat keuhkoahtaumatautia sairastavat aikuiset elävät pidempään, raportoitu, että joka neljännellä on alhainen HL, heikompi terveydentila, ja he hakeutuvat usein ensiapuun (ED) helpottaakseen elämänlaatuaan vaikuttavia oireita. Merkitys: Ikääntymisen ilmaantuvuus, kroonisten sairauksien, kuten keuhkoahtaumatautien, kehittymisen riski, jolla on arvaamattomia taudinkulkuja, lisääntyneet terveydenhuollon kustannukset ja rajallinen HL ovat johtaneet huonoon elämänlaatuun. PC:hen liittyvästä HL:stä ED:ssä on tehty rajallisesti tutkimusta. Innovaatio: Pilotti-RCT tulee olemaan ainutlaatuinen panos tehohoidon hoitotyön tutkimukseen osoittamalla HL:n tärkeyden PC:ssä ja samalla parantaen yleistä elämänlaatua vanhemmille aikuisille keuhkoahtaumatautipotilaille, jotka hakevat hoitoa sairaalasta. Vuoden 2030 Terveet ihmiset -aloite on vähentää keuhkoahtaumatautien hoitokäyntejä. Teoria: Laajennettu krooninen hoitomalli sisältää PC-rakenteita, jotka keskittyvät iäkkäisiin aikuisiin, jotka ovat vaarassa kärsiä huonoista terveydellisistä tuloksista, samalla kun painotetaan digitaalisia rakenteita ja koulutusohjelmia. Suunnittelu: Tutkimussuunnitelma on pilottitutkimus, jossa verrataan ikääntyneiden keuhkoahtaumatautia sairastavien aikuisten, joilla on ED-hoitoa ja jotka suorittavat sarjan standardoituja PC-koulutusmoduuleja, QOL- ja HL-laatua verrattuna tavalliseen hoitoon (UC). Asetus: Tutkimus suoritetaan Missouri Baptist Medical Centerissä, yhteisössä toimivassa geriatrian nimeämässä ED:ssä Saint Louisissa, Missourissa. Näyte: Mukavuusnäyte 65-vuotiaista tai sitä vanhemmista iäkkäistä aikuisista, joilla on keuhkoahtaumatauti ja jotka hakeutuvat päivystykseen, on kohdepopulaatio. Tämä on pilottitutkimus, joten sillä ei ole tilastollista tehoa, ja yleistavoitteena on saada mukaan 30 osallistujaa. Interventio: Kaikki suostumuksensa antaneet osallistujat täyttävät perustason ja tutkimuksen loppuunsaattamisen HL-kyselyn (HLQ) ja QOL-kyselyn. Hoitoryhmä tarkastelee yhtä standardoitua oppimismoduulia viikossa neljän viikon ajan Get Palliative Caren tarjoamana ja kirjaa viikoittaisen suorituksensa REDCapissa. Kontrolliryhmä saa tavanomaista COPD-hoitoa. Toimenpide: Tietoinen suostumus saadaan osallistujilta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen. Rekrytointi kestää 30 päivää ja opiskeluaika on 30 päivää ilmoittautumisesta. Osallistujat kohdennetaan interventio- tai kontrolliryhmään 1:1-satunnaistelua. Instrumentti: Medical Outcomes Study Short Form-36 QOL -kysely ja HLQ mittaavat tulosmuuttujia lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä. Analyysisuunnitelma: Demografiset tiedot lasketaan kuvaavia tilastoja käyttäen. Keskimääräisten tulosten trendit lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen ryhmien kesken ja ryhmien välillä suoritetaan. REDCap tallentaa turvallisesti kaikki tutkimukseen liittyvät tiedot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotias tai vanhempi
  • COPD-diagnoosi
  • englantia puhuva
  • Pääsy teknologiaan ja Internetiin/online-palveluihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautunut saattohoitoon
  • Syöpädiagnoosin vaihe IV tai korkeampi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hanki palliatiivista hoitoa: neljä opetusmoduulivideota
Hanki Palliative Care -opetusmoduulivideot, jotka ovat saatavilla verkossa julkisesti. Tara Libermanin esittämä webinaari: Kuinka hallita hengenahdistusta ja parantaa elämänlaatuasi (2019), DO tarkastelee kuinka elää COPD:n kanssa, missä ja milloin palliatiivista hoitoa voidaan toteuttaa, miltä hoitovaihtoehdot voivat näyttää, ja lopullinen tarjoaa yhteenvedon palliatiivisen hoidon eduista. Jokainen oppimismoduuli on noin viidestä seitsemään minuuttia pitkä. Neljä oppimismoduulia ovat saatavilla osoitteessa https://youtu.be/__phRXS4jZs?si=TivFch6cFE6roXDZ. Suoritettuaan viikoittaisen oppimismoduulin osallistuja kirjaa katselunsa REDCapissa linkin kautta, joka on annettu osallistujalle ilmoittautumisen yhteydessä antamaan sähköpostiin.
Käyttäytyminen: Hanki palliatiivista hoitoa: neljä opetusmoduulivideota
Organisaatiosponsoroidut julkiset opetusvideot
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Keuhkoahtaumataudin tavanomaiseen hoitoon kuuluu happihoito, steroidihoito, rintakehän röntgenkuvaus, sumutetut keuhkoputkia laajentavat lääkkeet ja antimikrobinen hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyslukutaitokysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen tutkimuksen päätyttyä 12 viikkoon asti
HLQ on validoitu vähintään 65-vuotiaille osallistujille. Työkalun proosa sisältää laskutaitoa ja ymmärtämistä. Terveyden moniulotteisia rakenteita on yhdeksän asteikkoa, ja jokainen asteikko on luotettava ja tuottaa avaintietoa yksilön kokemista terveyslukutaidoista ja kokemuksista. Se on suunniteltu olemaan herkkä muutoksille, ja se tunnistaa pienet erot populaatioiden välillä ja muutokset ajan myötä. Ensimmäiset viisi asteikkoa sisältävät asioita, joissa vastaajia pyydetään ilmoittamaan olevansa samaa mieltä jostakin neljästä vastausvaihtoehdosta (erittäin täysin samaa mieltä). Loput asteikot (6-9) edustavat itseraportoitujen kykyjen asteikkoja, ja näiden asteikkojen kohteet pisteytetään yhdellä viidestä vastausvaihtoehdosta (ei voi tehdä; erittäin vaikeaa; melko vaikeaa; melko helppoa; erittäin helppoa).
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen tutkimuksen päätyttyä 12 viikkoon asti
Lääketieteellisten tulosten tutkimus - lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen tutkimuksen päätyttyä 12 viikkoon asti
Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) -tutkimus mittaa kahdeksaa terveyskäsitettä, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, ruumiinkipu, yleiset terveyskäsitykset, energia/väsymys, henkinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, ja elinvoimaa elämänlaadun mittaamiseen. SF-36-tutkimuksessa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee yhdestä, joka vastaa huonompaa (tai huonoa) terveyttä, viiteen, joka vastaa erinomaista terveyttä. Pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa elämänlaatua.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen tutkimuksen päätyttyä 12 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri, Kansas City

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sue Lasiter, PhD, University of Missouri, Kansas City

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#2096893-AA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa