- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06089499
Palliative Care Health Literacy Education og QOL sammenlignet med vanlig omsorg (PACED)
PACED-studien: En randomisert kontrollert pilotstudie av palliativ omsorgsutdanning sammenlignet med vanlig omsorg om helsekompetanse og livskvalitet blant eldre voksne med kronisk obstruktiv lungesykdom
Målet med denne pilot randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne helsekunnskap (HL) og livskvalitet (QOL) blant eldre voksne med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som fullførte en serie med standardisert palliativ omsorg (PC) pedagogiske videolæringsmoduler til vanlig omsorg (US). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Mellom grupper:
- Hvilken effekt har å fullføre en serie standardiserte PC-undervisningsvideolæringsmoduler på HL blant eldre voksne med KOLS behandlet på akuttmottaket (ED) sammenlignet med vanlig behandling?
- Hvilken effekt har å fullføre en serie standardiserte videolæringsmoduler for PC-undervisning på QOL blant eldre voksne med KOLS behandlet på akuttmottaket sammenlignet med vanlig behandling?
Innen grupper:
- Hva er endringen fra baseline til studiegjennomføring for eldre voksne med KOLS som mottar den pedagogiske intervensjonsserien med PC-læringsmoduler på HL?
- Hva er endringen fra baseline til studiefullføring for eldre voksne med KOLS som mottar den pedagogiske intervensjonsserien med PC-læringsmoduler på QOL?
- Hva er endringen fra baseline til studieavslutning for eldre voksne med KOLS som får UC på HL?
- Hva er endringen fra baseline til studiefullføring for eldre voksne med KOLS som får UC på QOL?
Alle deltakerne vil fylle ut et grunnleggende spørreskjema (HLQ) for helsekompetanse og studiefullføring og Medical Outcomes Study: Short Form 36-undersøkelse. Behandlingsgruppen vil se en standardisert læringsmodul per uke i fire uker levert av Get Palliative Care og logge sin ukentlige fullføring i REDCap. Kontrollgruppen vil få vanlig KOLS-omsorg. Forskere vil sammenligne behandlingsgruppen som mottar ukentlig palliativ utdanning med vanlig omsorg for å se om HL og QOL endres.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kelly Counts, PhD (c)
- Telefonnummer: 618-444-9595
- E-post: kdb7x9@umsystem.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sue Lasiter, PhD
- Telefonnummer: 816-235-6766
- E-post: lasiterr@umkc.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Kelly Counts, PhD (c)
- Telefonnummer: 618-444-9595
- E-post: kdb7x9@umsystem.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- KOLS-diagnose
- engelsktalende
- Tilgang til teknologi og Internett/netttjenester
Ekskluderingskriterier:
- Innskrevet på hospice
- Kreftdiagnose stadium IV eller høyere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Få palliativ omsorg: fire pedagogiske læringsmodulvideoer
Få videoer fra pedagogiske læringsmoduler for palliativ omsorg tilgjengelig online i det offentlige domene.
A Webinar: How to Manage Shortness of Breath and Improve Your Quality of Life (2019) presentert av Tara Liberman, DO gjennomgår hvordan man kan leve med KOLS, hvor og når palliativ behandling kan implementeres, hvordan alternativer til behandling kan se ut, og endelig gir en oppsummering av fordelene med palliativ behandling.
Hver læringsmodul er omtrent fem til syv minutter lang.
De fire læringsmodulene er tilgjengelige på https://youtu.be/__phRXS4jZs?si=TivFch6cFE6roXDZ.
Etter å ha fullført den ukentlige læringsmodulen, vil deltakeren logge visningen sin i REDCap via en lenke gitt til deltakeren via e-posten som ble gitt ved påmelding.
|
Organisatoriske sponsede undervisningsvideoer i det offentlige domene
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig behandling for KOLS inkluderer oksygenbehandling, steroidbehandling, røntgen av brystet, forstøvede bronkodilatatorer og antimikrobiell terapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om helsekompetanse
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen, gjennom studiegjennomføring i opptil 12 uker
|
HLQ er validert for prøvedeltakere 65 år og eldre.
Prosaen til verktøyet inkluderer regning og forståelse.
Det er ni skalaer med flerdimensjonale helsekonstruksjoner, og hver skala er pålitelig og genererer nøkkelinformasjon om et individs oppfattede helsekompetanse og deres erfaringer.
Den ble designet for å være følsom for endringer, identifisere små forskjeller mellom populasjoner og endringer over tid.
De fem første skalaene består av elementer som ber respondentene om å angi graden av enighet i ett av fire svaralternativer (helt uenig eller helt enig).
De resterende skalaene (6-9) representerer skalaer for selvrapportert evne, og elementer innenfor disse skalaene er skåret på ett av fem svaralternativer (kan ikke gjøre; veldig vanskelig; ganske vanskelig; ganske enkelt; veldig enkelt).
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen, gjennom studiegjennomføring i opptil 12 uker
|
|
Medical Outcomes Study-Short Form 36
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen, gjennom studiegjennomføring i opptil 12 uker
|
Undersøkelsen Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) måler åtte helsekonsepter, inkludert fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, kroppslige smerter, generelle helseoppfatninger, energi-/tretthetsnivåer, emosjonelt velvære, sosial funksjon, og vitalitet for å måle livskvalitet.
SF-36-undersøkelsen bruker en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra en som tilsvarer dårligere (eller dårlig) helse til fem som tilsvarer utmerket helse.
Lavere skår representerer dårligere livskvalitet.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen, gjennom studiegjennomføring i opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Sue Lasiter, PhD, University of Missouri, Kansas City
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB#2096893-AA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .