Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka paliatywna Edukacja w zakresie umiejętności zdrowotnych i QOL w porównaniu ze zwykłą opieką (PACED)

12 października 2023 zaktualizowane przez: Kelly Counts, University of Missouri, Kansas City

Badanie PACED: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe dotyczące edukacji w zakresie opieki paliatywnej w porównaniu ze zwykłą opieką dotyczącą umiejętności zdrowotnych i jakości życia starszych osób dorosłych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Celem tego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie świadomości zdrowotnej (HL) i jakości życia (QOL) wśród starszych osób dorosłych chorych na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), które ukończyły serię edukacyjnych modułów edukacyjnych wideo dotyczących standaryzowanej opieki paliatywnej (PC), aby zwykła opieka (USA). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Pomiędzy grupami:

  • Jaki wpływ ma ukończenie serii standardowych modułów nauczania wideo w zakresie edukacji komputerowej na HL wśród starszych osób dorosłych chorych na POChP leczonych na oddziale ratunkowym (ED) w porównaniu ze zwykłą opieką?
  • Jaki wpływ ma ukończenie serii standardowych modułów nauczania wideo w ramach edukacji komputerowej na jakość życia starszych osób dorosłych chorych na POChP leczonych na SOR w porównaniu ze zwykłą opieką?

W grupach:

  • Jaka jest zmiana od stanu wyjściowego do zakończenia badania w przypadku starszych osób dorosłych chorych na POChP, które otrzymują serię interwencji edukacyjnych w postaci modułów edukacyjnych PC na temat HL?
  • Jaka jest zmiana od stanu wyjściowego do zakończenia badania w przypadku starszych osób dorosłych chorych na POChP, które otrzymują serię interwencji edukacyjnych w formie modułów edukacyjnych PC dotyczących QOL?
  • Jaka jest zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania u starszych osób dorosłych chorych na POChP, które otrzymują leczenie WZJG na HL?
  • Jaka jest zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania u starszych osób dorosłych chorych na POChP, które otrzymują leczenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w ramach QOL?

Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący umiejętności zdrowotnych (HLQ) dotyczący stanu wyjściowego i zakończenia badania oraz badanie wyników leczenia: krótki formularz 36. Grupa leczona będzie oglądać jeden standardowy moduł nauczania tygodniowo przez cztery tygodnie prowadzony przez Get Palliative Care i rejestrować cotygodniowe ukończenie w REDCap. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę związaną z POChP. Naukowcy porównają grupę leczoną otrzymującą cotygodniową edukację w zakresie opieki paliatywnej z opieką zwykłą, aby sprawdzić, czy HL i QOL ulegają zmianie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Cel: Celem tego badania jest przeprowadzenie pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) w celu porównania świadomości zdrowotnej (HL) i jakości życia (QOL) wśród osób starszych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), które ukończyły serię standardowych paliatywnych badań opieka (PC) edukacyjne moduły wideo do zwykłej opieki. Problem: Starsi dorośli w wieku 65 lat i starsi chorzy na POChP żyją dłużej, według raportów jedna na cztery osoby ma niski poziom HL, ogólnie gorszy stan zdrowia i często szuka pomocy na oddziale ratunkowym (ED) w celu złagodzenia objawów wpływających na ich jakość życia. Znaczenie: Częstość występowania starzenia się, ryzyko rozwoju chorób przewlekłych, takich jak POChP, o nieprzewidywalnych przebiegach choroby, zwiększone koszty opieki zdrowotnej u schyłku życia i ograniczony HL powodują gorszą jakość życia. Przeprowadzono ograniczone badania na temat HL powiązanego z PC na oddziałach ratunkowych. Innowacja: Pilotażowe RCT będzie wyjątkowym wkładem w badania pielęgniarskie w zakresie intensywnej opieki, wykazując znaczenie HL dla PC, przy jednoczesnej poprawie ogólnej jakości życia starszych dorosłych pacjentów z POChP poszukujących opieki na SOR. Inicjatywa „Zdrowi Ludzie” do roku 2030 ma na celu ograniczenie wizyt na oddziałach ratunkowych z powodu POChP. Teoria: Model rozszerzonej opieki przewlekłej obejmuje konstrukcje komputerowe skupiające się na starszych osobach dorosłych zagrożonych złymi wynikami zdrowotnymi, jednocześnie kładąc nacisk na konstrukcje cyfrowe i edukacyjne programy szkoleniowe. Projekt: Projekt badania to pilotażowe RCT porównujące QOL i HL wśród starszych osób dorosłych chorych na POChP leczonych na SOR, które ukończyły serię standardowych modułów edukacyjnych PC w porównaniu ze zwykłą opieką (UC). Miejsce: Badanie zostanie przeprowadzone w Missouri Baptist Medical Center, lokalnym oddziale ratunkowym przeznaczonym dla osób geriatrycznych w Saint Louis w stanie Missouri. Próba: Grupą docelową jest wygodna próba osób starszych w wieku 65 lat lub starszych z rozpoznaniem POChP, które szukają opieki na SOR. Jest to badanie pilotażowe i dlatego nie będzie miało mocy statystycznej, a jego ogólnym celem jest włączenie 30 uczestników. Interwencja: Wszyscy wyrażający zgodę uczestnicy wypełnią kwestionariusz HL (HLQ) i QOL dotyczący stanu początkowego i zakończenia badania. Grupa leczona będzie oglądać jeden standardowy moduł nauczania tygodniowo przez cztery tygodnie prowadzony przez Get Palliative Care i rejestrować cotygodniowe ukończenie w REDCap. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę związaną z POChP. Procedura: Od uczestników, którzy spełniają kryteria włączenia i zgłoszą się do udziału w badaniu, uzyskana zostanie świadoma zgoda. Rekrutacja będzie odbywać się przez 30 dni, a czas trwania badania wyniesie 30 dni od momentu zapisania się na studia. Do przypisania uczestników do grupy interwencyjnej lub kontrolnej zostanie zastosowana randomizacja 1:1. Narzędzie: Krótki formularz 36 QOL i HLQ badania wyników medycznych pozwolą zmierzyć zmienne wyniku na początku badania i po jego zakończeniu. Plan analizy: Dane demograficzne zostaną obliczone przy użyciu statystyk opisowych. Przeprowadzone zostaną tendencje średnich wyników od wartości początkowej do zakończenia badania pomiędzy grupami i pomiędzy grupami. REDCap będzie bezpiecznie przechowywać wszystkie dane związane z badaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat lub więcej
  • Diagnoza POChP
  • mówiący po angielsku
  • Dostęp do technologii i Internetu/usług online

Kryteria wyłączenia:

  • Zapisany do hospicjum
  • Diagnoza raka w stadium IV lub wyższym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skorzystaj z opieki paliatywnej: cztery filmy z modułami edukacyjnymi
Uzyskaj filmy z modułów edukacyjnych dotyczących opieki paliatywnej dostępne online w domenie publicznej. Seminarium internetowe: Jak zarządzać dusznością i poprawić jakość życia (2019) prowadzone przez Tarę Liberman, DO omawia, jak żyć z POChP, gdzie i kiedy można wdrożyć opiekę paliatywną, jakie mogą wyglądać alternatywy dla leczenia i finalnie zawiera podsumowanie korzyści wynikających z opieki paliatywnej. Każdy moduł edukacyjny trwa około pięciu do siedmiu minut. Cztery moduły edukacyjne są dostępne pod adresem https://youtu.be/__phRXS4jZs?si=TivFch6cFE6roXDZ. Po ukończeniu cotygodniowego modułu edukacyjnego uczestnik zarejestruje swoje obejrzenie w REDCap za pośrednictwem linku przesłanego uczestnikowi w wiadomości e-mail podanej w momencie rejestracji.
Organizacyjne Sponsorowane filmy edukacyjne należące do domeny publicznej
Brak interwencji: Zwykła opieka
Typowe leczenie POChP obejmuje tlenoterapię, steroidoterapię, radiografię klatki piersiowej, leki rozszerzające oskrzela w nebulizacji i terapię przeciwdrobnoustrojową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wiedzy o zdrowiu
Ramy czasowe: Na początku badania i bezpośrednio po interwencji, aż do zakończenia badania, do 12 tygodni
Kwestionariusz HLQ został zatwierdzony dla próbnych uczestników w wieku 65 lat i starszych. Proza narzędzia obejmuje liczenie i zrozumienie. Istnieje dziewięć skal wielowymiarowych konstruktów zdrowia, a każda skala jest wiarygodna i generuje kluczowe informacje na temat postrzeganych umiejętności zdrowotnych jednostki i jej doświadczeń. Został zaprojektowany tak, aby był wrażliwy na zmiany, identyfikując niewielkie różnice między populacjami i zmiany w czasie. Pierwsze pięć skal obejmuje pozycje, w których respondenci proszeni są o wskazanie stopnia zgodności co do jednej z czterech opcji odpowiedzi (zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam). Pozostałe skale (6-9) reprezentują skale zgłaszanych przez siebie możliwości, a pozycje w obrębie tych skal są oceniane w ramach jednej z pięciu opcji odpowiedzi (nie da się zrobić; bardzo trudne; dość trudne; całkiem łatwe; bardzo łatwe).
Na początku badania i bezpośrednio po interwencji, aż do zakończenia badania, do 12 tygodni
Badanie wyników leczenia – skrócony formularz 36
Ramy czasowe: Na początku badania i bezpośrednio po interwencji, aż do zakończenia badania, do 12 tygodni
Ankieta Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) mierzy osiem pojęć związanych ze zdrowiem, w tym funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy ze zdrowiem fizycznym, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, poziom energii/zmęczenia, dobrostan emocjonalny, funkcjonowanie społeczne, i witalność jako miernik jakości życia. W badaniu SF-36 zastosowano 5-punktową skalę Likerta, od jednej oznaczającej gorszy (lub zły) stan zdrowia do pięciu oznaczającej doskonały stan zdrowia. Niższe wyniki oznaczają gorszą jakość życia.
Na początku badania i bezpośrednio po interwencji, aż do zakończenia badania, do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sue Lasiter, PhD, University of Missouri, Kansas City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#2096893-AA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj