- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06089499
Opieka paliatywna Edukacja w zakresie umiejętności zdrowotnych i QOL w porównaniu ze zwykłą opieką (PACED)
Badanie PACED: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe dotyczące edukacji w zakresie opieki paliatywnej w porównaniu ze zwykłą opieką dotyczącą umiejętności zdrowotnych i jakości życia starszych osób dorosłych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Celem tego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie świadomości zdrowotnej (HL) i jakości życia (QOL) wśród starszych osób dorosłych chorych na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), które ukończyły serię edukacyjnych modułów edukacyjnych wideo dotyczących standaryzowanej opieki paliatywnej (PC), aby zwykła opieka (USA). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Pomiędzy grupami:
- Jaki wpływ ma ukończenie serii standardowych modułów nauczania wideo w zakresie edukacji komputerowej na HL wśród starszych osób dorosłych chorych na POChP leczonych na oddziale ratunkowym (ED) w porównaniu ze zwykłą opieką?
- Jaki wpływ ma ukończenie serii standardowych modułów nauczania wideo w ramach edukacji komputerowej na jakość życia starszych osób dorosłych chorych na POChP leczonych na SOR w porównaniu ze zwykłą opieką?
W grupach:
- Jaka jest zmiana od stanu wyjściowego do zakończenia badania w przypadku starszych osób dorosłych chorych na POChP, które otrzymują serię interwencji edukacyjnych w postaci modułów edukacyjnych PC na temat HL?
- Jaka jest zmiana od stanu wyjściowego do zakończenia badania w przypadku starszych osób dorosłych chorych na POChP, które otrzymują serię interwencji edukacyjnych w formie modułów edukacyjnych PC dotyczących QOL?
- Jaka jest zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania u starszych osób dorosłych chorych na POChP, które otrzymują leczenie WZJG na HL?
- Jaka jest zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania u starszych osób dorosłych chorych na POChP, które otrzymują leczenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w ramach QOL?
Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący umiejętności zdrowotnych (HLQ) dotyczący stanu wyjściowego i zakończenia badania oraz badanie wyników leczenia: krótki formularz 36. Grupa leczona będzie oglądać jeden standardowy moduł nauczania tygodniowo przez cztery tygodnie prowadzony przez Get Palliative Care i rejestrować cotygodniowe ukończenie w REDCap. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę związaną z POChP. Naukowcy porównają grupę leczoną otrzymującą cotygodniową edukację w zakresie opieki paliatywnej z opieką zwykłą, aby sprawdzić, czy HL i QOL ulegają zmianie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kelly Counts, PhD (c)
- Numer telefonu: 618-444-9595
- E-mail: kdb7x9@umsystem.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sue Lasiter, PhD
- Numer telefonu: 816-235-6766
- E-mail: lasiterr@umkc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Kontakt:
- Kelly Counts, PhD (c)
- Numer telefonu: 618-444-9595
- E-mail: kdb7x9@umsystem.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej
- Diagnoza POChP
- mówiący po angielsku
- Dostęp do technologii i Internetu/usług online
Kryteria wyłączenia:
- Zapisany do hospicjum
- Diagnoza raka w stadium IV lub wyższym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skorzystaj z opieki paliatywnej: cztery filmy z modułami edukacyjnymi
Uzyskaj filmy z modułów edukacyjnych dotyczących opieki paliatywnej dostępne online w domenie publicznej.
Seminarium internetowe: Jak zarządzać dusznością i poprawić jakość życia (2019) prowadzone przez Tarę Liberman, DO omawia, jak żyć z POChP, gdzie i kiedy można wdrożyć opiekę paliatywną, jakie mogą wyglądać alternatywy dla leczenia i finalnie zawiera podsumowanie korzyści wynikających z opieki paliatywnej.
Każdy moduł edukacyjny trwa około pięciu do siedmiu minut.
Cztery moduły edukacyjne są dostępne pod adresem https://youtu.be/__phRXS4jZs?si=TivFch6cFE6roXDZ.
Po ukończeniu cotygodniowego modułu edukacyjnego uczestnik zarejestruje swoje obejrzenie w REDCap za pośrednictwem linku przesłanego uczestnikowi w wiadomości e-mail podanej w momencie rejestracji.
|
Organizacyjne Sponsorowane filmy edukacyjne należące do domeny publicznej
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Typowe leczenie POChP obejmuje tlenoterapię, steroidoterapię, radiografię klatki piersiowej, leki rozszerzające oskrzela w nebulizacji i terapię przeciwdrobnoustrojową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wiedzy o zdrowiu
Ramy czasowe: Na początku badania i bezpośrednio po interwencji, aż do zakończenia badania, do 12 tygodni
|
Kwestionariusz HLQ został zatwierdzony dla próbnych uczestników w wieku 65 lat i starszych.
Proza narzędzia obejmuje liczenie i zrozumienie.
Istnieje dziewięć skal wielowymiarowych konstruktów zdrowia, a każda skala jest wiarygodna i generuje kluczowe informacje na temat postrzeganych umiejętności zdrowotnych jednostki i jej doświadczeń.
Został zaprojektowany tak, aby był wrażliwy na zmiany, identyfikując niewielkie różnice między populacjami i zmiany w czasie.
Pierwsze pięć skal obejmuje pozycje, w których respondenci proszeni są o wskazanie stopnia zgodności co do jednej z czterech opcji odpowiedzi (zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam).
Pozostałe skale (6-9) reprezentują skale zgłaszanych przez siebie możliwości, a pozycje w obrębie tych skal są oceniane w ramach jednej z pięciu opcji odpowiedzi (nie da się zrobić; bardzo trudne; dość trudne; całkiem łatwe; bardzo łatwe).
|
Na początku badania i bezpośrednio po interwencji, aż do zakończenia badania, do 12 tygodni
|
|
Badanie wyników leczenia – skrócony formularz 36
Ramy czasowe: Na początku badania i bezpośrednio po interwencji, aż do zakończenia badania, do 12 tygodni
|
Ankieta Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) mierzy osiem pojęć związanych ze zdrowiem, w tym funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy ze zdrowiem fizycznym, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, poziom energii/zmęczenia, dobrostan emocjonalny, funkcjonowanie społeczne, i witalność jako miernik jakości życia.
W badaniu SF-36 zastosowano 5-punktową skalę Likerta, od jednej oznaczającej gorszy (lub zły) stan zdrowia do pięciu oznaczającej doskonały stan zdrowia.
Niższe wyniki oznaczają gorszą jakość życia.
|
Na początku badania i bezpośrednio po interwencji, aż do zakończenia badania, do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sue Lasiter, PhD, University of Missouri, Kansas City
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#2096893-AA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .