Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání v oblasti zdravotní gramotnosti a QOL v paliativní péči ve srovnání s obvyklou péčí (PACED)

12. října 2023 aktualizováno: Kelly Counts, University of Missouri, Kansas City

Studie PACED: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie vzdělávání v paliativní péči ve srovnání s obvyklou péčí o zdravotní gramotnosti a kvalitě života u starších dospělých s chronickou obstrukční plicní nemocí

Cílem této pilotní randomizované kontrolované studie je porovnat zdravotní gramotnost (HL) a kvalitu života (QOL) u starších dospělých s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří absolvovali sérii vzdělávacích video modulů standardizované paliativní péče (PC). běžná péče (USA). Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Mezi skupinami:

  • Jaký vliv má dokončení série standardizovaných výukových video modulů na PC na HL u starších dospělých s CHOPN léčených na pohotovosti (ED) ve srovnání s běžnou péčí?
  • Jaký vliv má dokončení série standardizovaných výukových video modulů na PC na QOL u starších dospělých s CHOPN léčených na ED ve srovnání s běžnou péčí?

V rámci skupin:

  • Jaká je změna od výchozího stavu k dokončení studie pro starší dospělé s CHOPN, kteří dostávají sérii vzdělávacích intervencí modulů výuky na PC na HL?
  • Jaká je změna od výchozího stavu k dokončení studie pro starší dospělé s CHOPN, kteří dostávají sérii vzdělávacích intervencí modulů pro výuku na PC o QOL?
  • Jaká je změna od výchozího stavu k dokončení studie pro starší dospělé s CHOPN, kteří dostávají UC na HL?
  • Jaká je změna od výchozího stavu k dokončení studie pro starší dospělé s CHOPN, kteří dostávají UC na QOL?

Všichni účastníci vyplní základní dotazník a dotazník zdravotní gramotnosti (HLQ) k dokončení studie a studii lékařských výsledků: krátký dotazník Form 36. Léčebná skupina si prohlédne jeden standardizovaný výukový modul týdně po dobu čtyř týdnů poskytovaný Get Palliative Care a zaznamená jejich týdenní dokončení do REDCap. Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá péče o CHOPN. Výzkumníci porovnají léčebnou skupinu, která dostává týdenní vzdělávání v paliativní péči, s obvyklou péčí, aby zjistili, zda se změní HL a QOL.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Účel: Účelem této studie je provést pilotní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) s cílem porovnat zdravotní gramotnost (HL) a kvalitu života (QOL) u starších dospělých s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří dokončili sérii standardizovaných paliativních péče (PC) vzdělávací video výukové moduly k běžné péči. Problém: Starší dospělí ve věku 65 let a starší s CHOPN žijí déle, uvádějí, že každý čtvrtý má nízkou HL, celkově horší zdraví a často vyhledávají pohotovostní oddělení (ED), aby zmírnili symptomy ovlivňující jejich QOL. Význam: Výskyt stárnutí, riziko rozvoje chronického onemocnění, jako je CHOPN s nepředvídatelnými trajektoriemi onemocnění, zvýšené náklady na zdravotní péči na konci života a omezená HL mají za následek špatnou QOL. Omezený výzkum byl proveden na HL související s PC v ED. Inovace: Pilotní RCT bude jedinečným příspěvkem k ošetřovatelskému výzkumu v kritické péči tím, že prokáže význam HL pro PC a zároveň zlepší celkovou QOL u starších dospělých pacientů s CHOPN, kteří vyhledávají péči na ED. Iniciativou 2030 Healthy People je snížit počet návštěv na ED kvůli CHOPN. Teorie: Model rozšířené chronické péče zahrnuje počítačové konstrukce se zaměřením na starší dospělé s rizikem špatných zdravotních výsledků a zároveň přidává důraz na digitální konstrukce a vzdělávací programy. Design: Design studie je pilotní RCT srovnávající QOL a HL mezi staršími dospělými s CHOPN léčenými na ED, kteří absolvují řadu standardizovaných výukových modulů PC ve srovnání s obvyklou péčí (UC). Prostředí: Studie bude provedena v Missouri Baptist Medical Center, komunitní geriatrické ED v Saint Louis, Missouri. Vzorek: Cílovou populací je praktický vzorek starších dospělých ve věku 65 let nebo starších s diagnózou CHOPN, kteří vyhledávají péči na ED. Toto je pilotní studie, a proto nebude mít žádnou statistickou sílu s celkovým cílem zapsat 30 účastníků. Intervence: Všichni souhlasící účastníci vyplní základní dotazník a dotazník HL (HLQ) pro dokončení studie a průzkum QOL. Léčebná skupina si prohlédne jeden standardizovaný výukový modul týdně po dobu čtyř týdnů poskytovaný Get Palliative Care a zaznamená jejich týdenní dokončení do REDCap. Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá péče o CHOPN. Postup: Informovaný souhlas bude získán od účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení a dobrovolně se účastní studie. Nábor bude probíhat po dobu 30 dnů a délka studia bude 30 dnů od okamžiku zápisu. K zařazení účastníků do intervenční nebo kontrolní skupiny se použije randomizace 1:1. Nástroj: Krátký dotazník QOL studie lékařských výsledků Form-36 a HLQ změří výsledné proměnné na začátku a při dokončení studie. Plán analýzy: Budou vypočítány demografické údaje pomocí deskriptivních statistik. Budou provedeny trendy průměrného skóre od výchozího stavu do dokončení studie mezi skupinami a mezi skupinami. REDCap bezpečně uloží všechna data související se studiem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sue Lasiter, PhD
  • Telefonní číslo: 816-235-6766
  • E-mail: lasiterr@umkc.edu

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo starší
  • Diagnóza CHOPN
  • anglicky mluvící
  • Přístup k technologiím a internetovým/online službám

Kritéria vyloučení:

  • Zapsán do hospicové péče
  • Diagnostika rakoviny stadium IV nebo vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Získejte paliativní péči: čtyři videa vzdělávacích modulů
Získejte videa vzdělávacího modulu Paliative Care dostupná online ve veřejné doméně. Webinář: Jak zvládnout dušnost a zlepšit kvalitu života (2019) prezentovaný Tarou Liberman, DO recenze, jak žít s CHOPN, kde a kdy lze zavést paliativní péči, jak mohou vypadat alternativy léčby a závěrečná podává souhrn výhod paliativní péče. Každý výukový modul trvá přibližně pět až sedm minut. Čtyři výukové moduly jsou dostupné na https://youtu.be/__phRXS4jZs?si=TivFch6cFE6roXDZ. Po absolvování týdenního výukového modulu se účastník přihlásí k prohlížení v REDCap prostřednictvím odkazu poskytnutého účastníkovi e-mailem poskytnutým při registraci.
Organizační Sponzorovaná veřejná vzdělávací videa
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče o CHOPN zahrnuje oxygenoterapii, steroidní terapii, rentgen hrudníku, nebulizované bronchodilatátory a antimikrobiální terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdravotní gramotnosti
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenci, dokončením studie až do 12 týdnů
HLQ bylo ověřeno pro vzorové účastníky ve věku 65 let a starší. Próza nástroje zahrnuje počítání a porozumění. Existuje devět škál multidimenzionálních konstruktů zdraví a každá škála je spolehlivá a generuje klíčové informace o schopnostech jednotlivce vnímat zdravotní gramotnost a jeho zkušenostech. Byl navržen tak, aby byl citlivý na změny, identifikoval malé rozdíly mezi populacemi a změny v čase. Prvních pět škál obsahuje položky, které po respondentech žádají, aby uvedli míru souhlasu s jednou ze čtyř možností odpovědi (zcela nesouhlasím až silně souhlasím). Zbývající škály (6-9) reprezentují škály samovykazovací schopnosti a položky v rámci těchto škál jsou hodnoceny na základě jedné z pěti možností odpovědi (neumím; velmi obtížné; poměrně obtížné; docela snadné; velmi snadné).
Výchozí stav a bezprostředně po intervenci, dokončením studie až do 12 týdnů
Studie lékařských výsledků – krátký formulář 36
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenci, dokončením studie až do 12 týdnů
Průzkum Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) měří osm zdravotních konceptů včetně fyzického fungování, omezení rolí v důsledku fyzických zdravotních problémů, tělesné bolesti, celkového vnímání zdraví, úrovně energie/únavy, emoční pohody, sociálního fungování, a vitalitu k měření kvality života. Průzkum SF-36 používá 5bodovou Likertovu škálu v rozmezí od jednoho, který odpovídá horšímu (nebo špatnému) zdraví, až po pět, které se rovná vynikajícímu zdraví. Nižší skóre znamená horší kvalitu života.
Výchozí stav a bezprostředně po intervenci, dokončením studie až do 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sue Lasiter, PhD, University of Missouri, Kansas City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB#2096893-AA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

3
Předplatit