- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06089499
Palliativmedizinische Gesundheitskompetenzbildung und Lebensqualität im Vergleich zur Regelversorgung (PACED)
Die PACED-Studie: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Ausbildung in Palliativpflege im Vergleich zur Regelversorgung in Bezug auf Gesundheitskompetenz und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Pilotstudie besteht darin, Gesundheitskompetenz (HL) und Lebensqualität (QOL) bei älteren Erwachsenen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu vergleichen, die eine Reihe standardisierter Lernvideo-Lernmodule für Palliativpflege (PC) absolviert haben übliche Pflege (USA). Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
Zwischen Gruppen:
- Welche Auswirkung hat das Absolvieren einer Reihe standardisierter PC-Schulungsvideo-Lernmodule auf das HL bei älteren Erwachsenen mit COPD, die in der Notaufnahme (ED) behandelt werden, im Vergleich zur üblichen Pflege?
- Welche Auswirkung hat das Absolvieren einer Reihe standardisierter PC-Schulungsvideo-Lernmodule auf die Lebensqualität älterer Erwachsener mit COPD, die in der Notaufnahme behandelt werden, im Vergleich zur üblichen Pflege?
Innerhalb von Gruppen:
- Welche Veränderung gibt es vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss für ältere Erwachsene mit COPD, die die pädagogische Interventionsreihe von PC-Lernmodulen zu HL erhalten?
- Welche Veränderung gibt es vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss für ältere Erwachsene mit COPD, die die pädagogische Interventionsreihe von PC-Lernmodulen zum Thema Lebensqualität erhalten?
- Welche Veränderung gibt es vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss für ältere Erwachsene mit COPD, die UC auf HL erhalten?
- Welche Veränderung gibt es vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie für ältere Erwachsene mit COPD, die eine CU aufgrund ihrer Lebensqualität erhalten?
Alle Teilnehmer werden einen Basis- und Studienabschlussfragebogen zur Gesundheitskompetenz (HLQ) sowie eine Umfrage zu medizinischen Ergebnissen: Kurzform 36 ausfüllen. Die Behandlungsgruppe sieht sich vier Wochen lang ein standardisiertes Lernmodul pro Woche an, das von Get Palliative Care bereitgestellt wird, und protokolliert ihren wöchentlichen Abschluss in REDCap. Die Kontrollgruppe erhält die übliche COPD-Versorgung. Die Forscher werden die Behandlungsgruppe, die eine wöchentliche Schulung zur Palliativpflege erhält, mit der üblichen Pflege vergleichen, um festzustellen, ob sich HL und Lebensqualität ändern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kelly Counts, PhD (c)
- Telefonnummer: 618-444-9595
- E-Mail: kdb7x9@umsystem.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sue Lasiter, PhD
- Telefonnummer: 816-235-6766
- E-Mail: lasiterr@umkc.edu
Studienorte
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
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Kontakt:
- Kelly Counts, PhD (c)
- Telefonnummer: 618-444-9595
- E-Mail: kdb7x9@umsystem.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- COPD-Diagnose
- Englisch sprechend
- Zugang zu Technologie und Internet-/Onlinediensten
Ausschlusskriterien:
- Eingeschrieben in die Hospizpflege
- Krebsdiagnose im Stadium IV oder höher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Holen Sie sich Palliativpflege: vier Videos zu pädagogischen Lernmodulen
Holen Sie sich Videos zum Palliativpflege-Lernmodul, die öffentlich zugänglich online verfügbar sind.
In einem von Tara Liberman, DO präsentierten Webinar „How to Manage Shortness of Breath and Improve Your Quality of Life“ (2019) geht es darum, wie man mit COPD lebt, wo und wann Palliativpflege implementiert werden kann, wie Alternativen zur Behandlung aussehen könnten und was abschließend ist bietet einen Überblick über die Vorteile der Palliativversorgung.
Jedes Lernmodul dauert etwa fünf bis sieben Minuten.
Die vier Lernmodule sind unter https://youtu.be/__phRXS4jZs?si=TivFch6cFE6roXDZ zugänglich.
Nach Abschluss des wöchentlichen Lernmoduls protokolliert der Teilnehmer seine Anzeige in REDCap über einen Link, der dem Teilnehmer in der bei der Anmeldung angegebenen E-Mail-Adresse bereitgestellt wird.
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Von der Organisation gesponserte, gemeinfreie Lehrvideos
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die übliche Behandlung bei COPD umfasst Sauerstofftherapie, Steroidtherapie, Thoraxröntgen, vernebelte Bronchodilatatoren und antimikrobielle Therapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff bis zum Abschluss der Studie bis zu 12 Wochen
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Der HLQ wurde für Stichprobenteilnehmer ab 65 Jahren validiert.
Die Prosa des Tools umfasst Rechenkompetenz und Verständnis.
Es gibt neun Skalen mehrdimensionaler Gesundheitskonstrukte, und jede Skala ist zuverlässig und generiert wichtige Informationen über die wahrgenommenen Gesundheitskompetenzfähigkeiten einer Person und ihre Erfahrungen.
Es wurde so konzipiert, dass es empfindlich auf Veränderungen reagiert und kleine Unterschiede zwischen Populationen sowie Veränderungen im Laufe der Zeit erkennt.
Die ersten fünf Skalen umfassen Items, bei denen die Befragten aufgefordert werden, den Grad ihrer Zustimmung zu einer von vier Antwortoptionen anzugeben (stimme überhaupt nicht zu bis stimme überhaupt nicht zu).
Die übrigen Skalen (6-9) stellen Skalen der selbstberichteten Fähigkeiten dar und die Elemente innerhalb dieser Skalen werden anhand einer von fünf Antwortoptionen bewertet (nicht möglich; sehr schwierig; ziemlich schwierig; ziemlich einfach; sehr einfach).
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff bis zum Abschluss der Studie bis zu 12 Wochen
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Studie zu medizinischen Ergebnissen – Kurzform 36
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff bis zum Abschluss der Studie bis zu 12 Wochen
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Die Umfrage „Medical Outcomes Study Short Form-36“ (SF-36) misst acht Gesundheitskonzepte, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Energie-/Müdigkeitsniveau, emotionales Wohlbefinden, soziale Funktionsfähigkeit, und Vitalität zur Messung der Lebensqualität.
Die SF-36-Umfrage verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von eins, was einem schlechteren (oder schlechten) Gesundheitszustand entspricht, bis zu fünf, was einem ausgezeichneten Gesundheitszustand entspricht, reicht.
Niedrigere Werte bedeuten eine schlechtere Lebensqualität.
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff bis zum Abschluss der Studie bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Sue Lasiter, PhD, University of Missouri, Kansas City
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB#2096893-AA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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