Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Palliatieve zorg Gezondheidsgeletterdheid, onderwijs en kwaliteit van leven vergeleken met gebruikelijke zorg (PACED)

12 oktober 2023 bijgewerkt door: Kelly Counts, University of Missouri, Kansas City

De PACED-studie: een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie van onderwijs in palliatieve zorg vergeleken met gebruikelijke zorg over gezondheidsgeletterdheid en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen met chronische obstructieve longziekte

Het doel van dit gerandomiseerde, gecontroleerde pilotonderzoek is het vergelijken van gezondheidsgeletterdheid (HL) en kwaliteit van leven (QOL) onder oudere volwassenen met chronische obstructieve longziekte (COPD) die een reeks gestandaardiseerde educatieve videoleermodules voor palliatieve zorg (PC) hebben voltooid om gebruikelijke zorg (VS). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Tussen groepen:

  • Welk effect heeft het voltooien van een reeks gestandaardiseerde video-leermodules voor pc-onderwijs op HL bij oudere volwassenen met COPD die op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) worden behandeld in vergelijking met de gebruikelijke zorg?
  • Welk effect heeft het voltooien van een reeks gestandaardiseerde video-leermodules voor pc-onderwijs op de kwaliteit van leven van oudere volwassenen met COPD die op de spoedeisende hulp worden behandeld in vergelijking met de gebruikelijke zorg?

Binnen groepen:

  • Wat is de verandering ten opzichte van de uitgangssituatie tot aan de voltooiing van het onderzoek voor oudere volwassenen met COPD die de educatieve interventieserie PC-leermodules op HL ontvangen?
  • Wat is de verandering ten opzichte van de uitgangssituatie tot aan de voltooiing van het onderzoek voor oudere volwassenen met COPD die de educatieve interventieserie PC-leermodules over kwaliteit van leven ontvangen?
  • Wat is de verandering vanaf baseline tot voltooiing van het onderzoek voor oudere volwassenen met COPD die UC op HL krijgen?
  • Wat is de verandering vanaf de uitgangssituatie tot aan de voltooiing van het onderzoek voor oudere volwassenen met COPD die UC op QOL krijgen?

Alle deelnemers vullen een gezondheidsgeletterdheidsvragenlijst (HLQ) bij aanvang en voltooiing van het onderzoek en een onderzoek naar de medische uitkomsten: Short Form 36 in. De behandelgroep bekijkt gedurende vier weken één gestandaardiseerde leermodule per week, aangeboden door Get Palliative Care, en registreert de wekelijkse voltooiing ervan in REDCap. De controlegroep krijgt de gebruikelijke COPD-zorg. Onderzoekers zullen de behandelgroep die wekelijks palliatieve zorgonderwijs krijgt, vergelijken met de gebruikelijke zorg om te zien of de kwaliteit van leven en de kwaliteit van leven veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het doel van deze studie is het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie (RCT) om gezondheidsgeletterdheid (HL) en kwaliteit van leven (QOL) te vergelijken onder oudere volwassenen met chronische obstructieve longziekte (COPD) die een reeks gestandaardiseerde palliatieve behandelingen hebben voltooid. zorg (PC) educatieve video-leermodules voor de gebruikelijke zorg. Probleem: Oudere volwassenen van 65 jaar en ouder met COPD leven langer; naar verluidt heeft één op de vier een lage HL, een over het algemeen slechtere gezondheid en zoeken ze vaak spoedeisende hulp voor de verlichting van symptomen die van invloed zijn op hun kwaliteit van leven. Betekenis: De incidentie van veroudering, het risico op de ontwikkeling van chronische ziekten zoals COPD met onvoorspelbare ziektetrajecten, hogere kosten voor gezondheidszorg aan het levenseinde en een beperkte HL hebben geresulteerd in een slechte kwaliteit van leven. Er is beperkt onderzoek gedaan naar HL gerelateerd aan pc op de spoedeisende hulp. Innovatie: De pilot-RCT zal een unieke bijdrage leveren aan onderzoek op het gebied van de intensive care-verpleegkunde door het belang aan te tonen dat HL heeft voor PC en tegelijkertijd de algemene kwaliteit van leven te verbeteren voor oudere volwassen COPD-patiënten die zorg zoeken op de spoedeisende hulp. Een Healthy People-initiatief uit 2030 is bedoeld om het aantal spoedeisende hulpbezoeken voor COPD te verminderen. Theorie: Het Expanded Chronic Care Model omvat pc-constructies die zich richten op oudere volwassenen die risico lopen op slechte gezondheidsresultaten, terwijl de nadruk wordt gelegd op digitale constructies en educatieve trainingsprogramma's. Opzet: De onderzoeksopzet is een pilot-RCT waarin de kwaliteit van leven en de kwaliteit van leven worden vergeleken bij oudere volwassenen met COPD die op de spoedeisende hulp worden behandeld en die een reeks gestandaardiseerde PC-educatieve leermodules voltooien in vergelijking met de gebruikelijke zorg (UC). SNELHEID: Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het Missouri Baptist Medical Center, een gemeenschapsgerichte geriatrische spoedafdeling in Saint Louis, Missouri. Steekproef: Een gemakssteekproef van oudere volwassenen van 65 jaar of ouder met de diagnose COPD die zorg zoeken op de spoedeisende hulp is de doelgroep. Dit is een pilotstudie en zal daarom geen statistische kracht hebben met het algemene doel om 30 deelnemers in te schrijven. Interventie: Alle instemmende deelnemers vullen een HL-vragenlijst (HLQ) bij aanvang en voltooiing van het onderzoek en een QOL-enquête in. De behandelgroep bekijkt gedurende vier weken één gestandaardiseerde leermodule per week, aangeboden door Get Palliative Care, en registreert de wekelijkse voltooiing ervan in REDCap. De controlegroep krijgt de gebruikelijke COPD-zorg. Procedure: Geïnformeerde toestemming wordt verkregen van deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria en zich vrijwillig aanmelden om aan het onderzoek deel te nemen. De werving vindt plaats gedurende 30 dagen en de studieduur bedraagt ​​30 dagen vanaf het moment van inschrijving. Er wordt een 1:1-randomisatie gebruikt om deelnemers aan de interventie- of controlegroep toe te wijzen. Instrument: De Medical Outcomes Study Short Form-36 QOL-enquête en de HLQ zullen de uitkomstvariabelen meten bij aanvang en voltooiing van het onderzoek. Analyseplan: Demografische gegevens zullen worden berekend met behulp van beschrijvende statistieken. Trends van de gemiddelde scores vanaf de uitgangswaarde tot de voltooiing van het onderzoek onder groepen en tussen groepen zullen worden uitgevoerd. REDCap bewaart alle studiegerelateerde gegevens veilig.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder
  • COPD-diagnose
  • Engels sprekende
  • Toegang tot technologie en internet/onlinediensten

Uitsluitingscriteria:

  • Ingeschreven in hospicezorg
  • Diagnose van kanker stadium IV of hoger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Krijg palliatieve zorg: vier video's over educatieve leermodules
Zorg ervoor dat video's over educatieve leermodules over palliatieve zorg online beschikbaar zijn in het publieke domein. Een webinar: Hoe u kortademigheid kunt beheersen en uw kwaliteit van leven kunt verbeteren (2019), gepresenteerd door Tara Liberman, DO bespreekt hoe u met COPD kunt leven, waar en wanneer palliatieve zorg kan worden geïmplementeerd, hoe alternatieven voor behandeling eruit kunnen zien, en tot slot geeft een samenvatting van de voordelen van palliatieve zorg. Elke leermodule duurt ongeveer vijf tot zeven minuten. De vier leermodules zijn toegankelijk via https://youtu.be/__phRXS4jZs?si=TivFch6cFE6roXDZ. Na voltooiing van de wekelijkse leermodule logt de deelnemer zijn kijkervaring in REDCap in via een link die aan de deelnemer wordt verstrekt in de e-mail die is verstrekt bij inschrijving.
Organisatorisch gesponsorde educatieve video's in het publieke domein
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorg voor COPD omvat zuurstoftherapie, steroïdetherapie, thoraxradiografie, vernevelde bronchusverwijders en antimicrobiële therapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie, tot en met voltooiing van de studie tot 12 weken
De HLQ is gevalideerd voor steekproefdeelnemers van 65 jaar en ouder. Het proza ​​van de tool omvat rekenvaardigheid en begrip. Er zijn negen schalen van multidimensionale gezondheidsconstructies en elke schaal is betrouwbaar en genereert belangrijke informatie over de waargenomen gezondheidsvaardigheden van een individu en zijn ervaringen. Het is ontworpen om gevoelig te zijn voor veranderingen, waarbij kleine verschillen tussen populaties en veranderingen in de loop van de tijd worden geïdentificeerd. De eerste vijf schalen bestaan ​​uit items die de respondenten vragen aan te geven in hoeverre ze het eens zijn over een van de vier antwoordmogelijkheden (helemaal mee oneens tot helemaal mee eens). De overige schalen (6-9) vertegenwoordigen schalen van zelfgerapporteerd vermogen en items binnen deze schalen worden gescoord op een van de vijf antwoordopties (kan het niet; heel moeilijk; redelijk moeilijk; redelijk gemakkelijk; heel gemakkelijk).
Basislijn en onmiddellijk na de interventie, tot en met voltooiing van de studie tot 12 weken
Onderzoek naar medische resultaten – kort formulier 36
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie, tot en met voltooiing van de studie tot 12 weken
De Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) enquête meet acht gezondheidsconcepten, waaronder fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, energie-/vermoeidheidsniveaus, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, en vitaliteit om de kwaliteit van leven te meten. De SF-36-enquête maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal, variërend van één die gelijk staat aan een slechtere (of slechte) gezondheid tot vijf die gelijk staat aan een uitstekende gezondheid. Lagere scores vertegenwoordigen een slechtere kwaliteit van leven.
Basislijn en onmiddellijk na de interventie, tot en met voltooiing van de studie tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sue Lasiter, PhD, University of Missouri, Kansas City

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren