- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06089499
Vzdělávání v oblasti zdravotní gramotnosti a QOL v paliativní péči ve srovnání s obvyklou péčí (PACED)
Studie PACED: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie vzdělávání v paliativní péči ve srovnání s obvyklou péčí o zdravotní gramotnosti a kvalitě života u starších dospělých s chronickou obstrukční plicní nemocí
Cílem této pilotní randomizované kontrolované studie je porovnat zdravotní gramotnost (HL) a kvalitu života (QOL) u starších dospělých s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří absolvovali sérii vzdělávacích video modulů standardizované paliativní péče (PC). běžná péče (USA). Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Mezi skupinami:
- Jaký vliv má dokončení série standardizovaných výukových video modulů na PC na HL u starších dospělých s CHOPN léčených na pohotovosti (ED) ve srovnání s běžnou péčí?
- Jaký vliv má dokončení série standardizovaných výukových video modulů na PC na QOL u starších dospělých s CHOPN léčených na ED ve srovnání s běžnou péčí?
V rámci skupin:
- Jaká je změna od výchozího stavu k dokončení studie pro starší dospělé s CHOPN, kteří dostávají sérii vzdělávacích intervencí modulů výuky na PC na HL?
- Jaká je změna od výchozího stavu k dokončení studie pro starší dospělé s CHOPN, kteří dostávají sérii vzdělávacích intervencí modulů pro výuku na PC o QOL?
- Jaká je změna od výchozího stavu k dokončení studie pro starší dospělé s CHOPN, kteří dostávají UC na HL?
- Jaká je změna od výchozího stavu k dokončení studie pro starší dospělé s CHOPN, kteří dostávají UC na QOL?
Všichni účastníci vyplní základní dotazník a dotazník zdravotní gramotnosti (HLQ) k dokončení studie a studii lékařských výsledků: krátký dotazník Form 36. Léčebná skupina si prohlédne jeden standardizovaný výukový modul týdně po dobu čtyř týdnů poskytovaný Get Palliative Care a zaznamená jejich týdenní dokončení do REDCap. Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá péče o CHOPN. Výzkumníci porovnají léčebnou skupinu, která dostává týdenní vzdělávání v paliativní péči, s obvyklou péčí, aby zjistili, zda se změní HL a QOL.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kelly Counts, PhD (c)
- Telefonní číslo: 618-444-9595
- E-mail: kdb7x9@umsystem.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sue Lasiter, PhD
- Telefonní číslo: 816-235-6766
- E-mail: lasiterr@umkc.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Kontakt:
- Kelly Counts, PhD (c)
- Telefonní číslo: 618-444-9595
- E-mail: kdb7x9@umsystem.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo starší
- Diagnóza CHOPN
- anglicky mluvící
- Přístup k technologiím a internetovým/online službám
Kritéria vyloučení:
- Zapsán do hospicové péče
- Diagnostika rakoviny stadium IV nebo vyšší
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Získejte paliativní péči: čtyři videa vzdělávacích modulů
Získejte videa vzdělávacího modulu Paliative Care dostupná online ve veřejné doméně.
Webinář: Jak zvládnout dušnost a zlepšit kvalitu života (2019) prezentovaný Tarou Liberman, DO recenze, jak žít s CHOPN, kde a kdy lze zavést paliativní péči, jak mohou vypadat alternativy léčby a závěrečná podává souhrn výhod paliativní péče.
Každý výukový modul trvá přibližně pět až sedm minut.
Čtyři výukové moduly jsou dostupné na https://youtu.be/__phRXS4jZs?si=TivFch6cFE6roXDZ.
Po absolvování týdenního výukového modulu se účastník přihlásí k prohlížení v REDCap prostřednictvím odkazu poskytnutého účastníkovi e-mailem poskytnutým při registraci.
|
Organizační Sponzorovaná veřejná vzdělávací videa
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče o CHOPN zahrnuje oxygenoterapii, steroidní terapii, rentgen hrudníku, nebulizované bronchodilatátory a antimikrobiální terapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník zdravotní gramotnosti
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenci, dokončením studie až do 12 týdnů
|
HLQ bylo ověřeno pro vzorové účastníky ve věku 65 let a starší.
Próza nástroje zahrnuje počítání a porozumění.
Existuje devět škál multidimenzionálních konstruktů zdraví a každá škála je spolehlivá a generuje klíčové informace o schopnostech jednotlivce vnímat zdravotní gramotnost a jeho zkušenostech.
Byl navržen tak, aby byl citlivý na změny, identifikoval malé rozdíly mezi populacemi a změny v čase.
Prvních pět škál obsahuje položky, které po respondentech žádají, aby uvedli míru souhlasu s jednou ze čtyř možností odpovědi (zcela nesouhlasím až silně souhlasím).
Zbývající škály (6-9) reprezentují škály samovykazovací schopnosti a položky v rámci těchto škál jsou hodnoceny na základě jedné z pěti možností odpovědi (neumím; velmi obtížné; poměrně obtížné; docela snadné; velmi snadné).
|
Výchozí stav a bezprostředně po intervenci, dokončením studie až do 12 týdnů
|
Studie lékařských výsledků – krátký formulář 36
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenci, dokončením studie až do 12 týdnů
|
Průzkum Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) měří osm zdravotních konceptů včetně fyzického fungování, omezení rolí v důsledku fyzických zdravotních problémů, tělesné bolesti, celkového vnímání zdraví, úrovně energie/únavy, emoční pohody, sociálního fungování, a vitalitu k měření kvality života.
Průzkum SF-36 používá 5bodovou Likertovu škálu v rozmezí od jednoho, který odpovídá horšímu (nebo špatnému) zdraví, až po pět, které se rovná vynikajícímu zdraví.
Nižší skóre znamená horší kvalitu života.
|
Výchozí stav a bezprostředně po intervenci, dokončením studie až do 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sue Lasiter, PhD, University of Missouri, Kansas City
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB#2096893-AA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Zatím nenabíráme
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
University Hospital, BrestNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Baylor Research InstituteZatím nenabíráme
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme