- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06089499
Palliatieve zorg Gezondheidsgeletterdheid, onderwijs en kwaliteit van leven vergeleken met gebruikelijke zorg (PACED)
De PACED-studie: een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie van onderwijs in palliatieve zorg vergeleken met gebruikelijke zorg over gezondheidsgeletterdheid en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen met chronische obstructieve longziekte
Het doel van dit gerandomiseerde, gecontroleerde pilotonderzoek is het vergelijken van gezondheidsgeletterdheid (HL) en kwaliteit van leven (QOL) onder oudere volwassenen met chronische obstructieve longziekte (COPD) die een reeks gestandaardiseerde educatieve videoleermodules voor palliatieve zorg (PC) hebben voltooid om gebruikelijke zorg (VS). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Tussen groepen:
- Welk effect heeft het voltooien van een reeks gestandaardiseerde video-leermodules voor pc-onderwijs op HL bij oudere volwassenen met COPD die op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) worden behandeld in vergelijking met de gebruikelijke zorg?
- Welk effect heeft het voltooien van een reeks gestandaardiseerde video-leermodules voor pc-onderwijs op de kwaliteit van leven van oudere volwassenen met COPD die op de spoedeisende hulp worden behandeld in vergelijking met de gebruikelijke zorg?
Binnen groepen:
- Wat is de verandering ten opzichte van de uitgangssituatie tot aan de voltooiing van het onderzoek voor oudere volwassenen met COPD die de educatieve interventieserie PC-leermodules op HL ontvangen?
- Wat is de verandering ten opzichte van de uitgangssituatie tot aan de voltooiing van het onderzoek voor oudere volwassenen met COPD die de educatieve interventieserie PC-leermodules over kwaliteit van leven ontvangen?
- Wat is de verandering vanaf baseline tot voltooiing van het onderzoek voor oudere volwassenen met COPD die UC op HL krijgen?
- Wat is de verandering vanaf de uitgangssituatie tot aan de voltooiing van het onderzoek voor oudere volwassenen met COPD die UC op QOL krijgen?
Alle deelnemers vullen een gezondheidsgeletterdheidsvragenlijst (HLQ) bij aanvang en voltooiing van het onderzoek en een onderzoek naar de medische uitkomsten: Short Form 36 in. De behandelgroep bekijkt gedurende vier weken één gestandaardiseerde leermodule per week, aangeboden door Get Palliative Care, en registreert de wekelijkse voltooiing ervan in REDCap. De controlegroep krijgt de gebruikelijke COPD-zorg. Onderzoekers zullen de behandelgroep die wekelijks palliatieve zorgonderwijs krijgt, vergelijken met de gebruikelijke zorg om te zien of de kwaliteit van leven en de kwaliteit van leven veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kelly Counts, PhD (c)
- Telefoonnummer: 618-444-9595
- E-mail: kdb7x9@umsystem.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sue Lasiter, PhD
- Telefoonnummer: 816-235-6766
- E-mail: lasiterr@umkc.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Contact:
- Kelly Counts, PhD (c)
- Telefoonnummer: 618-444-9595
- E-mail: kdb7x9@umsystem.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- COPD-diagnose
- Engels sprekende
- Toegang tot technologie en internet/onlinediensten
Uitsluitingscriteria:
- Ingeschreven in hospicezorg
- Diagnose van kanker stadium IV of hoger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Krijg palliatieve zorg: vier video's over educatieve leermodules
Zorg ervoor dat video's over educatieve leermodules over palliatieve zorg online beschikbaar zijn in het publieke domein.
Een webinar: Hoe u kortademigheid kunt beheersen en uw kwaliteit van leven kunt verbeteren (2019), gepresenteerd door Tara Liberman, DO bespreekt hoe u met COPD kunt leven, waar en wanneer palliatieve zorg kan worden geïmplementeerd, hoe alternatieven voor behandeling eruit kunnen zien, en tot slot geeft een samenvatting van de voordelen van palliatieve zorg.
Elke leermodule duurt ongeveer vijf tot zeven minuten.
De vier leermodules zijn toegankelijk via https://youtu.be/__phRXS4jZs?si=TivFch6cFE6roXDZ.
Na voltooiing van de wekelijkse leermodule logt de deelnemer zijn kijkervaring in REDCap in via een link die aan de deelnemer wordt verstrekt in de e-mail die is verstrekt bij inschrijving.
|
Organisatorisch gesponsorde educatieve video's in het publieke domein
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorg voor COPD omvat zuurstoftherapie, steroïdetherapie, thoraxradiografie, vernevelde bronchusverwijders en antimicrobiële therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie, tot en met voltooiing van de studie tot 12 weken
|
De HLQ is gevalideerd voor steekproefdeelnemers van 65 jaar en ouder.
Het proza van de tool omvat rekenvaardigheid en begrip.
Er zijn negen schalen van multidimensionale gezondheidsconstructies en elke schaal is betrouwbaar en genereert belangrijke informatie over de waargenomen gezondheidsvaardigheden van een individu en zijn ervaringen.
Het is ontworpen om gevoelig te zijn voor veranderingen, waarbij kleine verschillen tussen populaties en veranderingen in de loop van de tijd worden geïdentificeerd.
De eerste vijf schalen bestaan uit items die de respondenten vragen aan te geven in hoeverre ze het eens zijn over een van de vier antwoordmogelijkheden (helemaal mee oneens tot helemaal mee eens).
De overige schalen (6-9) vertegenwoordigen schalen van zelfgerapporteerd vermogen en items binnen deze schalen worden gescoord op een van de vijf antwoordopties (kan het niet; heel moeilijk; redelijk moeilijk; redelijk gemakkelijk; heel gemakkelijk).
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie, tot en met voltooiing van de studie tot 12 weken
|
|
Onderzoek naar medische resultaten – kort formulier 36
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie, tot en met voltooiing van de studie tot 12 weken
|
De Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) enquête meet acht gezondheidsconcepten, waaronder fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, energie-/vermoeidheidsniveaus, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, en vitaliteit om de kwaliteit van leven te meten.
De SF-36-enquête maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal, variërend van één die gelijk staat aan een slechtere (of slechte) gezondheid tot vijf die gelijk staat aan een uitstekende gezondheid.
Lagere scores vertegenwoordigen een slechtere kwaliteit van leven.
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie, tot en met voltooiing van de studie tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Sue Lasiter, PhD, University of Missouri, Kansas City
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB#2096893-AA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .