Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Palliative Care Health Literacy Education og QOL sammenlignet med vanlig omsorg (PACED)

12. oktober 2023 oppdatert av: Kelly Counts, University of Missouri, Kansas City

PACED-studien: En randomisert kontrollert pilotstudie av palliativ omsorgsutdanning sammenlignet med vanlig omsorg om helsekompetanse og livskvalitet blant eldre voksne med kronisk obstruktiv lungesykdom

Målet med denne pilot randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne helsekunnskap (HL) og livskvalitet (QOL) blant eldre voksne med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som fullførte en serie med standardisert palliativ omsorg (PC) pedagogiske videolæringsmoduler til vanlig omsorg (US). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Mellom grupper:

  • Hvilken effekt har å fullføre en serie standardiserte PC-undervisningsvideolæringsmoduler på HL blant eldre voksne med KOLS behandlet på akuttmottaket (ED) sammenlignet med vanlig behandling?
  • Hvilken effekt har å fullføre en serie standardiserte videolæringsmoduler for PC-undervisning på QOL blant eldre voksne med KOLS behandlet på akuttmottaket sammenlignet med vanlig behandling?

Innen grupper:

  • Hva er endringen fra baseline til studiegjennomføring for eldre voksne med KOLS som mottar den pedagogiske intervensjonsserien med PC-læringsmoduler på HL?
  • Hva er endringen fra baseline til studiefullføring for eldre voksne med KOLS som mottar den pedagogiske intervensjonsserien med PC-læringsmoduler på QOL?
  • Hva er endringen fra baseline til studieavslutning for eldre voksne med KOLS som får UC på HL?
  • Hva er endringen fra baseline til studiefullføring for eldre voksne med KOLS som får UC på QOL?

Alle deltakerne vil fylle ut et grunnleggende spørreskjema (HLQ) for helsekompetanse og studiefullføring og Medical Outcomes Study: Short Form 36-undersøkelse. Behandlingsgruppen vil se en standardisert læringsmodul per uke i fire uker levert av Get Palliative Care og logge sin ukentlige fullføring i REDCap. Kontrollgruppen vil få vanlig KOLS-omsorg. Forskere vil sammenligne behandlingsgruppen som mottar ukentlig palliativ utdanning med vanlig omsorg for å se om HL og QOL endres.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikt: Formålet med denne studien er å gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) for å sammenligne helsekunnskap (HL) og livskvalitet (QOL) blant eldre voksne med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som fullførte en serie standardisert palliativ behandling. omsorg (PC) pedagogiske video læringsmoduler til vanlig omsorg. Problem: Eldre voksne i alderen 65 år og eldre med KOLS lever lenger, rapportert at én av fire har lav HL, generelt dårligere helse, og søker ofte akuttmottak (ED) for å lindre symptomer som påvirker deres livskvalitet. Betydning: Forekomsten av aldring, risikoen for kronisk sykdomsutvikling som KOLS med uforutsigbare sykdomsforløp, økte helsekostnader ved slutten av livet og begrenset HL har resultert i dårlig QOL. Begrenset forskning har blitt utført på HL relatert til PC i ED. Innovasjon: Pilot-RCT vil være et unikt bidrag til kritisk sykepleieforskning ved å demonstrere betydningen HL har på PC og samtidig forbedre den generelle QOL for eldre voksne KOLS-pasienter som søker omsorg i ED. Et 2030 Healthy People-initiativ er å redusere ED-besøk for KOLS. Teori: The Expanded Chronic Care Model inkorporerer PC-konstruksjoner som fokuserer på eldre voksne med risiko for dårlige helseutfall, samtidig som det legges vekt på digitale konstruksjoner og pedagogiske opplæringsprogrammer. Design: Studiedesignet er pilot-RCT som sammenligner QOL og HL blant eldre voksne med KOLS behandlet i ED som fullfører en serie standardiserte PC-pedagogiske læringsmoduler sammenlignet med vanlig omsorg (UC). Innstilling: Studien vil bli utført ved Missouri Baptist Medical Center, en fellesskapsbasert geriatrisk utpekt ED i Saint Louis, Missouri. Utvalg: Et bekvemmelighetsutvalg av eldre voksne i alderen 65 år eller eldre med en KOLS-diagnose som søker omsorg i ED er målpopulasjonen. Dette er en pilotstudie og vil derfor ikke ha noen statistisk kraft med det overordnede målet om å registrere 30 deltakere. Intervensjon: Alle deltakere som samtykker, vil fylle ut et HL-spørreskjema (HLQ) og QOL-undersøkelse. Behandlingsgruppen vil se en standardisert læringsmodul per uke i fire uker levert av Get Palliative Care og logge sin ukentlige fullføring i REDCap. Kontrollgruppen vil få vanlig KOLS-omsorg. Prosedyre: Informert samtykke vil bli innhentet fra deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene og melder seg frivillig til å delta i studien. Rekrutteringen vil foregå i 30 dager, og studievarigheten vil være 30 dager fra innmeldingstidspunktet. En 1:1 randomisering vil bli brukt for å tildele deltakere til intervensjons- eller kontrollgruppen. Instrument: Medical Outcomes Study Short Form-36 QOL-undersøkelsen og HLQ vil måle utfallsvariablene ved baseline og studieavslutning. Analyseplan: Demografiske data ved hjelp av beskrivende statistikk vil bli beregnet. Trender for gjennomsnittsskårene fra baseline til studieavslutning blant grupper og mellom grupper vil bli utført. REDCap vil sikkert lagre alle studierelaterte data.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre
  • KOLS-diagnose
  • engelsktalende
  • Tilgang til teknologi og Internett/netttjenester

Ekskluderingskriterier:

  • Innskrevet på hospice
  • Kreftdiagnose stadium IV eller høyere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Få palliativ omsorg: fire pedagogiske læringsmodulvideoer
Få videoer fra pedagogiske læringsmoduler for palliativ omsorg tilgjengelig online i det offentlige domene. A Webinar: How to Manage Shortness of Breath and Improve Your Quality of Life (2019) presentert av Tara Liberman, DO gjennomgår hvordan man kan leve med KOLS, hvor og når palliativ behandling kan implementeres, hvordan alternativer til behandling kan se ut, og endelig gir en oppsummering av fordelene med palliativ behandling. Hver læringsmodul er omtrent fem til syv minutter lang. De fire læringsmodulene er tilgjengelige på https://youtu.be/__phRXS4jZs?si=TivFch6cFE6roXDZ. Etter å ha fullført den ukentlige læringsmodulen, vil deltakeren logge visningen sin i REDCap via en lenke gitt til deltakeren via e-posten som ble gitt ved påmelding.
Organisatoriske sponsede undervisningsvideoer i det offentlige domene
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig behandling for KOLS inkluderer oksygenbehandling, steroidbehandling, røntgen av brystet, forstøvede bronkodilatatorer og antimikrobiell terapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om helsekompetanse
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen, gjennom studiegjennomføring i opptil 12 uker
HLQ er validert for prøvedeltakere 65 år og eldre. Prosaen til verktøyet inkluderer regning og forståelse. Det er ni skalaer med flerdimensjonale helsekonstruksjoner, og hver skala er pålitelig og genererer nøkkelinformasjon om et individs oppfattede helsekompetanse og deres erfaringer. Den ble designet for å være følsom for endringer, identifisere små forskjeller mellom populasjoner og endringer over tid. De fem første skalaene består av elementer som ber respondentene om å angi graden av enighet i ett av fire svaralternativer (helt uenig eller helt enig). De resterende skalaene (6-9) representerer skalaer for selvrapportert evne, og elementer innenfor disse skalaene er skåret på ett av fem svaralternativer (kan ikke gjøre; veldig vanskelig; ganske vanskelig; ganske enkelt; veldig enkelt).
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen, gjennom studiegjennomføring i opptil 12 uker
Medical Outcomes Study-Short Form 36
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen, gjennom studiegjennomføring i opptil 12 uker
Undersøkelsen Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) måler åtte helsekonsepter, inkludert fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, kroppslige smerter, generelle helseoppfatninger, energi-/tretthetsnivåer, emosjonelt velvære, sosial funksjon, og vitalitet for å måle livskvalitet. SF-36-undersøkelsen bruker en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra en som tilsvarer dårligere (eller dårlig) helse til fem som tilsvarer utmerket helse. Lavere skår representerer dårligere livskvalitet.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen, gjennom studiegjennomføring i opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Sue Lasiter, PhD, University of Missouri, Kansas City

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB#2096893-AA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere