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Palliativmedizinische Gesundheitskompetenzbildung und Lebensqualität im Vergleich zur Regelversorgung (PACED)

12. Oktober 2023 aktualisiert von: Kelly Counts, University of Missouri, Kansas City

Die PACED-Studie: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Ausbildung in Palliativpflege im Vergleich zur Regelversorgung in Bezug auf Gesundheitskompetenz und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Pilotstudie besteht darin, Gesundheitskompetenz (HL) und Lebensqualität (QOL) bei älteren Erwachsenen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu vergleichen, die eine Reihe standardisierter Lernvideo-Lernmodule für Palliativpflege (PC) absolviert haben übliche Pflege (USA). Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

Zwischen Gruppen:

  • Welche Auswirkung hat das Absolvieren einer Reihe standardisierter PC-Schulungsvideo-Lernmodule auf das HL bei älteren Erwachsenen mit COPD, die in der Notaufnahme (ED) behandelt werden, im Vergleich zur üblichen Pflege?
  • Welche Auswirkung hat das Absolvieren einer Reihe standardisierter PC-Schulungsvideo-Lernmodule auf die Lebensqualität älterer Erwachsener mit COPD, die in der Notaufnahme behandelt werden, im Vergleich zur üblichen Pflege?

Innerhalb von Gruppen:

  • Welche Veränderung gibt es vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss für ältere Erwachsene mit COPD, die die pädagogische Interventionsreihe von PC-Lernmodulen zu HL erhalten?
  • Welche Veränderung gibt es vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss für ältere Erwachsene mit COPD, die die pädagogische Interventionsreihe von PC-Lernmodulen zum Thema Lebensqualität erhalten?
  • Welche Veränderung gibt es vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss für ältere Erwachsene mit COPD, die UC auf HL erhalten?
  • Welche Veränderung gibt es vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie für ältere Erwachsene mit COPD, die eine CU aufgrund ihrer Lebensqualität erhalten?

Alle Teilnehmer werden einen Basis- und Studienabschlussfragebogen zur Gesundheitskompetenz (HLQ) sowie eine Umfrage zu medizinischen Ergebnissen: Kurzform 36 ausfüllen. Die Behandlungsgruppe sieht sich vier Wochen lang ein standardisiertes Lernmodul pro Woche an, das von Get Palliative Care bereitgestellt wird, und protokolliert ihren wöchentlichen Abschluss in REDCap. Die Kontrollgruppe erhält die übliche COPD-Versorgung. Die Forscher werden die Behandlungsgruppe, die eine wöchentliche Schulung zur Palliativpflege erhält, mit der üblichen Pflege vergleichen, um festzustellen, ob sich HL und Lebensqualität ändern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie (RCT) zum Vergleich der Gesundheitskompetenz (HL) und der Lebensqualität (QOL) bei älteren Erwachsenen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die eine Reihe standardisierter Palliativbehandlungen abgeschlossen haben Pflege (PC) Lernvideo-Lernmodule für die übliche Pflege. Problem: Ältere Erwachsene im Alter von 65 Jahren und älter mit COPD leben länger, haben Berichten zufolge jeder Vierte einen niedrigen HL, einen insgesamt schlechteren Gesundheitszustand und suchen häufig Notaufnahme (ED) auf, um Symptome zu lindern, die sich auf ihre Lebensqualität auswirken. Bedeutung: Die Häufigkeit des Alterns, das Risiko für die Entwicklung chronischer Krankheiten wie COPD mit unvorhersehbaren Krankheitsverläufen, erhöhte Kosten für die Gesundheitsversorgung am Lebensende und begrenzte HL haben zu einer schlechten Lebensqualität geführt. Zu HL im Zusammenhang mit PC in der Notaufnahme wurden nur begrenzte Untersuchungen durchgeführt. Innovation: Die Pilot-RCT wird einen einzigartigen Beitrag zur Intensivpflegeforschung darstellen, indem sie die Bedeutung von HL für den PC demonstriert und gleichzeitig die allgemeine Lebensqualität älterer erwachsener COPD-Patienten verbessert, die Pflege in der Notaufnahme suchen. Eine Initiative „Gesunde Menschen 2030“ besteht darin, die Besuche in der Notaufnahme wegen COPD zu reduzieren. Theorie: Das erweiterte Chronic-Care-Modell umfasst PC-Konstrukte, die sich auf ältere Erwachsene konzentrieren, bei denen das Risiko schlechter gesundheitlicher Folgen besteht, und legt gleichzeitig Wert auf digitale Konstrukte und pädagogische Schulungsprogramme. Design: Das Studiendesign ist eine Pilot-RCT zum Vergleich von Lebensqualität und HL bei älteren Erwachsenen mit COPD, die in der Notaufnahme behandelt werden und eine Reihe standardisierter PC-Lernmodule im Vergleich zur üblichen Pflege (UC) absolvieren. Rahmen: Die Studie wird im Missouri Baptist Medical Center durchgeführt, einer gemeindebasierten geriatrischen Notaufnahme in Saint Louis, Missouri. Stichprobe: Eine Stichprobe älterer Erwachsener im Alter von 65 Jahren oder älter mit einer COPD-Diagnose, die sich in der Notaufnahme behandeln lassen, ist die Zielgruppe. Dies ist eine Pilotstudie und wird daher keine statistische Aussagekraft mit dem Gesamtziel haben, 30 Teilnehmer einzuschreiben. Intervention: Alle einwilligenden Teilnehmer füllen einen Basis- und Studienabschluss-HL-Fragebogen (HLQ) und eine QOL-Umfrage aus. Die Behandlungsgruppe sieht sich vier Wochen lang ein standardisiertes Lernmodul pro Woche an, das von Get Palliative Care bereitgestellt wird, und protokolliert ihren wöchentlichen Abschluss in REDCap. Die Kontrollgruppe erhält die übliche COPD-Versorgung. Verfahren: Die Einverständniserklärung wird von Teilnehmern eingeholt, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden. Die Rekrutierung erfolgt für 30 Tage und die Studiendauer beträgt 30 Tage ab dem Zeitpunkt der Einschreibung. Eine 1:1-Randomisierung wird verwendet, um die Teilnehmer der Interventions- oder Kontrollgruppe zuzuordnen. Instrument: Die Kurzform-36-QOL-Umfrage und HLQ der Medical Outcomes Study messen die Ergebnisvariablen zu Studienbeginn und zum Abschluss der Studie. Analyseplan: Demografische Daten werden mithilfe deskriptiver Statistiken berechnet. Trends der Durchschnittswerte vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie zwischen Gruppen und zwischen Gruppen werden durchgeführt. REDCap speichert alle studienbezogenen Daten sicher.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter
  • COPD-Diagnose
  • Englisch sprechend
  • Zugang zu Technologie und Internet-/Onlinediensten

Ausschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in die Hospizpflege
  • Krebsdiagnose im Stadium IV oder höher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Holen Sie sich Palliativpflege: vier Videos zu pädagogischen Lernmodulen
Holen Sie sich Videos zum Palliativpflege-Lernmodul, die öffentlich zugänglich online verfügbar sind. In einem von Tara Liberman, DO präsentierten Webinar „How to Manage Shortness of Breath and Improve Your Quality of Life“ (2019) geht es darum, wie man mit COPD lebt, wo und wann Palliativpflege implementiert werden kann, wie Alternativen zur Behandlung aussehen könnten und was abschließend ist bietet einen Überblick über die Vorteile der Palliativversorgung. Jedes Lernmodul dauert etwa fünf bis sieben Minuten. Die vier Lernmodule sind unter https://youtu.be/__phRXS4jZs?si=TivFch6cFE6roXDZ zugänglich. Nach Abschluss des wöchentlichen Lernmoduls protokolliert der Teilnehmer seine Anzeige in REDCap über einen Link, der dem Teilnehmer in der bei der Anmeldung angegebenen E-Mail-Adresse bereitgestellt wird.
Von der Organisation gesponserte, gemeinfreie Lehrvideos
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die übliche Behandlung bei COPD umfasst Sauerstofftherapie, Steroidtherapie, Thoraxröntgen, vernebelte Bronchodilatatoren und antimikrobielle Therapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff bis zum Abschluss der Studie bis zu 12 Wochen
Der HLQ wurde für Stichprobenteilnehmer ab 65 Jahren validiert. Die Prosa des Tools umfasst Rechenkompetenz und Verständnis. Es gibt neun Skalen mehrdimensionaler Gesundheitskonstrukte, und jede Skala ist zuverlässig und generiert wichtige Informationen über die wahrgenommenen Gesundheitskompetenzfähigkeiten einer Person und ihre Erfahrungen. Es wurde so konzipiert, dass es empfindlich auf Veränderungen reagiert und kleine Unterschiede zwischen Populationen sowie Veränderungen im Laufe der Zeit erkennt. Die ersten fünf Skalen umfassen Items, bei denen die Befragten aufgefordert werden, den Grad ihrer Zustimmung zu einer von vier Antwortoptionen anzugeben (stimme überhaupt nicht zu bis stimme überhaupt nicht zu). Die übrigen Skalen (6-9) stellen Skalen der selbstberichteten Fähigkeiten dar und die Elemente innerhalb dieser Skalen werden anhand einer von fünf Antwortoptionen bewertet (nicht möglich; sehr schwierig; ziemlich schwierig; ziemlich einfach; sehr einfach).
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff bis zum Abschluss der Studie bis zu 12 Wochen
Studie zu medizinischen Ergebnissen – Kurzform 36
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff bis zum Abschluss der Studie bis zu 12 Wochen
Die Umfrage „Medical Outcomes Study Short Form-36“ (SF-36) misst acht Gesundheitskonzepte, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Energie-/Müdigkeitsniveau, emotionales Wohlbefinden, soziale Funktionsfähigkeit, und Vitalität zur Messung der Lebensqualität. Die SF-36-Umfrage verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von eins, was einem schlechteren (oder schlechten) Gesundheitszustand entspricht, bis zu fünf, was einem ausgezeichneten Gesundheitszustand entspricht, reicht. Niedrigere Werte bedeuten eine schlechtere Lebensqualität.
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff bis zum Abschluss der Studie bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Sue Lasiter, PhD, University of Missouri, Kansas City

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB#2096893-AA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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